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文檔簡介

空腸彎曲菌實驗活動風險評估報告

一、生物學(xué)特性

(一)種類和細菌分型

空腸彎曲菌系彎曲菌屬的一個種,彎曲菌屬(Campylobactergenus)是一類呈彎曲狀的革蘭陰性桿菌,共分六個種及若干亞種。彎曲菌屬包括胎兒彎曲菌(Campylobacterfetus)、空腸彎曲菌(C.Jejuni)、結(jié)腸彎曲菌(C.colic)、幽門彎曲菌(C.pybridis)、唾液彎曲菌(C.sputorum)及海鷗彎曲菌(C.laridis)。對人致病的有空腸彎曲菌、胎兒彎曲菌和結(jié)腸彎曲菌等,其中空腸彎曲菌感染較常見,呈世界性分布??漳c彎曲菌是散發(fā)性細菌性胃腸炎最常見的菌種之一,目前已認識其為人類腹瀉的主要致病菌之一??漳c彎曲菌腸炎的發(fā)病率在發(fā)達國家超過細菌性痢疾,在發(fā)展中國家?guī)缀跬毦粤〖病?/p>

空腸彎曲菌抗原構(gòu)造與腸道桿菌一樣具有O、H和K抗原。根據(jù)O抗原,可把空腸彎曲菌分成45個以上血清型,其中第11、12和18血清型最為常見。

(二)來源

彎曲菌最早于1909年自流產(chǎn)的牛、羊體內(nèi)分離出,稱為胎兒弧菌(Vibriofetus)

1947年從人體首次分離出該菌。1973年Sebald和Veron發(fā)現(xiàn)該菌不發(fā)酵葡萄糖,DNA的組成及含量不同于弧菌屬,為了區(qū)別于弧菌而創(chuàng)用了彎曲菌(Campylobacter)這一名稱。到1977年,Skirrow改革培養(yǎng)技術(shù),在腹瀉病人糞便中分離到彎曲菌,從而確立了該病菌與疾病的關(guān)系,并把由彎曲菌引起的腹瀉正式命名為彎曲菌腸炎。

(三)傳染源

傳染源主要是動物,彎曲菌屬廣泛散布在各種動物體內(nèi),其中以家禽、野禽和家畜帶菌最多,其次在嚙齒類動物也分離出彎曲菌。

(四)傳播途徑

空腸彎曲菌是多種動物如牛、羊、狗及禽類的正常寄居菌。在它們的生殖道或腸道有大量細菌,故可通過分娩或排泄物污染食物和飲水。蒼蠅亦起重要的媒介作用。糞一口是主要的傳播途徑,水源傳播也很重要。另外,除人與人間密切接觸可發(fā)生水平傳播外,還可由患病的母親垂直傳給胎兒或嬰兒,感染的產(chǎn)婦可在分娩時傳染給胎兒。

(五)易感性

人群普遍易感。發(fā)展中國家5歲以下兒童的發(fā)病率最高,尤其是1歲以內(nèi)者,發(fā)病率隨年齡升高而下降。發(fā)達國家和衛(wèi)生條件較好的發(fā)展中國家,空腸彎曲菌分離率以10~29歲年齡最高,也說明了成人對本病的免疫力并不比兒童強。

(六)潛伏期

潛伏期1~10d,平均5d,食物中毒型潛伏期可僅20h。

(七)劑量一效應(yīng)關(guān)系

目前尚未見有空腸彎曲菌對人準確感染劑量的報道。

(八)致病性

對于空腸彎曲菌引起人類腸炎的機理尚未完全清楚,可能與其侵襲力、內(nèi)毒素及外毒素有關(guān)。細菌生長繁殖釋放外毒素、細菌裂解出內(nèi)毒素。外毒素類似霍亂腸毒素。外毒素激活上皮細胞內(nèi)腺苷酸環(huán)化酶,進而cAMP增加,能量增加,促使黏膜細胞分泌旺盛,導(dǎo)致腹瀉。這一作用可被霍亂抗毒素所阻斷。病菌的生長繁殖及毒素還造成局部黏膜充血、滲出水腫、潰瘍、出血。如果免疫力低下,則細菌可隨血流擴散,造成菌血癥,甚至敗血癥,進而引起腦、心、肺、肝、尿路、關(guān)節(jié)等的損害。

空腸彎曲菌內(nèi)毒素能侵襲小腸和大腸黏膜而引起急性腸炎,亦可引起腹瀉的暴發(fā)流行或集體食物中毒。對人的致病部位是空腸、回腸及結(jié)腸。主要癥狀為腹瀉和腹痛,有時發(fā)熱,偶有嘔吐和脫水。

(九)變異性

對于空腸彎曲菌的變異性,目前尚未有確鑿證據(jù)資料可以證實。

(十)環(huán)境中的穩(wěn)定性

該菌在水、牛奶中存活較久,如溫度在4℃則存活3~4周;在糞中存活也久,雞糞中保持活力可達96h,人糞中如每克含菌數(shù)為108,則保持活力達7d以上。空腸彎曲菌抵抗力不強,易被干燥、直射日光及弱消毒劑所殺滅,56℃5min可被殺死。

(十一)藥物敏感性

空腸彎曲菌對紅霉素、新霉素、慶大霉素、四環(huán)素、氯霉素、卡那霉素等抗生素敏感。對青霉素和頭孢菌素有耐藥性,近年發(fā)現(xiàn)了不少耐藥菌株。

(十二)消毒劑敏感性

對物理和化學(xué)消毒劑均敏感。

(十三)物理滅活

對熱敏感,可以用高溫滅活病原體,高壓滅菌121℃20min,或煮沸20min均可達到滅菌的目的。

(十四)在宿主體外存活

空腸彎曲菌為微需氧菌,在含2.5%~5%氧和10%CO2的環(huán)境中生長最好,最適溫度為37~42℃。在正常大氣或無氧環(huán)境中均不能生長,本菌在普通培養(yǎng)基上難以生長,在凝固血清和血瓊脂培養(yǎng)基上培養(yǎng)36h,可見無色半透明毛玻璃樣小菌落生長。(十五)與其他生物和環(huán)境的交互作用

