QC080000-2017有害物質(zhì)管理培訓(xùn)教材-5

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QC080000-2017有害物質(zhì)管理內(nèi)審員培訓(xùn)課堂大綱第一部分：有害物質(zhì)管理體系概述第二部分：QC080000:2017標(biāo)準(zhǔn)講解第三部分：主要有害物質(zhì)法規(guī)指令介紹第四部分：內(nèi)部審核(同ISO9001)第五部分：HSPM各審核對(duì)象審核重點(diǎn)QC080000:2017標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)（1）范圍（Scope）（2）規(guī)范性引用文件（Normativereferences）（3）術(shù)語(yǔ)和定義（Termsanddefinitions（4）組織的環(huán)境（Contextoftheorganization）（5）領(lǐng)導(dǎo)（Leadership）（6）策劃（planning）（7）支持（Support）（8）運(yùn)行（Operations）（9）績(jī)效評(píng)價(jià)（Performanceevaluation）（10）改進(jìn)（Improvement）8.4外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則組織應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)符合HSF要求。組織應(yīng)確定相應(yīng)的控制措施以應(yīng)用于對(duì)產(chǎn)品的HSF符合性有負(fù)面影響的外部供方和外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)。制定對(duì)外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)準(zhǔn)則時(shí)，組織應(yīng)考慮外部供方按照HSF要求提供過(guò)程或產(chǎn)品和服務(wù)的能力。組織應(yīng)保留有關(guān)已獲鑒定的HSF外部供方的成文信息，其中應(yīng)包含該供方提供的且確認(rèn)過(guò)的HSF過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)。注：為了加強(qiáng)符合性和風(fēng)險(xiǎn)管理，組織可考慮使用IECQHSPM獲證組織作為外部供方。8.4.2控制類型和程度在策劃控制類型和程度時(shí)，組織應(yīng)：a)

考慮：1)

組織持續(xù)滿足關(guān)于HS控制的法律法規(guī)要求和顧客要求的能力受外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)影響的潛在風(fēng)險(xiǎn)水平；2)

外部供方在HS管理方面的能力以及外部供方為確保HSF符合性所實(shí)施控制的有效性；b)

只從經(jīng)過(guò)鑒定的外部供方采購(gòu)確認(rèn)過(guò)的HSF過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)用于HSF生產(chǎn)，否則必須有成文的批準(zhǔn)信息；c)

確定必要的驗(yàn)證活動(dòng)或其它活動(dòng)，以確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足HSF要求；d)

確保任何HSF采購(gòu)產(chǎn)品沒(méi)有污染或混雜的可能；e)

及時(shí)識(shí)別供應(yīng)鏈更改，并重新確認(rèn)對(duì)產(chǎn)品的HSF符合性可能有負(fù)面影響的相關(guān)過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)。注：如果適用，以HSF符合性為目的來(lái)確定并鑒定采購(gòu)路線和完整的供應(yīng)鏈?zhǔn)且豁?xiàng)良好的HS管理實(shí)踐。8.4.3外部供方的信息組織應(yīng)與外部供方溝通組織在下列方面的HSF要求：a)

待提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)；b)

對(duì)下列內(nèi)容的批準(zhǔn)：1)

產(chǎn)品和服務(wù)；2)

有待外部供方實(shí)施的更改；c)

外部供方與組織的互動(dòng)，包括應(yīng)急措施（例如當(dāng)發(fā)現(xiàn)HSF不合格的采購(gòu)產(chǎn)品時(shí)）；d)

組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)為HSF符合性實(shí)施的驗(yàn)證和審核活動(dòng)；e)

確保可追溯性的HSF產(chǎn)品標(biāo)識(shí)；f)

符合顧客及法律法規(guī)主管部門接受的格式和傳達(dá)渠道的成文信息，例如HS分析報(bào)告或化學(xué)成分?jǐn)?shù)據(jù)；g)

