2024年大型醫(yī)療設(shè)備操作使用管理制度范本(七篇)_第1頁
2024年大型醫(yī)療設(shè)備操作使用管理制度范本(七篇)_第2頁
2024年大型醫(yī)療設(shè)備操作使用管理制度范本(七篇)_第3頁
2024年大型醫(yī)療設(shè)備操作使用管理制度范本(七篇)_第4頁
2024年大型醫(yī)療設(shè)備操作使用管理制度范本(七篇)_第5頁
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第3頁共3頁2024年大型醫(yī)療設(shè)備操作使用管理制度范本在大型醫(yī)療設(shè)備(價值達(dá)到或超過____萬人民幣)遭遇故障時,設(shè)備使用科室應(yīng)立即通知醫(yī)學(xué)工程科的維修工程師及該科室負(fù)責(zé)人。若故障在____小時內(nèi)未獲解決,醫(yī)學(xué)工程科負(fù)責(zé)人需向分管設(shè)備的副院長匯報情況;若故障在____小時后仍未解決,則醫(yī)學(xué)工程科負(fù)責(zé)人需進(jìn)一步向院長通報。醫(yī)學(xué)工程科應(yīng)實施定期的大型醫(yī)療設(shè)備巡回檢查與保養(yǎng)工作,確保問題得到及時處理。關(guān)于醫(yī)療器械的使用及處理流程,具體規(guī)定如下:1.在用醫(yī)療器械設(shè)備需建立詳盡的設(shè)備檔案,并指定專人負(fù)責(zé)其管理與定期維護(hù),同時記錄維護(hù)情況。2.對于一次性使用的醫(yī)療器械,必須嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《消毒管理辦法》及《醫(yī)院感染管理辦法》等相關(guān)法規(guī),建立并執(zhí)行銷毀制度,嚴(yán)禁重復(fù)使用。使用后的器械需依據(jù)規(guī)定進(jìn)行銷毀,并保留銷毀記錄。3.對于過期、失效、淘汰及其他不合格的醫(yī)療器械,其報廢流程需遵循衛(wèi)生行政部門的相關(guān)規(guī)定,并詳細(xì)記錄報廢情況。(五)國家目前對部分醫(yī)療器械實施重點監(jiān)管,包括但不限于:一次性使用無菌醫(yī)療器械、骨科植入物、植入性醫(yī)療器械、填充材料、同種異體醫(yī)療器械、動物源醫(yī)療器械、計劃生育用醫(yī)療器械、體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、手術(shù)防粘連類醫(yī)療器械、角膜塑形鏡、嬰兒培養(yǎng)箱、醫(yī)用防護(hù)口罩及醫(yī)用防護(hù)服(依據(jù)《國食藥監(jiān)械[____]____號》文件)。對于植入、介入等高風(fēng)險醫(yī)療器械的使用,必須建立并妥善保存詳細(xì)的使用記錄,包括但不限于患者姓名、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格型號、滅菌批號(針對無菌醫(yī)療器械)等關(guān)鍵信息,以確保產(chǎn)品的可追溯性。(六)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測方面,各使用單位需建立并執(zhí)行相應(yīng)的監(jiān)測管理制度,指派專門部門及人員負(fù)責(zé)此項工作。監(jiān)測記錄需保存至醫(yī)療器械標(biāo)明的使用期后____年,但最低保存期限不得少于____年。記錄內(nèi)容需符合《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法(試行)》的規(guī)定,并涵蓋不良事件的發(fā)現(xiàn)、報告、評價及控制全過程的文件記錄。一旦發(fā)現(xiàn)可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件,使用單位應(yīng)遵循“可疑即報”的原則,及時填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》并向所在地省、自治區(qū)、直轄市的監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報告。特別地,對于導(dǎo)致死亡的事件,需在發(fā)現(xiàn)或知悉之日起____個工作日內(nèi)報告;而對于導(dǎo)致或可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害的事件,則需在____個工作日內(nèi)報告。使用單位還需在每年____月底前對上一年度的不良事件監(jiān)測工作進(jìn)行總結(jié),并妥善保存相關(guān)記錄。如遇突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件,應(yīng)立即向相關(guān)部門報告,并在____小時內(nèi)提交《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。