2024年度9A文新一代生物醫(yī)藥研發(fā)合作合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度9A文新一代生物醫(yī)藥研發(fā)合作合同本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱1.2乙方名稱1.3丙方名稱第二條合作目標(biāo)2.1研發(fā)項(xiàng)目名稱2.2研發(fā)項(xiàng)目概述2.3研發(fā)項(xiàng)目預(yù)期成果第三條合作內(nèi)容3.1甲方責(zé)任3.1.1甲方提供的資源3.1.2甲方參與的方式3.2乙方責(zé)任3.2.1乙方提供的資源3.2.2乙方參與的方式3.3丙方責(zé)任3.3.1丙方提供的資源3.3.2丙方參與的方式第四條研發(fā)時(shí)間表4.1項(xiàng)目啟動(dòng)時(shí)間4.2各階段完成時(shí)間及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)4.3項(xiàng)目結(jié)束時(shí)間第五條研發(fā)經(jīng)費(fèi)5.1經(jīng)費(fèi)總預(yù)算5.2經(jīng)費(fèi)分配方案5.3經(jīng)費(fèi)使用監(jiān)管第六條知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬及使用6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用6.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第七條風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任7.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估7.2風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)7.3責(zé)任限制第八條保密義務(wù)8.1保密信息范圍8.2保密義務(wù)期限8.3保密信息的使用第九條合作溝通與協(xié)調(diào)9.1溝通機(jī)制9.2協(xié)調(diào)機(jī)制9.3決策程序第十條違約責(zé)任10.1違約情形10.2違約責(zé)任承擔(dān)第十一條合同的解除和終止11.1解除和終止的情形11.2解除和終止的程序第十二條爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式12.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)12.3爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)第十三條適用法律13.1合同適用的法律13.2法律變更的影響第十四條其他條款14.1合同的修改和補(bǔ)充14.2合同的生效條件14.3合同的終止條件14.4合同的繼承14.5合同的解除14.6合同的備案和登記14.7信息披露要求第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱：X生物醫(yī)藥科技有限公司1.2乙方名稱：YYY生物技術(shù)研究院1.3丙方名稱：ZZZ生物制藥股份有限公司第二條合作目標(biāo)2.1研發(fā)項(xiàng)目名稱：9A文新一代生物醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目2.2研發(fā)項(xiàng)目概述：本項(xiàng)目旨在研發(fā)新一代9A文生物藥物，提高藥物療效，降低副作用，提升患者生活質(zhì)量。2.3研發(fā)項(xiàng)目預(yù)期成果：完成新藥的研發(fā)、臨床試驗(yàn)及申報(bào)工作，獲得藥品上市許可，實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)。第三條合作內(nèi)容3.1甲方責(zé)任3.1.1甲方提供的資源：提供研發(fā)資金、實(shí)驗(yàn)室、設(shè)備、技術(shù)支持等。3.1.2甲方參與的方式：負(fù)責(zé)項(xiàng)目規(guī)劃、資金投入、技術(shù)指導(dǎo)等。3.2乙方責(zé)任3.2.1乙方提供的資源：提供研發(fā)技術(shù)、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、專業(yè)團(tuán)隊(duì)等。3.2.2乙方參與的方式：負(fù)責(zé)技術(shù)研發(fā)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)分析等。3.3丙方責(zé)任3.3.1丙方提供的資源：提供臨床試驗(yàn)基地、患者資源、市場(chǎng)推廣等。3.3.2丙方參與的方式：負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)收集、市場(chǎng)拓展等。第四條研發(fā)時(shí)間表4.1項(xiàng)目啟動(dòng)時(shí)間：2024年1月1日4.2各階段完成時(shí)間及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)4.2.1前期研發(fā)階段（1月1日6月30日）：完成藥物設(shè)計(jì)、試驗(yàn)方案制定。