2024年高等教育醫(yī)學(xué)類自考-10153醫(yī)藥商品學(xué)考試近5年真題附答案

（圖片大小可自由調(diào)整）2024年高等教育醫(yī)學(xué)類自考-10153醫(yī)藥商品學(xué)考試近5年真題薈萃附答案第I卷一.參考題庫(共100題)1.非處方藥的銷售途徑主要有（）A、藥品生產(chǎn)企業(yè)→零售藥店→消費(fèi)者B、藥品生產(chǎn)企業(yè)→代理商（藥品經(jīng)營企業(yè)）→零售藥店→消費(fèi)者C、藥品生產(chǎn)企業(yè)→醫(yī)院→消費(fèi)者D、藥品生產(chǎn)企業(yè)→代理商（藥品經(jīng)營企業(yè)）→藥品批發(fā)公司→零售藥店→消費(fèi)者E、藥品生產(chǎn)企業(yè)→藥品批發(fā)公司→零售藥店→消費(fèi)者2.藥品在冷處保管，溫度控制在（）A、2℃～10℃B、20℃以下C、1℃～30℃D、60%～75%E、60%～70%3.藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行電子商務(wù)交易時(shí)首選調(diào)模式是（）A、B2BB、B2CC、B2GD、C2GE、C2G4.“逆向物流”即（）A、廢棄物物流B、生產(chǎn)物流C、供應(yīng)物流D、銷售物流E、以上都不是5.我國現(xiàn)行GSP是何時(shí)施行的（）A、2000年4月30日B、2000年5月1日C、2000年7月1日D、2005年1月1日E、2006年10月1日6.我國目前已經(jīng)出臺(tái)的醫(yī)藥商品知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)的法律、法規(guī)有《中華人民共和國專利法》和《中華人民共和國商標(biāo)法》等。7.《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定不得發(fā)布的廣告包括（）A、麻醉藥品B、精神用品C、醫(yī)療用毒性藥品D、放射性藥品E、批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品8.世界公認(rèn)的原料藥生產(chǎn)與輸出國（）A、美國B、日本C、歐洲D(zhuǎn)、中國E、加拿大9.屬于化學(xué)藥品的是（）A、苦參素軟膠囊B、六味地黃丸C、地奧新康膠囊D、凍干人血白蛋白E、婦科千金片10.下列為中藥材質(zhì)量限量控制內(nèi)容的有（）A、水分含量測(cè)定B、灰分含量測(cè)定C、浸出物含量測(cè)定D、揮發(fā)油測(cè)定E、有害物質(zhì)測(cè)定11.醫(yī)藥商品運(yùn)輸過程中的保護(hù)措施有（）A、輕裝輕卸B、合理堆碼C、妥善苫墊D、適當(dāng)環(huán)境E、良好包裝12.在國際醫(yī)藥貿(mào)易中采取國家干預(yù)有哪些優(yōu)點(diǎn)？13.醫(yī)藥商品質(zhì)量的特性有哪些？特殊性是什么？14.不合格物品的返修、退貨以及周轉(zhuǎn)使用的包裝容器從需方返回到供方所成的物品實(shí)體流動(dòng)稱為（）A、供應(yīng)物流B、生產(chǎn)物流C、銷售物流D、回收物流E、廢棄物物流15.實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)的事情流程為（）A、申請(qǐng)→受理→初步審查→公開→實(shí)質(zhì)審查→授予專利權(quán)B、申請(qǐng)→受理→初步審查→授予專利權(quán)C、申請(qǐng)→受理→初步審查→實(shí)質(zhì)審查→授予專利權(quán)D、申請(qǐng)→受理→授予專利權(quán)E、申請(qǐng)→受理→實(shí)質(zhì)審查→授予專利權(quán)16.中藥材的保管和養(yǎng)護(hù)最重要的為（）A、防止霉變B、防治蟲蛀C、防止潮解D、防止酸敗E、防止干枯17.