(七)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在進(jìn)行醫(yī)療器械臨床試驗時,必須嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》的各項要求。三、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告醫(yī)療器械使用情況的具體要求如下:一級以上(含一級)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需填報《北京市石景山區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用情況重要事項報告表1》(見附件1);一級以下(除口腔診所外)醫(yī)療機(jī)構(gòu)則需填報《北京市石景山區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用情況重要事項報告表2》(見附件3);而口腔診所及設(shè)有口腔診療項目的一級以上(含一級)醫(yī)療機(jī)構(gòu),則需填報《北京市石景山區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用情況重要事項報告表3》。在報告過程中,若發(fā)生重大醫(yī)療器械使用質(zhì)量事故,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需立即通知北京市藥品監(jiān)督管理局石景山分局及北京市石景山區(qū)衛(wèi)生局,并以書面形式提交事故及處理情況報告。2024年大型醫(yī)療設(shè)備操作使用管理制度范本(二)第一條:各科室負(fù)責(zé)人應(yīng)承擔(dān)起部門設(shè)備管理的主要責(zé)任,并指派特定人員進(jìn)行專項管理。確保設(shè)備得到定期檢查和保養(yǎng),維持設(shè)備的良好運(yùn)行狀態(tài),使其隨時可供使用。同時,確保設(shè)備賬目、標(biāo)識與實物一致。第二條:新設(shè)備在投入使用前,需由后勤科組織驗收,并由相關(guān)科室的專業(yè)人員進(jìn)行操作培訓(xùn)。使用者需充分理解設(shè)備的結(jié)構(gòu)、性能、工作原理及維護(hù)方法后,方可獨立操作。初次使用者必須在熟練人員的指導(dǎo)下進(jìn)行,未熟悉設(shè)備操作前,不得單獨操作。第三條:操作人員必須嚴(yán)格遵循設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、使用說明書和操作規(guī)程。在使用設(shè)備前,需確認(rèn)設(shè)備技術(shù)狀態(tài)良好,使用后,應(yīng)按照規(guī)程完成關(guān)閉程序,并由操作人員和專職管理人員共同檢查,妥善存放。第四條:固定位置的設(shè)備不得隨意移動。操作過程中,操作人員不得擅自離開,如發(fā)現(xiàn)設(shè)備運(yùn)行異常,應(yīng)立即處理并排除故障,必要時需請后勤科協(xié)助,嚴(yán)禁在故障狀態(tài)下或超負(fù)荷運(yùn)行設(shè)備。第五條:未經(jīng)后勤科許可,設(shè)備使用部門不得擅自改造設(shè)備。設(shè)備(包括主機(jī)、附件和說明書)應(yīng)保持完整,任何損壞或失效的部件未經(jīng)后勤科檢查,不得隨意丟棄。第六條:科室間設(shè)備的調(diào)整需得到后勤科的批準(zhǔn),并辦理相關(guān)手續(xù)。設(shè)備的臨時調(diào)配需經(jīng)主管科室主任同意,由雙方管理人員或使用者辦理交接手續(xù),明確使用期限,并確保按期完好歸還。臨床科室在搶救病人時需要調(diào)配設(shè)備,由需求科室提出申請,醫(yī)務(wù)科協(xié)調(diào),后勤科需無條件提供支持。第七條:貴重設(shè)備原則上不外借,特殊情況需經(jīng)分管院長批準(zhǔn)。借用設(shè)備收回時,由保管科室進(jìn)行檢查確認(rèn)無誤后,方可進(jìn)行設(shè)備管理。第八條:設(shè)備發(fā)生故障時,應(yīng)及時通知后勤科或維修部門,使用部門不得擅自拆卸設(shè)備。設(shè)備使用者有責(zé)任向維修人員準(zhǔn)確描述故障現(xiàn)象和故障前后的異常情況,以協(xié)助快速定位故障并及時修復(fù)。未經(jīng)許可,使用科室不得將設(shè)備帶至外地進(jìn)行維修。第九條:如因違反操作規(guī)程導(dǎo)致事故或損失,責(zé)任由違規(guī)操作的當(dāng)事人承擔(dān)。2024年大型醫(yī)療設(shè)備操作使用管理制度范本(三)為確保醫(yī)療儀器設(shè)備的安全有效使用,特制定以下規(guī)定:一、自醫(yī)療儀器設(shè)備入院之日起,應(yīng)遵循謹(jǐn)慎操作的原則,避免設(shè)備損壞。