4.2.2中期試驗(yàn)階段（7月1日12月31日）：完成動(dòng)物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)I期、II期。4.2.3后期申報(bào)階段（1月1日4月30日）：完成藥品注冊(cè)申報(bào)、審評(píng)審批。4.3項(xiàng)目結(jié)束時(shí)間：2027年4月30日第五條研發(fā)經(jīng)費(fèi)5.1經(jīng)費(fèi)總預(yù)算：人民幣億元5.2經(jīng)費(fèi)分配方案5.2.1前期研發(fā)階段：占總經(jīng)費(fèi)的30%5.2.2中期試驗(yàn)階段：占總經(jīng)費(fèi)的40%5.2.3后期申報(bào)階段：占總經(jīng)費(fèi)的30%5.3經(jīng)費(fèi)使用監(jiān)管：由甲方設(shè)立監(jiān)管機(jī)構(gòu)，對(duì)經(jīng)費(fèi)使用進(jìn)行監(jiān)督和審計(jì)。第六條知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬及使用6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：合作研發(fā)的新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方、乙方、丙方共同所有。6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用：各方按照投入的研發(fā)資源比例享有新藥使用權(quán)。6.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)：各方共同負(fù)責(zé)新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，防止侵權(quán)行為。第八條保密義務(wù)8.1保密信息范圍：本合同涉及的雙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、研發(fā)數(shù)據(jù)等。8.2保密義務(wù)期限：自合同簽署之日起至合同終止或履行完畢之日止。8.3保密信息的使用：未經(jīng)對(duì)方同意，不得向第三方披露保密信息。第九條合作溝通與協(xié)調(diào)9.1溝通機(jī)制：定期召開項(xiàng)目協(xié)調(diào)會(huì)議，各方匯報(bào)研發(fā)進(jìn)展，解決存在的問(wèn)題。9.2協(xié)調(diào)機(jī)制：由甲方負(fù)責(zé)項(xiàng)目協(xié)調(diào)，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行。9.3決策程序：重大事項(xiàng)由各方共同協(xié)商決定，一般事項(xiàng)由甲方負(fù)責(zé)處理。第十條違約責(zé)任10.1違約情形：未按照合同約定履行義務(wù)的一方。10.2違約責(zé)任承擔(dān)：違約方應(yīng)向守約方支付違約金，并賠償因此造成的損失。第十一條合同的解除和終止11.1解除和終止的情形：合同約定的研發(fā)目標(biāo)無(wú)法實(shí)現(xiàn)，或各方協(xié)商一致解除合同。11.2解除和終止的程序：書面通知對(duì)方，辦理相關(guān)手續(xù)，終止合同的履行。第十二條爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式：雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成的，提交甲方所在地仲裁委員會(huì)仲裁。12.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)：甲方所在地。12.3爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)：甲方所在地仲裁委員會(huì)。第十三條適用法律13.1合同適用的法律：中華人民共和國(guó)法律。13.2法律變更的影響：合同履行過(guò)程中，如法律法規(guī)發(fā)生變化，各方應(yīng)遵循新的法律法規(guī)。第十四條其他條款14.1合同的修改和補(bǔ)充：合同履行過(guò)程中，如需修改或補(bǔ)充，各方協(xié)商一致后簽署書面文件。14.2合同的生效條件：合同自各方簽字蓋章之日起生效。14.3合同的終止條件：研發(fā)項(xiàng)目取得藥品上市許可，或合同約定的研發(fā)目標(biāo)無(wú)法實(shí)現(xiàn)。14.4合同的繼承：合同終止后，各方對(duì)合同的權(quán)利義務(wù)享有繼承權(quán)。14.5合同的解除：合同終止后，如有未了結(jié)的事項(xiàng)，各方應(yīng)繼續(xù)履行至事項(xiàng)完畢。14.6合同的備案和登記：合同簽署后，各方應(yīng)按照法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行備案和登記。14.7信息披露要求：各方應(yīng)按照合同約定及時(shí)向?qū)Ψ脚断嚓P(guān)信息，確保信息的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。