醫(yī)療器械進(jìn)口專屬協(xié)議2024版版

醫(yī)療器械進(jìn)口專屬協(xié)議2024版版A版本合同目錄一覽第一條定義與解釋1.1定義1.2解釋第二條合同主體2.1主體資格2.2主體責(zé)任第三條醫(yī)療器械的描述3.1產(chǎn)品信息3.2產(chǎn)品質(zhì)量第四條進(jìn)口許可與審批4.1進(jìn)口許可4.2審批程序第五條進(jìn)口數(shù)量與交貨期限5.1進(jìn)口數(shù)量5.2交貨期限第六條價(jià)格與支付方式6.1價(jià)格條款6.2支付方式第七條質(zhì)量保證與售后服務(wù)7.1質(zhì)量保證7.2售后服務(wù)第八條運(yùn)輸與保險(xiǎn)8.1運(yùn)輸方式8.2保險(xiǎn)責(zé)任第九條風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任轉(zhuǎn)移9.1風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移9.2責(zé)任轉(zhuǎn)移第十條違約責(zé)任10.1違約行為10.2違約責(zé)任第十一條爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議方式11.2解決途徑第十二條合同的生效、變更與終止12.1生效條件12.2變更程序12.3終止條件第十三條保密條款13.1保密內(nèi)容13.2保密期限第十四條法律適用與爭(zhēng)議解決14.1法律適用14.2爭(zhēng)議解決第一部分：合同如下：第一條定義與解釋1.1本合同中的“醫(yī)療器械”指的是由合同雙方約定的，用于人類(lèi)疾病預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)的設(shè)備、器具、材料及其相關(guān)產(chǎn)品。1.2本合同中的“進(jìn)口商”指的是按照中國(guó)法律和中國(guó)商務(wù)部規(guī)定，具有醫(yī)療器械進(jìn)口資格并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或其他組織。1.3本合同中的“出口商”指的是具備醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷(xiāo)售資格，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或其他組織。1.4本合同中的“合同金額”指的是進(jìn)口商應(yīng)支付給出口商的總金額，包括醫(yī)療器械的購(gòu)買(mǎi)價(jià)格、運(yùn)輸費(fèi)用、保險(xiǎn)費(fèi)用等。1.5本合同中的“交貨日期”指的是出口商按照合同約定，向進(jìn)口商交付醫(yī)療器械的日期。第二條合同主體2.1進(jìn)口商應(yīng)具備中國(guó)法律和中國(guó)商務(wù)部規(guī)定的醫(yī)療器械進(jìn)口資格，并能夠獨(dú)立承擔(dān)合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)。2.2出口商應(yīng)具備醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷(xiāo)售資格，并能夠獨(dú)立承擔(dān)合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)。2.3雙方應(yīng)按照中國(guó)法律和中國(guó)商務(wù)部規(guī)定，進(jìn)行合法、合規(guī)的商務(wù)活動(dòng)。第三條醫(yī)療器械的描述3.1出口商應(yīng)按照合同約定，向進(jìn)口商提供符合合同規(guī)定的醫(yī)療器械。3.2醫(yī)療器械應(yīng)符合中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)要求，包括產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等。3.3出口商應(yīng)提供醫(yī)療器械的中文使用說(shuō)明書(shū)、技術(shù)參數(shù)、產(chǎn)品合格證明等文件。3.4出口商應(yīng)保證醫(yī)療器械在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用過(guò)程中符合相關(guān)安全、衛(wèi)生要求。第四條進(jìn)口許可與審批4.1進(jìn)口商應(yīng)按照中國(guó)法律和中國(guó)商務(wù)部規(guī)定，申請(qǐng)醫(yī)療器械進(jìn)口許可。4.2進(jìn)口商應(yīng)按照中國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)的要求，提交醫(yī)療器械審批所需的文件和資料。