心血管病醫(yī)院-科研課題管理辦法20210506

13/13云南省醫(yī)院科研課題管理辦法(試行)第一章總則第一條為進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范云南省醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：醫(yī)院）各級(jí)各類(lèi)科研項(xiàng)目管理，確保醫(yī)院各級(jí)各類(lèi)科研項(xiàng)目/課題(以下簡(jiǎn)稱(chēng)為“課題”)的順利申報(bào)、實(shí)施和完成，保證項(xiàng)目過(guò)程管理的公開(kāi)、透明、公正，根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院與工作實(shí)際，制定本管理辦法。第二條本辦法適用于醫(yī)院各類(lèi)型課題，包括縱向及橫向課題。第三條縱向課題是指國(guó)家各部委、地方政府等上級(jí)科技主管部門(mén)及院內(nèi)科研課題等來(lái)源的課題?？v向科研課題，根據(jù)課題來(lái)源層次分為：國(guó)家級(jí)：科學(xué)技術(shù)部、國(guó)家自然科學(xué)基金委員會(huì)等國(guó)家級(jí)科研主管部門(mén)下達(dá)或資助的課題；省部級(jí)：指國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、教育部等國(guó)務(wù)院直屬部級(jí)(含副部級(jí))機(jī)關(guān)下達(dá)或資助的課題；云南省科學(xué)技術(shù)廳和代表省政府下達(dá)或資助的課題；廳級(jí)：指云南省衛(wèi)生健康委員會(huì)、云南省教育廳、云南省商務(wù)廳等廳級(jí)單位下達(dá)或資助的課題；院級(jí)：醫(yī)院設(shè)立的特色學(xué)科發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)和青年科學(xué)課題等。第四條橫向課題指承擔(dān)各級(jí)政府及政府職能部門(mén)、企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、個(gè)人等委托研究的課題（已確認(rèn)為國(guó)家級(jí)課題、省部級(jí)課題、院校級(jí)課題的除外），包括國(guó)際多中心合作類(lèi)（包括牽頭或參加）、注冊(cè)類(lèi)臨床試驗(yàn)、合作研發(fā)類(lèi)、委托研發(fā)類(lèi)、技術(shù)服務(wù)/咨詢(xún)類(lèi)和其他類(lèi)。1．國(guó)際多中心合作類(lèi)課題是指與國(guó)外一流科研機(jī)構(gòu)、著名大學(xué)進(jìn)行實(shí)質(zhì)性合作開(kāi)展的科研項(xiàng)目，由多位研究者按同一試驗(yàn)方案在不同國(guó)家和單位同時(shí)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，各中心同期開(kāi)始與結(jié)束試驗(yàn)。多中心試驗(yàn)由一位主要研究者總負(fù)責(zé)，并作為臨床試驗(yàn)各中心間的協(xié)調(diào)研究者。2．注冊(cè)類(lèi)臨床試驗(yàn)課題是指由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的注冊(cè)類(lèi)研究，包括藥物臨床試驗(yàn)和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)。3．合作研發(fā)類(lèi)課題是指合作雙方有明確的合作目標(biāo)和合作期限，共同遵守合同規(guī)定的合作行為規(guī)則、成果分配規(guī)則、風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)規(guī)則等，共享知識(shí)產(chǎn)權(quán)的科研合作項(xiàng)目。知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓后醫(yī)院收益原則上不低于總收益的20%。4．