淋病奈瑟氏菌實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

淋病奈瑟氏菌實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估一、生物學(xué)特性（一）種類(lèi)和細(xì)菌分型淋病奈瑟氏菌（Neisseriagonorrhea）俗稱(chēng)淋球菌，是引起人類(lèi)泌尿生殖系統(tǒng)黏膜化膿性感染（淋?。┑牟≡?。淋病是我國(guó)目前流行的發(fā)病率最高的性傳播疾病。淋病奈瑟氏菌的表層抗原至少可以分為菌毛蛋白抗原、脂寡糖抗原、外膜蛋白抗原三類(lèi)。其中，外膜蛋白抗原分為PⅠ、PⅡ和PⅢ。PⅠ為主要外膜蛋白，以三聚體方式形成孔道，是淋病奈瑟菌血清分型的基礎(chǔ)。淋病奈瑟氏菌至少分成18種血清型。｜（二）來(lái)源1879年，奈瑟從35例急性尿道炎、陰道炎及新生兒急性結(jié)膜炎病人的分泌物中分離出淋病雙球菌。1885年，Bumm在人、?；蜓虻哪萄迮囵B(yǎng)基上培養(yǎng)淋病奈瑟氏菌并獲得成功，將菌種接種于健康人的尿道內(nèi)也可產(chǎn)生同樣的癥狀。至此，關(guān)于淋病奈瑟氏菌是淋病的病原體這個(gè)結(jié)論成立。（三）傳染性人類(lèi)是淋病奈瑟氏菌唯一的自然宿主，淋病主要由性接觸而傳播。淋病奈瑟氏菌侵入泌尿生殖系統(tǒng)繁殖，會(huì)導(dǎo)致男性發(fā)生尿道炎；女性發(fā)生尿道炎和子宮頸炎。如果治療不徹底，則可擴(kuò)散至生殖系統(tǒng)。胎兒可經(jīng)產(chǎn)道感染而患新生兒淋球菌性結(jié)膜炎。（四）傳播途徑1．性接觸傳染主要是通過(guò)性交或其他性行為傳染。男性淋病幾乎都是由性交接觸引起的，女性淋病可由性交直接感染，也可由其他方式感染。淋病患者是傳染源，性接觸是淋病的主要傳播方式，傳播速度快，而且感染率很高，感染后3～5d即可發(fā)病。2．非性接觸傳染（間接傳染）此種情況也較多，主要是接觸含病人淋病雙球菌的分泌物或被污染的用具，如沾有分泌物的毛巾、洗腳盆、衣被，甚至于廁所的馬桶圈等均可傳染，特別是女性（包括幼女），因其尿道和生殖道短，很易被感染。新生兒經(jīng)過(guò)患淋病母親的產(chǎn)道時(shí)，眼部也可發(fā)生新生兒淋球菌性結(jié)膜炎。妊娠期婦女淋病患者可發(fā)生羊膜腔內(nèi)感染，包括胎兒感染。（五）易感性人類(lèi)對(duì)淋病奈瑟氏菌無(wú)自然免疫力，均易感，病后免疫力不強(qiáng)，不能防止再次感染。（六）潛伏期淋病奈瑟氏菌感染可累及尿道、子宮頸、直腸和咽部。潛伏期為2～10d，平均為3～5d。無(wú)癥狀型者可遷延多年，甚至終生無(wú)癥狀。（七）劑量-效應(yīng)關(guān)系淋病奈瑟氏菌感染引起的臨床表現(xiàn)取決于感染的程度、機(jī)體的敏感性、細(xì)菌的毒力、感染部位及感染時(shí)間的長(zhǎng)短。同時(shí)，和身體的健康狀況、性生活是否過(guò)度、酗酒等有關(guān)。（八）致病性淋病奈瑟菌通過(guò)菌毛黏附在上皮細(xì)胞，侵入泌尿生殖系統(tǒng)，通過(guò)各種致病物質(zhì)引起尿道和生殖道感染。淋病奈瑟菌的主要致病物質(zhì)有菌毛蛋白、脂寡糖、Por蛋白、Opa蛋白和Rmp蛋白等。在感染初期，僅影響男性前尿道、女性尿道和子宮頸。其主要表現(xiàn)為排尿時(shí)刺痛，尿道口紅腫發(fā)癢，有黏液或膿性分泌物。有些女性?xún)H表現(xiàn)為白帶的增多而不予注意。如不及時(shí)治療，會(huì)引起慢性感染、不育癥或?qū)m外孕。若母體患有淋菌性尿道炎或子宮頸炎，則嬰兒出生時(shí)可患淋球菌性結(jié)膜炎。患兒的眼部有大量膿性分泌物，又稱(chēng)膿漏眼。（九）變異性目前，尚未有確鑿證據(jù)可以證實(shí)淋病奈瑟氏菌的變異性。（十）環(huán)境中的穩(wěn)定性淋病奈瑟氏菌對(duì)低溫和干燥極敏感，故標(biāo)本采集后應(yīng)注意保暖保濕，立即送檢。該菌適宜在潮濕、溫度為35～36℃、含5％～10％二氧化碳的條件下生長(zhǎng)，其生長(zhǎng)的最適pH為7．0～7.5。淋病奈瑟氏菌有自溶現(xiàn)象，離開(kāi)人體后，菌細(xì)胞可自行溶解，“自殺身亡”，即使不自溶，也會(huì)在短時(shí)間內(nèi)失去傳染性。淋病奈瑟氏菌對(duì)外界理化因素的抵抗力相當(dāng)差，在完全干燥的環(huán)境中1～2h即死亡，但若附著于衣褲和被褥中，則能生存18～24h，在厚層膿液或濕潤(rùn)的物體上可存活數(shù)天。在50℃時(shí)僅能存活5min。（十一）藥物敏感性淋病奈瑟氏菌對(duì)青霉素、磺胺類(lèi)多種抗生素敏感，但易產(chǎn)生耐藥性。目前，治療普遍使用大觀霉素。雖大觀霉素的療效好，但仍有耐藥菌株被發(fā)現(xiàn)，這給防治淋病帶來(lái)困難。（十二）消毒劑敏感性淋病奈瑟氏菌對(duì)常用的黏膜殺菌劑的抵抗力很弱，在嬌妍女性潔陰洗液作用下1min內(nèi)全部被殺滅；淋病奈瑟氏菌對(duì)可溶性銀鹽也很敏感，l：4000硝酸銀溶液可使其在7min內(nèi)死亡，使膿液中的淋病奈瑟氏菌2min內(nèi)死亡；1％苯酚（石炭酸）溶液能在3min內(nèi)將其殺滅。（十三）物理滅活對(duì)熱敏感，在50℃時(shí)僅能存活5min，100℃時(shí)立即全部死亡。高溫干熱滅菌和濕熱高壓滅菌，均能將其殺滅。（十四）在宿主體外存活淋病奈瑟氏菌在體外易自溶死亡，培養(yǎng)要求高，它是嗜二氧化碳的需氧菌，在溫度35～36℃、含5％～10％二氧化碳、濕潤(rùn)（70％濕度）的環(huán)境中生長(zhǎng)迅速。抵抗力弱，不耐干燥和寒冷。（十五）預(yù)防和治療方案淋病是一種性傳播疾病，因而是一個(gè)社會(huì)問(wèn)題。成人淋病基本上是通過(guò)性交傳染，污染的毛巾、衣褲、被褥等也起到一定的傳播作用。開(kāi)展防治性病的知識(shí)教育，以及防止不正當(dāng)?shù)膬尚躁P(guān)系是非常重要的環(huán)節(jié)。日前，尚無(wú)有效的疫苗供特異性預(yù)防。治療可選用青霉素、新青霉素及大觀霉素等藥物。近年來(lái)，耐藥菌株不斷增加，特別是多重耐藥的淋病奈瑟菌給防治性病帶來(lái)困難。為此，還應(yīng)作藥物敏感試驗(yàn)以指導(dǎo)合理選擇藥物，除了對(duì)淋病患者進(jìn)行及時(shí)徹底的治療外，還應(yīng)治療與淋病患者的性接觸者。嬰兒出生時(shí)，不論母親有無(wú)淋病，都應(yīng)以1％硝酸銀或其他銀鹽溶液滴入兩眼，以預(yù)防新生兒淋球菌性結(jié)膜炎的發(fā)生。二、實(shí)驗(yàn)室相關(guān)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制（—）實(shí)驗(yàn)室感染性因子的種類(lèi)、來(lái)源和危害1．感染性因子的種類(lèi)根據(jù)淋病奈瑟氏菌病原學(xué)特性和實(shí)驗(yàn)室功能，本實(shí)驗(yàn)室可能的感染因子為淋病奈瑟氏菌病原體。2．感染性因子的來(lái)源（1）用于淋病奈瑟氏菌病原學(xué)檢測(cè)的泌尿生殖道分泌物、宮頸分泌物、直腸分泌物及其他部位樣本。（2）樣本采集和檢測(cè)過(guò)程中涉及的所有實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所。（3）實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)過(guò)程操作中涉及的疑似淋病奈瑟氏菌病原體培養(yǎng)物。3．感染性因子可能造成的危害（1）被淋病奈瑟氏菌污染的實(shí)驗(yàn)器材、器皿等對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境造成污染。（2）實(shí)驗(yàn)室廢棄物對(duì)環(huán)境造成污染。（3）實(shí)驗(yàn)人員接觸含淋病奈瑟氏菌的分泌物或被污染的用具暴露后感染。（二）實(shí)驗(yàn)室常規(guī)活動(dòng)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制1．實(shí)驗(yàn)方法（1）風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別未采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)；使用新的或變更過(guò)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)前，未經(jīng)技術(shù)確認(rèn)，可能存在安全風(fēng)險(xiǎn)。