為了確保HSF符合性，外部供方對(duì)自身外部供方所實(shí)施的控制。EN50581:2012（4.3.2條款）

評(píng)估供應(yīng)商的可信度（風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估）制造商在接受供應(yīng)商的材料聲明時(shí)，應(yīng)該考慮供應(yīng)商的聲譽(yù)及供應(yīng)商的可信度?？筛鶕?jù)供應(yīng)商能力、證據(jù)提供情況建立供應(yīng)商的可信度等級(jí)?？山Y(jié)合質(zhì)量管理體系供應(yīng)商批準(zhǔn)程序進(jìn)行。目的是確定供應(yīng)商是否理解RoHS物質(zhì)限制要求，是否有有效的管理體系確保RoHS符合性。供應(yīng)商的符合性管理體系應(yīng)該規(guī)定質(zhì)量控制過(guò)程和程序，以確保系列生產(chǎn)的符合性，包括供應(yīng)商對(duì)其供應(yīng)商的評(píng)估。符合性評(píng)估體系還應(yīng)規(guī)定所需的檢查和測(cè)試（如來(lái)料、部件和亞組件的XRF掃描，對(duì)其自己的供應(yīng)商的審核等）。供應(yīng)商符合性管理體系的復(fù)雜程度取決于供應(yīng)商制造過(guò)程的規(guī)模及性質(zhì)。如存在交叉污染的供應(yīng)商應(yīng)考慮：庫(kù)存管理以確保RoHS符合及不符合產(chǎn)品的隔離；對(duì)可能的部件混雜或交叉污染的進(jìn)行過(guò)程質(zhì)量控制（如隔離有鉛和無(wú)鉛焊接生產(chǎn)線）；出貨前進(jìn)行成品檢查對(duì)外包商也應(yīng)進(jìn)行控制；對(duì)多場(chǎng)所加工過(guò)程都要進(jìn)行控制；對(duì)于信任度較低的供應(yīng)商，由制造商或獨(dú)立審核員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核可能比測(cè)試的成本更低。審核不僅可以加深彼此了解，還可以建立相互的信任?；蛘?，供應(yīng)商可以通過(guò)獲取QC080000認(rèn)證來(lái)贏得信任。EN50581:2012（4.3.2條款）

評(píng)估供應(yīng)商的可信度（風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估）供應(yīng)商等級(jí)劃分A級(jí)：對(duì)RoHS非常理解，有完善且有效的RoHS管理體系，對(duì)購(gòu)買的高風(fēng)險(xiǎn)物料進(jìn)行選擇性分析；B級(jí)：對(duì)RoHS理解，有確保RoHS符合性的管理體系，但可能在某些方面有缺陷，如不要求對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)物料進(jìn)行選擇性評(píng)估；C級(jí)：不理解RoHS要求，沒(méi)有管理體系，不最來(lái)料進(jìn)行分析。確定所需文件類型的評(píng)估矩陣結(jié)合材料風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果及供應(yīng)商可信度評(píng)估結(jié)果，可以確定所需的文件類型。不同類型供應(yīng)商的文件提交需求A級(jí)：供應(yīng)商聲明及/或合同協(xié)議，或者是提供材料聲明；B級(jí)：中低風(fēng)險(xiǎn)物料：材料聲明高風(fēng)險(xiǎn)物料：材料聲明及分析測(cè)試報(bào)告C級(jí)：低風(fēng)險(xiǎn)物料：材料聲明；中高風(fēng)險(xiǎn)物料：材料聲明級(jí)分析測(cè)試報(bào)告從供應(yīng)商處收集文件（4.3.3條款）4.3.3規(guī)定作為供應(yīng)商評(píng)估的結(jié)果，必須收集有關(guān)物料的以下文件：供應(yīng)商有關(guān)物料符合及適用豁免的聲明，也可簽署有關(guān)有害物質(zhì)及其限制的協(xié)議；及/或提供具體物質(zhì)含量的材料聲明并識(shí)別適用的豁免；及/或采用EN62321方法進(jìn)行測(cè)試的結(jié)果。物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表MSDS采用評(píng)估矩陣收集某個(gè)產(chǎn)品型號(hào)所需的文件物料風(fēng)險(xiǎn)供應(yīng)商可信度所要求的文件類型部件號(hào)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)供應(yīng)商號(hào)供應(yīng)商等級(jí)供應(yīng)商聲明材料聲明分析測(cè)試報(bào)告S1-Vac-Dial低9678687A是是否Diao-CPC1低7986789B是是否CW-P35高2343234B是是是CAP-20MF中11311311B是是否Semi-M9中6566566C是是是Semi-R15低6565656C是是否制造商可將編制后的表格發(fā)給供應(yīng)商，并要求供應(yīng)商在確定自己類別的基礎(chǔ)上按要求提供文件。注意部件號(hào)要保持一致。8.5

