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文檔簡介
醫(yī)療機構藥品采購質(zhì)量控制合同編號:__________甲方(采購方):__________地址:__________聯(lián)系電話:__________聯(lián)系人:__________乙方(供應方):__________地址:__________聯(lián)系電話:__________聯(lián)系人:__________鑒于甲方為依法設立并合法經(jīng)營的醫(yī)療機構,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥品管理規(guī)定》等法律法規(guī),需要采購藥品以保證醫(yī)療服務質(zhì)量;乙方為合法注冊并具備藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè),愿意向甲方提供符合質(zhì)量標準的藥品。為保證甲方醫(yī)療機構藥品采購質(zhì)量,經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商,特訂立本合同,以便共同遵守。第一條質(zhì)量要求1.1乙方所供藥品必須符合《中華人民共和國藥品管理法》及國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相關質(zhì)量標準,確保藥品安全、有效、穩(wěn)定。1.2乙方提供的藥品應具有國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品經(jīng)營許可證》,并持有合法的《藥品注冊證》或《進口藥品注冊證》。1.3乙方提供的藥品應為合法生產(chǎn),不得含有假冒偽劣、過期、變質(zhì)、被污染等不符合藥品質(zhì)量標準的藥品。1.4乙方提供的藥品應隨貨附上合法的藥品檢驗報告書、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)日期、有效期等相關資料。第二條采購品種、數(shù)量及價格2.1甲方根據(jù)醫(yī)療需求,向乙方采購藥品品種、數(shù)量及價格詳見附件。2.2甲方應按照本合同約定的品種、數(shù)量及價格向乙方采購藥品。2.3藥品價格應包括藥品的出廠價、運輸費、稅費等所有費用。第三條交付及驗收3.1乙方應在合同約定的時間內(nèi),將藥品送達甲方指定的地點。3.2甲方應按照約定的品種、數(shù)量及質(zhì)量要求對乙方提供的藥品進行驗收。3.3驗收合格的藥品,甲方應支付相應的貨款。3.4驗收不合格的藥品,甲方應在驗收合格后通知乙方,由乙方負責更換或退貨。第四條質(zhì)量保證4.1乙方應對所供藥品的質(zhì)量承擔責任,保證所供藥品符合國家藥品質(zhì)量標準。4.2在藥品使用過程中,如出現(xiàn)質(zhì)量問題,由乙方負責解決。4.3乙方應按照國家的相關規(guī)定,對所供藥品進行定期質(zhì)量檢查,確保藥品質(zhì)量。第五條保密條款5.1雙方應對本合同的內(nèi)容和簽訂過程予以保密,未經(jīng)對方同意,不得向第三方披露。5.2本保密條款在本合同終止后繼續(xù)有效。第六條違約責任6.1任何一方違反本合同的約定,應承擔相應的違約責任。6.2乙方提供的藥品不符合質(zhì)量標準,甲方有權要求乙方更換或退貨,并有權要求乙方賠償因此造成的一切損失。第七條爭議解決本合同履行過程中如發(fā)生爭議,雙方應友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向有管轄權的人民法院起訴。第八條其他約定8.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期為____年。8.2本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________代表(簽名):__________代表(簽名):__________簽訂日期:__________簽訂日期:__________一、附件列表:1.藥品采購清單2.藥品生產(chǎn)許可證3.藥品經(jīng)營許可證4.藥品注冊證或進口藥品注冊證5.藥品檢驗報告書6.產(chǎn)品合格證7.生產(chǎn)日期證明8.有效期證明9.藥品質(zhì)量標準文件10.其他相關法律法規(guī)要求的文件和資料二、違約行為及認定:1.乙方提供的藥品不符合《中華人民共和國藥品管理法》及國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相關質(zhì)量標準,屬于違約行為。2.乙方未按照合同約定的時間交付藥品,屬于違約行為。3.乙方提供的藥品數(shù)量不足或超過合同約定數(shù)量,屬于違約行為。4.乙方未按照約定的價格提供藥品,屬于違約行為。5.乙方未按照合同約定提供合法的藥品相關資料,屬于違約行為。6.乙方未按照本合同約定的質(zhì)量保證承擔責任,屬于違約行為。三、法律名詞及解釋:1.醫(yī)療機構:指依法設立并合法經(jīng)營的從事疾病診斷、治療活動的單位。2.藥品:指用于預防、診斷、治療疾病或改變生理功能的物質(zhì)或組合物。3.藥品生產(chǎn)許可證:指國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請,依法核發(fā)的許可藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的證明文件。4.藥品經(jīng)營許可證:指國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請,依法核發(fā)的許可藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營藥品的證明文件。5.藥品注冊證:指國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品注冊申請,依法核發(fā)的允許藥品在一定期限內(nèi)在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售和使用6.進口藥品注冊證:指國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)進口藥品注冊申請,依法核發(fā)的允許進口藥品在一定期限內(nèi)在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售和使用的證明文件。7.藥品檢驗報告書:指由國家藥品檢驗機構對藥品進行檢驗后,出具的關于藥品質(zhì)量、安全性和有效性的書面報告。8.產(chǎn)品合格證:指生產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)品進行自檢后,出具的證明產(chǎn)品符合國家或行業(yè)標準的書面文件。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.藥品質(zhì)量問題:如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量不符合合同約定,甲方應立即停止使用并通知乙方,要求乙方更換或退貨。2.藥品數(shù)量不足或超過合同約定數(shù)量:如發(fā)現(xiàn)藥品數(shù)量不足或超過合同約定數(shù)量,甲方應與乙方協(xié)商解決,根據(jù)實際情況進行補貨或退款。3.藥品交付延遲:如乙方未按照合同約定的時間交付藥品,甲方有權要求乙方支付違約金或賠償因此造成的一切損失。4.藥品價格變動:如乙方未按照約定的價格提供藥品,甲方有權拒絕支付超出部分的貨款。5.藥品資料不完整:如乙方未按照合同約定提供合法的藥品相關資料,甲方有權拒絕接收藥品,并要求乙方提供完整的資料。五、所有應用場景:1.醫(yī)療機構依法設立并合法經(jīng)營。2.醫(yī)
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