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ICS65.020CCSA6814IDB14/T2461—2022前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4加工場(chǎng)所 5加工工藝流程 6質(zhì)量要求 7包裝和貯存 附錄A(資料性)加工工藝流程圖 DB14/T2461—2022本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由山西省藥品監(jiān)督管理局提出并監(jiān)督實(shí)施。本文件由山西省藥品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本文件起草單位:山西省醫(yī)藥與生命科學(xué)研究院。本文件主要起草人:王進(jìn)東,倪素麗,趙志君,畢霖,薛莉,衛(wèi)罡,曹志偉,尤利霞,王美。1DB14/T2461—2022藥用山藥產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥用山藥產(chǎn)地加工的技術(shù)要求,包括凈制、切片、浸泡、烘干、質(zhì)量要求、包裝、貯存等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥用山藥的產(chǎn)地加工。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)SB/T11094中藥材倉(cāng)儲(chǔ)管理規(guī)范SB/T11095中藥材倉(cāng)庫(kù)技術(shù)規(guī)范SB/T11182中藥材包裝技術(shù)規(guī)范中華人民共和國(guó)藥典(2020版)一部3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1本品為薯蕷科植物薯蕷(DioscoreaoppositaThunb.)的干燥根莖。4加工場(chǎng)所選擇干燥、通風(fēng)、清潔、無污染符合要求的潔凈場(chǎng)地。5加工工藝流程加工工藝流程圖見附錄A。5.1凈制5.1.1除雜2DB14/T2461—2022取鮮山藥,切去根頭,除去發(fā)霉變質(zhì)的山藥及雜質(zhì)。5.1.2清洗去皮將除雜后的鮮山藥用加壓流水噴淋,去除表面附著的污物,洗凈,除去外皮和須根。5.2切片將去皮鮮山藥,用中藥切片機(jī)切成厚度為4mm~6mm山藥片。5.3浸泡將鮮山藥片立即用濃度為2%檸檬酸、3%氯化鈉、0.5%氯化鈣的水溶液(檸檬酸、氯化鈉、氯化鈣符合藥用級(jí)標(biāo)準(zhǔn),水符合GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn))浸泡,浸泡時(shí)間(2±0.5)h,溶液用量以能充分與山藥片充分接觸為宜,取出,瀝干水分。5.4烘干將山藥片用烘干機(jī)烘干,烘干溫度60℃~70℃,烘干時(shí)間6h~8h,至山藥片水分不高于12%。6質(zhì)量要求符合《中華人民共和國(guó)藥典》(2020年版,一部)山藥飲片項(xiàng)下要求。7包裝和貯存7.1包裝包裝執(zhí)行SB/T11182中的規(guī)定。7.2貯存貯存執(zhí)行SB/T11094、SB/T110
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