第二部分：第三方介入后的修正第十條第三方介入10.1第三方概念：本合同中所稱第三方，是指除甲方、乙方、丙方之外，參與本合同項(xiàng)目研發(fā)、試驗(yàn)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的企業(yè)、機(jī)構(gòu)或個(gè)人。10.2第三方介入情形：第三方介入包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢公司、臨床試驗(yàn)基地、供應(yīng)商、經(jīng)銷商等。第十一條第三方責(zé)任11.1第三方責(zé)任界定：第三方應(yīng)按照合同約定履行相應(yīng)義務(wù)，并對(duì)因其原因?qū)е碌膿p失承擔(dān)責(zé)任。11.2第三方責(zé)任限額：第三方對(duì)因其違約行為導(dǎo)致的損失，承擔(dān)的責(zé)任限額為合同交易金額的__%。11.3第三方權(quán)利義務(wù)：第三方享有合同約定的權(quán)利，并承擔(dān)相應(yīng)的義務(wù)。第十二條第三方與甲乙方的關(guān)系12.1第三方與甲方關(guān)系：第三方應(yīng)接受甲方的管理和監(jiān)督，按照甲方要求履行合同義務(wù)。12.2第三方與乙方關(guān)系：第三方應(yīng)接受乙方的技術(shù)指導(dǎo)和質(zhì)量控制，按照乙方要求履行合同義務(wù)。12.3第三方與丙方關(guān)系：第三方應(yīng)接受丙方的市場(chǎng)推廣和銷售指導(dǎo)，按照丙方要求履行合同義務(wù)。第十三條第三方違約處理13.1第三方違約情形：第三方未按照合同約定履行義務(wù)。13.2第三方違約處理：甲方、乙方、丙方均有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。第十四條第三方權(quán)益保護(hù)14.1第三方權(quán)益保護(hù)：甲方、乙方、丙方應(yīng)共同保護(hù)第三方的合法權(quán)益，防止他人侵權(quán)。14.2第三方權(quán)益受損處理：如第三方權(quán)益受損，甲方、乙方、丙方應(yīng)協(xié)助第三方維權(quán)。第十五條第三方退出15.1第三方退出情形：第三方因故不能繼續(xù)履行合同義務(wù)。15.2第三方退出程序：第三方應(yīng)提前書面通知甲方、乙方、丙方，并辦理相關(guān)手續(xù)。第十六條第三方介入的額外條款16.1額外條款：根據(jù)第三方介入的具體情況，各方可協(xié)商增加的額外條款。16.2額外條款的簽署：額外條款需經(jīng)甲方、乙方、丙方共同簽署，具有同等法律效力。第十七條第三方責(zé)任與甲方、乙方、丙方的劃分17.1責(zé)任劃分：第三方承擔(dān)因其行為導(dǎo)致的損失責(zé)任，與甲方、乙方、丙方的責(zé)任劃分，按照合同約定執(zhí)行。17.2權(quán)益劃分：第三方享有的權(quán)益，與甲方、乙方、丙方的權(quán)益劃分，按照合同約定執(zhí)行。第十八條第三方介入對(duì)合同其他各方的影響18.1影響說(shuō)明：第三方介入不影響甲方、乙方、丙方之間的合同關(guān)系，各方仍按照合同約定履行義務(wù)。18.2責(zé)任承擔(dān)：第三方未履行合同義務(wù)導(dǎo)致的損失，由第三方承擔(dān)，不影響其他各方的責(zé)任。第十九條第三方介入的合同修改19.1合同修改：如第三方介入導(dǎo)致合同內(nèi)容發(fā)生變化，各方可協(xié)商修改合同。19.2修改程序：合同修改需經(jīng)甲方、乙方、丙方共同簽署，具有同等法律效力。第二十條第三方介入的合同補(bǔ)充20.1合同補(bǔ)充：如第三方介入需增加新的條款，各方可協(xié)商補(bǔ)充合同。20.2補(bǔ)充程序：合同補(bǔ)充需經(jīng)甲方、乙方、丙方共同簽署，具有同等法律效力。第二十一條第三方介入的合同終止21.1終止情形：第三方未履行合同義務(wù)，或合同約定的第三方義務(wù)已完成。21.2終止程序：甲方、乙方、丙方可協(xié)商終止合同，并辦理相關(guān)手續(xù)。第二十二條第三方介入的合同解除22.1解除情形：合同約定的第三方義務(wù)無(wú)法履行，或各方協(xié)商一致解除合同。22.2解除程序：甲方、乙方、丙方可協(xié)商解除合同，并辦理相關(guān)手續(xù)。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件1：研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃書附件2：研發(fā)經(jīng)費(fèi)預(yù)算明細(xì)表附件3：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)書附件4：保密協(xié)議附件5：技術(shù)研發(fā)合作協(xié)議附件6：臨床試驗(yàn)合作協(xié)議附件7：藥品注冊(cè)申報(bào)資料附件8：質(zhì)量管理協(xié)議附件9：市場(chǎng)營(yíng)銷合作協(xié)議附件10：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告附件11：違約金計(jì)算公式附件12：損失賠償計(jì)算方法附件13：第三方介入確認(rèn)書附件14：合同修改補(bǔ)充協(xié)議附件1：研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃書說(shuō)明：本附件詳細(xì)列出了研發(fā)項(xiàng)目的具體研發(fā)內(nèi)容、研發(fā)階段、預(yù)計(jì)完成時(shí)間等。