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由什么機(jī)構(gòu)審查（）A、縣級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)B、市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)C、省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)D、國家食品藥品監(jiān)督管理局E、衛(wèi)生部18.新藥臨床試驗(yàn)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。19.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范簡稱中藥材GAP，是GoodAgriculturalPractice的縮寫。20.藥庫合理利用倉容要按照的原則有（）A、安全B、方便C、節(jié)約D、有效E、均一21.中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容有哪些？22.根據(jù)GSP對(duì)藥品檢驗(yàn)的要求，藥品檢驗(yàn)原始記錄應(yīng)保存（）A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年23.知識(shí)產(chǎn)權(quán)中的工業(yè)產(chǎn)權(quán)即版權(quán)，包括作者權(quán)、鄰接權(quán)和計(jì)算機(jī)軟件。24.下列地方標(biāo)準(zhǔn)中，仍作為法定依據(jù)的是（）A、中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)B、化學(xué)藥品的地方標(biāo)準(zhǔn)C、生物制品的地方標(biāo)準(zhǔn)D、中藥材地方標(biāo)準(zhǔn)E、化學(xué)原料藥地方標(biāo)準(zhǔn)25.下列屬于醫(yī)療器械的有（）A、超聲顯像診斷儀B、微波治療儀C、永磁型磁共振成像系統(tǒng)D、心電圖機(jī)E、患者監(jiān)護(hù)儀26.醫(yī)藥商品使用價(jià)值的基礎(chǔ)是（）A、醫(yī)藥商品的質(zhì)量B、醫(yī)藥商品的作用價(jià)值C、醫(yī)藥商品的功能D、醫(yī)藥商品的營銷E、醫(yī)藥商品的管理27.醫(yī)藥商品市場調(diào)查報(bào)告的一般結(jié)構(gòu)包括（）（）（）（）4部分。28.陰涼處溫度控制在（）A、2℃～10℃B、20℃以下C、1℃～30℃D、60%～75%E、60%～70%29.國務(wù)院總理簽署的《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》于什么時(shí)間起實(shí)施（）A、2001年8月4日B、2002年9月15日C、2003年8月4日D、2004年8月4日E、2000年8月4日30.揮發(fā)油含量測(cè)定的甲法適用于測(cè)定（）A、含相對(duì)密度1.0以下?lián)]發(fā)油的中藥材B、含相對(duì)密度1.0以上揮發(fā)油的中藥材C、含相對(duì)密度2.0以上脂肪油的中藥材D、含揮發(fā)油的中藥材E、含揮發(fā)油的天然藥物31.新藥是指（）A、未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品B、創(chuàng)新藥品C、仿制藥品D、從國外引進(jìn)的藥品E、中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品32.什么叫醫(yī)藥商品的質(zhì)量？33.世界上第三大醫(yī)藥市場是（）A、美國B、日本C、歐洲D(zhuǎn)、中國E、加拿大34.物品在供方和需方之間的實(shí)體流動(dòng)稱為（）A、供應(yīng)物流B、生產(chǎn)物流C、銷售物流D、回收物流E、廢棄物物流35.