設(shè)備的安裝和放置必須考慮防水、防震、防火、防曬和防盜的措施。相關(guān)技術(shù)人員需詳細(xì)閱讀并嚴(yán)格遵循安裝使用手冊進(jìn)行設(shè)備安裝,確保地線、電源和電壓符合標(biāo)準(zhǔn)。二、對于大型精密設(shè)備(價值一萬元以上),需指定專人負(fù)責(zé)保管和操作,并制定及嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程。操作人員需經(jīng)過充分培訓(xùn),熟悉設(shè)備性能、結(jié)構(gòu)和操作方法,取得合格證書后方可進(jìn)行操作,以保障安全。三、所有醫(yī)療設(shè)備被視為高價值精密設(shè)備,需妥善保管,嚴(yán)格遵守設(shè)備管理制度。注意防塵、防污,定期進(jìn)行設(shè)備保養(yǎng)和維修,確保設(shè)備運(yùn)行正常。實行使用交接制度,確保設(shè)備在使用前后完好無損。四、操作人員必須嚴(yán)格按照使用說明操作設(shè)備,如設(shè)備出現(xiàn)故障,應(yīng)立即通知設(shè)備科安排維修人員處理。禁止未經(jīng)許可的拆卸或自行維修,以免造成擴(kuò)大故障的責(zé)任自負(fù)。五、未經(jīng)醫(yī)院和科室許可,不得擅自將設(shè)備轉(zhuǎn)借他人或移至他處使用。六、每日工作開始前,需檢查設(shè)備的安全性和可靠性,消除潛在風(fēng)險。定期進(jìn)行設(shè)備保養(yǎng)和維護(hù),特別是對電路設(shè)備進(jìn)行安全檢查,對存在的問題提出改進(jìn)建議。七、保持工作環(huán)境的整潔和安靜,禁止在室內(nèi)吸煙、隨地吐痰和亂丟垃圾。下班時需關(guān)閉設(shè)備,鎖閉門窗,切斷電源和水源。設(shè)有夜班的科室,需嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度,落實防火、防爆、防潮和防盜措施。八、提升專業(yè)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)水平,通過持續(xù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。同時,全面實施計量管理和質(zhì)量控制,確保儀器的精確度和安全性。工程技術(shù)人員應(yīng)按規(guī)定的維護(hù)程序定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)。以上規(guī)定旨在保障醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行,確保醫(yī)療活動的安全和效率。2024年大型醫(yī)療設(shè)備操作使用管理制度范本(四)為確保醫(yī)療儀器設(shè)備的安全有效使用,特制定以下規(guī)定:一、自醫(yī)療儀器設(shè)備入院之日起,應(yīng)遵循謹(jǐn)慎操作的原則,避免設(shè)備損壞。設(shè)備的安裝和放置必須考慮防水、防震、防火、防曬和防盜的措施。相關(guān)技術(shù)人員需詳細(xì)閱讀并嚴(yán)格遵循安裝使用手冊進(jìn)行設(shè)備安裝,確保地線、電源和電壓符合標(biāo)準(zhǔn)。二、對于大型精密設(shè)備(價值一萬元以上),需指定專人負(fù)責(zé)保管和操作,并制定及嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程。操作人員需經(jīng)過充分培訓(xùn),熟悉設(shè)備性能、結(jié)構(gòu)和操作方法,取得合格證書后方可進(jìn)行操作,以保障安全。三、所有醫(yī)療設(shè)備被視為高價值精密設(shè)備,需妥善保管,嚴(yán)格遵守設(shè)備管理制度。注意防塵、防污,定期進(jìn)行設(shè)備保養(yǎng)和維修,確保設(shè)備運(yùn)行正常。實行使用交接制度,確保設(shè)備在使用前后完好無損。四、操作人員必須嚴(yán)格按照使用說明操作設(shè)備,如設(shè)備出現(xiàn)故障,應(yīng)立即通知設(shè)備科安排維修人員處理。禁止未經(jīng)許可的拆卸或自行維修,以免造成擴(kuò)大故障的責(zé)任自負(fù)。五、未經(jīng)醫(yī)院和科室許可,不得擅自將設(shè)備轉(zhuǎn)借他人或移至他處使用。六、每日工作開始前,需檢查設(shè)備的安全性和可靠性,消除潛在風(fēng)險。定期進(jìn)行設(shè)備保養(yǎng)和維護(hù),特別是對電路設(shè)備進(jìn)行安全檢查,對存在的問題提出改進(jìn)建議。七、保持工作環(huán)境的整潔和安靜,禁止在室內(nèi)吸煙、隨地吐痰和亂丟垃圾。下班時需關(guān)閉設(shè)備,鎖閉門窗,切斷電源和水源。