細菌對酸堿有較大耐力,故易通過胃腸道生存。

(十六)預(yù)防和治療方案

腸炎病人病程自限,可不予治療,但對于嬰幼兒、年老體弱者、病情重者應(yīng)予治療。1.一般治療消化道隔離,對患者的大便應(yīng)進行徹底消毒,隔離期從發(fā)病到大便培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰。發(fā)熱、腹痛、腹瀉重者給予對癥治療,并臥床休息。飲食給易消化的半流食,必要時適當補液。

2.病原治療臨床可根據(jù)病情選用抗生素。腸炎可選紅霉素,成人0.8~1.2g/日,兒童40~50mg/(kg.日),口服,療程2~3日。喹諾酮類抗菌藥,如諾氟沙星療效也佳,但對幼兒可影響骨骼發(fā)育。細菌性心內(nèi)膜炎首選慶大霉素。腦膜炎首選氯霉素。重癥感染療程應(yīng)延至3~4周,以免復(fù)發(fā)。

空腸彎曲病最重要的傳染源是動物,控制動物的感染,防止動物排泄物污染水、食物至關(guān)重要。做好三管即管水、管糞、管食物乃是防止彎曲菌病傳播的有力措施。目前正在研究減毒活菌苗及加熱滅活菌苗,可望在消滅傳染源,預(yù)防感染方面起重要作用。

二、實驗室相關(guān)活動風險評估與控制

(一)實驗室感染性因子的種類、來源和危害

1.感染性因子的種類空腸彎曲菌產(chǎn)生的內(nèi)毒素,為主要的致病物質(zhì)。根據(jù)空腸彎曲菌病原體特性和實驗室檢測能力范圍,本實驗室可能的感染因子為空腸彎曲菌病原體本身。

2.感染性因子的來源

(1)用于空腸彎曲菌檢測的食品、水樣、糞便、嘔吐物、食品加工環(huán)節(jié)涂抹物、剩余食物等樣本。

(2)樣本采集和檢測過程涉及的所有實驗場所。

(3)在實驗室工作中可能產(chǎn)生大量的感染性物質(zhì)的飛濺從而污染器物表面等。

(4)實驗室檢測活動涉及的相關(guān)廢棄物。

3.感染性因子可能造成的危害

(1)被污染的實驗器材、器皿等對實驗室環(huán)境造成污染。

(2)含有病原菌的實驗室廢棄物對環(huán)境造成污染。

(3)實驗室檢測活動工作中,各種原因?qū)е碌囊后w飛濺或微滴濺出及氣溶膠對實驗室環(huán)境造成污染。

空腸彎曲菌經(jīng)糞一口途徑感染人體,人與人間密切接觸可發(fā)生水平傳播,因而實驗室工作中,各種原因?qū)е碌囊后w飛濺或微滴濺出從而污染器物表面或地面等.造成意外感染是較可能的實驗室獲得性感染方式。

(二)實驗室常規(guī)活動過程中的風險評估與控制

1.實驗方法

(1)風險點識別若采用國家標準、行業(yè)標準之外的其他未經(jīng)確認的實驗方法,或在使用國家標準、行業(yè)標準之前未進行技術(shù)確認,操作時可能存在安全風險。

(2)風險控制措施采用通過認證和認可國家標準、行業(yè)標準或經(jīng)過充分驗證的實驗方法;在使用新的或變更過的國家標準、行業(yè)標準之前,必須經(jīng)過嚴格的技術(shù)確認。

2.樣本采集

(1)食品、水樣等采集

①主要實驗設(shè)備和器材采樣剪刀或鑷子、盛樣容器等。②主要風險點識別食品和水樣等樣品中可能存在感染性病原體,采樣人員采樣不規(guī)范、盛樣容器密合不嚴、意外破損等,可導(dǎo)致樣品濺灑、溢出、滲漏而污染環(huán)境。同時,銳器使用不當,存在意外刺傷或劃傷采樣人員的風險。

③風險控制措施采集容器必須防水、防漏,容器外面要包裹足量的吸收性材料,以便容器打破或泄漏時,能吸收溢出的所有液體。在使用剪刀、鑷子、玻璃容器等銳器時必須規(guī)范操作,做好防護,防止刺傷或劃傷。

(2)糞便、嘔吐物、食品加工環(huán)節(jié)涂抹物、剩余食物等采集

①主要實驗設(shè)備和器材PV螺旋蓋采便盒(管)、玻璃試管或培養(yǎng)皿、采樣棉簽等。

②主要風險點識別疑似感染性腹瀉糞便、嘔吐物、剩余食物、食品加工環(huán)節(jié)涂抹物等樣品中可能存在大量的感染性病原體,采集過程存在樣本濺出從而形成小顆粒氣溶膠;工作人員采樣不規(guī)范、個人防護不到位,導(dǎo)致環(huán)境污染和人員感染。

③風險控制措施采樣人員應(yīng)戴手套、口罩,采樣動作輕柔,采樣容器盡量使用外螺旋蓋塑料管;發(fā)生污染時應(yīng)立即進行消毒處理。

(3)血液的采集

①主要實驗設(shè)備和器材一次性采血針、真空采血管、消毒棉簽及一次性利器盒。

②主要風險點識別血液樣品可能存在不明感染性病原體,真空采血管密封蓋意外脫落或采血針內(nèi)殘留血滴落,造成血樣濺灑從而污染人員或環(huán)境;采血針頭存在意外刺傷或劃傷采樣人員的風險。

③風險控制措施使用一次性采血針和真空采血管,采樣人員經(jīng)過正規(guī)采血培訓(xùn),并熟練掌握采血技巧。采血前做好個人防護(防護服、乳膠手套、口罩):認真、仔細、謹慎操作,抽血后的針頭直接放入利器盒內(nèi),禁止用手直接接觸使用后的針頭或?qū)⑹褂煤蟮尼橆^重新套上針頭套;采好血后直立于試管架中,防止倒翻;消毒棉簽等污染物放入醫(yī)療廢棄物專用袋中,統(tǒng)一消毒處理。

