器械檢查驗(yàn)證管理制度

器械檢查驗(yàn)證管理制度第一章總則第一條目的與任務(wù)為提高醫(yī)療器械的檢查驗(yàn)證管理水平，保障醫(yī)療安全，保證醫(yī)療質(zhì)量，訂立本規(guī)章制度。第二條適用范圍本規(guī)章制度適用于本醫(yī)院內(nèi)全部使用醫(yī)療器械的科室和相關(guān)人員。第三條基本要求醫(yī)療器械檢查驗(yàn)證應(yīng)依照國家和地方的相關(guān)法律法規(guī)，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行，確保醫(yī)療器械的安全性、有效性和合規(guī)性。第二章管理人員職責(zé)第四條醫(yī)院管理人員職責(zé)醫(yī)院管理人員應(yīng)組織訂立醫(yī)療器械檢查驗(yàn)證管理制度，監(jiān)督檢查驗(yàn)證工作的開展，落實(shí)責(zé)任，供應(yīng)必需的資源和支持。第五條科室負(fù)責(zé)人職責(zé)科室負(fù)責(zé)人應(yīng)依據(jù)醫(yī)院訂立的管理制度，確定醫(yī)療器械檢查驗(yàn)證工作的具體內(nèi)容，并負(fù)責(zé)科室內(nèi)檢查驗(yàn)證工作的組織和實(shí)施，確?？剖覂?nèi)醫(yī)療器械的安全使用。第六條醫(yī)療器械管理員職責(zé)醫(yī)療器械管理員負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的檢查驗(yàn)證工作，包含醫(yī)療器械的采購、入庫、分發(fā)、清點(diǎn)、跟蹤和報(bào)廢等環(huán)節(jié)的管理，確保醫(yī)療器械的正確性和完整性。第三章采購管理第七條采購程序醫(yī)院依照相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范，訂立醫(yī)療器械的采購程序，明確采購的目的、內(nèi)容、流程和責(zé)任，確保采購的醫(yī)療器械具備安全性和有效性。第八條供應(yīng)商資質(zhì)審核醫(yī)院采購部門應(yīng)組織對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，審核內(nèi)容包含供應(yīng)商的法律資質(zhì)、生產(chǎn)許可證、質(zhì)量管理體系等，確保供應(yīng)商具備生產(chǎn)和供應(yīng)醫(yī)療器械的本領(lǐng)和條件。第九條醫(yī)療器械驗(yàn)收醫(yī)院采購部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收應(yīng)依照規(guī)定的程序和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，包含對(duì)醫(yī)療器械的外觀、標(biāo)識(shí)、合格證書等進(jìn)行檢查驗(yàn)證，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全。第十條醫(yī)療器械入庫管理醫(yī)療器械管理員負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械的入庫管理，包含編制入庫記錄、對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)信息進(jìn)行登記和存檔，確保醫(yī)療器械的有效管理和跟蹤。第四章日常使用管理第十一條醫(yī)療器械使用備案科室負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械的使用進(jìn)行備案，包含醫(yī)療器械名稱、型號(hào)、數(shù)量等信息的登記和存檔，確保醫(yī)療器械使用的規(guī)范性和合理性。第十二條醫(yī)療器械使用培訓(xùn)醫(yī)院應(yīng)定期組織對(duì)醫(yī)療器械的使用進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包含醫(yī)療器械的正確使用方法、操作規(guī)程、安全注意事項(xiàng)等，確保醫(yī)務(wù)人員熟識(shí)并掌握醫(yī)療器械的使用要求。第十三條醫(yī)療器械消毒與維護(hù)科室負(fù)責(zé)人應(yīng)配備專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的消毒和維護(hù)工作，確保醫(yī)療器械的衛(wèi)生和功能良好，除去交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)。第十四條醫(yī)療器械計(jì)量與校準(zhǔn)醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械計(jì)量與校準(zhǔn)的管理制度，確保醫(yī)療器械測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，及時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)和修理，保證醫(yī)療器械的正常使用。第五章報(bào)廢管理第十五條報(bào)廢程序醫(yī)院應(yīng)訂立醫(yī)療器械的報(bào)廢程序，明確報(bào)廢的依據(jù)、程序和責(zé)任，確保報(bào)廢的醫(yī)療器械不再使用，防止對(duì)患者和醫(yī)務(wù)人員的損害和危害。第十六條報(bào)廢登記與處理科室負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)報(bào)廢的醫(yī)療器械進(jìn)行登記記錄，包含醫(yī)療器械的型號(hào)、數(shù)量、報(bào)廢原因等，醫(yī)療器械管理員負(fù)責(zé)將報(bào)廢的醫(yī)療器械進(jìn)行處理，采取合理的方式進(jìn)行銷毀或退還廠家。第十七條報(bào)廢醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)醫(yī)院應(yīng)建立報(bào)廢醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)制度，定期對(duì)報(bào)廢醫(yī)療器械進(jìn)行抽查和監(jiān)測(cè)，確保報(bào)廢醫(yī)療器械的處理合規(guī)、可追溯和安全。第六章監(jiān)督與評(píng)估第十八條監(jiān)督檢查醫(yī)院管理人員應(yīng)定期對(duì)各科室的醫(yī)療器械檢查驗(yàn)證工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)進(jìn)行矯正和改進(jìn)。第十九條違規(guī)懲罰對(duì)于違反醫(yī)療器械檢查驗(yàn)證管理制度的行為，醫(yī)院將依法進(jìn)行追責(zé)，并予以相應(yīng)的紀(jì)律處分或經(jīng)濟(jì)懲罰。第二十條評(píng)估與改進(jìn)醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械檢查驗(yàn)證工作進(jìn)行評(píng)估，針對(duì)存在的問題和不足進(jìn)行改進(jìn)，不絕提升醫(yī)療器械檢查驗(yàn)證管理水平，確保醫(yī)療器械的安全性和有效性。第七章附則第二十一條措施的宣傳和培訓(xùn)醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)對(duì)本規(guī)章制度的宣傳和推廣，對(duì)醫(yī)務(wù)人員開展相關(guān)培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)療器械檢查驗(yàn)證工作的認(rèn)得和質(zhì)量意識(shí)。第二十二條規(guī)章制度的修訂與解釋對(duì)于本規(guī)章制度的修訂與