附件2：研發(fā)經(jīng)費(fèi)預(yù)算明細(xì)表說(shuō)明：本附件詳細(xì)列出了研發(fā)經(jīng)費(fèi)的預(yù)算分配，包括各階段的經(jīng)費(fèi)支出。附件3：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)書說(shuō)明：本附件明確了合作研發(fā)的新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬及使用方式。附件4：保密協(xié)議說(shuō)明：本附件規(guī)定了各方在合作過(guò)程中的保密義務(wù)及保密信息范圍。附件5：技術(shù)研發(fā)合作協(xié)議說(shuō)明：本附件詳細(xì)規(guī)定了乙方的技術(shù)研發(fā)責(zé)任及義務(wù)。附件6：臨床試驗(yàn)合作協(xié)議說(shuō)明：本附件詳細(xì)規(guī)定了臨床試驗(yàn)的各個(gè)階段、試驗(yàn)基地、試驗(yàn)數(shù)據(jù)等。附件7：藥品注冊(cè)申報(bào)資料說(shuō)明：本附件列出了藥品注冊(cè)申報(bào)所需的所有資料及提交時(shí)間。附件8：質(zhì)量管理協(xié)議說(shuō)明：本附件明確了各方在質(zhì)量管理方面的責(zé)任及義務(wù)。附件9：市場(chǎng)營(yíng)銷合作協(xié)議說(shuō)明：本附件詳細(xì)規(guī)定了丙方的市場(chǎng)營(yíng)銷責(zé)任及義務(wù)。附件10：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告說(shuō)明：本附件列出了合作項(xiàng)目可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)措施。附件11：違約金計(jì)算公式說(shuō)明：本附件給出了違約金的計(jì)算公式，用于計(jì)算違約行為導(dǎo)致的損失。附件12：損失賠償計(jì)算方法說(shuō)明：本附件給出了損失賠償?shù)挠?jì)算方法，用于計(jì)算因違約行為導(dǎo)致的損失。附件13：第三方介入確認(rèn)書說(shuō)明：本附件明確了第三方介入的合作內(nèi)容、責(zé)任及義務(wù)。附件14：合同修改補(bǔ)充協(xié)議說(shuō)明：本附件用于對(duì)合同內(nèi)容的修改和補(bǔ)充。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.未按照合同約定履行義務(wù)2.未按照研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書完成研發(fā)任務(wù)3.未按照經(jīng)費(fèi)預(yù)算明細(xì)表使用經(jīng)費(fèi)4.侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.未履行保密義務(wù)6.未按照技術(shù)研發(fā)合作協(xié)議進(jìn)行技術(shù)研發(fā)7.未按照臨床試驗(yàn)合作協(xié)議進(jìn)行臨床試驗(yàn)8.未按照藥品注冊(cè)申報(bào)資料提交申報(bào)材料9.未按照質(zhì)量管理協(xié)議保證產(chǎn)品質(zhì)量10.未按照市場(chǎng)營(yíng)銷合作協(xié)議進(jìn)行市場(chǎng)推廣違約責(zé)任認(rèn)定：1.違約金計(jì)算：根據(jù)附件11的違約金計(jì)算公式計(jì)算違約金。2.損失賠償計(jì)算：根據(jù)附件12的損失賠償計(jì)算方法計(jì)算損失賠償。3.違約行為導(dǎo)致的損失：根據(jù)違約行為的具體情況，評(píng)估導(dǎo)致的損失金額。示例說(shuō)明：若甲方未按照研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書完成研發(fā)任務(wù)，視為違約行為。根據(jù)違約金計(jì)算公式，甲方需支付違約金。若甲方違約行為導(dǎo)致乙方損失10萬(wàn)元，根據(jù)損失賠償計(jì)算方法，甲方需賠償乙方10萬(wàn)元。說(shuō)明三：法律名詞及解釋：1.合同主體：指本合同的各方當(dāng)事人，包括甲方、乙方、丙方。2.研發(fā)項(xiàng)目：指本合同約定的9A文新一代生物醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目。3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指合作研發(fā)的新藥相關(guān)的專利權(quán)、著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)等。4.保密信息：指本合同及合作過(guò)程中的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等。5.違約金：指違約行為導(dǎo)