南京工業(yè)大學《制藥工程工廠設計概論》2022-2023學年第一學期期末試卷

學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁南京工業(yè)大學

《制藥工程工廠設計概論》2022-2023學年第一學期期末試卷題號一二三總分得分一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥代動力學的研究中，藥物的吸收、分布、代謝和排泄過程對于藥物的療效和安全性具有重要意義。對于一種口服的小分子藥物，以下哪個因素更可能成為限制其生物利用度的關鍵環(huán)節(jié)？（）A.胃腸道的酸堿度B.藥物在肝臟的首過效應C.血漿蛋白的結合率D.腎臟的排泄速率2、藥物的劑型設計需要考慮藥物的釋放速度和作用時間。以下哪種藥物劑型可以實現(xiàn)藥物的控釋作用？A.滲透泵制劑B.骨架片C.腸溶膠囊D.緩釋微丸3、在神經(jīng)系統(tǒng)藥物中，抗癲癇藥物的作用機制較為復雜。以下關于抗癲癇藥物的作用，不準確的是？A.抑制神經(jīng)元的異常放電B.增強中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制性遞質作用C.提高神經(jīng)元的興奮性D.調節(jié)離子通道的功能4、在臨床藥學的藥物監(jiān)測工作中，治療藥物監(jiān)測（TDM）對于個體化用藥具有重要意義。對于一種治療窗狹窄、個體差異大的藥物，以下哪種情況更需要進行TDM以優(yōu)化治療方案？（）A.患者首次使用該藥物B.患者合并使用多種藥物C.患者出現(xiàn)藥物不良反應D.以上情況都需要5、在天然藥物化學的領域中，關于天然產(chǎn)物的提取分離和結構鑒定方法，以下哪種說法是正確的？A.天然產(chǎn)物的提取分離過程簡單，不需要復雜的技術和設備，結構鑒定主要依靠化學方法。B.現(xiàn)代技術如色譜技術、波譜技術等在天然產(chǎn)物的提取分離和結構鑒定中發(fā)揮著重要作用，能夠更高效、準確地獲得天然產(chǎn)物的化學結構和活性成分。C.天然產(chǎn)物的結構鑒定是一項不可能完成的任務，因為其成分復雜且不穩(wěn)定。D.提取分離天然產(chǎn)物時，只需要考慮產(chǎn)量，不需要關注純度和活性。6、在藥理學的研究中，藥物對心血管系統(tǒng)的作用是重要的研究內容。一種新型抗心律失常藥通過延長心肌細胞動作電位時程發(fā)揮作用，以下哪個離子通道的改變可能與之相關？A.鈉通道B.鉀通道C.鈣通道D.氯通道7、在藥物的臨床合理用藥中，以下哪種情況需要進行治療藥物監(jiān)測，以調整個體化的給藥方案？A.治療窗窄的藥物B.肝腎功能不全的患者C.藥物相互作用復雜的治療方案D.以上情況均需要8、在藥物的配伍禁忌研究中，以下哪種藥物組合可能會發(fā)生理化性質的變化，影響藥物的穩(wěn)定性和療效？A.酸性藥物與堿性藥物B.氧化性藥物與還原性藥物C.高分子化合物溶液與電解質D.以上組合均可能9、在藥代動力學的研究中，藥物的吸收、分布、代謝和排泄過程對藥效有著重要影響。當一種藥物主要通過肝臟代謝，且其代謝產(chǎn)物仍具有活性時，以下關于該藥物使用的注意事項，哪一項是錯誤的？A.肝功能不全患者需調整劑量B.聯(lián)合用藥時需考慮藥物相互作用對代謝的影響C.藥物的治療效果僅取決于原型藥物的濃度D.長期使用可能導致肝臟酶活性的改變10、在藥物分析中，準確測定藥物的含量和有關物質是確保藥物質量的重要內容。以下哪種分析方法常用于藥物含量和有關物質的定量分析？