設(shè)有夜班的科室,需嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度,落實防火、防爆、防潮和防盜措施。八、提升專業(yè)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)水平,通過持續(xù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。同時,全面實施計量管理和質(zhì)量控制,確保儀器的精確度和安全性。工程技術(shù)人員應(yīng)按規(guī)定的維護(hù)程序定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)。以上規(guī)定旨在保障醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行,確保醫(yī)療活動的安全和效率。2024年大型醫(yī)療設(shè)備操作使用管理制度范本(五)關(guān)于醫(yī)療器械使用管理的相關(guān)規(guī)定如下:一、針對防護(hù)口罩及醫(yī)用防護(hù)服(依據(jù)《國食藥監(jiān)械[____]____號》文件),需嚴(yán)格管理。對于涉及植入、介入等高風(fēng)險醫(yī)療器械的使用,必須建立健全并妥善保存詳盡的使用記錄。該記錄應(yīng)包含但不限于患者姓名、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格型號、以及針對無菌醫(yī)療器械的滅菌批號等關(guān)鍵追蹤信息,以確保產(chǎn)品的可追溯性。二、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測:1.使用單位需構(gòu)建完善的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理體系,明確責(zé)任部門及專(兼)職人員負(fù)責(zé)監(jiān)測工作。2.建立并妥善保存不良事件監(jiān)測記錄,保存期限應(yīng)至少覆蓋醫(yī)療器械標(biāo)明的使用期后____年,且最低保存期限不得少于____年。記錄內(nèi)容需符合《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法(試行)》之規(guī)定,并涵蓋不良事件的發(fā)現(xiàn)、報告、評價及控制全過程的文件資料。3.使用單位應(yīng)及時報告涉及本單位使用的醫(yī)療器械所引發(fā)的嚴(yán)重傷害或死亡風(fēng)險的不良事件。4.遵循“可疑即報”原則,對于導(dǎo)致死亡的事件,需在發(fā)現(xiàn)或知悉之日起____個工作日內(nèi)上報;對于導(dǎo)致或可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害的事件,亦需在相應(yīng)時限內(nèi)報告。5.每年____月底前,需對上一年度的不良事件監(jiān)測工作進(jìn)行總結(jié),并妥善保存以備查。6.如遇突發(fā)、緊急的醫(yī)療器械不良事件,應(yīng)立即向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門及不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報告,并在____小時內(nèi)提交《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。三、醫(yī)療器械臨床試驗應(yīng)嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》的相關(guān)要求。四、關(guān)于醫(yī)療器械使用情況的報告,各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)需按照以下規(guī)定執(zhí)行:一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含一級)需填報《____市石景山區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用情況重要事項報告表1》(見附件1)。一級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)(除口腔診所外)需填報《____市石景山區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用情況重要事項報告表2》(見附件3)??谇辉\所及設(shè)有口腔診療項目的一級(含一級)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)需填報《____市石景山區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用情況重要事項報告表3》。