DB41T+2737-2024核醫(yī)學(xué)131I治療職業(yè)人員內(nèi)照射劑量體外監(jiān)測(cè)規(guī)范

ICS13.100CCSICS13.100CCSC57河 南 省 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB41/T2737—2024131I20242024082620241125河南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布目 次前言 II1范引文件 1語(yǔ)定義 1測(cè)型周期 2測(cè)器裝置 2測(cè)求 3據(jù)析 4果價(jià)劑估算 6量制 6附錄A（范）核學(xué)131I治職人信登記樣式 7參考獻(xiàn) 9前 言本文件按GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由河南省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出。本文件由河南省衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（HN/TC24）歸口。131I體外監(jiān)測(cè)規(guī)范范圍本文件規(guī)定了核醫(yī)學(xué)131I治療職業(yè)人員內(nèi)照射劑量體外監(jiān)測(cè)的類型與周期、監(jiān)測(cè)儀器與裝置、監(jiān)測(cè)要求、數(shù)據(jù)分析、結(jié)果評(píng)價(jià)與劑量估算及質(zhì)量控制。本文件適用于核醫(yī)學(xué)131I治療職業(yè)人員內(nèi)照射劑量體外監(jiān)測(cè)，非醫(yī)療機(jī)構(gòu)131I相關(guān)實(shí)踐活動(dòng)及應(yīng)急狀況下的人員內(nèi)照射劑量體外監(jiān)測(cè)可參照使用。（GBZ129職業(yè)性內(nèi)照射個(gè)人監(jiān)測(cè)規(guī)范GB/T14056.1表面污染測(cè)定第1部分：β發(fā)射體（Eβmax＞0.15MeV）和α發(fā)射體GB/T16145環(huán)境及生物樣品中放射性核素的γ能譜分析方法GB/T16148放射性核素?cái)z入量及內(nèi)照射劑量估算規(guī)范WS/T584人體內(nèi)放射性核素全身計(jì)數(shù)測(cè)量方法下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1內(nèi)照射劑量放射性核素進(jìn)入人體內(nèi)所致的輻射劑量。3.2體外測(cè)量裝置從體外直接測(cè)量人體特定器官內(nèi)的放射性物質(zhì)發(fā)射出的γ射線，進(jìn)行放射性核素的定性及定量分析的裝置。3.3最低可探測(cè)活度（95%）GBZ129—2016，3.13]3.4刻度源對(duì)體外測(cè)量裝置進(jìn)行能量刻度和效率刻度的放射性物質(zhì)。一般應(yīng)采用含有131I的溶液進(jìn)行刻度，刻度活度一般選用104Bq左右，使儀器全能峰計(jì)數(shù)率在每秒10個(gè)到每秒100個(gè)計(jì)數(shù)。3.5甲狀腺刻度模體對(duì)電離輻射的吸收或散射作用于人體組織基本相同的物體。能夠模擬甲狀腺部位正常人體組織等對(duì)131I所發(fā)射γ射線的吸收。3.6峰面積計(jì)數(shù)全能峰對(duì)應(yīng)道址內(nèi)計(jì)數(shù)的總和。3.7導(dǎo)出調(diào)查水平（2GBZ129—2016，8.3.2]3.8導(dǎo)出記錄水平在常規(guī)監(jiān)測(cè)中，一般基于年劑量限值的五十分之一（0.4mSv/a）為基礎(chǔ)推導(dǎo)每一監(jiān)測(cè)周期的記錄水平。內(nèi)照射劑量體外監(jiān)測(cè)包括常規(guī)監(jiān)測(cè)、任務(wù)相關(guān)監(jiān)測(cè)和特殊監(jiān)測(cè)。對(duì)于在核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所可能有131I攝入的職業(yè)人員，應(yīng)進(jìn)行常規(guī)監(jiān)測(cè)。若為131I根據(jù)131I在人體內(nèi)代謝途徑以及職業(yè)人員不同崗位操作或接觸131I的方式、時(shí)間、活度等情況的不同，30由γ輻射探測(cè)器、脈沖幅度分析器、能譜數(shù)據(jù)采集控制系統(tǒng)三個(gè)部分組成。能量范圍應(yīng)覆蓋131I特364.5100Bq。）刻度源按WS/T5845%。應(yīng)根據(jù)探測(cè)器性質(zhì)和具體儀器能量響應(yīng)范圍及能譜分析能力選擇131I或133Ba等核素標(biāo)準(zhǔn)源對(duì)體外測(cè)量裝置進(jìn)行能量刻度。能量刻度時(shí)盡量避免刻度核素產(chǎn)生重峰。131I364.5keVnS10000CFS。SCF=nS–nB (1)S?0e?Δt式中：（s-1?Bq-1）；S 3645kVγ（s- ——測(cè)量本底（刻度時(shí)將空白模體測(cè)量作為本底）獲得的能量為364.5keV的γ（s-1）； （Bq）；1/2 00864-1ln2/TT為1318.021/2 ——刻度源衰變時(shí)間，單位為天（d）；即131I證書活度參考時(shí)刻至測(cè)量開(kāi)始時(shí)刻的時(shí)間間隔（d）；–——Δt時(shí)間的衰變校正因子。