4.3進(jìn)口商應(yīng)配合中國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行醫(yī)療器械的審批工作。第五條進(jìn)口數(shù)量與交貨期限5.1出口商應(yīng)按照合同約定，向進(jìn)口商交付合同金額約定的醫(yī)療器械。5.2交貨日期應(yīng)按照合同約定，出口商應(yīng)按照交貨日期前的約定時(shí)間，將醫(yī)療器械交付給進(jìn)口商指定的地點(diǎn)。第六條價(jià)格與支付方式6.1合同金額應(yīng)包括醫(yī)療器械的購(gòu)買(mǎi)價(jià)格、運(yùn)輸費(fèi)用、保險(xiǎn)費(fèi)用等。6.2進(jìn)口商應(yīng)按照合同約定，通過(guò)銀行轉(zhuǎn)賬等方式向出口商支付合同金額。6.3支付完成后，出口商應(yīng)向進(jìn)口商提供相應(yīng)的發(fā)票和支付憑證。第八條運(yùn)輸與保險(xiǎn)8.1運(yùn)輸方式及路線應(yīng)由雙方共同商定，并在合同中予以明確。8.2出口商應(yīng)在貨物運(yùn)輸過(guò)程中，為醫(yī)療器械購(gòu)買(mǎi)保險(xiǎn)，保險(xiǎn)金額應(yīng)覆蓋合同金額。8.3出口商應(yīng)提供保險(xiǎn)單據(jù)給進(jìn)口商，以證明保險(xiǎn)已購(gòu)買(mǎi)。第九條風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任轉(zhuǎn)移9.1貨物在裝運(yùn)港裝運(yùn)后，風(fēng)險(xiǎn)即轉(zhuǎn)移至進(jìn)口商。9.2出口商應(yīng)承擔(dān)貨物在裝運(yùn)港至目的地之間的損失或損壞的責(zé)任。第十條違約責(zé)任10.1如果出口商未能按照合同約定交付醫(yī)療器械，應(yīng)向進(jìn)口商支付違約金，違約金的具體金額由雙方另行約定。10.2如果進(jìn)口商未能按照合同約定支付合同金額，應(yīng)向出口商支付滯納金，滯納金的具體金額由雙方另行約定。第十一條爭(zhēng)議解決11.1雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商的方式解決合同履行過(guò)程中的任何爭(zhēng)議和糾紛。11.2如果協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至中國(guó)法院進(jìn)行訴訟。第十二條合同的生效、變更與終止12.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為_(kāi)___年。12.2合同的變更應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式進(jìn)行確認(rèn)。12.3合同終止的條件由雙方另行約定，并在合同中予以明確。第十三條保密條款13.1雙方應(yīng)對(duì)合同內(nèi)容及談判過(guò)程中的商業(yè)秘密予以保密。13.2保密期限自合同生效之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。第十四條法律適用與爭(zhēng)議解決14.1本合同適用中華人民共和國(guó)法律。14.2雙方在合同履行過(guò)程中發(fā)生的任何爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；如果協(xié)商不成，任何一方均可將爭(zhēng)議提交至中國(guó)法院進(jìn)行訴訟。第二部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：《醫(yī)療器械詳細(xì)描述》附件二：《醫(yī)療器械技術(shù)參數(shù)》附件三：《醫(yī)療器械使用說(shuō)明書(shū)》附件四：《醫(yī)療器械合格證明》附件五：《醫(yī)療器械進(jìn)口許可申請(qǐng)文件》附件六：《醫(yī)療器械審批文件》附件七：《保險(xiǎn)單據(jù)》附件八：《運(yùn)輸單據(jù)》附件九：《支付憑證》附件的詳細(xì)要求和說(shuō)明：附件一：《醫(yī)療器械詳細(xì)描述》本附件應(yīng)詳細(xì)描述醫(yī)療器械的名稱、型號(hào)、規(guī)格、材質(zhì)、功能、性能等技術(shù)參數(shù)。附件二：《醫(yī)療器械技術(shù)參數(shù)》本附件應(yīng)詳細(xì)列出醫(yī)療器械的各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)，包括尺寸、重量、工作原理、技術(shù)指標(biāo)等。附件三：《醫(yī)療器械使用說(shuō)明書(shū)》本附件應(yīng)包括醫(yī)療器械的正確使用方法、操作步驟、注意事項(xiàng)、維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容。