(一)發(fā)生重大醫(yī)療器械使用質(zhì)量事故時,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)立即通知____市藥品監(jiān)督管理局石景山分局及____市石景山區(qū)衛(wèi)生局,并以書面形式詳細(xì)報告事故情況及處理進(jìn)展。五、醫(yī)療設(shè)備使用制度:1.使用科室負(fù)責(zé)人為本部門設(shè)備管理的首要責(zé)任人,需指定專人負(fù)責(zé)日常管理與維護(hù),確保設(shè)備處于良好狀態(tài),隨時可供使用,并保持賬、卡、物三者一致。2.新進(jìn)儀器設(shè)備在使用前需經(jīng)后勤科驗收,并由相關(guān)專業(yè)人員進(jìn)行操作培訓(xùn),確保操作人員熟悉設(shè)備構(gòu)造、性能、工作原理及維護(hù)方法后方可獨立使用。初次使用者需在熟練人員指導(dǎo)下操作。3.操作人員需嚴(yán)格按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說明書及操作規(guī)程使用設(shè)備。使用前后需檢查設(shè)備狀態(tài),確保操作規(guī)范,并在使用后與專管人員共同檢查、關(guān)機(jī)并妥善放置。4.禁止隨意搬動固定設(shè)備。操作人員在操作過程中不得擅自離開崗位,一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常應(yīng)立即排查故障,必要時請后勤科協(xié)助處理,嚴(yán)禁設(shè)備帶故障或超負(fù)荷運(yùn)行。5.未經(jīng)許可,不得擅自改造設(shè)備。設(shè)備及其附件、說明書等應(yīng)保持完整,損壞部件需經(jīng)后勤科檢驗后方可處理。6.科室間設(shè)備調(diào)整需經(jīng)后勤科同意并辦理相關(guān)手續(xù)。設(shè)備調(diào)劑使用時需經(jīng)主管科室主任批準(zhǔn),雙方辦理交接手續(xù)并約定使用期限,確保按期完好歸還。緊急情況下,如搶救病人需調(diào)配設(shè)備,由需求科室提出申請,醫(yī)務(wù)科協(xié)調(diào),后勤科全力支持。7.貴重儀器原則上不外借,特殊情況下須經(jīng)分管院長批準(zhǔn)后方可借出,并在收回時由保管科室檢查無誤后方可收管。8.設(shè)備發(fā)生故障后應(yīng)立即通知后勤科或維修部門處理,使用部門不得擅自拆卸。操作人員需如實向維修人員描述故障現(xiàn)象及前后異常情況,以便快速定位并排除故障。未經(jīng)批準(zhǔn),不得將設(shè)備帶往外地維修。9.因違反操作規(guī)程導(dǎo)致的事故或損失,由當(dāng)事人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。2024年大型醫(yī)療設(shè)備操作使用管理制度范本(六)防護(hù)口罩與醫(yī)用防護(hù)服(遵循《國食藥監(jiān)械[____]____號》文件規(guī)定)。對于涉及植入、介入等高風(fēng)險醫(yī)療器械的使用,必須構(gòu)建詳盡且可追溯的使用記錄體系。該記錄務(wù)必涵蓋患者基本信息、產(chǎn)品詳情(包括但不限于名稱、數(shù)量、規(guī)格型號)、以及針對無菌產(chǎn)品所必需的滅菌批號等,以確保產(chǎn)品的全程可追蹤性。(六)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機(jī)制:1.醫(yī)療器械使用單位應(yīng)構(gòu)建并實施一套完善的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度,明確責(zé)任部門并配置專職或兼職人員,專門負(fù)責(zé)本單位的不良事件監(jiān)測工作。2.使用單位需妥善保存不良事件監(jiān)測記錄,該記錄應(yīng)至少保留至醫(yī)療器械標(biāo)明的使用期屆滿后____年,或確保記錄保存期限不低于____年。記錄內(nèi)容應(yīng)符合《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法(試行)》的相關(guān)規(guī)定,并全面記錄不良事件的發(fā)現(xiàn)、報告、評估及控制過程。3.使用單位有責(zé)任報告所有可能導(dǎo)致或已導(dǎo)致嚴(yán)重傷害乃至死亡的醫(yī)療器械不良事件。4.不良事件的報告應(yīng)遵循“可疑即報”的原則,其中,對于導(dǎo)致死亡的事件,需在發(fā)現(xiàn)或知悉之日起____個工作日內(nèi)上報;對于導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件,則需在____個工作日內(nèi)上報。5.每年____月底前,使用單位需對上一年度的不良事件監(jiān)測工作進(jìn)行總結(jié),并將總結(jié)報告妥善保存以備查。