（2）風(fēng)險(xiǎn)控制措施盡量采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)，在使用新的或變更過(guò)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)前，必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的技術(shù)確認(rèn)。2．樣品采集（1）泌尿生殖道、子宮頸內(nèi)、直腸分泌物及咽部分泌物等樣本的采集①主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材PV外螺旋采樣管、一次性培養(yǎng)皿、采樣拭子。②主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別泌尿生殖道分泌物、子宮頸內(nèi)分泌物、直腸分泌物及咽部分泌物中可能存在感染性病原體，采集過(guò)程存在樣本濺出從而形成小顆粒氣溶膠的情況；工作人員采樣不規(guī)范、個(gè)人防護(hù)不到位，導(dǎo)致環(huán)境污染和人員感染。③風(fēng)險(xiǎn)控制措施采集樣本時(shí)采樣人員應(yīng)戴手套、口罩，必要時(shí)需使用防護(hù)眼鏡；采樣時(shí)動(dòng)作輕柔，采樣容器盡量使用外螺旋蓋塑料管；發(fā)生污染時(shí)，應(yīng)立即進(jìn)行消毒處理。（2）血液、關(guān)節(jié)液的采集①主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材一次性采血針、真空采血管、消毒棉簽、培養(yǎng)皿及一次性利器盒。②主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別血液、關(guān)節(jié)液可能存在感染性病原體，真空采血管密封蓋意外脫落或采血針內(nèi)殘留血滴落，造成血樣濺灑從而污染人員或環(huán)境；采血針頭存在意外刺傷或劃傷采樣人員風(fēng)險(xiǎn)。③風(fēng)險(xiǎn)控制措施采血前做好個(gè)人防護(hù)，佩戴帽子、口罩、雙層乳膠手套，檢查一次性采血管或真空采血管密合性，防止刺傷、劃傷和血液滲出。使用過(guò)的采血針頭應(yīng)直接放入利器盒，禁止將使用后的一次性針頭重新套上針頭套。消毒棉簽等污染物放入黃色垃圾袋中，利器盒應(yīng)集中存放并集中處置。3．樣本包裝和運(yùn)輸（1）主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材PV外螺旋采樣管、真空密封采血管、95千帕樣品罐、B類(lèi)標(biāo)本運(yùn)輸箱（UN3373冷藏箱）和運(yùn)送車(chē)輛。（2）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別若使用不合格包裝進(jìn)行運(yùn)輸，采樣管、真空采血管等容器密封不嚴(yán)，則將不能安全有效地防止運(yùn)輸過(guò)程中包裝容器意外破損，從而產(chǎn)生污染擴(kuò)散的可能。（3）風(fēng)險(xiǎn)控制措施盛裝樣品容器必須堅(jiān)固，密合性好，盡可能選用塑料制品，采樣后必須檢查容器的密合性。樣品嚴(yán)格按照B類(lèi)要求包裝和運(yùn)送，由采樣人員專(zhuān)車(chē)運(yùn)回實(shí)驗(yàn)室。4．樣品接收和前處理（1）主要實(shí)驗(yàn)設(shè)各和器材旋渦振蕩器、離心機(jī)、生物安全柜和潔凈工作臺(tái)。（2）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別樣品管理員未按實(shí)驗(yàn)室《樣品管理程序》（XJK／CX32）要求交接樣品；樣品前處理的離心振蕩過(guò)程中容器意外破碎或滲漏等，可能造成感染性物質(zhì)濺出，污染操作者的手、操作臺(tái)面、器物表面及地面。（3）風(fēng)險(xiǎn)控制措施①樣品接收必須在專(zhuān)用的區(qū)域進(jìn)行，合同評(píng)審人員和收樣人員嚴(yán)格按照樣品管理程序要求交接樣品，不得擅自打開(kāi)樣品包裝，收樣后及時(shí)洗手。②開(kāi)始檢測(cè)前，對(duì)盛裝感染性材料樣品的容器，必須在生物安全柜中緩慢打開(kāi)，開(kāi)啟容器時(shí)管口不能對(duì)著操作者。③對(duì)含有感染性樣品進(jìn)行離心振蕩時(shí)，必須戴口罩，并將離心蓋封嚴(yán)實(shí)，才能進(jìn)行離心操作。④實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配各應(yīng)急藥箱，發(fā)生手剪傷等意外事件時(shí)，應(yīng)立即進(jìn)行消毒包扎處理。⑤當(dāng)發(fā)生離心管或均質(zhì)袋意外破裂、濺出時(shí)．及時(shí)對(duì)所有涉及污染的部位進(jìn)行消毒處理，同時(shí)，按《二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理》“實(shí)驗(yàn)室意外事故的處置”章節(jié)處置。5．樣本檢測(cè)過(guò)程（1）主要實(shí)驗(yàn)設(shè)各和器材顯微鏡、培養(yǎng)箱、ATB儀（細(xì)菌鑒定和藥敏測(cè)試儀）、生物安全柜、振蕩器、離心機(jī)、吸管和試管、移液器及吸頭、接種環(huán)、培養(yǎng)皿等。（2）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別①泌尿生殖道分泌物、子宮頸分泌物、苜腸分泌物及血液等樣品中疑似淋病奈瑟氏菌株的分離鑒定、生化試驗(yàn)、藥敏試驗(yàn)等實(shí)驗(yàn)活動(dòng)涉及活菌操作，在檢測(cè)過(guò)程中樣品移取、劃線分離、涂片染色、離心等操作可產(chǎn)生氣溶膠；實(shí)驗(yàn)過(guò)程中玻璃器材意外破碎或滲漏、離心操作時(shí)離心管意外破裂等事故，造成液體濺出從而污染設(shè)備表面、工作臺(tái)面和操作人員的手，通過(guò)皮膚和黏膜間接感染。②實(shí)驗(yàn)過(guò)程中玻璃器材意外破碎或滲漏、離心操作時(shí)離心管意外破裂等事故，造成液體濺出從而污染設(shè)備表面或工作臺(tái)面等環(huán)境，間接污染操作者皮膚、黏膜。（3）風(fēng)險(xiǎn)控制措施①開(kāi)展檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)人員應(yīng)按照二級(jí)生物安全防護(hù)要求做好自身防護(hù)措施，穿戴好防護(hù)服、口罩、手套。涉及高濃度或大體積的感染性的材料離心操作時(shí)，應(yīng)選用密封轉(zhuǎn)頭或帶安全罩的離心機(jī)離心。②進(jìn)行泌尿生殖道分泌物、子宮頸分泌物、直腸分泌物及血液等具有感染性材料的樣本操作，必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，并保證生物安全柜處于正常運(yùn)行狀態(tài)。進(jìn)行活菌操作時(shí)，應(yīng)在安全柜工作臺(tái)面上放置一塊浸有消毒液的紗布或吸有消毒液的紙，避免感染性物質(zhì)的擴(kuò)散。③使用直徑2～3mm且完全封閉、手柄的長(zhǎng)度小于6cm的接種環(huán)分離細(xì)菌，盡可能使用封閉式微型電加熱器消毒接種環(huán)，避免在酒精燈的明火上加熱以防止感染性物質(zhì)爆濺。④在任何可能導(dǎo)致潛在的傳染性物質(zhì)濺出的操作過(guò)程中，應(yīng)保護(hù)好面部、眼睛和嘴。發(fā)生大量液體濺出、溢出等事故，或者明顯暴露于傳染源時(shí)，應(yīng)立即向科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，及時(shí)處理并對(duì)事故的發(fā)生與處理作記錄，必要時(shí)進(jìn)行適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)評(píng)估、觀察和治療，并保留書(shū)面記錄。6．菌株使用、保存和運(yùn)輸（1）主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材接種針（環(huán)）、菌株保存管、生物安全柜、95千帕樣品運(yùn)輸罐、B類(lèi)標(biāo)本運(yùn)輸箱（UN3373冷藏箱）和運(yùn)送車(chē)輛。（2）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別①保菌操作不規(guī)范、個(gè)人防護(hù)不到位、保菌磁珠管等保菌容器意外破損、磁珠掉落等會(huì)導(dǎo)致病原菌污染實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和實(shí)驗(yàn)人員。