生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)該在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)，適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：a)

可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1)

擬生產(chǎn)的產(chǎn)品或進(jìn)行的活動(dòng)的HSF特性；2)

針對(duì)存在HS污染或摻雜HS可能性的過(guò)程的預(yù)防措施；b)

規(guī)定材料和技術(shù)的使用，過(guò)程運(yùn)行的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；c)

在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過(guò)程的控制準(zhǔn)則以及輸出或產(chǎn)品的HSF接收準(zhǔn)則；d)

采取措施，防止可能引入HSF風(fēng)險(xiǎn)的人為錯(cuò)誤。8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性組織應(yīng)在產(chǎn)品提供的整個(gè)過(guò)程中按照監(jiān)視和測(cè)量的要求來(lái)識(shí)別輸出的HSF狀態(tài)。組織應(yīng)按照法律法規(guī)、顧客或組織自己在HS控制方面的要求標(biāo)識(shí)產(chǎn)品。組織應(yīng)在必要時(shí)控制輸出的唯一性標(biāo)識(shí)，并應(yīng)保留所需的成文信息以實(shí)現(xiàn)可追溯性。對(duì)包含任何HS的過(guò)程應(yīng)予以唯一標(biāo)識(shí)并控制，以預(yù)防HSF產(chǎn)品受到HS污染。8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)組織應(yīng)確保來(lái)源于外部供方（包括顧客指定的外部供方）的材料和元器件在使用前其HSF符合性已得到驗(yàn)證。當(dāng)發(fā)現(xiàn)該財(cái)產(chǎn)的HSF特性不合格時(shí)，組織應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告此事并保留相關(guān)成文信息。建立HSF的標(biāo)識(shí)HSF產(chǎn)品追溯流程1．采購(gòu)訂單（訂單號(hào)）—來(lái)料（原料批號(hào)）2．來(lái)料（原料批號(hào)）—入庫(kù)單（原料批號(hào)）—庫(kù)存臺(tái)帳（原料批號(hào)）3．庫(kù)存臺(tái)帳（原料批號(hào)）--出庫(kù)單（原料批號(hào)、成品批號(hào)）--制造記錄（原料批號(hào)、成品批號(hào)）4．制造記錄（原料批號(hào)、成品批號(hào)）--檢驗(yàn)記錄（成品批號(hào)）--成品（成品批號(hào)）5．成品（成品批號(hào)）—入庫(kù)單（成品批號(hào)）—庫(kù)存臺(tái)帳（成品批號(hào)）6．庫(kù)存臺(tái)帳（成品批號(hào)）--出貨單（成品批號(hào)、客戶訂單號(hào)）--成品批號(hào)8.5.4防護(hù)組織應(yīng)對(duì)輸出和產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)，以確保對(duì)相應(yīng)要求的HSF符合性，包括：a)

組織應(yīng)保護(hù)產(chǎn)品的HSF特性；b)

組織應(yīng)確保用于規(guī)定產(chǎn)品的HSF符合性的任何標(biāo)簽和標(biāo)識(shí)的完整性；c)HSF合格的和不合格的材料、元器件和產(chǎn)品應(yīng)按已規(guī)定的過(guò)程予以隔離、明確標(biāo)識(shí)和處理；d)

正確地放行中間輸出或產(chǎn)品用于HSF生產(chǎn)；e)