登記被測(cè)人員個(gè)人基本信息以及操作/接觸131I的方式、時(shí)間、活度等情況，登記表樣式見(jiàn)附錄A。被測(cè)人員甲狀腺部位和大腿部位。結(jié)果不大于環(huán)境本底計(jì)數(shù)）后方可繼續(xù)進(jìn)行大腿部位和甲狀腺部位測(cè)量。表面污染的檢測(cè)方法按GB/T14056.1120s（A.1）10cm120s。記錄A.1。A.16.6能譜文件存儲(chǔ)及分析將測(cè)出的γ能譜數(shù)據(jù)導(dǎo)入計(jì)算機(jī)中，尋找特征峰、解譜，扣除本底，并計(jì)算凈峰面積。7數(shù)據(jù)分析7.1甲狀腺測(cè)量活度結(jié)果計(jì)算按公式（2）計(jì)算甲狀腺測(cè)量活度。=(n–n)jj b????S(2)式中：j——甲狀腺測(cè)量活度，單位為貝可（Bq）；j——測(cè)量甲狀腺部位364.5keV全能峰凈面積計(jì)數(shù)率，單位為每秒（s-1）。為避免因計(jì)數(shù)統(tǒng)計(jì)漲落引入不必要的計(jì)數(shù)影響測(cè)量結(jié)果，應(yīng)注意凈峰面積計(jì)數(shù)需在計(jì)數(shù)不確定度的3倍及以上，若未達(dá)到3倍則可以忽略該凈峰面積計(jì)數(shù)；——測(cè)量大腿部位364.5keV全能峰凈面積計(jì)數(shù)率，單位為每秒（s-1）。甲狀腺測(cè)量活度若低于MDA，以“＜MDAMDA的1/2記錄。GB/T1614522MDA（3）???=2.76+4.653√nB′ (3)????s?m式中：???——最低可探測(cè)活度，單位為貝可（Bq）； 364.5keVγ （s）。SF=√(??n(????A))2+(??n((4)式中：????j=??j SF=√(??n(????A))2+(??n((4)式中：????j=??j (5)式中：表1構(gòu)成131I直接測(cè)量的不確定度的典型值L??=j/SF2 (6)SF——離散因子；F——離散因子A類成分；F——離散因子B類成分?！?jì)數(shù)的相對(duì)誤差，%。不確定度來(lái)源SFASFB計(jì)數(shù)的統(tǒng)計(jì)漲落探測(cè)器的位置差異本底計(jì)數(shù)的變化體型差異覆蓋組織的變化活度分布的差異刻度高純鍺能譜分析典型值1.07＜1.05＜1.051.071.12＜1.051.051.031.071.151.2式中：L??——95%置信區(qū)間的下限值，單位為貝可（Bq）。式中：

????=j·SF2 (7)????——95%置信區(qū)間的上限值，單位為貝可（Bq）。核醫(yī)學(xué)131I治療職業(yè)人員常規(guī)監(jiān)測(cè)周期（30d）的導(dǎo)出調(diào)查水平（DIL）為0.52kBq，導(dǎo)出記錄水平（DRL）為0.10kBq。當(dāng)測(cè)量結(jié)果高于DIL時(shí)，應(yīng)進(jìn)一步調(diào)查，調(diào)查登記至少包含以下內(nèi)容：））131I6)處理意見(jiàn)，本人及負(fù)責(zé)人簽字、簽字日期。DRL6)處理意見(jiàn)，本人及負(fù)責(zé)人簽字、簽字日期。DRLA.18.2劑量估算待積器官劑量和待積有效劑量的估算按GB/T16148和GBZ129進(jìn)行計(jì)算。9質(zhì)量控制應(yīng)將質(zhì)量控制始終貫穿于從監(jiān)測(cè)計(jì)劃制定到結(jié)果評(píng)價(jià)全過(guò)程。質(zhì)量控制應(yīng)包括但不限于下列要求：附錄A（規(guī)范性）131I表A.1給出了核醫(yī)學(xué)131I治療職業(yè)人員信息登記表樣式。表A.1核醫(yī)學(xué)131I治療職業(yè)人員信息登記表一、基本信息一、基本信息姓名 年齡 工作位 身份號(hào) 聯(lián)系式 131I）①進(jìn)入分裝室；②給自動(dòng)分裝儀裝藥；③手動(dòng)分裝；④進(jìn)入甲癌病區(qū)；⑤甲癌病人日常護(hù)理（有無(wú)護(hù)窗近距接服患；保潔⑧ 13I：一性子；⑥其 最近次作或觸）131I距次量間t：t≤7天具到第 天7天＜t≤28天：具體到周28＜t：具到月最近次作13I量 MB m只針裝、裝給等操。每個(gè)作期作分或給）131I工時(shí)間 （參直操素填0）操作分或藥131I工作 次 （不與接作素填0A.1核醫(yī)學(xué)131I續(xù)）二、測(cè)量方法二、測(cè)量方法量用儀名： 器牌號(hào)編： 探測(cè)與腿表距（選緊大部膚②貼腿衣③其 探測(cè)與狀皮表距離單①貼腺皮其 三、測(cè)量編號(hào)腿量譜件： 量間： 分狀測(cè)能文名： 量間： 四、測(cè)量結(jié)果甲狀測(cè)活Bq最低探活Bq信間 五、備注被測(cè)人員簽字：測(cè)量人員簽字：測(cè)量日期：參考文獻(xiàn)GBZ120核醫(yī)學(xué)放射防護(hù)要求ISO20553：2006Radiationprotection-MonitoringofworkersoccupationallyexposedtoariskofinternalcontaminationwithradioactivematerialISO27048：2011Radiationprotection-DoseassessmentforthemonitoringofworkersforinternalradiationexposureEuropea