3.樣本包裝和運送

(1)主要實驗設(shè)備和器材真空密封采血管、95千帕樣品運輸罐、B類標本運輸箱(UN3373冷藏箱)、運送車輛。

(2)主要風險點識別若包裝不符合生物安全要求,則可能導(dǎo)致樣品的側(cè)翻、滲漏,造

成污染擴散。

(3)風險控制措施盛裝樣品容器必須堅固、不易破碎,盡可能選用塑料制品,采樣后必須檢查容器的密合性。樣品嚴格按照B類要求包裝和運送,由采樣人員專車運回實驗室。

4.樣品接收和前處理

(1)主要實驗設(shè)備和器材剪刀、鑷子、振蕩器、均質(zhì)器、均質(zhì)袋、離心機、生物安全柜潔凈工作臺等。

(2)主要風險點識別樣品管理員未按實驗室樣品管理程序要求接收樣品;樣品前處理時,打開感染性樣本包裝的動作過猛,會造成樣品側(cè)翻;對食品等固形物樣品進行剪切時,操作不慎發(fā)生手剪傷;均質(zhì)器均質(zhì)樣本時發(fā)生均質(zhì)袋破裂;離心操作時發(fā)生離心管破裂等意外情況。(3)風險控制措施

①樣品接收必須在專用的區(qū)域進行,合同評審人員和收樣人員嚴格按照《樣品管理程序》(XJK/CX32)要求交接樣品,不得擅自打開樣品包裝,收樣后及時洗手。

②開始檢測前,對盛裝感染性材料的樣品的容器,必須在生物安全柜中緩慢打開,食品和水樣必須在潔凈工作室內(nèi)打開,開啟容器的管口不能對著操作者

③對食品等固體物樣品取樣,要小心使用剪刀和鑷子,盡可能剪取食物的可食部分,以防止樣品均質(zhì)時堅硬物質(zhì)刺破均質(zhì)袋,造成樣液濺灑。對含有感染性的樣品離心振蕩時,必須將離心蓋封嚴實,并關(guān)上離心機蓋。

④實驗室應(yīng)配備應(yīng)急藥箱,發(fā)生手剪傷等意外事件時應(yīng)立即進行消毒包扎處理。

⑤當發(fā)生離心管或均質(zhì)袋意外破裂、濺出時,及時對所有涉及污染的部位進行消毒處理,同時按《二級生物安全實驗室建設(shè)與管理》“實驗室意外事故的處置”章節(jié)處置。

5.樣本檢測過程

(1)主要實驗設(shè)備和器材培養(yǎng)箱、水浴箱、細菌鑒定和藥敏測試儀、生物安全柜、振蕩器、吸管和試管、移液器及吸頭、接種環(huán)、培養(yǎng)皿等。

①對食品、水樣、糞便、嘔吐物等樣品進行空腸彎曲菌分離鑒定、生化試驗、藥敏試驗等實驗活動均涉及活菌操作,在檢測過程中移液、混勻震蕩、劃線分離、涂片染色、離心等操作都可產(chǎn)生氣溶膠,雖然空腸彎曲菌不通過呼吸道感染,但由于樣品可能含有其他未知的病原體,也不應(yīng)忽視。

②實驗過程中玻璃器材意外破碎或滲漏、離心操作時離心管意外破裂等事故,可造成液體濺岀從而污染設(shè)備表面或工作臺面等環(huán)境,間接污染操作者的皮膚、黏膜??漳c彎曲菌主要是通過糞一口途徑感染,加強防范尤為關(guān)鍵。

(2)風險控制措施

①開展檢測時檢測人員應(yīng)按照二級生物安全防護要求做好自身防護措施,進行食品、水樣等樣品制備、均質(zhì)等操作,應(yīng)在潔凈實驗室內(nèi)進行;糞便、嘔吐物、食品加工環(huán)節(jié)涂抹物等具有感染性材料的操作必須在生物安全柜內(nèi)進行,實驗結(jié)束后必須對桌面、臺面及時進行消毒處理。

②必須使用移液器或吸球移取樣液,旋蓋和移液操作動作要輕緩,所有吸管應(yīng)用棉塞,移液頭盡可能使用帶濾芯的,以減少對移液器或吸球的污染。

③使用直徑2~3mm且完全封閉、手柄的長度小于6cm的接種環(huán)分離細菌,盡可能使用封閉式微型電加熱器消毒接種環(huán),避免在酒精燈的明火上加熱以防止感染性物質(zhì)的爆濺。

④盡可能以塑料器皿代替玻璃器皿,若必須使用玻璃器皿,只能用實驗室級玻璃(硼硅酸鹽),且任何破碎或有裂紋的器皿都應(yīng)丟棄。禁止用手直接接觸使用后的針頭、刀片玻璃碎片等銳器。嚴禁用帶有注射針頭的注射器吸液,更不可當吸管用,用過的銳器應(yīng)直接放入利器盒,消毒后廢棄。

⑤在任何可能導(dǎo)致潛在的傳染性物質(zhì)濺出的操作過程中,應(yīng)保護好面部、眼睛和嘴。發(fā)生大量液體濺出、溢出等事故,或者明顯暴露于傳染源時,應(yīng)立即向科室負責人報告,及時處理并對事故的發(fā)生與處理作記錄,必要時進行適當?shù)尼t(yī)學(xué)評估、觀察、治療,保留書面記錄。

6.菌株使用、保存和運輸

(1)主要實驗設(shè)備和器材接種針(環(huán))、菌株保存管、生物安全柜、95千帕樣品運輸罐、B類標本運輸箱(UN3373冷藏箱)、運送車輛。

(2)主要風險點識別

①保菌操作不規(guī)范、個人防護不到位、保菌磁珠管等保菌容器意外破損、磁珠掉落等會導(dǎo)致病原菌污染實驗室環(huán)境和實驗人員。

②空腸彎曲菌使用和保存未按照《菌(毒)種管理規(guī)程》(XJK/CX37)要求實施管理存在菌株被惡意使用及污染環(huán)境等生物安全隱患。

③運送包裝不符合生物安全要求,或運輸工具無安全保障,則易造成污染擴散甚至樣本丟失。

(3)風險控制措施

①空腸彎曲菌分離純化及保菌操作應(yīng)在生物安全柜內(nèi)進行。

②空腸彎曲菌標準菌株的使用、保存嚴格按照《菌(毒)種管理規(guī)程》(XJK/CX37)要求進行操作實施雙人雙鎖保管,嚴防菌株被惡意使用而造成的生物危害。

③空腸彎曲菌陽性菌株的上送應(yīng)嚴格執(zhí)行B類運輸包裝,攜帶“可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸許可證”,并由專車運送,由專業(yè)人員全程護送。