與HSF不合格產(chǎn)品的存儲(chǔ)和使用相關(guān)的成文信息應(yīng)予以保留。8.5.5交付后的活動(dòng)組織應(yīng)滿足HS控制方面與產(chǎn)品相關(guān)的對(duì)交付后活動(dòng)的要求。組織應(yīng)保留適宜的成文信息作為HSF符合性的證據(jù)，用于證明產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)法律法規(guī)要求或顧客要求的符合性。至少應(yīng)在相關(guān)法律法規(guī)要求或顧客要求提出的時(shí)間段內(nèi)保留成文信息。這些成文信息的有效性和效力應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行評(píng)價(jià)。組織應(yīng)確保HSF符合性聲明的依據(jù)合理。當(dāng)法律法規(guī)主管部門或顧客提出要求時(shí)，組織應(yīng)與之合作采取確保符合HSF要求所需的任何措施。注1：HS控制方面的交付后活動(dòng)可包括但不限于提供HS數(shù)據(jù)和相關(guān)成文信息和使其可獲得、按要求撤回或召回產(chǎn)品和要求的其它措施。注2：此處成文信息可包括但不限于技術(shù)文檔和符合性聲明檔案、供方聲明、合同協(xié)議、材料聲明或檢測(cè)報(bào)告。8.5.6更改控制組織應(yīng)對(duì)可能改變產(chǎn)品HSF特性的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證（必要時(shí)）和控制，以確保對(duì)HSF要求的持續(xù)符合性。當(dāng)適用的法律法規(guī)和顧客有要求時(shí)，應(yīng)在實(shí)施更改前向顧客報(bào)告更改并得到顧客的批準(zhǔn)。評(píng)審、驗(yàn)證和批準(zhǔn)更改的結(jié)果應(yīng)作為成文信息予以保留，同時(shí)還應(yīng)包括授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。變更發(fā)起(變更時(shí)機(jī))變更目的及其影響評(píng)審變更策劃批準(zhǔn)變更實(shí)施控制效果驗(yàn)證8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行組織應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品的HSF要求已得到滿足，適用時(shí)，成文信息、標(biāo)識(shí)、HSF符合性聲明或HS信息、標(biāo)簽都在產(chǎn)品和服務(wù)放行前正確地附于產(chǎn)品。HSF輸出或產(chǎn)品按適用的要求得到了放行。8.7

不合格輸出的控制8.7.1

組織應(yīng)對(duì)HSF不合格輸出進(jìn)行識(shí)別，將其與合格輸出隔離，并防止在沒(méi)有適宜的法律法規(guī)主管部門或顧客的允許下對(duì)不合格品的非預(yù)期使用或交付。如果在交付后發(fā)現(xiàn)了HSF不合格輸出，組織應(yīng)按法律法規(guī)或顧客的要求告知顧客或通報(bào)法律法規(guī)主管部門。不合格產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行跟蹤并在有要求時(shí)從顧客撤回或從市場(chǎng)召回。應(yīng)對(duì)與HSF不合格輸出相關(guān)的外部供方予以識(shí)別，并告知不合格以確保供方采取糾正措施。8.7.2

組織應(yīng)保留下列成文信息：a)

描述HSF不合格的，包括檢測(cè)到的HS、含有該種HS的材料或輸出以及涉及該HS的過(guò)程；b)

描述已識(shí)別的相關(guān)外部供方和顧客；c)

描述所采取的措施；d)

適用時(shí)，證明顧客對(duì)交付的批準(zhǔn)。9績(jī)效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1總則組織應(yīng)確定：a)

考慮到潛在的材料風(fēng)險(xiǎn)和過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)、法律法規(guī)和顧客在HS檢測(cè)和數(shù)據(jù)提供方面的要求，為了確定HSF符合性并在必要時(shí)提供有關(guān)HS或化學(xué)成分的數(shù)據(jù)，需要監(jiān)視和測(cè)量什么（例如要檢測(cè)的材料和HS）；b)

考慮到法律法規(guī)和顧客在HS檢測(cè)方面的要求，例如針對(duì)歐盟RoHS規(guī)定的HS的IEC62321

和EN62321，需要用什么方法進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)，以確保結(jié)果有效；c)

考慮到材料與過(guò)程的HSF特性和未能及時(shí)檢測(cè)的潛在風(fēng)險(xiǎn)，以及法律法規(guī)和顧客在HS檢測(cè)方面的要求，應(yīng)在何時(shí)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量。組織應(yīng)依靠自身能力或通過(guò)外部檢測(cè)機(jī)構(gòu)（或在適宜時(shí)通過(guò)其它方式）證明其產(chǎn)品和服務(wù)的HSF符合性。A.IQC

a.進(jìn)料檢驗(yàn)中對(duì)于廠商提交HSF材料的出貨檢驗(yàn)報(bào)告和測(cè)試報(bào)告等文件，必須進(jìn)行確認(rèn)，并作為品質(zhì)記錄保存；

b.對(duì)于HSF材料和非HSF材料必須予以嚴(yán)格區(qū)分，不可以混雜放置，檢驗(yàn)時(shí)，必須有專用的HSF檢驗(yàn)區(qū)域。