屬于中成藥的是（）A、黃芪提取物B、苦參素軟膠囊C、六味地黃丸D、銀杏葉提取物E、紅參36.醫(yī)藥商品的質(zhì)量監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)是（）A、國家食品藥品監(jiān)督管理局B、國家工商行政總局C、國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局D、國家專利局E、衛(wèi)生部37.“分區(qū)分類，貨位編號(hào)”的優(yōu)點(diǎn)是（）A、便于發(fā)貨、檢查和保管B、可使商品出入庫迅速C、有利于提高工作效率D、加速商品流轉(zhuǎn)E、保管人員易于熟悉商品性能和掌握可能發(fā)生質(zhì)量變異的規(guī)律，提高科學(xué)養(yǎng)護(hù)的水平38.我國中藥出口面臨的主要問題有哪些？39.Ⅱ期臨床試驗(yàn)是指（）A、初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)B、臨床治療作用的初步評(píng)價(jià)試驗(yàn)C、臨床治療作用的確證試驗(yàn)D、新藥上市后應(yīng)用的療效及不良反應(yīng)評(píng)價(jià)E、臨床療效試驗(yàn)40.什么叫醫(yī)藥商品的市場調(diào)查和預(yù)測(cè)？41.化學(xué)藥品注冊(cè)分類有哪些？42.歐盟把藥品分成8類，除專利藥、仿制藥、非處方藥抗抑郁劑外，還有（）A、天然植物藥B、疫苗制品C、血液制品D、生物制品E、化學(xué)藥品43.揮發(fā)油含量測(cè)定的乙法適用于測(cè)定（）A、含相對(duì)密度1.0以下?lián)]發(fā)油的中藥材B、含相對(duì)密度1.0以上揮發(fā)油的中藥材C、含相對(duì)密度2.0以上脂肪油的中藥材D、含揮發(fā)油的中藥材E、含揮發(fā)油的天然藥物44.生物制品的檢定包括（）（）（）45.下列為藥品質(zhì)量管理規(guī)范的是（）A、GAPB、GLPC、GMPD、GSPE、GCP46.藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。47.藥品注冊(cè)申請(qǐng)的監(jiān)管單位是（）A、國家工商總局B、國家環(huán)保局C、國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局D、國務(wù)院E、國家食品藥品監(jiān)督管理局48.藥品在冷處保管，溫度控制在（）49.醫(yī)藥商品市場調(diào)查的內(nèi)容是什么？50.醫(yī)藥電子商務(wù)包括（）A、醫(yī)藥信息的共享B、電子結(jié)算C、合法的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)與生產(chǎn)企業(yè)（原料藥制劑）、流通企業(yè)及醫(yī)院的網(wǎng)上交易D、合法的醫(yī)藥流通企業(yè)與流通企業(yè)及醫(yī)院的網(wǎng)上交易E、零售藥店對(duì)消費(fèi)者的網(wǎng)上銷售51.下列屬于中藥的是（）A、六味地黃丸B、阿莫西林C、同仁堂本草脫毛膏D、流感全病毒滅活疫苗E、頭孢拉定膠囊52.當(dāng)前醫(yī)藥電子商務(wù)應(yīng)用形式主要有（）A、為藥品集中招標(biāo)提供招標(biāo)平臺(tái)B、為藥品采購提供交易平臺(tái)C、為主管機(jī)關(guān)的監(jiān)管提供平臺(tái)D、網(wǎng)絡(luò)咨詢服務(wù)E、網(wǎng)上手術(shù)53.藥品銷售中的第一銷售終端是指（）A、地市級(jí)或以上醫(yī)院B、縣市或以上區(qū)域的藥店C、縣市級(jí)以下的醫(yī)院D、縣市級(jí)以下的診所E、縣市級(jí)以下的藥店54.世界第一醫(yī)藥市場是（）A、美國醫(yī)藥市場B、日本醫(yī)藥市場C、歐洲醫(yī)藥市場D、發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥市場E、發(fā)展中國家醫(yī)藥市場55.