7.實驗室的清潔和消毒

(1)主要實驗設(shè)備和器材70%~75%的酒精、施康清洗消毒液Ⅰ。

(2)主要風險點識別工作完畢后,若不及時對工作臺面、生物安全柜進行消毒,有可能會對下次的操作人員造成污染或感染。

(3)風險控制措施工作完畢后,及時對檢測所涉及的工作臺面、地面和生物安全柜進行消毒,使用稀釋100倍的施康清洗消毒液Ⅰ擦拭,用消毒液清潔后要干燥20min以上。生物安全柜用70%~75%的酒精擦拭消毒。待實驗和消毒完畢后,先脫去手套,再脫去防護服,并正確用肥皂和流水洗手。

8.廢棄物處置

(1)主要實驗設(shè)備和器材醫(yī)療廢棄物專用袋、硬質(zhì)耐高壓且防滲漏的垃圾桶、高壓滅菌器。

(2)主要風險點識別

①樣品采集和實驗檢測過程產(chǎn)生的感染性廢棄物,如食品、水樣、糞便、嘔吐物、食品加工環(huán)節(jié)涂抹物等樣本,血液血清標本,病原菌的培養(yǎng)基、標本和陽性菌種及所有實驗過程涉及的用品,釋放前未按照規(guī)范要求處理,導(dǎo)致感染或致病因子外泄而污染環(huán)境。

②樣品采集和實驗檢測過程產(chǎn)生的被污染的損傷性廢棄物,如一次性使用采血用具載玻片、玻璃試管、玻璃安瓿、培養(yǎng)皿等,未按照要求規(guī)范處理,存在意外刺傷或劃傷工作人員的隱患。

(3)風險控制措施實驗室廢棄物處理應(yīng)遵循《醫(yī)療廢物管理條例》《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢棄物管理辦法》《醫(yī)療廢物專用包裝袋、容器和警示標志標準》等相關(guān)法規(guī)要求,分類收集,規(guī)范處置。所有損傷性廢棄物必須放置于有警示標識的硬質(zhì)、防漏、防銳器刺破的專用利器盒中;所有感染性廢棄物必須放置于有警示標識的醫(yī)療廢物專用包裝袋中;使用高效消毒液浸泡或高溫高壓滅菌后集中處理,集中存放至中心指定的醫(yī)療廢棄室,由有資質(zhì)的醫(yī)療廢棄物處理單位上門收集、集中處置。同時,做好廢棄物處置交接記錄,所有相關(guān)記錄應(yīng)定期整理歸檔。

(三)實驗室常規(guī)活動中其他風險評估與預(yù)防控制措施

1.電力

(1)主要風險點識別斷電或電壓不穩(wěn),存在引發(fā)電氣設(shè)備故障的隱患。斷電可使運行中的生物安全柜、酶標儀、洗板機等生物安全防護設(shè)備、檢測設(shè)備突然停止工作,致使實驗活動被迫中斷,存在感染性物質(zhì)外溢從而污染操作人員和環(huán)境的風險。

(2)預(yù)防控制措施實驗室由雙路市電供電,并為關(guān)鍵儀器設(shè)備配備應(yīng)急電源(UPS),避免實驗室由斷電可能引發(fā)的生物安全風險,確保檢測工作順利進行。

2.電氣操作

(1)主要風險點識別實驗室活動涉及的電氣操作,包括實驗室工作區(qū)內(nèi)電氣設(shè)備的啟動、關(guān)閉、安裝和維修;設(shè)備層內(nèi)UPS、空調(diào)機組等電氣設(shè)備的啟動、關(guān)閉和維修等。這些電氣操作的過程可能產(chǎn)生觸電、電擊、造成電氣故障等風險。

(2)預(yù)防控制措施

①電氣設(shè)備的設(shè)計及制造符合相關(guān)安全標準的要求。實驗室工作區(qū)內(nèi)若有380V電源插座,則需明確標識,并由有資質(zhì)的專業(yè)人員進行操作。

②新的、改裝過的或修理過的電氣設(shè)備在未經(jīng)專業(yè)人員(如有資質(zhì)的電工)完成電氣安全測試和設(shè)備符合安全使用要求之前,不允許使用。

③電氣設(shè)備使用人員接受正確操作的培訓(xùn),操作方式不降低電氣安全性。

(3)電氣設(shè)備使用人員要定期檢查設(shè)備可能引起電氣故障的破損。只有專業(yè)人員才可從事電氣設(shè)備和電路工作。禁止未經(jīng)授權(quán)的工作

3.實驗室給排水設(shè)施設(shè)備

(1)主要風險點識別實驗室含有給排水的設(shè)施設(shè)備,包括位于工作區(qū)和洗消區(qū)的高壓滅菌器和洗滌池。水管道意外破裂、排水管道阻塞時,可能導(dǎo)致感染性材料溢出,有污染實驗人員和環(huán)境的風險。

(2)預(yù)防控制措施實驗室產(chǎn)生的所有染菌物及器具,必須先經(jīng)高壓滅菌或含氯消毒

劑浸泡消毒后洗滌,洗消產(chǎn)生的污水集中排入中心污水池消毒處理,嚴禁直接排放。至少

每月監(jiān)測糞大腸菌群,定期檢查實驗室給排水管道各接口的密封性,及時發(fā)現(xiàn)安全隱患。

4.實驗室設(shè)施設(shè)備管道

(1)主要風險點識別實驗室設(shè)施設(shè)備管道穿越維護結(jié)構(gòu)的部位可能造成密封不嚴當感染性材料溢出時,有污染環(huán)境的風險。

(2)預(yù)防控制措施所有管道穿越維護結(jié)構(gòu)的部位嚴格密封,定期進行檢査檢測,避免感染性材料外溢從而污染環(huán)境的風險。

5.主要檢測儀器設(shè)備

(1)細菌鑒定和藥敏測試儀(ATB儀)等設(shè)備

①主要風險點識別對疑似空腸彎曲菌鑒定時要用到ATB儀進行生化鑒定及藥敏試驗,如果不按操作規(guī)程進行規(guī)范操作,則會導(dǎo)致病原體濺出、滲漏而污染實驗環(huán)境。

②風險控制措施嚴格按細菌鑒定和藥敏測試儀等設(shè)備操作規(guī)程操作和維護,每次使用完畢后對設(shè)備箱體及可能污染的實驗環(huán)境進行消毒。

