《治療性單抗藥物產業(yè)化項目可行性研究報告》

智研咨詢《治療性單抗藥物產業(yè)化項目可行性研究報告》重磅上線基于為治療性單抗藥物產業(yè)化項目投資決策和編制設計任務書提供依據，智研咨詢特推出《治療性單抗藥物產業(yè)化項目可行性研究報告》（以下簡稱《可行性研究報告》）?！犊尚行匝芯繄蟾妗分荚谏钊?、具體、細致、完善地論證和評估項目實施的市場可行性、政策可行性、組織可行性、技術可行性、環(huán)?？尚行浴⒇攧湛尚行缘榷嘀匾?，以求確定一個產生良好社會效益與經濟效益的最優(yōu)方案，從而為投資決策和行政審批提供科學依據。為確保《可行性研究報告》內所涉行業(yè)、項目數據精準性以及論證分析嚴謹性，智研咨詢研究團隊通過上市公司年報、廠家調研、經銷商座談、專家驗證等多渠道開展數據采集工作，并對數據及內容進行嚴密論證，以求深度剖析項目在技術、經濟和社會條件等方面的可行性，使項目建設單位（企業(yè)）能夠從多種維度、多個側面綜合了解項目的市場前景及效益等內容，進而助力項目后續(xù)行政審批立項、征地審批、銀行貸款、招商合作。生物醫(yī)藥產業(yè)是生物經濟的重要組成部分，生物醫(yī)藥產業(yè)由生物技術產業(yè)與醫(yī)藥產業(yè)共同組成，主要是將現代生物技術與各種形式的新藥研發(fā)、生產相結合，以及與各種疾病的診斷、預防和治療相結合的高技術產業(yè)，即“現代生物技術與新醫(yī)藥”。具體來看，生物醫(yī)藥行業(yè)產品包括基因工程藥物、基因工程疫苗、新型疫苗、診斷試劑、微生態(tài)制劑、血液制品及代用品等。新冠肺炎疫情暴發(fā)以來，藥物產品市場需求迅速提升，隨著政府高度重視、企業(yè)加大投入、科技不斷取得新突破，病毒檢測、疫苗與藥物開發(fā)、防護設備與設施更是出現井噴式增長，使得我國生物醫(yī)藥國內外市場需求均持續(xù)增加。近年來，國務院、發(fā)改委、藥監(jiān)局、市場監(jiān)督局等多部門都陸續(xù)印發(fā)了支持、規(guī)范生物制藥及相關行業(yè)的發(fā)展政策，內容涉及生物制藥發(fā)展方向、生物制藥研發(fā)生產規(guī)范、生物制藥新技術等內容。另外，生物制藥細分領域如疫苗、診斷試劑等，國家也出臺了相應的扶持發(fā)展政策。近年來，我國癌癥、自身免疫性疾病等重大疾病發(fā)病率逐年上升，國內對各類單抗藥物臨床需求巨大，而國內單抗的市場規(guī)模還較小，具有成熟的抗體工業(yè)體系和規(guī)模化生產能力的企業(yè)為數不多。治療性單抗藥物產業(yè)化項目實施后，將解決我國在XX治療領域和類風濕性關節(jié)炎等自身免疫性疾病治療領域單抗產品完全依賴進口的問題，為我國市場提供質量可靠且價格合理的單克隆抗體藥物，填補巨大的患者群體臨床用藥缺口，對我國生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展都具有積極的促進作用。1、提升我國治療性單抗產業(yè)化水平及創(chuàng)新能力：目前國內的抗體工業(yè)體系和規(guī)?；a能力還與國外存在較大差距，相關工程技術待提高，產業(yè)支撐體系尚待建立。本項目實施后不僅能夠滿足新藥研發(fā)過程中所需的設備、廠房等基礎條件的需求，并且迅速實現未來新藥上市產業(yè)化的目標，構筑國內自有的單克隆抗體新藥產學研體系，對于提升我國治療性單抗產業(yè)化水平及創(chuàng)新能力具有重要作用。2、符合國家產業(yè)政策導向，解決人民群眾現實醫(yī)藥需求：隨著國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)相關政策的逐步落實，醫(yī)保調整后治療性單抗藥物已進入多個省市醫(yī)保名錄，單抗市場即將出現大規(guī)?？