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口腔流行病學(xué)實驗性研究現(xiàn)場試驗學(xué)習(xí)目標(biāo)掌握現(xiàn)場試驗的概念熟悉現(xiàn)場試驗的目的特點和用途01現(xiàn)場試驗的概念02現(xiàn)場試驗的目的、特點和用途03案例分析目錄content單元五口腔流行病學(xué)現(xiàn)場試驗(fieldtrial)主要用于預(yù)防和干預(yù)試驗。研究對象是尚未患病的人，也是以個人為單位進行干預(yù)措施。由于受試對象不是病人，研究人員必須到現(xiàn)場(工作場所、家庭或?qū)W校)進行調(diào)查或建立研究中心。為了節(jié)省人力和物力，一般只限于發(fā)病廣泛或危害嚴(yán)重的疾病進行預(yù)防性研究。如用乙型肝炎疫苗在母親HBsAg陽性者的嬰兒中進行預(yù)防乙型肝炎感染的現(xiàn)場試驗，因為這種嬰兒比母親HBsAg陰性的嬰兒感染乙型肝炎的機會高得多。一、現(xiàn)場試驗的概念二、現(xiàn)場試驗的目的、特點和用途1.目的確定怎樣最好地在人群中使用新的和老的干預(yù)措施，以及這些干預(yù)措施對人群健康有何影響。2.特點以健康人群或高危人群為研究對象；樣本量相對較大；花費的人力、物力、財力較大；僅適用于危害嚴(yán)重、發(fā)病廣泛的疾病；多為預(yù)防性試驗。3.應(yīng)用評價某項預(yù)防措施的效果；對新的治療藥物進行評價；探討疾病的病因；醫(yī)療保健措施的評價。隨機分組有效研究對象未患病者實驗組對照組無效隨訪隨訪有效無效圖1現(xiàn)場試驗示意圖二、現(xiàn)場試驗的目的、特點和用途1998年西安醫(yī)科大學(xué)徐惠文等報道采用隨機、雙盲、有安慰劑對照的現(xiàn)場試驗方法，觀察乙型肝炎疫苗接種后9年的效果。完成疫苗全程接種的疫苗組126名、安慰劑組135名5～9歲兒童進行隨訪并采血，詢問發(fā)病情況，檢測乙型肝炎3項指標(biāo)（HBsAg、抗-HBs和抗-HBc）。經(jīng)9年觀察，失訪率控制在4%～19%。第9年（共108個月，記為T108）疫苗組抗體陽性率和抗體幾何平均滴度（GMT）仍顯著高于安慰劑組，分別為65.3%、5.47和28.2%、1.46，但與第6年（記為T72）相比，疫苗組兩指標(biāo)均明顯下降。三、案例分析9年中，T108時安慰劑組發(fā)生1例臨床乙型肝炎病人，疫苗組無病例；對HBV感染的保護率為81.4%，對HBsAg陽轉(zhuǎn)的保護率為84.6%。與第6年相比基本相同，

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