委托研發(fā)類(lèi)課題是指各級(jí)政府（含政府職能部門(mén)）、企事業(yè)單位或其他組織委托醫(yī)院進(jìn)行的技術(shù)開(kāi)發(fā)研究，分為政府委托和其他委托兩類(lèi)。5．技術(shù)服務(wù)/咨詢(xún)類(lèi)課題是指醫(yī)院的科室利用專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)提供技術(shù)服務(wù)或咨詢(xún)，為對(duì)方解決特定技術(shù)問(wèn)題而開(kāi)展的服務(wù)工作。6．批準(zhǔn)文件、立項(xiàng)計(jì)劃書(shū)或任務(wù)書(shū)中無(wú)醫(yī)院，且未進(jìn)行變更、增補(bǔ)手續(xù)添加醫(yī)院作為參與單位，但劃撥經(jīng)費(fèi)入賬至醫(yī)院賬戶(hù)的科研課題，按橫向科研課題進(jìn)行管理。7.其他類(lèi)課題是指無(wú)法歸類(lèi)到以上類(lèi)別的其他橫向課題。第五條凡是以醫(yī)院名義承擔(dān)的科研項(xiàng)目（包括但不限于利用醫(yī)院血樣、數(shù)據(jù)開(kāi)展的研究工作）必須經(jīng)科研與慢性病管理部（以下簡(jiǎn)稱(chēng)科研慢病部）登記，課題負(fù)責(zé)人所在部門(mén)協(xié)助醫(yī)院相關(guān)職能部門(mén)對(duì)本部門(mén)承擔(dān)的課題開(kāi)展過(guò)程管理，并為課題的順利實(shí)施提供條件保障。第六條醫(yī)院實(shí)行課題負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制。課題負(fù)責(zé)人對(duì)科研項(xiàng)目的實(shí)施負(fù)有直接責(zé)任，必須嚴(yán)格按照課題相關(guān)管理規(guī)定、計(jì)劃書(shū)(任務(wù)書(shū)/合同書(shū))要求開(kāi)展科學(xué)研究和經(jīng)費(fèi)使用，確保課題研究的科學(xué)性和合理性，經(jīng)費(fèi)支出的合法性、合規(guī)性和真實(shí)性，并對(duì)科研成果的真實(shí)性承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。自覺(jué)接受?chē)?guó)家有關(guān)部門(mén)和醫(yī)院的監(jiān)督、檢查。課題負(fù)責(zé)人及其課題組成員應(yīng)遵守科研道德規(guī)范，開(kāi)展研究應(yīng)當(dāng)符合倫理、生物安全、人類(lèi)遺傳資源等相關(guān)管理規(guī)定。第七條縱向課題未按管理規(guī)定實(shí)施研究、執(zhí)行經(jīng)費(fèi)不力、結(jié)題驗(yàn)收未通過(guò)、對(duì)醫(yī)院聲譽(yù)造成損害的課題負(fù)責(zé)人，醫(yī)院將視情節(jié)輕重扣減其科室和個(gè)人績(jī)效并通報(bào)批評(píng)，情節(jié)嚴(yán)重者，取消其一至三年內(nèi)申報(bào)課題資格。第八條嚴(yán)禁違反醫(yī)院規(guī)定或課題負(fù)責(zé)人私自進(jìn)行課題活動(dòng)的，一經(jīng)查出，醫(yī)院有權(quán)終止或取消課題，課題負(fù)責(zé)人承擔(dān)終止或取消該課題產(chǎn)生的一切后果。對(duì)醫(yī)院聲譽(yù)造成損害的課題負(fù)責(zé)人，醫(yī)院將視情節(jié)輕重扣減其科室和個(gè)人績(jī)效并通報(bào)批評(píng)，情節(jié)嚴(yán)重者，取消其一至三年內(nèi)申報(bào)課題資格。第九條醫(yī)院?jiǎn)T工必須筑牢思想防線(xiàn)，牢固樹(shù)立底線(xiàn)思維，杜絕不端行為，嚴(yán)禁以不正當(dāng)手段為自己或他人獲取課題。如有違規(guī)行為，經(jīng)醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)進(jìn)行調(diào)查認(rèn)定后，按相關(guān)法律及規(guī)定給予涉事人員處罰。