運(yùn)輸是創(chuàng)造產(chǎn)品的（）A、“時(shí)間價(jià)值”B、“地點(diǎn)價(jià)值”C、使用價(jià)值D、交換價(jià)值E、價(jià)值56.醫(yī)藥商品的運(yùn)輸方式有哪些？57.保健食品生產(chǎn)要遵循哪些法規(guī)？58.下面屬于中藥、天然藥物注冊(cè)分類范圍的有（）A、未在國內(nèi)上市銷售的，從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑B、新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑C、新的中藥材代用品D、藥材新的藥用部位及其制劑E、未在國內(nèi)上市銷售的中藥、天然藥物復(fù)方制劑59.醫(yī)藥商品市場環(huán)境是指影響醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營管理活動(dòng)各因素的綜合，一般包括_（）（）（）和（）等。60.下列屬于中藥材的有（）A、桂林西瓜霜B、生曬參C、羚羊角D、板藍(lán)根E、板藍(lán)根顆粒61.藥品廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是（）A、國家食品藥品監(jiān)督管理局B、國家衛(wèi)生部C、國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局D、省、自治區(qū)、直轄市藥的監(jiān)督管理部門E、縣級(jí)以上工商行政管理部門62.下列哪類藥的銷售額穩(wěn)居世界第一（）A、抗?jié)兯嶣、抗結(jié)核藥C、治療肺炎藥D、抗菌藥E、磺胺類63.生物制品按使用目的分為（）A、預(yù)防類B、保健類C、治療類D、體內(nèi)診斷類E、普通類64.醫(yī)藥商品學(xué)的研究內(nèi)容是什么？醫(yī)藥商品學(xué)的研究任務(wù)有哪些？65.屬于保健食品的（）A、頭孢拉定膠囊B、阿奇霉素C、黃金牌深海魚油軟膠囊D、永磁型磁共振成像系統(tǒng)E、十全大補(bǔ)丸66.下列屬于化學(xué)原料藥的是（）A、板藍(lán)根B、阿奇霉素C、格列本脲片D、阿奇霉素分散片E、頭孢拉定膠囊67.醫(yī)藥商品發(fā)明專利申請(qǐng)流程為（）A、申請(qǐng)→受理→初步審查→授予專利權(quán)B、申請(qǐng)→受理→授予專利權(quán)C、申請(qǐng)→受理→初步審查→公開→實(shí)質(zhì)審查→授予專利權(quán)D、申請(qǐng)→受理→初步審查→實(shí)質(zhì)審查→授予專利權(quán)E、申請(qǐng)→受理→初步審查→公開→授予專利權(quán)68.醫(yī)藥商品學(xué)研究的核心是（）A、醫(yī)藥商品的生產(chǎn)B、醫(yī)藥商品的質(zhì)量C、醫(yī)藥商品的經(jīng)營管理D、醫(yī)藥商品的物流E、醫(yī)藥商品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)69.組織醫(yī)藥商品運(yùn)輸?shù)脑瓌t包括（）（）（）（）70.新藥研究中，穩(wěn)定性研究一般包括（）A、影響因素試驗(yàn)B、加速試驗(yàn)C、長期試驗(yàn)D、藥品上市后的穩(wěn)定性研究E、穩(wěn)定性評(píng)價(jià)71.醫(yī)藥商品市場預(yù)測(cè)方法包括（）A、定向預(yù)測(cè)性B、經(jīng)典預(yù)測(cè)性C、時(shí)間預(yù)測(cè)性D、定量預(yù)測(cè)性E、分析預(yù)測(cè)性72.屬于商品商標(biāo)的是（）A、昭通天麻B、九芝堂C、老百姓D、綠十字E、桐鄉(xiāng)杭白菊73.商流多環(huán)節(jié)，物流少環(huán)節(jié)是指（）A、物流和商流相結(jié)合形式B、商流在前，物流在后C、物流在前，商流在后D、商流迂回，物流直達(dá)E、物流迂回，商流直達(dá)74.