(2)離心機

①主要風險點識別未正確配備密閉蓋離心機、密封頭的真空采血管、耐壓螺旋蓋離心管,高速離心時可產(chǎn)生氣溶膠擴散;離心血樣時沒有做好平衡,可能會發(fā)生離心管破裂、離心管蓋脫落、血樣污染離心轉(zhuǎn)子和離心腔的風險。

②風險控制措施實驗室配備密閉蓋離心機、密封頭的真空采血管、耐壓螺旋蓋離心管:離心前做好平衡,選擇正確的離心速度和離心力;規(guī)范正確操作:每次使用后做好清潔消毒和使用維護記錄,定期進行功能檢查,確保離心機性能正常。

6.生物安全設(shè)施設(shè)備

(1)生物安全柜

①主要風險點識別沒有按照設(shè)備操作規(guī)程或使用說明書進行操作、維護,使生物安全柜的氣溶膠防護效果明顯降低或消失,失去安全防護效果。設(shè)備長時間使用未及時更換HEPA過濾膜,可出現(xiàn)工作窗氣流速度降低或流向素亂等功能失常狀況。生物安全使用后未徹底消毒處理,對于清潔、維護人員將會產(chǎn)生污染。設(shè)備長期關(guān)停,將會使部分電器元件老化失去正常功能。

②預(yù)防控制措施使用人員接受相關(guān)操作、維護培訓(xùn),做到規(guī)范使用和維護。每月進行空氣沉降菌檢測,每年請有資質(zhì)的服務(wù)機構(gòu)對生物安全柜風速、氣流、塵埃粒子數(shù)、紫外線強度等主要性能指標進行檢測,確保其功能正常。

(2)高壓滅菌器

①主要風險點識別沒有正確配備高壓滅菌器,存在氣溶膠污染環(huán)境的隱患。沒有按照設(shè)備操作規(guī)程或使用說明書進行操作、維護,可能使高壓滅菌器效果明顯降低或失效,失去去污染與無害化的作用。壓力鍋長時間使用又不定期監(jiān)測滅菌效果,對壓力容器的滅菌效果無從考證,存在火菌不徹底從面引發(fā)污染的隱患。壓力鍋長期關(guān)停期間,如果不及時排干鍋體水分,將會使內(nèi)部器件老化失去正常功能。

②預(yù)防控制措施持證上崗。選擇下排式高壓滅菌器,防止氣溶膠污染,正確規(guī)范操作,定期維護,確保高壓滅菌器性能正常,做好使用記錄。對壓力滅菌器按照WS310.3《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分:清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準》規(guī)定,每次監(jiān)測物,監(jiān)控記錄溫度,壓力、時間等滅菌參數(shù),每周進行生物監(jiān)測,以保證滅菌質(zhì)量。

(3)個人防護用品

①主要風險點識別實驗室不提供足夠數(shù)量的,符合質(zhì)量要求的防護服、防護眼罩次性乳膠手套,口和覆蓋足背的防滑鞋等,使用大小不合適的個人防護用品,個人防護用品穿藏、脫卸的程序、方法不符合要求,均可能造成人員感染或污染環(huán)境的風險。

②預(yù)防控制措施選擇正規(guī)、符合質(zhì)量要求的防護用品,使用前進行必要的培訓(xùn),按照規(guī)定的程序正確使用、脫卸,穿戴時相互檢查確認,及時更換污染和破損的防護裝備,避免使用破損、缺陷,過期的產(chǎn)品。(4)應(yīng)急救治設(shè)施和用品

①主要風險點識別實驗室若沒有配備洗眼器、應(yīng)急藥箱等必要的應(yīng)急設(shè)施和物品或配備的急救用品種類不全、不合適或過期,則導(dǎo)致急用時無法發(fā)揮作用。

②預(yù)防控制措施在實驗室內(nèi)正確配備洗眼器,確保功能正常。配備的75%乙醇碘附或其他消毒劑、創(chuàng)可貼等急救物品與實驗活動相適應(yīng)并在有效期內(nèi)使用,專人負責管理,定期維護、清理、更新。

(5)消毒滅菌劑

①主要風險點識別消毒劑產(chǎn)品無生產(chǎn)許可證、過期、配制方法或濃度不正確、種類選擇不合理,將會導(dǎo)致消毒效果降低、生物滅活能力降低或?qū)ξ锲犯g性增加、對皮膚造成刺激等問題。

②預(yù)防控制措施選擇符合國家標準的正規(guī)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品,選擇合適的消毒劑,按照規(guī)定的消毒方法、消毒時間、消毒濃度(劑量)進行消毒,避免使用過期產(chǎn)品。消毒過程中消毒人員應(yīng)做好必要的個體防護,防止發(fā)生意外。

7.管理體系的風險

(1)主要風險點識別管理體系(包括應(yīng)急預(yù)案)是否健全和完善,是否符合實際管理要求,程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和操作規(guī)程是否科學(xué)和具有可操作性,是能否確保生物安全的主要因素。如果組織結(jié)構(gòu)不健全、設(shè)置不合理,體系文件與實際工作不匹配,以及部門職責不清或銜接不當?shù)?就都可能帶來安全風險。

(2)預(yù)防控制措施定期開展對管理體系的評審,發(fā)現(xiàn)問題及時修訂、完善,以確保生物安全管理體系持續(xù)有效運行。

(四)工作人員的風險評估與預(yù)防控制措施

1.人員數(shù)量和素質(zhì)

(1)人員數(shù)量

①主要風險點識別人員過少會因缺少相互提示監(jiān)督或因工作量增大而導(dǎo)致操作過程中工作失誤增加,風險增加。

②預(yù)防控制措施采樣和檢測人員的數(shù)量應(yīng)與工作量相匹配,盡量有2名工作人員同時進行采樣和檢測工作。

(2)人員結(jié)構(gòu)

①主要風險點識別實驗室檢測人員的職稱分布不合理,新進人員沒有高資歷人員帶教操作,不能很好應(yīng)對意外事件,風險增加。

②預(yù)防控制措施實驗室檢測人員的年齡和資歷結(jié)構(gòu)應(yīng)配備合理,新進人員應(yīng)由高資歷人員帶教或監(jiān)督操作。

(3)職業(yè)操守

①主要風險點識別若責任心不強的人員參與該項工作,則產(chǎn)生生物危害面危及人員安全、環(huán)境安全與社會安定的可能性較大。

②預(yù)防控制措施加強職業(yè)道德教育,培養(yǎng)工作責任心。

2.健康管理

(1)主要風險點識別健康狀況主要包括生理、心理素質(zhì)與免疫狀態(tài),當手部皮膚有開放性損傷,身體出現(xiàn)酸等腸道癥狀機體免疫力低下或其他不適合工作的狀況,職業(yè)暴露風險增加。

