透析液和透析用水的水質(zhì)質(zhì)量監(jiān)測制度

透析液和透析用水的水質(zhì)質(zhì)量監(jiān)測制度第一章總則為保障透析患者的安全，提高透析液和透析用水的水質(zhì)，制定本制度。透析液和透析用水的水質(zhì)監(jiān)測是確保透析治療效果和防止感染的重要環(huán)節(jié)。根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部規(guī)范，特制定本制度。第二章目標(biāo)本制度的主要目標(biāo)是：1.確保透析液和透析用水的水質(zhì)符合國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，保障患者的安全和健康。2.明確透析液和透析用水的監(jiān)測流程，提升監(jiān)測效率和準(zhǔn)確性。3.建立監(jiān)督和反饋機(jī)制，及時發(fā)現(xiàn)和解決水質(zhì)問題，確保制度的有效實施。第三章適用范圍本制度適用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有進(jìn)行透析治療的科室和部門，涉及透析液和透析用水的生產(chǎn)、儲存、使用及監(jiān)測等環(huán)節(jié)。第四章法規(guī)依據(jù)本制度依據(jù)以下法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)制定：1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》2.《透析液和透析用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》3.《醫(yī)院感染管理辦法》4.其他相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第五章水質(zhì)監(jiān)測規(guī)范5.1監(jiān)測頻率1.透析液監(jiān)測：-每批透析液在使用前必須進(jìn)行水質(zhì)檢測。-定期對所有透析液進(jìn)行月度抽檢。2.透析用水監(jiān)測：-每日對透析用水進(jìn)行水質(zhì)檢測，記錄檢測結(jié)果。-每周進(jìn)行一次全面水質(zhì)分析。5.2監(jiān)測項目1.透析液：-pH值-導(dǎo)電率-微生物總數(shù)-內(nèi)毒素含量-其他相關(guān)指標(biāo)（如鈉、鉀、鈣、鎂等）2.透析用水：-細(xì)菌總數(shù)-內(nèi)毒素含量-硬度-pH值-其他相關(guān)指標(biāo)（如重金屬、氯化物等）5.3監(jiān)測方法1.物理化學(xué)指標(biāo)檢測：-采用標(biāo)準(zhǔn)實驗室設(shè)備進(jìn)行物理化學(xué)指標(biāo)的檢測，確保設(shè)備的校準(zhǔn)和維護(hù)。2.微生物指標(biāo)檢測：-按照相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)，采用培養(yǎng)法、PCR等技術(shù)進(jìn)行微生物檢測。第六章操作流程6.1透析液的制備和儲存1.按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程制備透析液，確保制備環(huán)境的清潔與無菌。2.制備完成后，立即進(jìn)行水質(zhì)檢測，合格后方可使用。3.儲存透析液的容器須密閉，存放在干燥、陰涼處，并定期檢查儲存狀態(tài)。6.2透析用水的處理1.采用反滲透、去離子等水處理技術(shù)，確保透析用水的水質(zhì)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。2.每日對水處理設(shè)備進(jìn)行維護(hù)與清洗，確保設(shè)備正常運轉(zhuǎn)。3.定期對水處理設(shè)備進(jìn)行檢修和更換濾芯，確保水質(zhì)穩(wěn)定。6.3水質(zhì)檢測流程1.樣品采集：-采集透析液和透析用水樣品時，按照無菌操作規(guī)范進(jìn)行，確保樣品的代表性和準(zhǔn)確性。2.檢測記錄：-將檢測結(jié)果詳細(xì)記錄在水質(zhì)監(jiān)測日志中，并進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，形成周報和月報。3.異常處理：-一旦檢測結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)，立即停止使用相關(guān)透析液或透析用水，并啟動應(yīng)急處理程序，追蹤問題來源，進(jìn)行整改。第七章監(jiān)督機(jī)制7.1責(zé)任分工1.質(zhì)量管理部門：-負(fù)責(zé)水質(zhì)監(jiān)測制度的實施、監(jiān)督和評估，定期組織培訓(xùn)，提高監(jiān)測人員的專業(yè)素質(zhì)。2.透析科室：-負(fù)責(zé)透析液和透析用水的使用及記錄，確保操作規(guī)范。3.后勤保障部門：-負(fù)責(zé)水處理設(shè)備的維護(hù)和管理，確保設(shè)備正常運行。7.2監(jiān)測結(jié)果的反饋與改進(jìn)1.每月對水質(zhì)監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總分析，形成報告，提交給醫(yī)院管理層。2.對于監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的問題，及時進(jìn)行整改，并進(jìn)行效果評估。3.定期召開專題會議，分析水質(zhì)監(jiān)測中存在的問題，制定改進(jìn)措施。第八章附則1.本制度由質(zhì)量管理部門解釋，自頒布之日起實施。2.本制度如需修訂，應(yīng)提前一月通知相關(guān)部門，進(jìn)行充分討論與修訂。3.本制度的實施情況將納入年度工作考核內(nèi)容，確保各項工作落實到位。結(jié)語透析液和透析用水的水質(zhì)質(zhì)