藥品銷售管理的形式中，最常見的是（）A、風(fēng)險(xiǎn)銷售責(zé)任制B、任務(wù)承包制C、銷售定額制D、工作時(shí)間制E、銷售利潤責(zé)任制75.下列劑型的藥品儲(chǔ)存時(shí)關(guān)鍵要注意防潮的是（）A、注射劑B、膠囊劑C、散劑D、水劑E、軟膏劑76.下列屬極毒品及殺傷性藥品的是（）A、高錳酸鉀B、氰化物C、哌替啶（杜冷?。〥、嗎啡E、過氧化氫溶液（雙氧水）77.屬于B2C模式的為（）A、藥廠將原料藥賣給制劑廠B、藥廠將藥品賣給流通企業(yè)C、藥廠將產(chǎn)品直接通過網(wǎng)上交易賣給消費(fèi)者D、制藥商想醫(yī)藥管理部門申報(bào)藥品批文E、消費(fèi)者想醫(yī)藥管理部門投訴藥品質(zhì)量問題78.影響藥品生產(chǎn)過程中的六要素中，（）（）為硬件管理。79.商流少環(huán)節(jié)，物流多環(huán)節(jié)是指（）A、物流和商流相結(jié)合形式B、商流在前，物流在后C、物流在前，商流在后D、商流迂回，物流直達(dá)E、物流迂回，商流直達(dá)80.下列屬于治療用生物制品注冊(cè)分類范疇的有（）A、未在國內(nèi)上市銷售的生物制品B、單克隆抗體C、基因治療、體細(xì)胞治療及其制品D、變態(tài)反應(yīng)原制品E、未在國內(nèi)外上市銷售的疫苗81.屬于服務(wù)商標(biāo)的是（）A、昭通天麻B、九芝堂C、老百姓D、綠十字E、桐鄉(xiāng)杭白菊82.商品的“買空賣空”現(xiàn)象屬于（）A、只有商流，沒有物流B、物流和商流相結(jié)合C、兩者都是D、兩者都不是83.醫(yī)藥商品市場調(diào)查的內(nèi)容包括（）A、醫(yī)藥商品的市場環(huán)境調(diào)查B、醫(yī)藥商品的未來銷售額調(diào)查C、醫(yī)藥商品的供需調(diào)查D、醫(yī)藥商品的調(diào)查E、醫(yī)藥商品的競爭調(diào)查84.下列屬于連鎖藥店職能的有（）A、銷售職能B、顧客服務(wù)職能C、顧客關(guān)系維護(hù)職能D、醫(yī)藥商品展示職能E、信息收集職能85.藥品是指用于（）（）（）人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。86.下列屬于化學(xué)藥品的有（）A、苦參素軟膠囊B、阿莫西林C、桂林西瓜霜D、上喘靈注射劑E、注射用氨芐西林鈉87.藥品檢驗(yàn)應(yīng)有完整的原始記錄，記錄保存3年。88.醫(yī)藥商品市場需求是指在一定時(shí)期內(nèi)，可供醫(yī)藥商品市場銷售的商品數(shù)量。89.醫(yī)藥商品的規(guī)定特征包括（）A、安全有效性B、均一可控性C、產(chǎn)品特征性D、穩(wěn)定性E、應(yīng)用性90.藥品銷售中的第二銷售終端是指（）A、地市級(jí)或以上醫(yī)院B、縣市或以上區(qū)域的藥店C、縣市級(jí)以下的醫(yī)院D、縣市級(jí)以下的診所E、縣市級(jí)以下的藥店91.商標(biāo)包括（）（）（）（）4大類92.醫(yī)藥商品庫房管理要貫徹的原則是（）A、“先進(jìn)先出”B、“近期先出”C、“易變先出”D、按批號(hào)出庫E、就近原則93.物流與商流相分離形式（）A、商流在前，物流在后；物流是在商流之后完成的B、物流在前，商流在后C、商流迂回，物流直達(dá)D、物流迂回，商流直達(dá)E、只有商流，沒有物流94.遇光易引起變化的藥品是（）A、高錳酸鉀B、氰化物C、哌替啶D、嗎啡E、過氧化氫溶液95.當(dāng)今世界上最大的藥品消費(fèi)市場是（）A、美國B、日本C、歐洲D(zhuǎn)、中國E、加拿大96.質(zhì)量是產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定或潛在要求（或需要）的特征和特性的總和。97.