(2)預(yù)防控制措施建立健康電報制度,有不透合工作的情及時科責人報告并暫停工作人員資質(zhì)。3.人員資質(zhì)

(1)主要風險點識別檢測人員不具各衛(wèi)生檢測相關(guān)學(xué)歷數(shù)背,不檢測力及操作規(guī)范,執(zhí)行相關(guān)的專業(yè)知識精和多校,并表獲上,無法保EE作質(zhì)和安全。

(2)預(yù)防控制措施檢測人員必須是檢驗或相關(guān)專業(yè)畢業(yè),經(jīng)過上崗培訓(xùn)和持證上崗。

4.生物安全培訓(xùn)要求

(1)主要風險點識別檢測人員,輔助人員,后勤保障人員,進修實習(xí)人員上崗前沒有接受嚴格的生物安全,以及相關(guān)生物安全設(shè)備操作的技術(shù)培調(diào),易造成生物安全事故的發(fā)生。

(2)預(yù)防控制措施檢測人員、軸助人員,后勤保障人員每年參加本中心組織的生物安全知識或生物安全操作技術(shù)培調(diào),考核,上崗前熟練掌握生物安全儀器設(shè)備,設(shè)施操作技術(shù),具備相關(guān)的安全防護能力,進修實習(xí)人員參與實驗活動前必須進行生物安全知識的培訓(xùn),在帶教老師的監(jiān)督下工作。

5.應(yīng)急事件處理能力

(1)主要風險點識別實驗人員上崗前沒有接受實驗室意外事故處理、職業(yè)暴露后預(yù)防等突發(fā)事件處置的培調(diào),一且發(fā)生意外事件,就不能有效地進行早期處理和控制生物安全事件。

(2)預(yù)防控制措施實驗室工作人員必須嚴格按照(實驗室意外事故和職業(yè)性疾病報告制度》和《(病原微生物生物安全應(yīng)急處置技術(shù)方案)中規(guī)定的要求進行應(yīng)急事件的處置規(guī)范工作中職業(yè)暴露后現(xiàn)場急救處理和預(yù)防辦法。

(五)實驗室非常規(guī)活動中的風險評估與預(yù)防控制措施

1.主要的實驗室非常規(guī)活動

(1)實驗室外專業(yè)人員對實驗室設(shè)施設(shè)備的維護、維修、檢定/校準、檢測驗證(如主要設(shè)施設(shè)備的檢測驗證)和更換(如高效過濾器等的更換)等。

(2)實驗室后勤保障人員對實驗室及公共環(huán)境的保潔、實驗器材的清洗消毒。

(3)實驗室外人員參觀實驗室和上級部門對實驗室的檢查

(4)任何其他人員需要進入實驗室從事實驗活動外的行為。

2.主要風險點識別

(1)上述人員進入實驗室從事相關(guān)活動,特別是不慎打翻、打破標本管或損壞儀器零部件等情況,可能會引起實驗室感染的風險。

(2)實驗室運行過程中某些人員需要進入實驗室參觀,存在影響實驗活動正常運行或者導(dǎo)致相關(guān)或不相關(guān)的設(shè)施設(shè)備損壞的風險。3.預(yù)防控制措施

(1)實行人員準入、登記制度。進修實習(xí)人員進入實驗室從事檢測活動前,必須先進行生物安全和實驗室規(guī)章制度的培訓(xùn),若中心實驗室外專業(yè)人員和驗后保障人員確需進人實驗室進行相關(guān)活動,或上級部門需要進入實驗室進行檢查,應(yīng)有中心驗人員協(xié)陪同。

(2)實驗室外專業(yè)人員和實驗室后勤保障人員必須要有相應(yīng)的專業(yè)知識,應(yīng)對其行生物安全培訓(xùn),提供安全指南,實驗室人員應(yīng)協(xié)助、指導(dǎo)和規(guī)范進人人員在實驗內(nèi)的活動并對其安全行為進行監(jiān)督,進人人員必須守實驗室的各項管理規(guī)定,以確保人員和環(huán)境安全。

(3)進人人員未經(jīng)許可絕對不能私自動用實驗室內(nèi)有標志的危險品(除非經(jīng)過權(quán))絕不能將未經(jīng)消毒處理的物品拿出實驗區(qū)。

(4)在生物安全BSL2實驗室進行設(shè)施、設(shè)備維護維修過程中,若發(fā)生意外事件,應(yīng)立即報告實驗室負責人。實驗室負責人根據(jù)造成的事放進行風險評估,取應(yīng)對按專業(yè)技術(shù)要求進行設(shè)施、設(shè)備的維護維修時,不能私自動用其他設(shè)施設(shè)備。

(5)當需要更換HEPA過濾膜或高效過濾器時,應(yīng)先對高效過濾器、HEPA過濾顧作原位消毒后,專業(yè)人員才進行更換。

(6)為確保自己和他人的安全,禁止未穿防護服的人員隨意進出實驗室的防護區(qū)域,同時也禁止穿防護服的人員走出實驗室的防護區(qū)戰(zhàn)。

(7)對實驗室的設(shè)施、設(shè)備進行維護工作時動作輕柔,避免產(chǎn)生氣溶膠。

(8)離開實驗室前,必須正確洗手。

(六)被誤用和惡意使用的風險與預(yù)防控制措施

1.主要風險點識別陽性標本未明確標識并未實施雙人雙鎖管理,實驗活動結(jié)束后不及時消毒操作場所,工作人員在不知情的情況下可能誤用標本、實驗材料和設(shè)施設(shè)備等,導(dǎo)致人員感染和實驗室環(huán)境污染、人員受傷或設(shè)施設(shè)備損壞等事故。

2.預(yù)防控制措施

(1)實行嚴格的人員準入和持證上崗制度。

(2)所有獲得批準進入實驗室工作的人員,必須嚴格按規(guī)程操作實驗材料和設(shè)施設(shè)備,以及其他一切實驗活動,不得私自動用實驗室內(nèi)任何不熟悉物品。