第二章管理機(jī)構(gòu)及職能第十條醫(yī)院實(shí)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分工負(fù)責(zé)、協(xié)同合作的管理體制，在醫(yī)院的統(tǒng)籌領(lǐng)導(dǎo)下，各相關(guān)職能部門(mén)在課題的管理、經(jīng)費(fèi)使用和監(jiān)管方面各負(fù)其責(zé)、協(xié)同合作。第十一條科研慢病部負(fù)責(zé)：縱向科研課題的申報(bào)、立項(xiàng)、中期管理、監(jiān)督檢查、課題驗(yàn)收與結(jié)題等工作；負(fù)責(zé)橫向科研課題的立項(xiàng)、合同聯(lián)審的發(fā)起、聯(lián)絡(luò)以及合同的簽訂、結(jié)題、檔案管理等工作；醫(yī)療器械/藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室負(fù)責(zé)：注冊(cè)類(lèi)研究項(xiàng)目的合同審核、簽訂、立項(xiàng)、登記、備案、結(jié)題與驗(yàn)收、不良事件審查及接受上級(jí)部門(mén)檢查和稽查等；第十二條規(guī)劃財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)：課題經(jīng)費(fèi)的財(cái)務(wù)管理和會(huì)計(jì)核算，監(jiān)督課題組按照項(xiàng)目的預(yù)算及有關(guān)法律法規(guī)合理使用課題經(jīng)費(fèi)；第十三條審計(jì)部門(mén)負(fù)責(zé)：課題經(jīng)費(fèi)的審計(jì)工作，監(jiān)督課題經(jīng)費(fèi)的使用；第十四條紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)負(fù)責(zé)：對(duì)課題經(jīng)費(fèi)的管理、執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，依規(guī)對(duì)違紀(jì)人員進(jìn)行嚴(yán)肅處理、追究相關(guān)責(zé)任。第三章課題申報(bào)、立項(xiàng)與合同簽訂第十五條課題來(lái)源。（一）縱向課題由科研慢病部根據(jù)國(guó)家、地方各級(jí)科研課題主管部門(mén)要求在科研信息網(wǎng)站發(fā)布信息或按相關(guān)基金委要求執(zhí)行；（二）橫向課題由委托方發(fā)起。第十六條課題申報(bào)。（一）縱向課題的申報(bào)，應(yīng)嚴(yán)格按照課題主管部門(mén)的申報(bào)條件及期限進(jìn)行申報(bào)，逾期未交材料者視為放棄申報(bào)。1.項(xiàng)目或課題負(fù)責(zé)人對(duì)申請(qǐng)書(shū)填寫(xiě)內(nèi)容的真實(shí)性、合規(guī)性負(fù)責(zé)；科研慢病部對(duì)合規(guī)性進(jìn)行形式審查。2.醫(yī)院參加其他單位牽頭申報(bào)的縱向課題時(shí)，參加人應(yīng)及時(shí)向科研慢病部提交申請(qǐng)，在申報(bào)前應(yīng)當(dāng)與牽頭單位簽署協(xié)議書(shū)，明確雙方的合作內(nèi)容、經(jīng)費(fèi)分配比例和知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬及其它重要內(nèi)容。（二）橫向課題由課題負(fù)責(zé)人與委托方溝通，達(dá)成意向后向科研慢病部提出申請(qǐng)，科研慢病部對(duì)合作協(xié)議進(jìn)行審查，包括但不限于學(xué)術(shù)委員會(huì)學(xué)術(shù)審查，律師審查法律風(fēng)險(xiǎn)，倫理委員會(huì)倫理審查，人類(lèi)遺傳資源管理審查等。第十七條科研慢病部每年根據(jù)上級(jí)要求組織相應(yīng)的縱向、橫向課題申報(bào)培訓(xùn)。第十八條必要時(shí)由科研慢病部組織課題評(píng)審。