②淋病奈瑟氏菌使用和保存未按照《菌（毒）種管理規(guī)程》（KJK／CX37）要求實(shí)施管理，存在菌株被惡意使用及污染環(huán)境等生物安全隱患。③運(yùn)送包裝不符合生物安全要求，或運(yùn)輸工具無(wú)安全保障，則易造成污染擴(kuò)散，甚至樣本丟失。（3）風(fēng)險(xiǎn)控制措施①淋病奈瑟氏菌分離純化及保菌操作應(yīng)在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行操作。②淋病奈瑟氏菌使用和保存嚴(yán)格按照《菌（毒）種管理規(guī)程》（XJK／CX37）要求進(jìn)行操作，嚴(yán)格實(shí)行雙人雙鎖保管，嚴(yán)防菌株被惡意使用而造成生物危害。③淋病奈瑟氏菌陽(yáng)性菌株及標(biāo)本上送應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行B類(lèi)運(yùn)輸包裝（同樣品采集），攜帶“可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸許可證”，由專(zhuān)車(chē)運(yùn)送，并由專(zhuān)業(yè)人員全程護(hù)送。7．實(shí)驗(yàn)室的清潔和消毒（1）主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材7020～75％的酒精、施康清洗消毒液Ⅰ。（2）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別工作完畢后，若不及時(shí)對(duì)工作臺(tái)面、生物安全柜進(jìn)行消毒，則有可能會(huì)對(duì)下次的操作人員造成污染或感染。（3）風(fēng)險(xiǎn)控制措施工作完畢后，及時(shí)對(duì)檢測(cè)所涉及的工作臺(tái)面、地面和生物安全柜進(jìn)行消毒，使用稀釋100倍的施康清洗消毒液Ⅰ擦拭，用消毒液清潔后要干燥20min以上。生物安全柜用70％～75％的酒精擦拭消毒。待實(shí)驗(yàn)和消毒完畢后，先脫去手套，再脫去防護(hù)服，并正確用肥皂和流水洗手。8．廢棄物處置（1）主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材醫(yī)療廢棄物專(zhuān)用袋、硬質(zhì)耐高壓且防滲漏垃圾桶、高壓滅菌器。（2）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別剩余樣本、陽(yáng)性菌種是高危污染源，對(duì)實(shí)驗(yàn)所涉及的感染性實(shí)驗(yàn)材料及廢棄物處理不當(dāng)可造成環(huán)境污染，利器處理和使用不當(dāng)，可導(dǎo)致意外刺傷或劃傷工作人員，甚至引發(fā)感染。（3）風(fēng)險(xiǎn)控制措施淋病奈瑟氏菌檢測(cè)采樣及實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的所有廢棄物，包括不再需要的樣本及其他物品等，均被視為污染物。廢棄物應(yīng)置于裝有“生物危害”標(biāo)識(shí)的醫(yī)療廢棄物專(zhuān)用袋的硬質(zhì)耐高壓且防滲漏的垃圾桶中，經(jīng)121℃高壓滅菌l5～2Omin后才可運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室．集中置于醫(yī)療廢棄物房9由有資質(zhì)的醫(yī)療廢棄物處理單位上門(mén)收集、集中處置；裝有利器的一次性利器盒嚴(yán)禁再次打開(kāi)，同上述垃圾一起處理；在處理廢棄物的同時(shí)，做好交接記錄，所有相關(guān)記錄定期整理歸檔。（三）實(shí)驗(yàn)室常規(guī)活動(dòng)中其他風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與預(yù)防控制措施1．電力（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別斷電或電壓不穩(wěn)，存在引發(fā)電氣設(shè)備故障隱患。斷電可使運(yùn)行中的生物安全柜、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)等生物安全防護(hù)設(shè)各、檢測(cè)設(shè)備突然停止工作，致使實(shí)驗(yàn)活動(dòng)被迫中斷，存在感染性物質(zhì)外溢從而污染操作人員和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)。（2）預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室由雙路市電供電，并為關(guān)鍵儀器設(shè)備配備應(yīng)急電源（UPS），避免實(shí)驗(yàn)室由斷電可能引發(fā)的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，確保檢測(cè)工作順利進(jìn)行。2．電氣操作（l）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)涉及的電氣操作，包括實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)電氣設(shè)備的啟動(dòng)、關(guān)閉、安裝和維修；設(shè)備層內(nèi)UPS、空調(diào)機(jī)組等電氣設(shè)備的啟動(dòng)、關(guān)閉和維修等。這些電氣操作的過(guò)程可能產(chǎn)生觸電、電擊、造成電氣故障等事故。（2）預(yù)防控制措施①電氣設(shè)備的設(shè)計(jì)及制造符合相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)的要求。實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)若有380V電源插座，則需明確標(biāo)識(shí)，并由有資質(zhì)的專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行操作。②新的、改裝過(guò)的或修理過(guò)的電氣設(shè)備在未經(jīng)專(zhuān)業(yè)人員（如有資質(zhì)的電工）完成電氣安全測(cè)試和設(shè)備符合安全使用要求之前，不允許使用。③電氣設(shè)備使用人員接受正確操作的培訓(xùn)，操作方式不降低電氣安全性。電氣設(shè)備使用人員要定期檢查設(shè)備中可能引起電氣故障的破損。只有專(zhuān)業(yè)人員可從事電氣設(shè)備和電路工作。禁止未經(jīng)授權(quán)的工作。④采取措施對(duì)設(shè)備去污染，以降低維護(hù)人員被淋病奈瑟氏菌感染的風(fēng)險(xiǎn)。3．實(shí)驗(yàn)室給排水設(shè)施設(shè)備（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室含有給排水的設(shè)施設(shè)備，包括位于工作區(qū)和洗消區(qū)的高壓滅菌器和洗滌池。當(dāng)水管道意外破裂、排水管道阻塞時(shí)，可能導(dǎo)致感染性材料溢出，有污染實(shí)驗(yàn)人員和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)。（2）預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的所有染菌物及器具，必須先經(jīng)高壓滅菌或含氯消毒劑浸泡消毒后洗滌，洗消產(chǎn)生的污水集中排入中心污水池進(jìn)行消毒處理，嚴(yán)禁直接排放。至少每月監(jiān)測(cè)糞大腸菌群，定期檢查實(shí)驗(yàn)室給排水管道各接口的密封性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全隱患。4．實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備管道（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備管道穿越維護(hù)結(jié)構(gòu)的部位可能存在密封不嚴(yán)的問(wèn)題，當(dāng)感染性材料溢出時(shí)，有污染環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)。