C.檢驗(yàn)完成后，必須對(duì)合格材料貼上合格標(biāo)簽和HSF標(biāo)簽。

B.IPQC

a.對(duì)于需要符合HSF需求的生產(chǎn)線執(zhí)行制程品質(zhì)審核，以確保制造過(guò)程依據(jù)既定的程序和作業(yè)而實(shí)施。

b.使用《HSF生產(chǎn)檢查表》，確認(rèn)在生產(chǎn)前，所需要的HSF相關(guān)要求是否符合，生產(chǎn)過(guò)程中必須隨時(shí)監(jiān)控。

C.FQC/OQC

在完成品檢查和出貨檢查中，必須檢查產(chǎn)品包裝是否按照規(guī)定的要求，對(duì)于檢查合格的產(chǎn)品批次，必須在其外包裝上貼上合格標(biāo)簽和HSF標(biāo)簽。HSF檢測(cè)要求1、RoHS六項(xiàng)限用物質(zhì)檢測(cè)項(xiàng)目塑膠金屬玻璃木制品紙張?zhí)沾蒔b鉛√√√√√√Cd鎘√√√√√√Hg汞√√√√√√六價(jià)鉻√√√√√PBB/PBDE√√常見(jiàn)的檢測(cè)要求有機(jī)物（如塑膠、油墨）要測(cè)六種物質(zhì)無(wú)機(jī)物（金屬，陶瓷）要測(cè)四種重金屬測(cè)試項(xiàng)目TestitemPlastic塑膠Metal金屬及電鍍Glass玻璃制品Printing印刷品Paper紙制品Ceramic陶瓷制品Textile紡織品Wood木制品Liquid液體Pb

Cd

Hg

Cr(6+)

PBBs、PBDEs

DEHP、BBP、DBP、DIBP

包裝材料Pb+Cd+Hg+Cr(6+)<100ppmROHS有害物質(zhì)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)IEC62321-1:2013簡(jiǎn)介和概述IEC62321-2:2013樣品的拆卸、拆解和機(jī)械拆分IEC62321-3-1:2013使用X射線熒光光譜儀對(duì)電子產(chǎn)品中的鉛、汞、鎘、總鉻和總溴進(jìn)行篩選IEC62321-3-2:2013使用C-IC對(duì)聚合物和電子產(chǎn)品中的總溴進(jìn)行篩選IEC62321-4:2013使用CV-AAS、CV-AFS、ICP-OES和ICP-MS測(cè)定聚合物、金屬和電子產(chǎn)品中的汞IEC62321-5:2013使用AAS、AFS、ICP-OS和ICP-MS確定聚合物和電子產(chǎn)品中的鎘、鉛和鉻，以及金屬中的鎘和鉛IEC62321-6:2015使用GC-MS,IAMS和HPLC測(cè)定聚合物和電子產(chǎn)品中多溴聯(lián)苯和多溴聯(lián)苯醚IEC62321-7-1:2015六價(jià)鉻-比色法確定電子產(chǎn)品中無(wú)色和有色防腐鍍層金屬表面六價(jià)鉻(Cr6+)的存在IEC62321-7-2:2017六價(jià)鉻-比色法檢測(cè)聚合物和電子產(chǎn)品中的六價(jià)鉻(Cr6+)IEC62321-8:2017使用GC-MS或Py-GC-MS檢測(cè)聚合物中的鄰苯二甲酸酯9.1.2顧客滿意組織應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)其在HS控制方面的需求和期望已得到滿足的程度的感受。9.1.3

分析與評(píng)價(jià)組織應(yīng)確定、收集、分析和評(píng)價(jià)與HSPM體系的績(jī)效和有效性有關(guān)的監(jiān)視和測(cè)量所產(chǎn)生的適宜數(shù)據(jù)。應(yīng)利用分析結(jié)果評(píng)價(jià)：a)

產(chǎn)品的HSF符合性及趨勢(shì)；b)

在HS控制方面的顧客滿意度；c)HSPM體系的績(jī)效和有效性；d)

外部供方在HS控制方面的績(jī)效；e)HSPM體系改進(jìn)的需求。9.2內(nèi)部審核組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以提供該HSPM體系是否符合本國(guó)際規(guī)范和體系自身的HSF要求的信息，以及體系是否得到有效實(shí)施和保持的信息。應(yīng)考慮有關(guān)過(guò)程的重要性、對(duì)組織產(chǎn)生影響的變化及以往審核在HSF方面的結(jié)果，對(duì)審核方案進(jìn)行策劃、制定、實(shí)施和保持。這些過(guò)程的審核頻次不應(yīng)低于QMS