（一）評(píng)審范圍：醫(yī)院內(nèi)部設(shè)立項(xiàng)目、限額申報(bào)項(xiàng)目或其它需要評(píng)審的項(xiàng)目由科研慢病部組織專(zhuān)家進(jìn)行評(píng)審；（二）評(píng)審專(zhuān)家：評(píng)審專(zhuān)家原則上由院學(xué)術(shù)委員會(huì)委員擔(dān)任，必要時(shí)邀請(qǐng)?jiān)和鈱?zhuān)家參加評(píng)審。評(píng)審前在紀(jì)檢監(jiān)察人員監(jiān)督下抽取專(zhuān)家名單并嚴(yán)格保密。（三）評(píng)審程序：原則上采取通訊評(píng)審及會(huì)議評(píng)審相結(jié)合的方式，或根據(jù)實(shí)際情況選擇其中一種方式進(jìn)行。會(huì)前為每位專(zhuān)家準(zhǔn)備評(píng)審手冊(cè)并介紹評(píng)審要求和注意事項(xiàng)，確保評(píng)審在客觀(guān)、公平、公正的前提下按規(guī)定的評(píng)審程序和要求組織進(jìn)行?？蒲新〔宽毐４嫦嚓P(guān)過(guò)程材料備查，評(píng)審活動(dòng)主動(dòng)接受紀(jì)檢監(jiān)察人員監(jiān)督；（四）結(jié)果公布：評(píng)審結(jié)果現(xiàn)場(chǎng)公布，必要時(shí)進(jìn)行公示，公示時(shí)長(zhǎng)不少于5個(gè)工作日。第十九條合同管理（一）合同（協(xié)議）的簽訂必須遵守國(guó)家法律法規(guī)和醫(yī)院的有關(guān)規(guī)定，維護(hù)醫(yī)院的正當(dāng)權(quán)益，嚴(yán)禁利益輸送。（二）所有橫向課題的立項(xiàng)必須與委托方或資金提供方簽訂合同（協(xié)議）（三）所有醫(yī)院職工，嚴(yán)禁以醫(yī)院以外的名義承擔(dān)任何橫向課題。橫向課題合同（協(xié)議）中如涉及利用醫(yī)院資源。如使用病例資料、采集病人樣本、申請(qǐng)倫理審查、申報(bào)人類(lèi)遺傳資源等，必須以醫(yī)院名義簽署合同（協(xié)議），資金納入醫(yī)院統(tǒng)一管理。（四）橫向課題合同（協(xié)議）簽訂前，課題負(fù)責(zé)人應(yīng)了解委托方或資金提供方的法人資格、資信狀況、履約能力等情況，醫(yī)院不與無(wú)法人資格的單位或資信不良的單位簽訂合同（協(xié)議）（五）合同（協(xié)議）的簽訂程序：橫向課題合同（協(xié)議）須經(jīng)律師審核，科研慢病部審定，涉及人的臨床研究須經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審查，自選類(lèi)的橫向課題還需醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)審核，以上資料準(zhǔn)備齊全后，課題組在OA系統(tǒng)上提交申請(qǐng)并附上述資料，相關(guān)職能部門(mén)和主管院領(lǐng)導(dǎo)審批通過(guò)后在醫(yī)院黨政綜合辦公室蓋章。雙方簽字蓋章后合同成立。（六）橫向課題執(zhí)行過(guò)程中，合同（協(xié)議）內(nèi)容如變更或終止，雙方協(xié)商一致后簽訂補(bǔ)充合同（協(xié)議），補(bǔ)充合同（協(xié)議）的審核及蓋章流程同主合同（協(xié)議）。不得隨意口頭或單方變更或終止合同（協(xié)議）。第二十條建檔立項(xiàng)。（一）縱向課題中標(biāo)后由科研慢病部向課題負(fù)責(zé)人發(fā)放院內(nèi)“中標(biāo)課題通知單”，并建立課題檔案。由課題負(fù)責(zé)人提交申請(qǐng)書(shū)、任務(wù)書(shū)、財(cái)務(wù)預(yù)算表等相關(guān)材料?？蒲新〔繉⒁陨喜牧线B同上級(jí)下發(fā)的“中標(biāo)通知書(shū)”、中標(biāo)項(xiàng)目清單等復(fù)印件一并歸入課題檔案，并將中標(biāo)課題名稱(chēng)及課題負(fù)責(zé)人在醫(yī)院OA系統(tǒng)上公布。完成建檔后方可分配院內(nèi)課題編號(hào)。（二）橫向課題合同（協(xié)議）須經(jīng)過(guò)醫(yī)院經(jīng)濟(jì)合同會(huì)簽流程會(huì)簽后方可簽署。