（2）預(yù)防控制措施所有管道穿越維護(hù)結(jié)構(gòu)的部位應(yīng)嚴(yán)格密封，定期進(jìn)行檢查檢測(cè)，避免感染性材料外溢從而污染環(huán)境。5．主要檢測(cè)儀器設(shè)備（1）離心機(jī)①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別未正確配備密閉蓋離心機(jī)、密封頭的真空采血管、耐壓螺旋蓋離心管，高速離心時(shí)可產(chǎn)生氣溶膠擴(kuò)散；離心血樣時(shí)沒(méi)有做好平衡，可能會(huì)發(fā)生離心管破裂、離心管蓋脫落，存在血樣污染離心轉(zhuǎn)子和離心腔的風(fēng)險(xiǎn)。②風(fēng)險(xiǎn)控制措施實(shí)驗(yàn)室配備密閉蓋離心機(jī)、密封頭的真空采血管、耐壓螺旋蓋離心管；離心前做好平衡，選擇正確的離心速度和離心力；規(guī)范正確操作；每次使用后做好清潔消毒和使用維護(hù)記錄，定期進(jìn)行功能檢查，確保離心機(jī)性能正常。（2）ATB儀（細(xì)菌鑒定和藥敏測(cè)試儀）等設(shè)備①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別對(duì)疑似淋病奈瑟氏菌鑒定時(shí)要用到ATB儀進(jìn)行生化鑒定及藥敏試驗(yàn)，如果不按操作規(guī)程進(jìn)行規(guī)范操作，則會(huì)導(dǎo)致病原體濺出、滲漏而污染實(shí)驗(yàn)環(huán)境。②預(yù)防控制措施嚴(yán)格按ATB儀等設(shè)備操作規(guī)程操作和維護(hù)，每次使用完畢后對(duì)設(shè)備箱體及可能污染的實(shí)驗(yàn)環(huán)境進(jìn)行消毒。6．生物安全設(shè)施設(shè)備（1）生物安全柜①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別沒(méi)有按照設(shè)備操作規(guī)程或使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作和維護(hù)，使生物安全柜的氣溶膠防護(hù)效果明顯降低，甚至消失，失去安全防護(hù)效果。設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間使用而未及時(shí)更換HEPA過(guò)濾膜，可出現(xiàn)工作窗口氣流速度降低或流向紊亂等功能失常狀況。生物安全柜使用后未進(jìn)行徹底消毒處理，對(duì)清潔、維護(hù)人員將會(huì)產(chǎn)生污染。設(shè)各長(zhǎng)期關(guān)停，將會(huì)使部分電器元件老化從而失去正常功能。沒(méi)有及時(shí)對(duì)設(shè)備移位、碰撞受損等進(jìn)行性能檢測(cè)等。②預(yù)防控制措施使用人員接受相關(guān)操作、維護(hù)培訓(xùn)，做到規(guī)范使用和維護(hù)。每月進(jìn)行空氣沉降菌檢測(cè)，每年請(qǐng)有資質(zhì)的服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)生物安全柜的風(fēng)速、氣流、塵埃粒子數(shù)、紫外線強(qiáng)度等主要性能指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，確保其功能正常。（2）高壓滅菌器①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別沒(méi)有正確配各高壓滅菌器，存在氣溶膠污染環(huán)境的隱患；沒(méi)有按照設(shè)備操作規(guī)程或使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作和維護(hù)，可能使高壓滅菌器效果明顯降低或失效，失去去污染與無(wú)害化的作用；壓力鍋長(zhǎng)時(shí)間使用又不定期監(jiān)測(cè)滅菌效果，對(duì)壓力容器的滅菌效果無(wú)從考證，存在滅菌不徹底從而引發(fā)污染的隱患。壓力鍋長(zhǎng)期關(guān)停期間，如果不及時(shí)排干鍋體水分，將會(huì)使內(nèi)部器件老化從而失去正常功能。②預(yù)防控制措施選擇下排式高壓滅菌器，防止氣溶膠污染，正確規(guī)范操作，定期維護(hù)，確保高壓滅菌器性能正常，做好使用記錄。每次對(duì)壓力滅菌器的化學(xué)指示物進(jìn)行監(jiān)測(cè)，監(jiān)控記錄溫度、壓力、時(shí)間等滅菌參數(shù)，每周進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，以保證滅菌質(zhì)量。（3）個(gè)人防護(hù)用品①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室不提供足夠數(shù)量的、符合質(zhì)量要求的防護(hù)服、防護(hù)眼罩、一次性乳膠手套、口罩和覆蓋足背的防滑鞋等，使用大小不合適的個(gè)人防護(hù)用品，個(gè)人防護(hù)用品穿戴、脫卸的程序、方法不符合要求，可能造成人員感染或環(huán)境污染。②預(yù)防控制措施選擇正規(guī)、符合質(zhì)量要求的防護(hù)用品，使用前進(jìn)行必要的培訓(xùn)，按照規(guī)定的程序正確使用、脫卸，及時(shí)更換污染和破損的防護(hù)裝備，避免使用破損、缺陷、過(guò)期的產(chǎn)品。（4）應(yīng)急救治設(shè)施和用品①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室若沒(méi)有配備洗眼器、應(yīng)急藥箱等必要的應(yīng)急設(shè)施和物品，或配備的急救用品種類(lèi)不全、不合適或過(guò)期，則導(dǎo)致急用時(shí)無(wú)法發(fā)揮作用。②預(yù)防控制措施在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)正確配備洗眼器，確保其功能正常。配備的75％乙醇、碘附或其他消毒劑、創(chuàng)可貼等急救物品與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)并在有效期內(nèi)使用，由專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理，定期維護(hù)、清理和更新。（5）消毒滅菌劑①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別消毒劑產(chǎn)品無(wú)生產(chǎn)許可證、過(guò)期、配制方法或濃度不正確、種類(lèi)選擇不合理，將會(huì)導(dǎo)致消毒效果降低、生物滅活能力降低或?qū)ξ锲犯g性增加、對(duì)皮膚造成刺激等問(wèn)題。②預(yù)防控制措施選擇符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的正規(guī)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品，選擇合適的消毒劑，按照規(guī)定的消毒方法、消毒時(shí)間、消毒濃度（劑量）進(jìn)行消毒，避免使用過(guò)期產(chǎn)品；消毒過(guò)程中消毒人員應(yīng)做好必要的個(gè)體防護(hù)，防止發(fā)生意外。根據(jù)淋病奈瑟氏菌特點(diǎn)，選用1：4000硝酸銀溶液、1％苯酚和稀釋10～25倍、50～100倍、200倍的施康消毒劑Ⅰ作為實(shí)驗(yàn)室常用消毒劑。7．管理體系的風(fēng)險(xiǎn)（l）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別管理體系（包括應(yīng)急預(yù)案）是否健仝和完善，是否符合實(shí)際管理要求，程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和操作規(guī)程是否科學(xué)和具有可操作性，是能否確保生物安全的主要因素。如果組織結(jié)構(gòu)不健全、設(shè)置不合理，體系文件與實(shí)際工作不匹配，以及部門(mén)職責(zé)不清或銜接不當(dāng)?shù)?，則都可能帶來(lái)安全風(fēng)險(xiǎn)。（2）預(yù)防控制措施定期開(kāi)展對(duì)管理體系的評(píng)審，要特別關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序、應(yīng)急預(yù)案、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（SOP）等，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)修訂、完善，以確保生物安全管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。