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藥品差錯(cuò)事故管理制度第一章總則第一條目的為加強(qiáng)對(duì)藥品差錯(cuò)事故的管理,保障患者用藥安全,減少藥品差錯(cuò)的發(fā)生,依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),制定本制度。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)所有涉及藥品管理的工作人員,包括但不限于藥劑師、護(hù)士、醫(yī)生及相關(guān)管理人員。第三條依據(jù)本制度依據(jù)國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及本院藥品管理相關(guān)規(guī)定制定。第二章管理規(guī)范第四條責(zé)任分工1.藥劑科:負(fù)責(zé)藥品的調(diào)配、發(fā)放及藥品差錯(cuò)的調(diào)查分析。2.臨床科室:負(fù)責(zé)藥品使用的監(jiān)測(cè),及時(shí)報(bào)告藥品差錯(cuò)情況。3.護(hù)理部:負(fù)責(zé)對(duì)護(hù)理人員的培訓(xùn)和藥品安全使用的監(jiān)督。4.質(zhì)量管理部:負(fù)責(zé)藥品差錯(cuò)事故的統(tǒng)計(jì)、分析及制度的修訂。第五條藥品差錯(cuò)定義藥品差錯(cuò)是指在藥品的開(kāi)處方、配藥、發(fā)藥及用藥過(guò)程中,因人為或系統(tǒng)性因素導(dǎo)致的錯(cuò)誤,可能對(duì)患者健康造成威脅的事件。第三章差錯(cuò)報(bào)告與調(diào)查第六條藥品差錯(cuò)報(bào)告1.報(bào)告義務(wù):任何工作人員在發(fā)現(xiàn)藥品差錯(cuò)時(shí),必須立即向上級(jí)或藥劑科報(bào)告。2.報(bào)告方式:可通過(guò)口頭、書(shū)面或電子郵件等方式進(jìn)行報(bào)告。3.報(bào)告時(shí)限:藥品差錯(cuò)發(fā)生后24小時(shí)內(nèi)必須報(bào)告。第七條差錯(cuò)調(diào)查1.調(diào)查責(zé)任:藥劑科負(fù)責(zé)組織差錯(cuò)事故的調(diào)查,形成調(diào)查報(bào)告。2.調(diào)查內(nèi)容:差錯(cuò)事件的發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、涉及人員及具體情況??赡艿脑蚍治?,包括系統(tǒng)性及人為因素。對(duì)患者的影響及后續(xù)處理建議。3.調(diào)查時(shí)間:調(diào)查應(yīng)于報(bào)告后48小時(shí)內(nèi)完成。第四章預(yù)防措施與培訓(xùn)第八條預(yù)防措施1.制度完善:根據(jù)調(diào)查結(jié)果,及時(shí)修訂相關(guān)藥品管理制度,增強(qiáng)制度的可操作性。2.流程優(yōu)化:定期對(duì)藥品的開(kāi)處方、配藥及用藥流程進(jìn)行評(píng)估與優(yōu)化,確保每個(gè)環(huán)節(jié)的安全性。第九條培訓(xùn)1.培訓(xùn)頻次:每季度對(duì)所有相關(guān)工作人員進(jìn)行藥品安全及差錯(cuò)管理的培訓(xùn)。2.培訓(xùn)內(nèi)容:包括藥品知識(shí)、差錯(cuò)案例分析、應(yīng)對(duì)措施及報(bào)告流程等。第五章監(jiān)督機(jī)制第十條監(jiān)督檢查1.定期檢查:質(zhì)量管理部每半年對(duì)藥品差錯(cuò)管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行檢查,形成書(shū)面報(bào)告。2.隨機(jī)抽查:不定期對(duì)藥品管理相關(guān)流程進(jìn)行隨機(jī)抽查,確保制度有效執(zhí)行。第十一條績(jī)效評(píng)估1.評(píng)估指標(biāo):根據(jù)藥品差錯(cuò)發(fā)生率、報(bào)告及時(shí)性、調(diào)查完成率等指標(biāo)進(jìn)行評(píng)估。2.結(jié)果應(yīng)用:將評(píng)估結(jié)果作為相關(guān)人員績(jī)效考核的重要依據(jù)。第六章記錄與反饋第十二條記錄保存1.記錄內(nèi)容:所有藥品差錯(cuò)事件的報(bào)告、調(diào)查結(jié)果及處理措施應(yīng)詳細(xì)記錄在案。2.保存期限:記錄文件至少保存五年,重要事件需永久保存。第十三條意見(jiàn)反饋1.意見(jiàn)渠道:設(shè)立專(zhuān)門(mén)的意見(jiàn)反饋渠道,鼓勵(lì)員工提出改進(jìn)建議。2.反饋處理:對(duì)員工的反饋意見(jiàn)及時(shí)評(píng)估并反饋處理結(jié)果。第七章附則第十四條解釋權(quán)本制度由藥劑科負(fù)責(zé)解釋。第十五條生效日期本制度自發(fā)布之日起生效,所有相關(guān)人員必須遵守。第十六條修訂流程本制度需根據(jù)實(shí)際情況及法律法規(guī)的變化進(jìn)行定期或不定期修訂,修訂意見(jiàn)應(yīng)經(jīng)相關(guān)部門(mén)審核后實(shí)施。---通過(guò)以上制度的制定,旨在形成一個(gè)系統(tǒng)化、
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