(3)發(fā)生事故時必須及時報告并作必要的處理和記錄。

(4)實驗所用材料和試劑等必須有明確的標識。

(5)陽性標本嚴格實施雙人雙鎖管理。

(七)相關(guān)實驗室已發(fā)生的事故分析和從中得到的啟示

在實驗室開展致病性病原微生物的檢測、研究,就有可能發(fā)生職業(yè)暴露而導(dǎo)致實驗室感染,主要原因是實驗室人員在進行樣本采集、前處理、檢驗,廢棄物處置等工作過程中操作不規(guī)范、個人防護不到位引起的,日前,明確空腸彎曲菌檢測引起實驗室人員感染的報道較少,但仍然存在隱患,因此,檢測人員應(yīng)嚴格遵守相關(guān)規(guī)定,可降低和規(guī)實驗室感染事故的發(fā)生。三、實驗室理化因素風險評估及安全防護措施

(一)紫外線

1.主要風險點識別潔凈實驗室內(nèi)傳遞窗、生物安全柜、BS12實驗室均使用外燈進行物體表面消毒,紫外線長為250~280nm,主要影啊眼睛和皮膚,引起急性角限和結(jié)膜炎、慢性出內(nèi)障等眼疾病,還可誘發(fā)皮膚癌。紫外線燈開時人員在不知情的情況下進入可受到傷害。

2.安全防護措施在實驗工作應(yīng)避免紫外線直接照射人體,特別是眼部生物安全柜表面固定紫外線危害的標識,提醒實驗人員小心紫外線危害。在進行紫外線消毒時實驗人員盡量遠離消毒區(qū)域,基本可以規(guī)避紫外線對人體的危害。

(二)輻射

1、主要風險點識別輻射源或輻射事故可以間接導(dǎo)致病原微生物屏障系統(tǒng)的破壞增加實驗人員被病原微生物感染的風險。

2.預(yù)防控制措施實驗室應(yīng)遠離輻射源,如果無法避開,則應(yīng)采取物理隔離措施,防止輻射源對檢測工作和人員健康產(chǎn)生影啊。本中心實驗室內(nèi)部和周邊建筑群均沒有輻射源,所以輻射風險基本不用考慮。

(三)施康清洗消毒劑I

1.主要風險點識別施康清洗消毒劑1屬于于含氯消毒劑,有效氯的含量為4.55%~5.55%,次氯酸鈉為主要殺因子氯的消毒液會殘留在空氣中不揮發(fā),長期使用會使人感到頭疼、惡心,刺激黏膜,對于有體質(zhì)過敏的人,還容易引發(fā)過敏哮端疾病等。高濃度含氯消毒劑對人的呼吸道黏膜和皮膚有明顯的刺激作用,可使人流咳嗽,并刺激皮膚和黏膜,嚴重者可發(fā)生氧氣中毒包性中毒者出現(xiàn)躁動、惡心、嘔吐、呼吸困難等癥狀甚至因穿息而死。

2.安全防護措施按照使用說明,根據(jù)消毒對象不同面配制不同的稀釋倍數(shù),避免使用不必要的高濃度的消毒液,稀釋和使用時載好手,消毒后可及時開窗通風,基本可規(guī)避消毒液對人體的危害。

(四)其他

1.主要風險點識別實驗室內(nèi)的照明和聲音(生物安全柜等)有可能因強光和噪聲對人員造成損害。

2.安全防護措施對實驗室的照明和聲音等參數(shù)進行檢測,確保合格,避免強光和噪聲對人員的損害。

四、實驗室火災(zāi)風險評估與預(yù)防控制措施

1.主要風險點識別

(1)超負荷用電,電線過長。

(2)電器和電源老化,電器保養(yǎng)不良,例如電纜的絕緣層破舊或損壞。

(3)用火不當?shù)纫l(fā)火災(zāi)。

(4)儀器設(shè)備在不使用時未關(guān)閉電源。

(5)使用的儀器設(shè)備不是專為實驗室環(huán)境設(shè)計。(6)易燃、易爆品處理、保存不當。

(7)不相容化學(xué)品沒有正確隔離。

(8)在易燃物品和蒸氣附近有能產(chǎn)生火花的設(shè)備。

(9)通風系統(tǒng)不當或不充分。

2.預(yù)防控制措施

實驗室采取以下預(yù)防控制措施避免火災(zāi)發(fā)生,保證發(fā)生火災(zāi)后能夠安全撤離實驗室。

(1)定期檢查電器插座、電線絕緣層是否完好,保證用電負荷,對易燃、易爆等危險品進行有效區(qū)域隔離。

(2)實驗室配備滅火器。放置在易取的地點,擺放部位張貼滅火器標識,,該滅火器用于撲滅可控制的火災(zāi),幫助人員撤離火場;對滅火器進行定期檢查和維護,確保其有效使用。

(3)實驗室需裝設(shè)應(yīng)急燈,所有出口都有黑暗中可見的“緊急出口”標識。當出現(xiàn)緊急狀況時,實驗室所有出口的鎖必須處于開啟狀態(tài),出口設(shè)計保證在不經(jīng)過高危險區(qū)域就能逃脫,所有出口都能通向一個開放空間。

(4)走廊、流通區(qū)域不得放置障礙物,不受人員流動和滅火設(shè)備移動的影響。

(5)在實驗室工作區(qū)顯著位置張貼火警電話標識。實驗室每年對工作人員進行消防知識培訓(xùn),包括消防器材的使用、火災(zāi)發(fā)生時的應(yīng)急行動等。

五、自然災(zāi)害風險評估與安全防護措施

自然災(zāi)害可能導(dǎo)致的實驗室緊急狀況主要包括水災(zāi)和地震等。

(一)水災(zāi)

1.風險識別水災(zāi)可能導(dǎo)致實驗室維護結(jié)構(gòu)和設(shè)施損壞,實驗室內(nèi)感染性材料隨水

外溢

2.安全防護措施

(1)在安全手冊中制訂《實驗室緊急事件應(yīng)急預(yù)案》,并對所有實驗室人員進行培訓(xùn)。

(2)實驗室一旦發(fā)生水災(zāi)報警時,應(yīng)立刻停止工作。首先,考慮實驗室內(nèi)感染性物質(zhì)和人員的轉(zhuǎn)移。實驗室負責人、中心主任根據(jù)條件及時采取對策,第一時間聯(lián)系相關(guān)消防人員,消防人員應(yīng)有防護措施,并在受過訓(xùn)練的實驗室工作人員陪同下,進入實驗室完成菌毒種和人員的安全轉(zhuǎn)移。