（四）工作人員的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與預(yù)防控制措施1．人員數(shù)量和素質(zhì)（1）人員數(shù)量①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別人員過(guò)少會(huì)因缺少相互提示監(jiān)督或因工作量增大而導(dǎo)致操作過(guò)程中工作失誤增加，風(fēng)險(xiǎn)增加。②預(yù)防控制措施采樣和檢測(cè)人員的數(shù)量應(yīng)與工作量相匹配，盡量有2名工作人員同時(shí)進(jìn)行采樣和檢測(cè)。（2）人員結(jié)構(gòu)①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)新進(jìn)人員沒(méi)有高資歷人員帶教操作，不能很好應(yīng)對(duì)意外事件，風(fēng)險(xiǎn)增加。②預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員的年齡和資歷結(jié)構(gòu)應(yīng)配各合理，新進(jìn)人員應(yīng)由高資歷人員帶教或監(jiān)督操作。（3）職業(yè)操守①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別淋病奈瑟氏菌檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室存在一定的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。若政治思想素質(zhì)不高、責(zé)任心不強(qiáng)的人員參與該項(xiàng)工作，則產(chǎn)生生物危害而危及人員安全、環(huán)境安全與社會(huì)安定的可能性較大。②預(yù)防控制措施加強(qiáng)職業(yè)道德教育，培養(yǎng)工作責(zé)任。2．健康管理（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別健康狀況主要包括生理、心理素質(zhì)與免疫狀態(tài)。當(dāng)身體出現(xiàn)腹瀉等胃腸道癥狀、機(jī)體免疫力低下，或其他不適合工作的狀況，職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)增加。（2）預(yù)防控制措施建立健康申報(bào)制度，遇有消化道感染及其他不適合工作的情況，及時(shí)向科室負(fù)責(zé)人報(bào)告并暫停工作：若接觸物的傳染性大，應(yīng)加強(qiáng)防護(hù)。3．人員資質(zhì)（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別檢測(cè)人員不具備衛(wèi)生檢測(cè)相關(guān)學(xué)歷教育背景，不熟悉淋病奈瑟氏菌檢測(cè)方法及操作規(guī)范，沒(méi)有執(zhí)行相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)和考核，并沒(méi)有獲得上崗證，無(wú)法保證工作質(zhì)量和安全。（2）預(yù)防控制措施檢測(cè)人員必須由檢驗(yàn)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)，經(jīng)過(guò)上崗培訓(xùn)和在崗持續(xù)培訓(xùn)。上崗培訓(xùn)內(nèi)容至少應(yīng)包括病原菌檢測(cè)相關(guān)基礎(chǔ)理論、相關(guān)檢測(cè)技術(shù)及管理要求、實(shí)驗(yàn)操作步驟、檢測(cè)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制，以及生物安全。要求掌握相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，能獨(dú)立熟練地操作，了解相關(guān)技術(shù)、質(zhì)量控制及生物安全要求的新進(jìn)展。實(shí)驗(yàn)室在使用新病原微生檢測(cè)方法前，須對(duì)技術(shù)人員進(jìn)行再培訓(xùn)。4．生物安全培訓(xùn)要求（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別檢測(cè)人員、輔助人員、后勤保障人員、進(jìn)修實(shí)習(xí)人員上崗前沒(méi)有接受?chē)?yán)格的生物安全，以及相關(guān)生物安全設(shè)備操作的技術(shù)培訓(xùn)，易造成生物安全事故的發(fā)生。（2）預(yù)防控制措施檢測(cè)人員必須接受省、市及本中；［；組織的生物安全培訓(xùn)，包括上崗前培訓(xùn)和復(fù)訓(xùn)。上崗前熟練掌握生物安全儀器設(shè)備、設(shè)施操作技術(shù)，具各相關(guān)的安全防護(hù)能力。進(jìn)修實(shí)習(xí)人員參與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)前，必須接受生物安全知識(shí)的培訓(xùn)，在帶教老師的監(jiān)督下工作。5．應(yīng)急事件處理能力（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)人員上崗前沒(méi)有接受實(shí)驗(yàn)室意外事故處理、職業(yè)暴露后預(yù)防等突發(fā)事件處置的培訓(xùn)，一旦發(fā)生意外事件，就不能有效地進(jìn)行早期處理和控制生物安全事件。（2）預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室工作人員必須嚴(yán)格按照《實(shí)驗(yàn)室意外事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度》和《病原微生物生物安全應(yīng)急、處置技術(shù)方案》中規(guī)定的要求進(jìn)行應(yīng)急事件的處置，強(qiáng)化職業(yè)暴露的應(yīng)急處理能力。規(guī)范工作中職業(yè)暴露后現(xiàn)場(chǎng)急救處理和預(yù)防辦法。暴露發(fā)生后，應(yīng)遵循處理原則、報(bào)告原則、保密原則、知情同意原則。（五）實(shí)驗(yàn)室非常規(guī)活動(dòng)中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與預(yù)防控制措施1．主要的實(shí)驗(yàn)室非常規(guī)活動(dòng)（1）實(shí)驗(yàn)室外專(zhuān)業(yè)人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、維修、檢定／校準(zhǔn)檢測(cè)驗(yàn)證（如主要（設(shè)施設(shè)備的檢測(cè)驗(yàn)證）和更換（如高效過(guò)濾器等的更換）等。（2）實(shí)驗(yàn)室后勤保障人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室及公共環(huán)境的保潔、實(shí)驗(yàn)器材的清洗消毒。（3）實(shí)驗(yàn)室外人員參觀實(shí)驗(yàn)室和上級(jí)部門(mén)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的檢查。（4）任何其他人員需要進(jìn)人實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)以外的行為。2．主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別（1）上述人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室從事相關(guān)活動(dòng)，特別是不慎打翻、打破標(biāo)本管或損壞儀器零部件等情況，可能會(huì)引起實(shí)驗(yàn)室感染。（2）實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行過(guò)程中某些人員需要進(jìn)人實(shí)驗(yàn)室參觀，存在影響實(shí)驗(yàn)活動(dòng)正常運(yùn)行或者導(dǎo)致相關(guān)或不相關(guān)的設(shè)施設(shè)各損壞的風(fēng)險(xiǎn)。3．預(yù)防控制措施（1）實(shí)行人員準(zhǔn)人、登記制度。