附件四：《醫(yī)療器械合格證明》本附件應(yīng)提供醫(yī)療器械的合格證明，證明該產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。附件五：《醫(yī)療器械進(jìn)口許可申請(qǐng)文件》本附件應(yīng)包括進(jìn)口商提交的醫(yī)療器械進(jìn)口許可申請(qǐng)所需的文件和資料，如申請(qǐng)表、合同、發(fā)票等。附件六：《醫(yī)療器械審批文件》本附件應(yīng)包括中國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)審批醫(yī)療器械所需的文件和資料，如審批申請(qǐng)表、技術(shù)審評(píng)報(bào)告等。附件七：《保險(xiǎn)單據(jù)》本附件應(yīng)提供貨物運(yùn)輸過(guò)程中購(gòu)買(mǎi)的保險(xiǎn)單據(jù)，以證明保險(xiǎn)已購(gòu)買(mǎi)。附件八：《運(yùn)輸單據(jù)》本附件應(yīng)包括貨物運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)單據(jù)，如提單、運(yùn)單、裝箱單等。附件九：《支付憑證》本附件應(yīng)提供進(jìn)口商支付合同金額的憑證，如銀行轉(zhuǎn)賬憑證、現(xiàn)金支付收據(jù)等。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.出口商未能按照合同約定交付醫(yī)療器械。2.進(jìn)口商未能按照合同約定支付合同金額。3.雙方未能按照合同約定履行其他義務(wù)。違約責(zé)任認(rèn)定：1.如果出口商未能按照合同約定交付醫(yī)療器械，應(yīng)向進(jìn)口商支付違約金。示例：出口商未能在約定的交貨日期前交付醫(yī)療器械，應(yīng)向進(jìn)口商支付合同金額的1%作為違約金。2.如果進(jìn)口商未能按照合同約定支付合同金額，應(yīng)向出口商支付滯納金。示例：進(jìn)口商未能在約定的支付日期前支付合同金額，應(yīng)向出口商支付合同金額的0.5%作為滯納金。3.如果雙方未能按照合同約定履行其他義務(wù)，應(yīng)根據(jù)違約的性質(zhì)和嚴(yán)重程度承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。說(shuō)明三：法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于人類(lèi)疾病預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)的設(shè)備、器具、材料及其相關(guān)產(chǎn)品。2.進(jìn)口商：指按照中國(guó)法律和中國(guó)商務(wù)部規(guī)定，具有醫(yī)療器械進(jìn)口資格并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或其他組織。3.出口商：指具備醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷(xiāo)售資格，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或其他組織。4.合同金額：指進(jìn)口商應(yīng)支付給出口商的總金額，包括醫(yī)療器械的購(gòu)買(mǎi)價(jià)格、運(yùn)輸費(fèi)用、保險(xiǎn)費(fèi)用等。5.交貨日期：指出口商按照合同約定，向進(jìn)口商交付醫(yī)療器械的日期。6.醫(yī)療器械進(jìn)口許可：指中國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)根據(jù)法律法規(guī)規(guī)定，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)口商進(jìn)行的許可。7.審批程序：指中國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行審批的程序，包括技術(shù)審評(píng)、臨床試驗(yàn)等。8.質(zhì)量保證：指出口商對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行保證，確保其符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。9.售后服務(wù)：指出口商在醫(yī)療器械交付后，提供技術(shù)支持、維修、保養(yǎng)等服務(wù)。10.運(yùn)輸方式：指雙方約定的將醫(yī)療器械從出口商所在地運(yùn)輸至進(jìn)口商所在地的運(yùn)輸方式，如海運(yùn)、空運(yùn)