的審核頻次。實(shí)施內(nèi)部審核的審核員應(yīng)證明至少具備以下方面的知識(shí)以及在內(nèi)部審核過(guò)程中應(yīng)用這些知識(shí)的能力：a)

理解本國(guó)際規(guī)范；b)

理解組織適用的法律法規(guī)要求和顧客要求；c)

理解材料和過(guò)程方面的關(guān)鍵HS風(fēng)險(xiǎn)；d)

理解組織使用的或接受的檢測(cè)和測(cè)量方法的原理和限制；e)

理解組織獲取的或提供給組織的檢測(cè)和測(cè)量結(jié)果。應(yīng)保留如何獲得和評(píng)價(jià)該項(xiàng)能力的成文信息。9.3

管理評(píng)審9.3.1總則最高管理者應(yīng)對(duì)組織的HSPM體系進(jìn)行評(píng)審。9.3.2管理評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括：a)HSF方針和目標(biāo)的適宜性和實(shí)現(xiàn)；b)

法律法規(guī)和顧客在HS控制方面的要求的變化；c)HS的識(shí)別、使用；d)HSF不合格和糾正措施，包括審核結(jié)果；e)

客戶對(duì)組織的HS管理績(jī)效所作的評(píng)價(jià)和反饋；f)

任何因違反法律法規(guī)或顧客的要求而造成的損失；g)

實(shí)現(xiàn)HSF產(chǎn)品和過(guò)程所需的資源；h)

改進(jìn)機(jī)會(huì)。9.3.3管理評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與下列方面相關(guān)的決定和措施：a)

改進(jìn)的機(jī)會(huì)；b)HSPM體系所需的變更；c)

資源需求；d)

滿足9.3.2b)

所需的能力變更；e)

滿足9.3.2c)

所需的檢測(cè)、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備變更。應(yīng)將管理評(píng)審的結(jié)果保留為成文信息作為證據(jù)。10持續(xù)改進(jìn)10.1總則涉及HSF管理的改進(jìn)既可以應(yīng)用于產(chǎn)品也可以應(yīng)用于過(guò)程。注：當(dāng)要求是限制或通報(bào)HS而不是禁止或禁用HS時(shí)，HSPM一般不追求絕對(duì)的HSF。10.2

不合格與糾正措施應(yīng)對(duì)HSF不合格予以識(shí)別并在需要時(shí)進(jìn)行糾正或采取糾正措施。糾正措施應(yīng)與HSF不合格所產(chǎn)生的影響相適應(yīng)。對(duì)于所采取的任何后續(xù)措施以及任何糾正措施的結(jié)果，應(yīng)保留成文信息作為證據(jù)。10.3持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)考慮分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果以及管理評(píng)審的輸出，來(lái)持續(xù)改進(jìn)其HSPM體系。涉及HSPM的持續(xù)改進(jìn)包含下列一個(gè)或多個(gè)方面：a)

消除產(chǎn)品中的HS或降低HS的含量；b)

改善HSF過(guò)程以預(yù)防產(chǎn)品的污染；c)

改進(jìn)監(jiān)視過(guò)程以更有效更高效地發(fā)現(xiàn)HSF不合格產(chǎn)品；d)

改進(jìn)產(chǎn)品可追溯性和召回過(guò)程以防止不合格產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)；e)

改進(jìn)更改管理過(guò)程；f)

提高識(shí)別HS含量的個(gè)人能力，改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程以防止污染，改進(jìn)監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程等等。附錄A：歐盟RoHS要求IECQQC080000條款為滿足RoHS