進(jìn)修實(shí)習(xí)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室從事檢測(cè)活動(dòng)前，必須先進(jìn)行生物安全和實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度的培訓(xùn)。參觀和檢查活動(dòng)應(yīng)盡可能不進(jìn)人實(shí)驗(yàn)區(qū)域。若中心實(shí)驗(yàn)室外專(zhuān)業(yè)人員和實(shí)驗(yàn)室后勤保障人員確需進(jìn)人實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行相關(guān)活動(dòng)，或上級(jí)部門(mén)需要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢查，應(yīng)在對(duì)實(shí)驗(yàn)室（包括環(huán)境和設(shè)施設(shè)備等）作徹底消毒后、實(shí)驗(yàn)室未運(yùn)行時(shí)才準(zhǔn)入。（2）實(shí)驗(yàn)室外專(zhuān)業(yè)人員和實(shí)驗(yàn)室后勤保障人員必須要有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行生物安全培訓(xùn)，提供安全指南，實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)協(xié)助、指導(dǎo)和規(guī)范進(jìn)入人員在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的活動(dòng)并對(duì)其安全行為進(jìn)行監(jiān)督，進(jìn)人人員必須遵守實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)管理規(guī)定，以確保人員和環(huán)境安全。（3）進(jìn)人人員未經(jīng)許可絕對(duì)不能私自動(dòng)用實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有標(biāo)志的危險(xiǎn)品（除非經(jīng)過(guò)授權(quán)），絕不能將未經(jīng)消毒處理的物品拿出實(shí)驗(yàn)區(qū)。（4）在生物安全BSI-2實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行設(shè)施、設(shè)備維護(hù)維修過(guò)程中，若發(fā)生意外事件，應(yīng)立即報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人根據(jù)造成的事故進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，采取應(yīng)對(duì)措施。按專(zhuān)業(yè)技術(shù)要求進(jìn)行設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)維修時(shí)，不能私自動(dòng)用其他設(shè)施設(shè)備，若導(dǎo)致相關(guān)或不相關(guān)的設(shè)施設(shè)備損壞時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告。（5）當(dāng)需要更換HEPA過(guò)濾膜或高效過(guò)濾器時(shí)，應(yīng)先對(duì)高效過(guò)濾器、HEPA過(guò)濾膜等作原位消毒后，專(zhuān)業(yè)人員才能進(jìn)行更換。（6）為確保自己和他人的安全．禁止未穿防護(hù)服的人員隨意進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)區(qū)域。同時(shí)，也禁止穿防護(hù)服的人員走出實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)區(qū)域。（7）對(duì)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行維護(hù)工作時(shí)，動(dòng)作輕柔，避免產(chǎn)生氣溶膠。（8）在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行設(shè)施、設(shè)備檢驗(yàn)維修工作時(shí)，至少有兩人共同參加。檢驗(yàn)維修后，離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前，必須洗手。（六）被誤用和惡意使用的風(fēng)險(xiǎn)與預(yù)防控制措施1．主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別陽(yáng)性標(biāo)本未明確標(biāo)識(shí)，也未實(shí)行雙人雙鎖管理．實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后不及時(shí)消毒操作場(chǎng)所，工作人員在不知情的情況下可能誤用標(biāo)本、實(shí)驗(yàn)材料和設(shè)施設(shè)備等，導(dǎo)致人員感染和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境污染、人員受傷或設(shè)施設(shè)備損壞等事故。2．預(yù)防控制措施（1）實(shí)行嚴(yán)格的人員準(zhǔn)人和持證上崗制度。（2）所有獲得批準(zhǔn)進(jìn)人實(shí)驗(yàn)室工作的人員，必須嚴(yán)格按規(guī)程操作實(shí)驗(yàn)材料和設(shè)施設(shè)備，以及其他一切實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，不得私自動(dòng)用實(shí)驗(yàn)室內(nèi)任何不熟悉物品。（3）發(fā)生事故時(shí)必須及時(shí)報(bào)告并作必要的處理和記錄。（4）實(shí)驗(yàn)所用材料和試劑等必須有明確的標(biāo)識(shí)。（5）陽(yáng)性標(biāo)本實(shí)施嚴(yán)格雙人雙鎖管理，上送的陽(yáng)性樣本必須經(jīng)中心蓋章批準(zhǔn)，采用專(zhuān)用包裝，由專(zhuān)業(yè)人員全程護(hù)送。（七）本目關(guān)實(shí)驗(yàn)室已發(fā)生的事故分析和從中得到的啟示目前，尚未有淋病奈瑟氏菌檢測(cè)導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室人員感染的相關(guān)報(bào)道，但仍然存在實(shí)驗(yàn)室人員在進(jìn)行采樣、檢驗(yàn)、廢棄物處置等工作過(guò)程中，個(gè)人防護(hù)不到位而導(dǎo)致感染的風(fēng)險(xiǎn)。因此，必須嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)定，規(guī)范操作。三、實(shí)驗(yàn)室理化因素風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及安全防護(hù)措施（—）紫外線1．主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別潔凈實(shí)驗(yàn)室內(nèi)傳遞窗、生物安全柜、BSI-2實(shí)驗(yàn)室均使用紫外線燈進(jìn)行物體表面消毒。紫外線波長(zhǎng)為250～280nm，主要影響眼睛和皮膚，引起急性角膜炎和結(jié)膜炎、慢性白內(nèi)障等眼疾病，還可誘發(fā)皮膚癌。紫外線燈開(kāi)啟時(shí)，人員在不知情的情況下進(jìn)人可受到傷害。2．安全防護(hù)措施在實(shí)驗(yàn)室工作應(yīng)避免紫外線直接照射人體，特別是眼部。生物安全柜表面應(yīng)張貼紫外線危害的標(biāo)識(shí)，提醒實(shí)驗(yàn)人員小心紫外線危害。在進(jìn)行紫外線消毒時(shí)，實(shí)驗(yàn)人員盡量遠(yuǎn)離消毒區(qū)域。如此，基本可以規(guī)避紫外線對(duì)人體的危害。（二）輻射1．主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別輻射源或輻射事故可以間接導(dǎo)致病原微生物屏障系統(tǒng)的破壞，增加實(shí)驗(yàn)人員被病原微生物感染的風(fēng)險(xiǎn)。2．