6.一旦發(fā)現(xiàn)突發(fā)、____的醫(yī)療器械不良事件,使用單位應(yīng)立即向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門及不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報告,并在____小時內(nèi)提交《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。(七)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在進(jìn)行醫(yī)療器械臨床試驗時,必須嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》的各項要求。三、關(guān)于醫(yī)療器械使用情況的報告要求,各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)需按照以下規(guī)定執(zhí)行:一級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)需填報《____市石景山區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用情況重要事項報告表1》(附件1)。一級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)(除口腔診所外)需填報《____市石景山區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用情況重要事項報告表2》(附件3)??谇辉\所及設(shè)有口腔診療項目的一級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)需填報《____市石景山區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用情況重要事項報告表3》。針對報告內(nèi)容的特殊要求:(一)若發(fā)生重大醫(yī)療器械使用質(zhì)量事故,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)立即通知____市藥品監(jiān)督管理局石景山分局及____市石景山區(qū)衛(wèi)生局,并隨后以書面形式提交詳細(xì)的事故報告及處理情況。醫(yī)療設(shè)備使用制度:1.使用科室的負(fù)責(zé)人是該部門設(shè)備管理的首要責(zé)任人,并需指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的日常管理。應(yīng)定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),確保其處于良好狀態(tài),隨時可用。同時,需確保設(shè)備臺賬、卡片與實物相符。2.新進(jìn)儀器設(shè)備在使用前需經(jīng)后勤科驗收,并由相關(guān)專業(yè)人員進(jìn)行操作培訓(xùn)。操作人員需在完全掌握儀器結(jié)構(gòu)、性能、工作原理及維護(hù)保養(yǎng)方法后,方可獨立使用。初次使用者必須在熟練人員的指導(dǎo)下進(jìn)行操作。3.儀器使用人員必須嚴(yán)格遵守儀器的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說明書及操作規(guī)程。使用前應(yīng)確認(rèn)儀器狀態(tài)良好,使用后需按規(guī)程正確關(guān)閉設(shè)備,并與專管人員共同檢查確認(rèn)。4.禁止隨意搬動不可移動的儀器。操作過程中,操作人員不得擅自離開崗位,一旦發(fā)現(xiàn)儀器運(yùn)行異常應(yīng)立即查明原因并排除故障,必要時可請求后勤科協(xié)助。嚴(yán)禁在設(shè)備帶故障或超負(fù)荷狀態(tài)下使用。5.設(shè)備使用部門未經(jīng)許可不得擅自改造設(shè)備。儀器設(shè)備(包括主機(jī)、附件、說明書)必須保持完整,即使損壞的部件也需經(jīng)后勤科檢驗后方可處理。6.科室間設(shè)備調(diào)整需經(jīng)后勤科同意并辦理相關(guān)手續(xù)??剖议g調(diào)劑使用儀器時,需經(jīng)主管科室主任批準(zhǔn),并由雙方儀器管理或使用人員辦理交接手續(xù),明確使用期限并按時歸還。臨床科室因緊急救治需要調(diào)配設(shè)備時,由需求科室提出申請,醫(yī)務(wù)科協(xié)調(diào),后勤科應(yīng)無條件支持。7.貴重儀器原則上不對外借出,特殊情況下須經(jīng)分管院長批準(zhǔn)后方可借出。收回時,需由保管科室檢查無誤后方可

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