而考慮的IECQHSPM

體系要求4.1理解組織及其環(huán)境組織應(yīng)監(jiān)視和評(píng)審歐盟RoHS要求的變化，例如HS的補(bǔ)充、豁免條件變化、檢測(cè)方法更新等等。應(yīng)按適宜的時(shí)間安排對(duì)這些變化進(jìn)行識(shí)別并跟蹤。4.2理解相關(guān)方的需求和期望組織應(yīng)監(jiān)視和評(píng)審源于歐盟RoHS的顧客要求。應(yīng)按適宜的時(shí)間安排對(duì)這些要求進(jìn)行識(shí)別并跟蹤。4.3確定HSPM體系的范圍組織應(yīng)明確聲明歐盟RoHS在組織的范圍內(nèi)覆蓋并通過(guò)IECQHSPM的實(shí)施來(lái)管理。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)證明在以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)方面的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，證明他們明確理解歐盟RoHS對(duì)在其市場(chǎng)投放產(chǎn)品的要求。5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限當(dāng)組織任命授權(quán)代表時(shí)，產(chǎn)品的HSF符合性義務(wù)和技術(shù)文檔的起草不應(yīng)包含在授權(quán)代表的委托中。附錄A：歐盟RoHS要求6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施組織應(yīng)證明基于風(fēng)險(xiǎn)的思維如何貫穿應(yīng)用于整個(gè)運(yùn)行過(guò)程，從而確保產(chǎn)品和服務(wù)的HSF符合性。6.2HSF目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃組織應(yīng)確保在設(shè)立HSF目標(biāo)時(shí)，對(duì)歐盟RoHS在限制特定物質(zhì)和豁免條件方面所設(shè)的時(shí)間安排給予特殊關(guān)注。7.4溝通組織應(yīng)證明適用時(shí)溝通如何進(jìn)行：(a)當(dāng)組織認(rèn)為或有理由相信已投放市場(chǎng)的電子電氣設(shè)備（EEE）不符合歐盟RoHS時(shí)，應(yīng)立即告知電子電氣設(shè)備投放地所在成員國(guó)主管部門詳細(xì)信息，特別是不符合信息和采取的糾正措施；(b)當(dāng)收到主管部門理由充分的要求時(shí)，組織應(yīng)提供必要的證明EEE符合歐盟RoHS的所有信息和文件（采用主管部門易于理解的語(yǔ)言），在主管部門要求下，為確保符合歐盟RoHS，配合主管部門采取任何行動(dòng)。當(dāng)組織任命“授權(quán)代表”時(shí)，應(yīng)向該“授權(quán)代表”提供歐盟符合性聲明和技術(shù)文檔（在該EEE投放該市場(chǎng)后保存10年供國(guó)家政府監(jiān)督部門使用）以及證明某EEE符合歐盟RoHS所必要的所有信息和文檔。當(dāng)組織位于歐盟之外而通過(guò)歐盟的進(jìn)口商將某最終EEE出口至歐盟時(shí)，組織應(yīng)證明已向其進(jìn)口商提供了歐盟符合性聲明和技術(shù)文檔。附錄A：歐盟RoHS要求7.5.1總則當(dāng)組織是RoHS所定義的制造商時(shí)，應(yīng)準(zhǔn)備下列成文信息：a)技術(shù)文檔；b)符合歐盟RoHS附錄VI的歐盟符合性聲明；c)CE標(biāo)志。7.5.2創(chuàng)建和更新在編寫技術(shù)文檔時(shí)，應(yīng)遵循EN50581和768/2008/EC號(hào)決議附錄II的模塊A。在編寫歐盟符合性聲明時(shí)，格式應(yīng)符合歐盟RoHS附錄VI的要求。在使用CE標(biāo)志時(shí)，適用時(shí)，其用法應(yīng)符合（EC）765/2008號(hào)條例條款30中所規(guī)定的通用原則。7.5.3成文信息的控制適用時(shí)，組織應(yīng)在交付顧客后的10年里保留并能向顧客提供產(chǎn)品符合性證據(jù)和技術(shù)文檔。8.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出如果組織是RoHS所定義的制造商，組織應(yīng)起草必需的技術(shù)文檔、一份歐盟符合性聲明，并在成品上貼附CE標(biāo)志。8.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改組織應(yīng)考慮將產(chǎn)品設(shè)計(jì)或特性的更改納入考慮，也應(yīng)考慮EEE符合性聲明中所引用的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的更改。附錄A：歐盟RoHS要求8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性適用時(shí)，CE

標(biāo)志應(yīng)以可視、可讀且不可去除的方式粘貼在成品EEE

或其銘牌上。如果由于該EEE

的性質(zhì)而無(wú)法做到或無(wú)法保證這點(diǎn)，則應(yīng)將CE標(biāo)志粘貼在包裝和所附的文檔上。應(yīng)在EEE

投放歐盟市場(chǎng)前粘貼CE

標(biāo)志。適用時(shí)，組織應(yīng)確保其EEE

帶有某種類型、批次或序列編號(hào)，或者是其它可以對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)的元素，如果由于該EEE