預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遠(yuǎn)離輻射源，如果無(wú)法避開(kāi)，則應(yīng)采取物理隔離措施，防止輻射源對(duì)檢測(cè)工作和人員健康產(chǎn)生影響。本中實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部和周邊建筑群均沒(méi)有輻射源，所以，輻射風(fēng)險(xiǎn)基本不用考慮。（三）施康清洗消毒劑Ⅰ1．主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別施康清洗消毒劑Ⅰ屬于含氯消毒劑，有效氯的含量為4.55％～5.55％，次氯酸鈉為主要?dú)⒕蜃印：鹊南疽簳?huì)殘留在空氣中不揮發(fā)，長(zhǎng)期使用會(huì)使人感到頭疼、惡心，刺激黏膜，對(duì)于有體質(zhì)過(guò)敏的人，還容易引發(fā)過(guò)敏、哮喘疾病等。高濃度的含氯消毒劑對(duì)人的呼吸道黏膜和皮膚有明顯的刺激作用，可使人流淚、咳嗽，并刺激皮膚和黏膜，嚴(yán)重者可發(fā)生氯氣中毒。急性中毒者出現(xiàn)躁動(dòng)、惡心、嘔吐、呼吸困難等癥狀，甚至因窒息而死。2．安全防護(hù)措施按照使用說(shuō)明，根據(jù)消毒對(duì)象不同而配制不同的稀釋倍數(shù)，避免使用不必要的高濃度的消毒液，稀釋和使用時(shí)戴好手套，消毒后可及時(shí)開(kāi)窗通風(fēng)，基本可規(guī)避消毒液對(duì)人體的危害。（四）其他1．主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的照明和聲音（生物安全柜等）有可能因強(qiáng)光和噪聲對(duì)人員造成損害。2．安全防護(hù)措施對(duì)實(shí)驗(yàn)室的照明和聲音等參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)，確保合格，避免強(qiáng)光和噪聲對(duì)人員的損害。四、實(shí)驗(yàn)室火災(zāi)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與預(yù)防控制措施1．主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別（1）超負(fù)荷用電，電線過(guò)長(zhǎng)。（2）電器和電源老化、電器保養(yǎng)不良，例如電纜的絕緣層破舊或損壞。（3）用火不當(dāng)?shù)纫l(fā)火災(zāi)。（4）儀器設(shè)備在不使用時(shí)未關(guān)閉電源。（5）使用的儀器設(shè)備不是專(zhuān)為實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)計(jì)。（6）易燃、易爆品處理、保存不當(dāng)。（7）不相容化學(xué)品沒(méi)有正確隔離。（8）在易燃物品和蒸汽附近有能產(chǎn)生火花的設(shè)備。（9）通風(fēng)系統(tǒng)不當(dāng)或不充分。2．預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室采取以下預(yù)防控制措施避免火災(zāi)發(fā)生，保證發(fā)生火災(zāi)后實(shí)驗(yàn)人員能夠安全撤離實(shí)驗(yàn)室。（l）定期檢查電器插座、電線絕緣層是否完好，保證用電負(fù)荷，對(duì)易燃、易爆等危險(xiǎn)品進(jìn)行有效區(qū)域隔離。（2）實(shí)驗(yàn)室配備滅火器。放置在易取的地點(diǎn)，擺放部位張貼滅火器標(biāo)識(shí)。該滅火器用于撲滅可控制的火災(zāi)，幫助人員撤離火場(chǎng)；對(duì)滅火器進(jìn)行定期檢查和維護(hù)，確保其有效使用。（3）實(shí)驗(yàn)室需裝設(shè)應(yīng)急燈，所有出口都有黑暗中可見(jiàn)的“緊急出口”標(biāo)識(shí)；當(dāng)出現(xiàn)緊急狀況時(shí)，實(shí)驗(yàn)室所有出口的鎖必須處于開(kāi)啟狀態(tài)，出口設(shè)計(jì)應(yīng)保證不經(jīng)過(guò)高危險(xiǎn)區(qū)域就能逃脫，所有出口都能通向一個(gè)開(kāi)放空間。（4）走廊、流通區(qū)域不得放置障礙物，不受人員流動(dòng)和滅火設(shè)備移動(dòng)的影響。（5）在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)顯著位置張貼火警電話標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室每年對(duì)工作人員進(jìn)行消防知識(shí)培訓(xùn)，包括消防器材的使用、火災(zāi)發(fā)生時(shí)的應(yīng)急行動(dòng)等。五、自然災(zāi)害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與安全防護(hù)措施自然災(zāi)害可能導(dǎo)致的實(shí)驗(yàn)室緊急狀況主要包括水災(zāi)和地震等。（－）水災(zāi)1．風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別水災(zāi)可能導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室維護(hù)結(jié)構(gòu)和設(shè)施損壞，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)感染性材料隨水外溢。2．安全防護(hù)措施（1）在安全手冊(cè)中制訂《實(shí)驗(yàn)室緊急事件應(yīng)急預(yù)案》，并對(duì)所有實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行培訓(xùn)。（2）實(shí)驗(yàn)室一旦發(fā)生水災(zāi)報(bào)警時(shí)，應(yīng)立刻停止工作。首先，考慮實(shí)驗(yàn)室內(nèi)感染性物質(zhì)和人員的轉(zhuǎn)移。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、中心主任根據(jù)條件及時(shí)采取對(duì)策，第一時(shí)間聯(lián)系相關(guān)消防人員。消防人員應(yīng)有防護(hù)措施，并在受過(guò)訓(xùn)練的實(shí)驗(yàn)室工作人員陪同下，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室完成菌毒種和人員的安全轉(zhuǎn)移工作。（二）地震1．風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別發(fā)生地震等自然災(zāi)害會(huì)導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室維護(hù)結(jié)構(gòu)和設(shè)施損壞，存在人員傷害和實(shí)驗(yàn)室感染性材料外溢的風(fēng)險(xiǎn)。2．安全防護(hù)措施實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取措施降低自然災(zāi)害帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，保證災(zāi)害發(fā)生后能夠安全撤離實(shí)驗(yàn)室，減少對(duì)人員和環(huán)境的影響。發(fā)生地震后，首先，設(shè)立距實(shí)驗(yàn)室維護(hù)結(jié)構(gòu)20m范圍內(nèi)的封鎖區(qū)。其次，對(duì)封鎖區(qū)進(jìn)行消毒，然后由專(zhuān)業(yè)人員在做好個(gè)人防護(hù)的前提下對(duì)實(shí)驗(yàn)內(nèi)部環(huán)境邊消毒邊清理，清理到樣品保存地點(diǎn)。如果保藏樣品的容器沒(méi)有被破壞，可把它安全轉(zhuǎn)移到其他安全的實(shí)驗(yàn)室存放。如果保藏樣品的容器已被破壞和發(fā)生外溢，應(yīng)立即用可靠方法進(jìn)行徹底消毒滅菌。六、生物安全及其他緊急事件（事故）處理預(yù)案（—）實(shí)驗(yàn)室生物安全事件（事故）處理措施（1）當(dāng)生物安全柜或潔凈實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)持續(xù)正壓時(shí)，室內(nèi)人員應(yīng)立即停止操作，通知運(yùn)行保障人員采取措施恢復(fù)負(fù)壓。