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醫(yī)院患者知情同意制度醫(yī)院患者知情同意制度第一章總則第一條為保障患者的合法權(quán)益,提高醫(yī)療質(zhì)量,規(guī)范醫(yī)療行為,依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況,制定本制度。第二條本制度適用于我院所有醫(yī)療活動(dòng),包括門(mén)診、急診、住院等醫(yī)療服務(wù)。第三條知情同意原則是醫(yī)療活動(dòng)的基本原則之一,患者有權(quán)獲得充分的信息,包括診斷、治療、手術(shù)等醫(yī)療行為的性質(zhì)、風(fēng)險(xiǎn)、預(yù)期效果等,并在充分了解的基礎(chǔ)上作出同意或拒絕的決定。第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)遵循誠(chéng)實(shí)守信、尊重患者自主選擇的原則,積極開(kāi)展患者知情同意工作。第二章知情同意的基本內(nèi)容第五條知情同意的內(nèi)容應(yīng)包括:1.患者的基本病情和診斷;2.治療方案,包括藥物、手術(shù)、物理治療等;3.治療的預(yù)期效果和可能的副作用;4.不同的治療方案及其可能的結(jié)果;5.保守治療或拒絕治療可能帶來(lái)的后果;6.有關(guān)醫(yī)療費(fèi)用的信息;7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員和患者的責(zé)任和義務(wù);8.其他需要告知患者的信息。第三章知情同意的方式第六條知情同意可以通過(guò)以下方式進(jìn)行:1.書(shū)面知情同意書(shū):對(duì)于重大手術(shù)、特殊檢查、特殊治療等,必須采用書(shū)面知情同意書(shū)的形式,由患者或法定代理人簽署。2.口頭知情同意:對(duì)于病情簡(jiǎn)單、緊急情況下的治療,可以采用口頭知情同意,但應(yīng)記錄在病歷中,并由患者或法定代理人簽字確認(rèn)。3.電子知情同意:在信息化條件下,可采用電子方式簽署知情同意書(shū)。第四章知情同意的實(shí)施第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全知情同意制度,明確責(zé)任部門(mén)和責(zé)任人。第八條醫(yī)師在實(shí)施醫(yī)療行為前,應(yīng)當(dāng)向患者或法定代理人詳細(xì)說(shuō)明醫(yī)療行為的相關(guān)內(nèi)容,包括病情、治療方案、風(fēng)險(xiǎn)和后果等。第九條患者或法定代理人在充分了解醫(yī)療行為的相關(guān)內(nèi)容后,有權(quán)選擇接受或拒絕。拒絕治療的,醫(yī)師應(yīng)記錄在病歷中,并告知患者或法定代理人拒絕治療的后果。第十條對(duì)于昏迷、植物狀態(tài)等無(wú)法表達(dá)意愿的患者,由其法定代理人行使知情同意權(quán)。第十一條醫(yī)師在執(zhí)行知情同意程序時(shí),應(yīng)確?;颊呋蚍ǘù砣肆私庵橥鈺?shū)的全部?jī)?nèi)容,并在充分理解的基礎(chǔ)上簽署。第五章監(jiān)督與責(zé)任第十二條醫(yī)院設(shè)立患者知情同意監(jiān)督委員會(huì),負(fù)責(zé)監(jiān)督醫(yī)院知情同意制度的實(shí)施。第十三條醫(yī)師在知情同意過(guò)程中違反本制度,未履行告知義務(wù)或偽造、篡改知情同意書(shū),造成患者損失的,依法承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)因未履行知情同意義務(wù),導(dǎo)致患者損失,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。第六章附則第十五條本制度由醫(yī)院醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)解釋。第十六條本制度自發(fā)布之日起施行。以下是部分詳細(xì)內(nèi)容:第七條醫(yī)師在實(shí)施知情同意程序時(shí),應(yīng)遵循以下原則:1.實(shí)事求是:醫(yī)師應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確地提供醫(yī)療信息,不得隱瞞或夸大。2.明確易懂:醫(yī)師應(yīng)使用通俗易懂的語(yǔ)言,避免使用專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ),確?;颊呋蚍ǘù砣四軌蚶斫?。3.尊重意愿:醫(yī)師應(yīng)充分尊重患者或法定代理人的意愿,不得強(qiáng)迫或誘導(dǎo)。4.及時(shí)反饋:醫(yī)師應(yīng)及時(shí)了解患者或法定代理人的反饋,對(duì)疑問(wèn)進(jìn)行解答。第八條知情同意書(shū)的格式應(yīng)當(dāng)規(guī)范,包括以下內(nèi)容:1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng);2.患者姓名、性別、年齡、住址等基本信息;3.病情診斷;4.治療方案;5.風(fēng)險(xiǎn)提示;6.患者或法定代理人簽名或蓋章;7.醫(yī)師簽名或蓋章;8.簽署日期。第九條醫(yī)師在實(shí)施知情同意程序時(shí),應(yīng)注意以下事項(xiàng):1.在患者或法定代理人充分理解醫(yī)療信息的基礎(chǔ)上,簽署知情同意書(shū);2.對(duì)于患者或法定代理人簽署知情同意書(shū)的過(guò)程,應(yīng)有見(jiàn)證人在場(chǎng);3.對(duì)于無(wú)法簽署知情同意書(shū)的患者或法定代理人,應(yīng)采用錄音、錄像等方式記錄知情同意過(guò)程;4.醫(yī)師應(yīng)妥善保管知情同意書(shū),并存檔備查。第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)知情同意制度進(jìn)行自查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。第十一條本制度的實(shí)施,應(yīng)與醫(yī)院其他相關(guān)制度相銜接,確保醫(yī)療行為的規(guī)范性和合法性。第十二條醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn),提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)知情同意制度的認(rèn)識(shí)和執(zhí)行能力。第十三條醫(yī)院應(yīng)設(shè)立患者投訴渠道,及時(shí)處理患者對(duì)知情同意制度執(zhí)行情況的投訴。第十四條醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)

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