的尺寸或性質(zhì)無(wú)法做到這點(diǎn)時(shí)，則可以在包裝或該EEE

所帶的文檔中提供這類信息。適用時(shí)，組織應(yīng)確保其產(chǎn)品帶有其名稱、注冊(cè)商品名或注冊(cè)商標(biāo)以及就該EEE

與組織聯(lián)系時(shí)該使用的聯(lián)系地址，如果無(wú)法做到這點(diǎn)，則在產(chǎn)品包裝或產(chǎn)品所附的文檔中提供這些信息。8.7不合格輸出的控制當(dāng)組織認(rèn)為或有理由相信他們已投放市場(chǎng)的EEE

不符合歐盟RoHS時(shí)，應(yīng)立即采取必要的糾正措施使產(chǎn)品符合歐盟RoHS

指令或撤回產(chǎn)品或召回產(chǎn)品，適宜時(shí)，應(yīng)立即告知電子電氣設(shè)備投放地所在成員國(guó)主管部門詳細(xì)信息，特別是不符合信息和采取的糾正措施。9.1.3分析與評(píng)價(jià)組織應(yīng)確保，如果使用檢測(cè)和測(cè)量來(lái)證明對(duì)歐盟RoHS

的符合性，對(duì)應(yīng)的檢測(cè)和測(cè)量方法應(yīng)與EN62321-1

或與之等同的標(biāo)準(zhǔn)相符。附錄B：中國(guó)RoHS2要求

中國(guó)RoHS2

要求IECQQC080000條款為滿足中國(guó)RoHS而考慮的IECQHSPM體系要求第九條：電器電子產(chǎn)品設(shè)計(jì)者在設(shè)計(jì)電器電子產(chǎn)品時(shí)，不得違反強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或法律、行政法規(guī)和規(guī)章規(guī)定必須執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，在滿足工藝要求的前提下應(yīng)當(dāng)按照電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，采用無(wú)害或低害、易于降解、便于回收利用等方案。8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)對(duì)于EEE

符合性聲明中所引用的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，組織應(yīng)特別關(guān)注產(chǎn)品設(shè)計(jì)或特性更改。第十條：電器電子產(chǎn)品生產(chǎn)者在生產(chǎn)電器電子產(chǎn)品時(shí)，不得違反強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或法律、行政法規(guī)和規(guī)章規(guī)定必須執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)按照電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，采用資源利用率高、易回收處理、有利于環(huán)境保護(hù)的材料、技術(shù)和工藝，限制或者淘汰有害物質(zhì)在產(chǎn)品中的使用。電器電子產(chǎn)品生產(chǎn)者不得將不符合本辦法要求的電器電子產(chǎn)品出廠、銷售。8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.4溝通使用RoHS

標(biāo)志證明其產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和規(guī)則的制造商應(yīng)預(yù)防和控制不合格輸出，并應(yīng)在材料采購(gòu)和工藝設(shè)計(jì)等過(guò)程中充分考慮HSF

要求。附錄B：中國(guó)RoHS2要求

第十一條：進(jìn)口的電器電子產(chǎn)品不得違反強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或法律、行政法規(guī)和規(guī)章規(guī)定必須執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)符合電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依法對(duì)進(jìn)口的電器電子產(chǎn)品實(shí)施口岸驗(yàn)證和法定檢驗(yàn)。海關(guān)驗(yàn)核出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)簽發(fā)的《入境貨物通關(guān)單》并按規(guī)定辦理通關(guān)手續(xù)。8.4外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制EEE進(jìn)口商應(yīng)聲明產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和規(guī)則，通過(guò)檢疫機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)并獲得“進(jìn)口貨物報(bào)關(guān)單”，然后按規(guī)定辦理通關(guān)手續(xù)。第十二條：電器電子產(chǎn)品生產(chǎn)者、進(jìn)口者制作、使用電器電子產(chǎn)品包裝物時(shí)，不得違反強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或法律、行政法規(guī)和規(guī)章規(guī)定必須執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)采用無(wú)害、易于降解和便于回收利用的材料，遵守包裝物使用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.7不合格輸出的控制EEE包裝應(yīng)符合

GB/T1019、GB/T16288、GB/T16716等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。中國(guó)RoHS2

要求IECQQ