《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》又稱食品GMP，由衛(wèi)生部頒布，于何時(shí)起正式實(shí)施（）A、1998年1月1日B、1999年1月1日C、1998年5月5日D、1999年5月5日E、2000年5月1日98.《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》于什么時(shí)間頒布（）A、1996年1月B、2007年5月C、2001年5月D、2005年4月E、2006年1月99.連鎖藥店經(jīng)營管理的核心是（）A、連鎖藥店的總部B、連鎖藥店的配送中心C、連鎖藥店的門店D、連鎖藥店的財(cái)務(wù)部E、連鎖藥店的加工部100.冬蟲夏草商品共分為幾個(gè)規(guī)格（）A、1B、2C、3D、4E、5第I卷參考答案一.參考題庫1.參考答案：A,B,D,E2.參考答案：A3.參考答案：A4.參考答案：A5.參考答案：C6.參考答案：正確7.參考答案：A,B,C,D,E8.參考答案：D9.參考答案：A10.參考答案：A,B,C,D,E11.參考答案：A,B,C,D,E12.參考答案：在國際貿(mào)易中采取國家干預(yù)的優(yōu)點(diǎn)在于： ①提供有利于醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的基本制度框架。 ②國家可以不同的身份和渠道介入。 ③促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)國際貿(mào)易比較優(yōu)勢(shì)的形成和發(fā)展。 ④國家易于實(shí)施制定的重大發(fā)展計(jì)劃。13.參考答案：醫(yī)藥商品質(zhì)量的特性包括： ①安全有效性。 ②均一可控性。 ③穩(wěn)定性。 醫(yī)藥商品質(zhì)量的特殊性包括： ①重要性。 ②兩重性。 ③專屬性。 ④時(shí)效性。 ⑤生產(chǎn)規(guī)范性。 ⑥質(zhì)量控制嚴(yán)格性。14.參考答案：D15.參考答案：B16.參考答案：A,B17.參考答案：D18.參考答案：正確19.參考答案：正確20.參考答案：A,B,C21.參考答案：中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容有： ①名稱、漢語拼音、藥材拉丁名。 ②來源。 ③性狀。 ④鑒別。 ⑤檢查。 ⑥浸出物測(cè)定。 ⑦含量測(cè)定。 ⑧炮制。 ⑨性味與歸經(jīng)、功能與主治、用法與用量、注意及儲(chǔ)藏等。22.參考答案：E23.參考答案：錯(cuò)誤24.參考答案：D25.參考答案：A,B,C,D,E26.參考答案：A27.參考答案：引言；正文；結(jié)果；附件28.參考答案：B29.參考答案：B30.參考答案：A31.參考答案：A32.參考答案：醫(yī)藥商品的質(zhì)量是指醫(yī)藥商品能滿足規(guī)定或潛在要求（或需要）的特征和特性的總和。33.參考答案：B34.參考答案：C35.參考答案：C36.參考答案：A37.參考答案：A,B,C,D,E38.參考答案：我國中藥出口面臨的主要問題有： ①國際市場占有率不高。 ②出口結(jié)構(gòu)不合理。 ③出口量增加但價(jià)格下降。 ④國外天然藥物與中藥產(chǎn)業(yè)競爭激烈。 ⑤缺乏國際知名品牌。39.參考答案：B40.參考答案：醫(yī)藥商品市場調(diào)查就是運(yùn)用一定的手段和方式，有目的、有計(jì)劃地搜集醫(yī)藥商品市場信息，并加以整理、分析的整個(gè)活動(dòng)過程。醫(yī)藥商品的市場預(yù)測(cè)是在醫(yī)藥商品市場調(diào)查的基礎(chǔ)上，根據(jù)醫(yī)藥商品市場過去和現(xiàn)在的情報(bào)資料，運(yùn)用科學(xué)的方法和手段對(duì)未來一定時(shí)期內(nèi)醫(yī)藥商品市場發(fā)展變化的趨勢(shì)進(jìn)行分析、判斷和測(cè)算，從而為醫(yī)藥營銷決策提供依據(jù)。41.參考答案：①未在國內(nèi)外上市銷售的化學(xué)藥品。 ②改變給藥途徑且尚未在國內(nèi)外上市銷售的制劑。 ③已在國外上市銷售但尚