實(shí)驗(yàn)室與生物安全管理制度

試驗(yàn)室與生物安全管理制度第一章總則為了確保試驗(yàn)室的正常運(yùn)行和生物安全，保護(hù)試驗(yàn)室工作人員和環(huán)境的安全，提高試驗(yàn)室管理水平，訂立本制度。第二章試驗(yàn)室管理2.1試驗(yàn)室的分類和級別依據(jù)試驗(yàn)室的功能、試驗(yàn)對象和不安全程度，將試驗(yàn)室分為以下級別：1.一級試驗(yàn)室：從事一般的試驗(yàn)室研究工作，無生物不安全性。2.二級試驗(yàn)室：從事較低風(fēng)險(xiǎn)的生物試驗(yàn)工作，可能存在肯定的生物不安全性。3.三級試驗(yàn)室：從事較高風(fēng)險(xiǎn)的生物試驗(yàn)工作，可能存在嚴(yán)重的生物不安全性。4.四級試驗(yàn)室：從事最高風(fēng)險(xiǎn)的生物試驗(yàn)工作，存在極高的生物不安全性。2.2試驗(yàn)室管理責(zé)任2.2.1試驗(yàn)室管理負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)訂立試驗(yàn)室管理制度，并保證員工的遵守。2.2.2試驗(yàn)室管理負(fù)責(zé)人應(yīng)對試驗(yàn)室的日常運(yùn)行負(fù)責(zé)，并監(jiān)督試驗(yàn)室工作人員的行為。2.3試驗(yàn)室安全措施2.3.1全部試驗(yàn)室應(yīng)配備必需的安全設(shè)施，包含但不限于：消防設(shè)備、安全照明設(shè)備、緊急呼救裝置等。2.3.2每個(gè)試驗(yàn)室都應(yīng)訂立認(rèn)真的試驗(yàn)操作規(guī)程，工作人員在進(jìn)行試驗(yàn)前應(yīng)熟識并掌握相關(guān)規(guī)程。2.3.3試驗(yàn)室工作人員應(yīng)佩戴適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備，包含但不限于試驗(yàn)服、手套、護(hù)目鏡等。2.3.4試驗(yàn)室應(yīng)定期對各種試驗(yàn)設(shè)備和安全設(shè)施進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其正常運(yùn)行。第三章生物安全管理3.1生物安全級別分類依據(jù)生物不安全性，將試驗(yàn)室中的生物料子分為以下四個(gè)級別：1.一級生物料子：無生物不安全性的生物料子，如常規(guī)試驗(yàn)室使用的無致病性微生物。2.二級生物料子：具有肯定生物不安全性的生物料子，如含有較低致病性微生物的樣品。3.三級生物料子：具有較高生物不安全性的生物料子，如含有具有肯定致病性的微生物的樣品。4.四級生物料子：具有最高生物不安全性的生物料子，如含有高度致病性微生物的樣品。3.2生物安全掌控措施3.2.1依照生物安全級別分類，對試驗(yàn)室的各種生物料子進(jìn)行正確的儲存和使用。3.2.2不同生物安全級別的試驗(yàn)室應(yīng)設(shè)立相應(yīng)的掌控區(qū)域，限制人員和物品的流動。3.2.3對真空系統(tǒng)、高壓系統(tǒng)等可能存在生物不安全的設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行特地的管理和維護(hù)。3.2.4試驗(yàn)室應(yīng)建立完善的生物安全管理制度，包含但不限于樣本標(biāo)識、事故報(bào)告、廢棄物處理等。3.3試驗(yàn)室員工的安全培訓(xùn)3.3.1試驗(yàn)室員工應(yīng)接受生物安全培訓(xùn)，了解各級別生物料子的特點(diǎn)和處理方式。3.3.2員工應(yīng)掌握正確的個(gè)人防護(hù)裝備佩戴方法，并了解緊急情況下的應(yīng)急處理措施。3.3.3員工在參加高級別生物料子操作前，必需經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)和考核，取得相應(yīng)的操作資格。第四章突發(fā)事件的處理4.1試驗(yàn)室事故防備4.1.1試驗(yàn)室應(yīng)訂立認(rèn)真的事故防范措施，包含設(shè)備檢查、試驗(yàn)操作流程等。4.1.2試驗(yàn)員工應(yīng)定期參加安全培訓(xùn)和應(yīng)急演練，提高應(yīng)對突發(fā)事件的本領(lǐng)。4.2試驗(yàn)室事故報(bào)告和處理4.2.1試驗(yàn)室發(fā)生事故后，事故責(zé)任人應(yīng)立刻采取緊急措施，保護(hù)現(xiàn)場和四周環(huán)境的安全。4.2.2試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)立刻報(bào)告上級主管部門，并依照相關(guān)規(guī)定填寫事故報(bào)告，并搭配相關(guān)部門的調(diào)查工作。4.2.3試驗(yàn)室應(yīng)建立健全的事故處理機(jī)制，對事故的原因進(jìn)行分析和總結(jié)，并采取措施防止仿佛事故再次發(fā)生。第五章違反規(guī)定的處理5.1違反試驗(yàn)室管理制度的處理5.1.1對違反試驗(yàn)室管理制度的行為，試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人有權(quán)采取相應(yīng)的紀(jì)律處分措施。5.1.2對嚴(yán)重違反試驗(yàn)室管理制度的行為，試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人有權(quán)向有關(guān)部門報(bào)告，并要求追究相關(guān)責(zé)任。5.2違反生物安全管理制度的處理5.2.1對違反生物安全管理制度的行為，試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人有權(quán)采取相應(yīng)的紀(jì)律處分措施，并組織相關(guān)人員進(jìn)行再培訓(xùn)。5.2.2對嚴(yán)重違反生物安全管理制度的行為，試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人有權(quán)向有關(guān)部門報(bào)告，并要求追