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醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測合同編號:__________鑒于甲方為醫(yī)療器械生產企業(yè),乙方為醫(yī)療器械監(jiān)測機構,雙方為共同確保醫(yī)療器械的安全性和有效性,保護消費者權益,根據《中華人民共和國合同法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)的規(guī)定,經甲乙雙方友好協商,特訂立本合同,以便共同遵守。第一條監(jiān)測范圍1.1乙方負責對甲方生產的全部醫(yī)療器械產品進行不良反應監(jiān)測。1.2乙方應及時收集和分析甲方醫(yī)療器械產品的不良反應信息,并向甲方提供監(jiān)測報告。第二條監(jiān)測期限本合同自雙方簽字之日起生效,監(jiān)測期限為____年。監(jiān)測期滿后,如雙方同意續(xù)約,應簽訂書面續(xù)約合同。第三條監(jiān)測費用3.1甲方應按合同約定向乙方支付監(jiān)測費用,監(jiān)測費用為人民幣____元整(大寫:__________________________元整)。3.2乙方應向甲方提供正規(guī)發(fā)票。第四條信息共享與保密4.1乙方在監(jiān)測過程中獲取的甲方醫(yī)療器械產品的不良反應信息,應予以保密,不得向任何第三方披露,但法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。4.2乙方不得利用甲方提供的信息從事與監(jiān)測無關的活動。4.3甲方應如實提供醫(yī)療器械產品的相關信息,并對所提供信息的真實性、準確性負責。第五條違約責任5.1任何一方違反本合同的約定,導致合同無法履行或者造成對方損失的,應承擔違約責任,向對方支付違約金,并賠償損失。5.2若乙方未按約定時間提供監(jiān)測報告,甲方有權要求乙方支付逾期違約金,違約金為監(jiān)測費用的____%。第六條爭議解決6.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議,應通過友好協商解決;協商不成的,可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第七條其他約定7.1本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________代表(簽名):__________代表(簽名):__________簽訂日期:__________簽訂日期:__________合同編號:鑒于甲方為醫(yī)療器械生產企業(yè),乙方為醫(yī)療器械監(jiān)測機構,雙方為共同確保醫(yī)療器械的安全性和有效性,保護消費者權益,根據《中華人民共和國合同法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)的規(guī)定,經甲乙雙方友好協商,特訂立本合同,以便共同遵守。第一條監(jiān)測范圍1.1乙方負責對甲方生產的全部醫(yī)療器械產品進行不良反應監(jiān)測。1.2乙方應及時收集和分析甲方醫(yī)療器械產品的不良反應信息,并向甲方提供監(jiān)測報告。第二條監(jiān)測期限本合同自雙方簽字之日起生效,監(jiān)測期限為____年。監(jiān)測期滿后,如雙方同意續(xù)約,應簽訂書面續(xù)約合同。第三條監(jiān)測費用3.1甲方應按合同約定向乙方支付監(jiān)測費用,監(jiān)測費用為人民幣____元整(大寫:__________________________元整)。3.2乙方應向甲方提供正規(guī)發(fā)票。第四條信息共享與保密4.1乙方在監(jiān)測過程中獲取的甲方醫(yī)療器械產品的不良反應信息,應予以保密,不得向任何第三方披露,但法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。4.2乙方不得利用甲方提供的信息從事與監(jiān)測無關的活動。4.3甲方應如實提供醫(yī)療器械產品的相關信息,并對所提供信息的真實性、準確性負責。第五條違約責任5.1任何一方違反本合同的約定,導致合同無法履行或者造成對方損失的,應承擔違約責任,向對方支付違約金,并賠償損失。5.2若乙方未按約定時間提供監(jiān)測報告,甲方有權要求乙方支付逾期違約金,違約金為監(jiān)測費用的____%。第六條爭議解決6.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議,應通過友好協商解決;協商不成的,可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第七條其他約定7.1本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效。甲方(蓋章):______
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