課題負(fù)責(zé)人將簽訂的合同（協(xié)議）、倫理審批件、人類(lèi)遺傳資源管理批件或備案號(hào)、項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)來(lái)源證明及經(jīng)費(fèi)預(yù)算表等相關(guān)材料交科研慢病部，科研慢病部根據(jù)“一題一號(hào)”原則，編制內(nèi)部課題號(hào)，發(fā)放“立項(xiàng)課題通知單”。第二十三條需要申報(bào)人類(lèi)遺傳資源的課題，必須按要求申報(bào)科學(xué)技術(shù)部人類(lèi)遺傳資源管理事項(xiàng)。第二十四條課題啟動(dòng)。（一）所有涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究活動(dòng)的課題，均應(yīng)當(dāng)通過(guò)倫理審查，并取得倫理審查通過(guò)批件，方能啟動(dòng)研究工作。（二）所有涉及申報(bào)人類(lèi)遺傳資源的課題，必須獲得人類(lèi)遺傳資源管理辦公室同意開(kāi)展研究的批件或備案號(hào)后，才能啟動(dòng)涉及人類(lèi)資源相關(guān)的研究。（三）課題負(fù)責(zé)人接到科研慢病部開(kāi)具的“立項(xiàng)課題通知單”后，將其交于規(guī)劃財(cái)務(wù)部，規(guī)劃財(cái)務(wù)部憑此通知單分配經(jīng)費(fèi)卡號(hào)，并審核批準(zhǔn)HRP系統(tǒng)中的科研立項(xiàng)申請(qǐng)，課題正式啟動(dòng)。（四）所有獲批立項(xiàng)課題負(fù)責(zé)人需指定專(zhuān)人在醫(yī)院HRP系統(tǒng)中錄入課題信息，建立課題經(jīng)費(fèi)卡，待HRP立項(xiàng)審核通過(guò)后，由規(guī)劃財(cái)務(wù)部根據(jù)課題經(jīng)費(fèi)到賬情況進(jìn)行上賬。上賬完成后課題組按照課題推進(jìn)情況進(jìn)行科研報(bào)賬。第四章課題過(guò)程管理第二十五條過(guò)程監(jiān)管。課題一經(jīng)立項(xiàng)，其相關(guān)材料（如任務(wù)書(shū)、合同書(shū)、已批復(fù)申請(qǐng)書(shū)等）即具有法律或約束效力。課題負(fù)責(zé)人、課題組成員及課題合作單位均應(yīng)嚴(yán)格遵照相關(guān)內(nèi)容開(kāi)展研究工作?？蒲新〔堪凑照n題主管部門(mén)頒發(fā)的課題規(guī)定，對(duì)課題進(jìn)行管理，負(fù)責(zé)督促、檢查課題的研究情況。在課題實(shí)施過(guò)程中，課題組應(yīng)該按醫(yī)院要求做好科研記錄，科研慢病部有權(quán)抽查或檢查課題組的實(shí)驗(yàn)記錄等執(zhí)行情況。對(duì)于實(shí)施周期一年及以上或上級(jí)部門(mén)有明確要求進(jìn)行過(guò)程檢查的項(xiàng)目或課題，科研慢病部組織專(zhuān)家進(jìn)行中期檢查，以督促項(xiàng)目或課題順利進(jìn)展，必要時(shí)可組織結(jié)題驗(yàn)收，以保障項(xiàng)目或課題完成質(zhì)量。第二十六條課題變更。（一）課題變更原則及程序：在課題研究進(jìn)展過(guò)程中，因?qū)嶋H需要進(jìn)行事項(xiàng)變更的課題，課題負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)及時(shí)向科研慢病部提出申請(qǐng)。縱向課題所有變更事項(xiàng)按照科學(xué)技術(shù)部，國(guó)家自然科學(xué)基金委等課題來(lái)源單位的規(guī)定執(zhí)行。由課題負(fù)責(zé)人提出申請(qǐng)，所在部門(mén)負(fù)責(zé)人同意，報(bào)科研慢病部審批后，按課題來(lái)源部門(mén)相關(guān)規(guī)定辦理手續(xù)。1.課題負(fù)責(zé)人變更。縱向課題負(fù)責(zé)人變更，依據(jù)課題來(lái)源單位的規(guī)定執(zhí)行。橫向課題原則上不得更換課題負(fù)責(zé)人，如因特殊情況需更換，必須征得委托方或資金提供方書(shū)面同意后，報(bào)科研慢病部及主管領(lǐng)導(dǎo)審批。