如果不能及時(shí)恢復(fù)和保持負(fù)壓，則應(yīng)停止實(shí)驗(yàn)，按規(guī)程退出。發(fā)生此類(lèi)事故或發(fā)生意外停電，造成具有傳染性物質(zhì)暴露潛在危險(xiǎn)的事故和污染時(shí)，工作人員除了采取緊急措施外，還應(yīng)立即報(bào)告實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人，組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行終末消毒。（2）對(duì)于離心過(guò)程中離心管破裂，應(yīng)馬上關(guān)閉電源，讓離心機(jī)停止工作，并靜止30min，然后緩慢打開(kāi)離心機(jī)蓋，將離心杯平穩(wěn)地拿到生物安全柜中。如果發(fā)生泄漏，用1％的次氯酸鈉消毒液灌入離心杯腔體中消毒30min，然后棄去消毒液和離心管碎片，將離心杯清洗后擦干。（3）發(fā)生污染物潑濺或溢出時(shí)，立即用清潔布或吸水紙覆蓋污染處，并倒上10～25倍稀釋的施康消毒液，作用至少3Omin，方可清理全部污染物，用消毒劑擦拭污染區(qū)域。所有這些操作過(guò)程中都應(yīng)戴手套。若發(fā)生大范圍污染物擴(kuò)散事故時(shí)，應(yīng)立即通知實(shí)驗(yàn)室主管領(lǐng)導(dǎo)和安全負(fù)責(zé)人到達(dá)事故現(xiàn)場(chǎng)。待其查清情況，確定消毒方案，并組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行終末消毒。（二）其他緊急事件（事故）處理措施在制訂的應(yīng)急預(yù)案中應(yīng)包括消防人員和其他緊急救助人員。應(yīng)事先告知他們哪些實(shí)驗(yàn)室有潛在的感染性物質(zhì)，讓他們熟悉實(shí)驗(yàn)室的布局和設(shè)備。發(fā)生自然災(zāi)害時(shí)，應(yīng)就實(shí)驗(yàn)室建筑內(nèi)和（或）附近建筑物的潛在危險(xiǎn)，向當(dāng)?shù)鼗蚓o急救助人員提出警告。只有在受過(guò)訓(xùn)練的實(shí)驗(yàn)室工作人員的陪同下，才能進(jìn)人這些地區(qū)。在實(shí)驗(yàn)室發(fā)生不可控制的火災(zāi)、水災(zāi)、爆炸或其他危險(xiǎn)情況時(shí)，為確保工作人員的安全，要進(jìn)行緊急撤離。實(shí)驗(yàn)室人員要熟悉緊急撤離的情況及緊急撤離的路線標(biāo)識(shí)。（三）生物安全及其他緊急事件（事故）報(bào)告和記錄（1）發(fā)生生物安全及其他緊急事件時(shí)，在緊急處理的同時(shí)必須向中心主管領(lǐng)導(dǎo)和生物安全委員會(huì)報(bào)告。（2）對(duì)于生物安全事件必須進(jìn)行登記，記錄發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、詳細(xì)經(jīng)過(guò)及處理方法等。七、生物安全和生物安全保障風(fēng)險(xiǎn)管理（－）生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估所依據(jù)的數(shù)據(jù)及擬采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施、安全操作規(guī)程等均應(yīng)以國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、世界衛(wèi)生組織、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織等機(jī)構(gòu)或行業(yè)權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的指南、標(biāo)準(zhǔn)等為依據(jù)。（二）危險(xiǎn)發(fā)生的概率評(píng)估（見(jiàn)表5-6）表5-6淋病奈瑟氏菌實(shí)驗(yàn)危險(xiǎn)發(fā)生的概率評(píng)估序號(hào)潛在危險(xiǎn)因素危害程度發(fā)生概率固有風(fēng)險(xiǎn)措施合理性殘留風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)可控程度1樣品運(yùn)輸過(guò)程中容器意外側(cè)翻、泄漏、破裂造成污染中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控2樣品的接收、開(kāi)啟及加樣等常規(guī)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中產(chǎn)生的氣溶膠中度較大可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控3離心、加樣等實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中意外事故造成盛裝標(biāo)本容器破裂、溢出瞬間產(chǎn)生的氣溶膠中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控4檢測(cè)未經(jīng)滅活的樣品對(duì)儀器與環(huán)境造成的污染中度較大可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控5標(biāo)本、實(shí)驗(yàn)材料、設(shè)施設(shè)備等被誤用的風(fēng)險(xiǎn)中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控6陽(yáng)性標(biāo)本被惡意使用的風(fēng)險(xiǎn)高度較小可能高度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控7實(shí)驗(yàn)器材未經(jīng)規(guī)范消毒造成病原微生物擴(kuò)散中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控8廢棄物處理不當(dāng)造成病原微生物擴(kuò)散中度較大可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控9滅菌裝置不符合要求，滅菌不徹底造成污染中度較小可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控10檢測(cè)人員和工勤人員被銳器誤傷造成職業(yè)暴露高度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控11檢測(cè)人員個(gè)人防護(hù)不當(dāng)造成的病原微生物擴(kuò)散中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控12非檢測(cè)人員、進(jìn)修實(shí)習(xí)等外來(lái)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的不當(dāng)操作中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控13水、電、火災(zāi)及自然災(zāi)害帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)中度較小可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)不可控（三）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估人員風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估由中心主任組織檢驗(yàn)科、質(zhì)量管理科和其他熟悉淋病奈瑟氏菌檢驗(yàn)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并形成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。形成的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告經(jīng)中心生物安全委員會(huì)審核，請(qǐng)省市熟悉相關(guān)病原微生物特征、實(shí)驗(yàn)設(shè)施設(shè)備、操作規(guī)程及個(gè)體防護(hù)設(shè)備的不同領(lǐng)域的專(zhuān)家進(jìn)行評(píng)估和討論，不斷修訂完善。（四）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告風(fēng)