A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法11、在藥物毒理學的研究中，藥物的毒性反應類型多種多樣。以下關于變態(tài)反應的特點，描述不正確的是？A.與藥物劑量無關B.不可預測C.初次接觸藥物即可發(fā)生D.一般不嚴重，停藥后可自行恢復12、在臨床藥學中，藥物相互作用可能影響治療效果和安全性。當一種抗心律失常藥與一種抗抑郁藥同時使用時，可能會導致心律失常加重，這種相互作用屬于以下哪種類型？A.藥動學相互作用B.藥效學相互作用C.體外藥物相互作用D.以上都不是13、在藥物分析的雜質譜研究中，全面了解藥物中可能存在的雜質種類和含量對于保證藥物質量至關重要。對于一種通過化學合成制備的藥物，以下哪種來源的雜質更需要重點關注和控制？（）A.起始原料引入的雜質B.反應副產(chǎn)物產(chǎn)生的雜質C.降解產(chǎn)物形成的雜質D.以上雜質均需同等關注14、在臨床藥學的實踐中，藥物治療的個體化方案制定是提高治療效果和減少不良反應的關鍵。對于一位患有多種慢性疾病且正在使用多種藥物的老年患者，以下哪種因素更需要優(yōu)先考慮以優(yōu)化其藥物治療方案？（）A.藥物之間的相互作用B.患者的肝腎功能C.患者的飲食習慣D.患者的經(jīng)濟狀況15、在藥物的分布過程中，血漿蛋白結合率對藥物的作用有重要影響。以下關于血漿蛋白結合率的說法，不準確的是？A.結合型藥物無藥理活性B.血漿蛋白結合率高的藥物消除慢C.藥物之間不會競爭血漿蛋白結合位點D.疾病狀態(tài)可能改變血漿蛋白結合率16、對于藥物的緩控釋制劑設計，以下哪種機制能夠實現(xiàn)藥物的零級釋放，使血藥濃度在較長時間內保持穩(wěn)定？A.溶蝕機制B.擴散機制C.滲透泵機制D.離子交換機制17、在藥物毒理學的致癌性研究中，長期動物實驗是評估藥物潛在致癌風險的重要方法。對于一種長期使用的藥物，以下哪種動物模型更能有效地模擬人類的致癌過程和機制？（）A.小鼠模型B.大鼠模型C.豚鼠模型D.猴模型18、藥物的研發(fā)需要經(jīng)過多個階段的臨床試驗。在Ⅰ期臨床試驗中，主要的研究目的是什么？A.評估藥物的安全性B.確定藥物的療效C.研究藥物的劑量-效應關系D.比較不同治療方案的優(yōu)劣19、在生物制藥的質量控制中，生物活性測定是關鍵環(huán)節(jié)之一。對于一種重組蛋白藥物，以下哪種生物活性測定方法更能準確反映其在體內的藥效？（）A.細胞增殖抑制實驗B.酶聯(lián)免疫吸附實驗C.動物體內藥效學實驗D.體外結合實驗20、在藥物研發(fā)中，藥物的藥代動力學參數(shù)可以為藥物的臨床應用提供重要依據(jù)。以下哪個參數(shù)是藥代動力學參數(shù)中反映藥物在體內分布情況的參數(shù)？A.分布容積B.清除率C.半衰期D.生物利用度二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）呼吸系統(tǒng)疾病的康復治療藥物需要根據(jù)病情選擇，請?zhí)接懞粑到y(tǒng)疾病康復治療藥物的分類、作用機制以及合理用藥策略。2、（本題10分）心血管疾病的康復治療藥物具有一定的作用，請分析心血管疾病康復治療藥物的分類、作用機制以及應用注意事項。3、（本題10分）詳細說明藥物臨床試驗數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析的重要性和方法，探討如何確保數(shù)據(jù)的準確性和完整性，以及統(tǒng)計結果的可靠性。4、（本題10分）神經(jīng)系統(tǒng)疾病的康復治療藥物有多種選擇，請分