制藥工程生產(chǎn)實習(xí)報告

制藥工程專業(yè)生產(chǎn)實習(xí)報告學(xué)院專業(yè)班級姓名學(xué)號指導(dǎo)老師實習(xí)地點實習(xí)時間

1.前言制藥工程專業(yè)生產(chǎn)實習(xí)是制藥工程專業(yè)本科人才培養(yǎng)計劃中非常重要的教學(xué)環(huán)節(jié)。通過生產(chǎn)實習(xí)，學(xué)生對制藥企業(yè)一個或幾個特定的制藥車間的了解和參加實際生產(chǎn)和勞動，初步了解制藥工業(yè)GMP、藥事管理、環(huán)境保護等方面的政策與法規(guī)，使學(xué)生在掌握中藥制藥和化學(xué)制藥基本原理的基礎(chǔ)上，了解制藥企業(yè)中藥制藥工藝、制藥設(shè)備與車間工藝設(shè)計、工程制圖、電工與電子技術(shù)、工業(yè)藥劑學(xué)、藥物化學(xué)等課程的聯(lián)系與應(yīng)用，加深對理論知識的理解和掌握，培養(yǎng)學(xué)生認識、了解、觀察、分析生產(chǎn)工藝與工程的能力，著重培養(yǎng)學(xué)生理論聯(lián)系實際及解決實際問題的意識和能力，從而顯著提高學(xué)生的綜合素質(zhì)，為畢業(yè)專題實習(xí)和就業(yè)打下基礎(chǔ)。我們實習(xí)的地點是在南寧市的廣西中醫(yī)藥大學(xué)制藥廠，時間從7月30到8月22日，我所去過的部門有研發(fā)部、質(zhì)檢部、提取車間、固體制劑車間、液體制劑車間和倉庫。2.廠況介紹廣西中醫(yī)藥大學(xué)制藥廠創(chuàng)建于1971年，隸屬廣西中醫(yī)藥大學(xué)。該廠以廣西中醫(yī)藥大學(xué)雄厚的科技力量為后盾，以廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一、第二附院為臨床實驗基地，是集研發(fā)、教學(xué)、生產(chǎn)、經(jīng)營于一體的高科技企業(yè)，現(xiàn)已發(fā)展成為國家中型企業(yè)、中成藥專業(yè)生產(chǎn)基地。總部位于首府南寧政治、經(jīng)濟、文化中心的青秀區(qū)。我廠百年樂科技工業(yè)園已在南寧良慶區(qū)龍崗建成投產(chǎn)；擁有現(xiàn)代化制劑大樓和配套齊全的多功能提取設(shè)備及先進的提取技術(shù)，配備先進的全自動的藥品和保健食品生產(chǎn)線；擁有由美國、日本等國家引進的精密檢測儀器和研發(fā)設(shè)備建設(shè)而成的現(xiàn)代化中心實驗室。目前已通過了國家藥品GMP認證、食品GMP認證以及中藥飲片GMP認證，是專業(yè)生產(chǎn)中成藥、原料藥、保健食品、中藥飲片的綜合生產(chǎn)企業(yè)。3.產(chǎn)品概況該廠生產(chǎn)的產(chǎn)品有9大劑型36個品種。其中擁有知識產(chǎn)權(quán)的藥品有復(fù)方扶芳藤合劑、復(fù)方扶芳藤膠囊、扶芳參芪口服液、外感風(fēng)痧片、外感風(fēng)痧顆粒、鐵帚清濁丸、穿金益肝片等，多個品種被列入《中國藥典》品種、國家中藥保護品種、國家基本藥物、醫(yī)保品種。生產(chǎn)的原料藥有：國家一類新藥—龍血竭。生產(chǎn)的保健食品有年年樂口服液、百年樂酒等。4.