(二)地震

1.風險識別發(fā)生地震等自然災(zāi)害會導(dǎo)致實驗室維護結(jié)構(gòu)和設(shè)施損壞,導(dǎo)致人員受到和實驗室感染性材料外溢的風險。

2.安全防護措施實驗室應(yīng)采取措施降低自然災(zāi)害帶來的風險,保證災(zāi)害發(fā)生后能夠安全撤離實驗室,減少對人員和環(huán)境的影響。發(fā)生地震后,首先設(shè)立距實驗室維護結(jié)構(gòu)20m范圍內(nèi)的封鎖區(qū)。其次,對封鎖區(qū)進行消毒,然后由專業(yè)人員在做好個人防護的前提下對實驗內(nèi)部環(huán)境邊消毒邊清理,清理到樣品保存地點。如果保藏樣品的容器沒有被破壞,可把它安全轉(zhuǎn)移到其他安全的實驗室存放。如果保藏樣品的容器已被破壞和發(fā)生外溢,應(yīng)立即用可靠方法進行徹底消毒滅菌。處理現(xiàn)場的人需要由生物安全委員會評估暴露級別和暴露源級別,決定是否用藥及確定預(yù)防性用藥方案。六、生物安全及其他緊急事件(事故)處理預(yù)案(一)實驗室生物安全事件(事故)處理措施(1)當生物安全柜或潔凈實驗室出現(xiàn)持續(xù)正壓時,室內(nèi)人員應(yīng)立即停止操作,通知運行保障人員采取措施恢復(fù)負壓。如果不能及時恢復(fù)和保持負壓,應(yīng)停止實驗,按規(guī)程退出。發(fā)生此類事故或發(fā)生意外停電,造成具有傳染性物質(zhì)暴露潛在危險的事故和污染時,工作人員除了采取緊急措施外,立即報告實驗室安全負責人,組織對實驗室進行終末消毒。(2)離心過程中離心管破裂時,應(yīng)馬上關(guān)閉電源,讓離心機停止工作,并靜止30min。然后緩慢打開離心機蓋,將離心杯平穩(wěn)地拿到生物安全柜中。如果發(fā)生泄漏,用1%的次氯酸鈉消毒液灌入離心杯腔體中消毒30min,然后棄去消毒液和離心管碎片,將離心杯清洗后擦干。(3)發(fā)生污染物潑濺或溢出時,立即用清潔布或吸水紙覆蓋污染處,并倒上10~25倍稀釋的施康消毒液,作用至少30min方可清理全部污染物,用消毒劑擦拭污染區(qū)域。所有這些操作過程中都應(yīng)戴手套。如發(fā)生大范圍污染物擴散事故時,應(yīng)立即通知實驗室主管領(lǐng)導(dǎo)和安全負責人到達事故現(xiàn)場。待其查清情況,確定消毒方案,組織對實驗室進行終末消毒。(二)其他緊急事件(事故)處理措施在制訂的應(yīng)急預(yù)案中應(yīng)包括消防人員和其他緊急救助人員。應(yīng)事先告知他們哪些實驗室有潛在的感染性物質(zhì),讓他們熟悉實驗室的布局和設(shè)備。實驗室人員要熟悉緊急撤離的情況及緊急撤離的路線標識,在實驗室發(fā)生不可控制的火災(zāi)、水災(zāi)、爆炸或其他危險情況時,為確保工作人員的安全,要進行緊急撤離。所有實驗室人員須了解緊急撤離的行動計劃、撤離路線和緊急撤離的集合地點。(三)生物安全及其他緊急事件(事故)報告和記錄(1)發(fā)生生物安全及其他緊急事件時,在緊急處理的同時必須向中心主管領(lǐng)導(dǎo)和生物安全委員會報告。(2)對于生物安全事件必須進行登記,記錄發(fā)生的時間、地點及詳細經(jīng)過、處理方法等。七、生物安全和生物安全保障風險管理(一)生物安全風險評估依據(jù)標準風險評估所依據(jù)的數(shù)據(jù)及擬采取的風險控制措施、安全操作規(guī)程等均應(yīng)以國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、世界衛(wèi)生組織、國際標準化組織等機構(gòu)或行業(yè)權(quán)威機構(gòu)發(fā)布的指南標準等為依據(jù)。(二)危險發(fā)生的概率評估(見表7-11)表7-11空腸彎曲菌實驗活動危險發(fā)生的概率評估序號潛在危險因素危害程度發(fā)生概率固有風險措施合理性殘留風險風險可控程度1樣品運輸過程中容器意外側(cè)翻、泄漏、破裂造成污染中度可能中度合理低風險可控2樣品的接收、開啟及加樣等常規(guī)實驗活動中產(chǎn)生的氣溶膠中度較大可能中度合理低風險可控3離心、加樣等實驗活動中意外事故造成盛裝標本容器破裂、溢出瞬間產(chǎn)生的氣溶膠中度可能中度合理低風險可控4檢測未經(jīng)滅活的樣品對儀器與環(huán)境造成的污染中度較大可能中度合理低風險可控5標本、實驗材料、設(shè)施設(shè)備等被誤用的風險中度可能中度合理低風險可控6陽性標本被惡意使用的風險高度較小可能高度合理低風險可控7實驗器材未經(jīng)規(guī)范消毒造成污染中度可能中度合理低風險可控8廢棄物處理不當造成病原微生物擴散中度較大可能中度合理低風險可控9滅菌裝置不符合要求,滅菌不徹底造成污染中度較小可能中度合理低風險可控10檢測人員和工勤人員被銳器誤傷造成職業(yè)暴露中度可能中度合理低風險可控11檢測人員個人防護不當造成的病原微生物擴散中度可能中度合理低風險可控12非檢測人員、進修實習(xí)等外來人員進入實驗室的不當操作中度可能中度合理低風險可控13水、電、火災(zāi)等自然災(zāi)害造成的風險中度較小可能中度合理低風險不可控(三)風險評估人員

風險評估由中心主任組織檢驗科、質(zhì)量管理科及其他熟悉空腸彎曲菌檢驗風險的專業(yè)人員進行風險評估并形成風險評估報告。形成的風險評估報告經(jīng)中心生物安全委員會審核,請省市

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