焖僭鲩L。本項目建設響應國家大力發(fā)展生物技術藥物的要求，改造提升傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)產業(yè)結構，滿足未來廣大患者對于單克隆抗體迅速增長的需求。3、符合行業(yè)發(fā)展整體趨勢，填補國內產業(yè)空白：與國內單克隆抗體研發(fā)和生產同行相比，XX公司憑借自身產品生產工藝技術先進，抗體產率高、回收率高、質量高等優(yōu)勢，在保證產品有效、安全的前提下，大大降低了單克隆抗體整體生產成本。這不僅實現了國內該類型產品的空白，還可有效解決我國單抗產品普遍依靠進口、售價昂貴的現實問題，讓更多國內乃至國外患者享受得到單抗藥物的醫(yī)治，較好滿足不斷增長的市場需求。4、加速企業(yè)發(fā)展，提升自身核心競爭能力：目前XX公司已擁有國內領先的單抗產業(yè)化技術，抗體表達量已達到8～12g/升，建立了符合國際標準、國內一流的質量管理系統(tǒng)，在保證產品純度高于98%時收率仍能達到XX%以上，從抗體表達、分離、純化、到精制都已達到國際先進生產工藝水平。治療性單抗藥物產業(yè)化項目總投資XX萬元，其中建設投資XX萬元，鋪底流動資金XX萬元。項目投資利潤率為XX%、利稅率為XX%，內部收益率（稅后）為XX%，財務凈現值為正，投資回收期XX年，指標均比較好，說明項目是一個經濟效益比較好的項目，項目的盈虧點不高，說明項目風險不大。敏感性分析也表明項目有較強的抗風險能力。項目從財務上來說是一個可以接受的好項目?！吨委熜詥慰顾幬锂a業(yè)化項目可行性研究報告》內含專業(yè)的分析、縝密的設計以及科學的論證。是智研咨詢重要研究成果，是智研咨詢引領行業(yè)變革、寄情行業(yè)、踐行使命的有力體現，更是項目建設單位（企業(yè)）進行投資決策的重要依據。智研咨詢已經形成一套完整、立體的智庫體系，多年來服務政府、企業(yè)、金融機構等，提供科技、咨詢、教育、生態(tài)、資本等服務。數據說明：1：本報告核心數據更新至2023年12月（報告中非上市企業(yè)受企業(yè)信批影響，相關財務指標或存在一定的滯后性），報告預測區(qū)間為2024-2030年。2：除一手調研信息和數據外，國家統(tǒng)計局、中國海關、行業(yè)協(xié)會、上市公司公開報告（招股說明書、轉讓說明書、年報、問詢報告等）等權威數據源亦共同構成本報告的數據來源。一手資料來源于研究團隊對行業(yè)內重點企業(yè)訪談獲取的一手信息數據，主要采訪對象有企業(yè)高管、行業(yè)專家、技術負責人、下游客戶、分銷商、代理商、經銷商以及上游原料供應商等；二手資料來源主要包括全球范圍相關行業(yè)新聞、公司年報、非盈利性組織、行業(yè)協(xié)會、政府機構及第三方數據庫等。3：報告核心數據基于智研團隊嚴格的數據采集、篩選、加工、分析體系以及自主測算模型，確保統(tǒng)計數據的準確可靠。4：本報告所采用的數據均來自合規(guī)渠道，分析邏輯基于智研團隊的專業(yè)理解，清晰準確地反映了分析師的研究觀點。智研咨詢作為中國產業(yè)咨詢領域領導品牌，以“用信息驅動產業(yè)發(fā)展，為企業(yè)投資決策賦能”為品牌理念。公司融合定量分析與定性分析方法，用自主研發(fā)算法，結合行業(yè)交叉大數據，通過多元化分析，挖掘定量數據背后根因，剖析定性內容背后邏輯，客觀真實地闡述行業(yè)現狀，審慎地預測行業(yè)未來發(fā)展趨勢，為客戶提供專業(yè)的行業(yè)分析、市場研究、數據洞察、戰(zhàn)略咨詢及相