實習(xí)安排該藥廠有倉庫管理、質(zhì)保部、中藥研究所、提取車間、液體制劑車間、固體制劑車間等部門，我們實習(xí)在這幾個部門進行輪崗工作，其中周六和周日不上班。2012年07月30日至2010年08月02日：研發(fā)部2010年08月03日至2010年08月06日：中藥研究所2010年08月07日至2010年08月14日：提取車間2010年08月15日至2010年08月17日：研發(fā)部2010年08月20日：固體制劑車間2010年08月21日：液體制劑車間2010年08月22日：倉庫5.實習(xí)過程5.1研發(fā)部我們29號到的南寧，正式去藥廠實習(xí)是30號開始。我們一共去了20幾個人，第一天的時候分組，大概五六人一組，去不同的部門。我和另外四個同學(xué)分到一組，我們?nèi)サ牟块T是研發(fā)部。所謂研發(fā)部，就是對新藥物的研發(fā)或是對老藥物的改進。在那待了幾天，我們了解到研發(fā)部一直在研究一種無糖型的復(fù)方扶芳藤合劑，主要針對的是糖尿病人，因為傳統(tǒng)的復(fù)方扶蘇藤合劑中添加了白糖。我們在那閑著的時候也翻看了他們專業(yè)人員的書籍看看，有最新版的《中國藥典》和各種醫(yī)藥雜志，有關(guān)于提取的，也有關(guān)于提純的。給我印象最深的是他們的實驗室。實驗室擺放著各種瓶瓶罐罐，里面都裝著試劑，有的貼著標簽，有的則沒有。里面也有很多的儀器，不過都是很平常的，而且都比較舊了。這里除了做一些小實驗，也可以進行中試實驗，有一些比較大型的儀器，如造粒機、粉碎機等。在這里雖然沒有讓我們自己動手做實驗，但是開闊了我們的視野，使我們知道了藥廠的研發(fā)部門該做哪些事。5.2質(zhì)保部我們?nèi)サ牡诙€部門是質(zhì)保部，它的功能是對生產(chǎn)了的藥物進行成分的檢查，是藥物合格的質(zhì)量保證。該部門分為精密儀器室、標化室、細菌培養(yǎng)室、理化室、高溫室等。每個部門都有自己的職責(zé)，進行相關(guān)的實驗和分析。我?guī)屠锩娴睦蠋焸兿催^一次培養(yǎng)皿，里面都是裝著培養(yǎng)后的細菌。老師告訴我有的藥物要進行細菌培養(yǎng)，以保證里面的細菌含量不超標。我看見有大大小小的菌落，顏色也不一樣，我知道這代表著不同的細菌。在這里每做一次實驗和分析都要進行記錄，有專門的記錄報告，你需要把里面成分的各種性質(zhì)按中國藥典中所描述的一一對照，然后再抄錄好。所以這是一個細活，在這里我們看到大部分的工作人員都是女性。5.3提取車間提取車間所在地離我們比較遠，每天都要早早的坐廠里的班車，和工人師傅一起去提取車間。大概半小時的班車就到了。在這里主要進行原料藥的提取和包裝。有的需要提取有效成分，有的則可以直接包裝出售，如枇杷葉、苡仁、紅花等。整個提取車間分三層，一層和二層是一起的，主要進行的是投料、提取和濃縮。這里的提取依藥物的性質(zhì)不同，分水提和醇提兩種。這里有幾臺大型儀器，高速離心干燥噴霧機、大型儲液罐、冷凝器、和多功能提取罐等。二層也有一個包裝間，里面有很多工人將一些原料藥進行包裝。包裝前先要把藥材清理干凈，去除泥土或其余大的雜質(zhì)，然后是稱量，接下來再是封口。稱量用的是天平，封口用的是高溫封口機。三層主要是進行前處理，如洗藥、切藥、干燥、消毒和滅菌等步驟。所以里面的溫度有些高，工作的人也不是很多。5.4固體制劑車間在進入固體制劑車間之前，我們需要穿上白大褂，換上新的拖鞋。