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病原微生物試驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例第一章總則第一條為了加強(qiáng)病原微生物試驗(yàn)室生物安全管理,防止實(shí)驗(yàn)室感染和病原微生物擴(kuò)散,保障公眾健康和社會(huì)安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》及相關(guān)法律法規(guī),制定本條例。第二條本條例所稱病原微生物試驗(yàn)室,是指從事病原微生物研究、檢測(cè)、診斷、治療、預(yù)防等活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室。第三條病原微生物試驗(yàn)室生物安全管理應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、防治結(jié)合、分類管理、安全第一的原則。第四條病原微生物試驗(yàn)室生物安全管理應(yīng)當(dāng)接受衛(wèi)生行政部門和相關(guān)部門的監(jiān)督和管理。第二章病原微生物分類管理第五條病原微生物分為四類,分別為第一類、第二類、第三類和第四類病原微生物。第六條第一類病原微生物是指對(duì)人類健康具有極高危害性,能夠引起嚴(yán)重公共衛(wèi)生事件的病原微生物。第七條第二類病原微生物是指對(duì)人類健康具有較高危害性,能夠引起較大范圍公共衛(wèi)生事件的病原微生物。第八條第三類病原微生物是指對(duì)人類健康具有一般危害性,能夠引起局部公共衛(wèi)生事件的病原微生物。第九條第四類病原微生物是指對(duì)人類健康危害性較低的病原微生物。第三章病原微生物試驗(yàn)室設(shè)置與管理第十條病原微生物試驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依法設(shè)立,具備下列條件:(一)有符合《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》規(guī)定的場(chǎng)所;(二)有符合《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》規(guī)定的設(shè)施和設(shè)備;(三)有符合《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》規(guī)定的人員;(四)有符合《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》規(guī)定的管理制度。第十一條病原微生物試驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立健全生物安全管理制度,包括病原微生物的采購(gòu)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用、銷毀等環(huán)節(jié)的管理制度。第十二條病原微生物試驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立生物安全事件應(yīng)急預(yù)案,定期組織應(yīng)急演練。第四章病原微生物試驗(yàn)室人員管理第十三條病原微生物試驗(yàn)室人員應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能;(二)經(jīng)過生物安全培訓(xùn),掌握生物安全知識(shí)和技能;(三)遵守生物安全管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程。第十四條病原微生物試驗(yàn)室人員應(yīng)當(dāng)定期接受生物安全培訓(xùn),提高生物安全意識(shí)和技能。第十五條病原微生物試驗(yàn)室人員應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行健康檢查,確保身體健康。第五章病原微生物試驗(yàn)室監(jiān)督檢查第十六條衛(wèi)生行政部門和相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)病原微生物試驗(yàn)室的監(jiān)督檢查,確保實(shí)驗(yàn)室生物安全。第十七條病原微生物試驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)接受衛(wèi)生行政部門和相關(guān)部門的監(jiān)督檢查,提供必要的資料和信息。第十八條衛(wèi)生行政部門和相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)對(duì)病原微生物試驗(yàn)室生物安全事件進(jìn)行調(diào)查處理,及時(shí)采取措施控制疫情擴(kuò)散。第六章附則第十九條本條例自年月日起施行。此前發(fā)布的有關(guān)病原微生物試驗(yàn)室生物安全管理的規(guī)章、規(guī)范性文件與本條例不一致的,按照本條例執(zhí)行。第二十條本條例由衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。第七章病原微生物試驗(yàn)室生物安全事件報(bào)告與處理第二十一條病原微生物試驗(yàn)室發(fā)生生物安全事件時(shí),應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,采取有效措施控制事態(tài)發(fā)展,并及時(shí)向衛(wèi)生行政部門和相關(guān)部門報(bào)告。第二十二條病原微生物試驗(yàn)室生物安全事件報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、原因、涉及病原微生物的種類、已采取的措施、可能的影響等信息。第二十三條衛(wèi)生行政部門和相關(guān)部門接到病原微生物試驗(yàn)室生物安全事件報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)立即組織調(diào)查處理,查明事件原因,評(píng)估事件影響,采取有效措施控制疫情擴(kuò)散,并及時(shí)向社會(huì)公布調(diào)查處理結(jié)果。第八章病原微生物試驗(yàn)室生物安全責(zé)任追究第二十四條病原微生物試驗(yàn)室及其人員違反本條例規(guī)定,造成生物安全事件的,應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第二十五條衛(wèi)生行政部門和相關(guān)部門工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊,造成嚴(yán)重后果的,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第九章附則第二十六條本條例自年月日起施行。此前發(fā)布的有關(guān)病原微生物試驗(yàn)室生物安全管理的規(guī)章、規(guī)范性文件與本條例不一致的,按照本條例執(zhí)行。第二十七條本條例由衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。第八章病原微生物試驗(yàn)室生物安全教育與培訓(xùn)第二十六條病原微生物試驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)定期組織生物安全教育與培訓(xùn),提高試驗(yàn)室人員的生物安全意識(shí)和技能。第二十七條生物安全教育與培訓(xùn)應(yīng)當(dāng)包括病原微生物的特性、傳播途徑、防控措施、個(gè)人防護(hù)等內(nèi)容。第二十八條病原微生物試驗(yàn)室人員應(yīng)當(dāng)積極參加生物安全教育與培訓(xùn),掌握生物安全知識(shí)和技能。第九章病原微生物試驗(yàn)室生物安全文化建設(shè)第二十九條病原微生物試驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)生物安全文化建設(shè),營(yíng)造安全、健康的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。第三十條病原微生物試驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立健全生物安全激勵(lì)機(jī)制,鼓勵(lì)試驗(yàn)室人員積極參與生物安全工作。第三十一條病原微生物試驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)定期開展生物安全文化活動(dòng),提高試驗(yàn)室人員的
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