橫向課題負(fù)責(zé)人工作調(diào)動(dòng)至外單位，原則上應(yīng)變更依托單位，或在醫(yī)院內(nèi)變更為其他資歷相當(dāng)?shù)恼n題負(fù)責(zé)人。2.課題依托單位變更。課題變更依托單位后，如后續(xù)項(xiàng)目執(zhí)行仍涉及醫(yī)院資產(chǎn)或人員，應(yīng)撥出相關(guān)經(jīng)費(fèi)留用，并且課題負(fù)責(zé)人承諾在課題執(zhí)行過(guò)程中不得損害醫(yī)院聲譽(yù)，相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)有醫(yī)院署名。變更依托單位的報(bào)告經(jīng)課題負(fù)責(zé)人所在部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字后報(bào)科研慢病部審批，經(jīng)費(fèi)在30萬(wàn)元（不含）以下，或課題剩余執(zhí)行期不足一半，原則上不予轉(zhuǎn)出，課題及經(jīng)費(fèi)管理單位依舊在本院。經(jīng)費(fèi)在30萬(wàn)元以上，且剩余執(zhí)行期超過(guò)一半的課題，如果課題負(fù)責(zé)人要變更依托單位，需報(bào)院長(zhǎng)辦公會(huì)審議批準(zhǔn)；經(jīng)費(fèi)調(diào)整參考《云南省醫(yī)院科研經(jīng)費(fèi)管理辦法》；提前、延期、中止：縱向課題需上報(bào)上級(jí)主管部門(mén)同意方可提前、延期或中止；橫向課題提前結(jié)題、延期完成或中止需獲得委托方或出資方的書(shū)面同意，并將相關(guān)材料提交科研慢病部審核備案；橫向課題增加或減少協(xié)作單位，需委托方或出資方書(shū)面同意并報(bào)科研慢病部審核備案。第五章課題結(jié)題驗(yàn)收第二十七條結(jié)題驗(yàn)收?？v向課題負(fù)責(zé)人及課題組成員應(yīng)按上級(jí)要求提交課題結(jié)題所需材料，在項(xiàng)目主管單位要求的時(shí)間內(nèi)按時(shí)完成結(jié)題驗(yàn)收，不得無(wú)故逾期?？蒲新〔颗浜享?xiàng)目主管部門(mén)完成課題結(jié)題及驗(yàn)收工作，規(guī)劃財(cái)務(wù)部配合經(jīng)費(fèi)監(jiān)管部門(mén)完成課題經(jīng)費(fèi)驗(yàn)收工作。院級(jí)課題到期前一個(gè)月，課題負(fù)責(zé)人應(yīng)向科研慢病部遞交課題結(jié)題總結(jié)報(bào)告，經(jīng)費(fèi)大于10萬(wàn)元的課題科研慢病部組織學(xué)術(shù)委員會(huì)做結(jié)題驗(yàn)收工作。橫向課題完成后，課題負(fù)責(zé)人應(yīng)先按項(xiàng)目合同中約定的要求結(jié)題，結(jié)題一個(gè)月內(nèi)填寫(xiě)《云南省醫(yī)院橫向課題結(jié)題登記表》，登錄醫(yī)院OA系統(tǒng)上傳結(jié)題相關(guān)材料，經(jīng)科研慢病部審核同意后，辦理結(jié)題手續(xù)。第六章課題檔案管理第二十八條課題檔案歸檔。結(jié)題課題的歸檔。課題結(jié)題后，課題負(fù)責(zé)人應(yīng)按要求將課題相關(guān)材料報(bào)科研慢病部存入“課題檔案”，結(jié)題課題的檔案應(yīng)保證齊全完整，以備隨時(shí)查閱和工作檢查?！罢n題檔案”繼續(xù)在科研慢病部管理和使用，3年后歸入醫(yī)院檔案室；課題結(jié)題證明。凡填寫(xiě)《云南省醫(yī)院橫向課題結(jié)題登記表》，并在科研慢病部登記入庫(kù)的結(jié)題項(xiàng)目，科研慢病部均予以認(rèn)可并可出具相關(guān)證明；結(jié)題課題檔案的借閱。結(jié)題課題檔案原則上不外借，如有特殊需求，需征得課題負(fù)責(zé)人同意后在科研慢病部登記及復(fù)印。所有成檔案文件需掃描成電子版?zhèn)浞荩?份），與紙質(zhì)檔案同步遞交。第二十九條課題檔案包括：立項(xiàng)材料、申請(qǐng)書(shū)及任務(wù)書(shū)（縱向）、協(xié)議（橫向）；倫理批件、橫向課題的立項(xiàng)批件；涉及人類(lèi)遺傳