跟隨著工人師傅，我們看了片劑的包裝，注意了一下里面的的機器有DPH-190鋁蓋泡罩包裝機、擺動式數(shù)片機和BXG-120Ⅲ型中速旋蓋機。工人師傅給我們大概講了一下過程，基本上了解了工作流程。之后，我們還看了一下造粒間，一股刺激性的氣味撲鼻而來，出于安全考慮，我們沒有近距離觀看。隨后我們還去了固體包裝間，我們不僅看了，而且也親自動了手，讓我們自己體會了一下。不過其過程都是比較簡單的。下面是包裝的大概流程圖：5.5液體制劑車間液體制劑車間比固體制劑車間的潔凈級別高，所以進入時更加嚴格。除了白大褂、帽子和拖鞋，在二次更衣室我們再次換了專用拖鞋，這才勉強讓我們進去看看。在配液間，看到一個大的配液罐，工人師傅再用一個稍小的鐵桶配液，由于沒有攪拌機，用的是一個鼓風(fēng)機，將風(fēng)吹到液體中，起攪拌的作用。之后看到一個和濃配罐一樣大小的稀配罐，似乎都沒有工作。這里的核心區(qū)域是灌裝間，為了防止我們污染藥液，也沒讓我們進去。但我們可以大概看到機器是怎樣罐裝的，將藥液分兩次灌裝，之后便是壓蓋。在隔壁的一個小房間，還有一次人工壓蓋，是為了防止前一次壓蓋不完全，導(dǎo)致藥液漏出。再往前走，還有瓶子的清洗和消毒室，里面有一臺超聲波洗瓶機和一臺大的干燥箱。雖然沒有按照藥品生產(chǎn)的步驟去參觀，但是大概的過程我們都還是知道的。以下是復(fù)方扶芳藤合劑的整個工藝流程：5.6倉庫最后去過的一個地方就是倉庫了。這里擺放著很多箱各種藥品，有復(fù)方扶芳藤合劑、復(fù)方扶芳藤膠囊、扶芳參芪口服液、外感風(fēng)痧片、外感風(fēng)痧顆粒、芒果止咳片、龍血竭和穿黃清熱片等。在這里主要是了解藥品的種類和擺放方式。每箱藥都有一個批次，按批次擺放，這樣拿起來方便，也便于記錄。在最下一層藥品的的下面墊著高高的木板，應(yīng)該是防潮用的。6.心得與體會總的來說，這次實習(xí)培養(yǎng)和鍛煉了我們的自主動手能力、開拓了我們的眼界，強化鞏固了我們在學(xué)校所學(xué)的知識、明細了制藥技術(shù)規(guī)則和保持工作環(huán)境清潔的自覺性，提高了我們的整體素質(zhì)。在這段實習(xí)期中，我們所學(xué)到的對于專業(yè)的技術(shù)人員而言，只是皮毛的皮毛，但是凡事都有一個過程。我們所學(xué)到的都是基本的基本，而技術(shù)人員也是從簡單到復(fù)雜“進化”而來的?！爸卟蝗绾弥?，好之者不如樂之者?！迸d趣推動了自主性，實踐和探究性，我相信只要我們依舊包持著這份熱情，總有一天我們也能像一個專業(yè)人員般熟練地操作著各種設(shè)備或者像那些影像中看到的實驗室人員設(shè)計著自己開發(fā)的藥品。通過此次的實習(xí)使我學(xué)到了很多書中無法學(xué)到的東西，它使我們懂得觀察，勇于探究，也為我們多方面去認識和了解日后的工作環(huán)境提供了一個契機，可以說它是一種動力，促進我們知、情、意、行的形成和協(xié)調(diào)的發(fā)展，幫助自我完善。因為任何理論和知識只有與實習(xí)相結(jié)合，才能發(fā)揮出作用，而作為思想可塑性大的我們，不能單純地依靠書本，還必須到實踐中檢驗、鍛煉、創(chuàng)新，去培養(yǎng)科學(xué)的精神，良好的品德，高尚的情操，文明的行為，健康的心理和解決問題的能力。此時，我們還在懷念充滿成就感的實習(xí)，它充實了我們的知識，使我們見識到了各種藥劑、藥品的