T∕CACM 1021.41-2018 中藥材商品規(guī)格等級 澤瀉

目次目次前言前言PAGEPAGE338PAGEPAGE339前言 3391 范圍 340規(guī)范性引用文件 340術(shù)語和定義 340規(guī)格等級劃分 3405 要求 341A資料性附錄)澤瀉藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革B資料性附錄)澤瀉藥材品質(zhì)評價沿革

………342………344T/CACM1021《中藥材商品規(guī)格等級》標準分為226個部分:1部分:中藥材商品規(guī)格等級標準編制通則;……—第40部分:中藥材商品規(guī)格等級 玄參;—第41部分:中藥材商品規(guī)格等級 澤瀉;—第42部分:中藥材商品規(guī)格等級 五味子;……—第26部分:中藥材商品規(guī)格等級 玄明粉本部分為T/CACM1021的第41部分。本部分代替T/CACM1021郾50—2017。本部分按照GB/T1郾1—2009《標準化工作導則 第1部分:標準的結(jié)構(gòu)和編寫》給出的規(guī)則起草。本部分代替T/CCM1021郾502017,與T/CCM1021郾50207相比較,標準編號進行了調(diào)整,并重新進行了編輯。本部分由中藥材商品規(guī)格等級標準研究技術(shù)中心及道地藥材國家重點實驗室培育基地提出。本部分由中華中醫(yī)藥學會歸口。中國中醫(yī)科學院中藥資源中心中藥材商品規(guī)格等級標準研究技術(shù)中心、北京中研百草檢測認證有限公司。本部分主要起草人楊成梓、黃璐琦、郭蘭萍、詹志來、金艷、何雅莉、蔡沓栗。本部分所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為:T/CCM1021郾02017。TT/CACM102141—2018TT/CACM102141—2018PAGEPAGE340PAGEPAGE341中藥材商品規(guī)格等級 澤瀉范圍本部分規(guī)定了澤瀉的商品規(guī)格等級。本部分適用于澤瀉藥材生產(chǎn)、流通以及使用過程中的商品規(guī)格等級評價。規(guī)范性引用文件下列文件對于本部分的應(yīng)用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,僅所注明日期的版本適用于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)適用于本部分。T/CACM1021郾1—2016中藥材商品規(guī)格等級編制通則術(shù)語和定義T/CACM1021郾1—2016以及下列術(shù)語和定義適用于本部分。3郾1澤瀉 ALISMATISRHIZOMA本品為澤瀉科植物澤瀉Alismaorientale(Sam郾)Juzep郾的干燥塊莖。冬季莖葉開始枯萎時采挖,洗凈,干燥,除去須根和粗皮。3郾23

文且 wenqie澤瀉的別名,多應(yīng)用于四川、廣西地區(qū)。雙花 shuanghua用于描述澤瀉藥材,指多數(shù)呈不規(guī)則類三棱錐狀的澤瀉藥材,頂端有兩個或多數(shù)瘤狀突起的芽痕。3郾433

個子 gezi用于描述澤瀉藥材,指未經(jīng)切制的完整的澤瀉藥材,外觀形狀為橢圓狀或球狀。道地藥材建澤瀉 daodiherbsjianzexie指產(chǎn)于福建的澤瀉。道地藥材川澤瀉 daodiherbschuanzexie指產(chǎn)于四川的澤瀉。規(guī)格等級劃分根據(jù)不同產(chǎn)地,將澤瀉藥材分為“建澤瀉冶和“川澤瀉冶兩個規(guī)格。其他地區(qū)引自哪里,即按哪種標準執(zhí)行。在澤瀉條規(guī)格下,根據(jù)每千克所含的個數(shù)劃分等級,將澤瀉選貨規(guī)格分為“一等冶和“二等冶兩個等級。應(yīng)符合表1要求。表1規(guī)格等級劃分規(guī)格等級性狀描述共同點區(qū)別點建澤瀉特等表面黃白色或灰白色,有不規(guī)則橫向環(huán)狀淺溝紋和細小凸起的須根痕。質(zhì)堅實,相互碰撞有清脆的聲響。斷面黃白色或淡黃色,粉性。氣微,嚼之味微苦多呈橢圓狀。每千克25個以內(nèi)(單個逸40g)。無雙花、無焦枯一等多呈橢圓狀或類球狀。每千克33個以內(nèi)(單個逸30g)。無雙花、無焦枯二等多呈不規(guī)則球狀或橢圓狀,間有雙花。每千克75個以內(nèi)(單個逸10g),偶有輕微焦枯,不超過5%統(tǒng)貨呈橢圓狀或類球狀或含雙花。表面黃白色或黃灰色,有不規(guī)則橫向環(huán)狀淺溝紋和細小凸起的須根痕和瘤狀芽痕。每千克75個以內(nèi)(單個逸10g)。質(zhì)堅實,相互碰撞有清脆的聲響。斷面黃白色或淡黃色,粉性。氣微,嚼之味微苦。有輕微焦枯,但不超過5%川澤瀉一等表面黃白色或灰黃白色,有明顯的橫向環(huán)狀溝紋及瘤狀芽痕。質(zhì)堅實,相互碰撞有清脆的聲響。斷面黃白色、淡黃棕色或淡灰白色,粉性。氣微,嚼之味微苦多呈卵圓狀、橢圓狀或類球狀或稍顯三棱圓柱狀。每千克33個以內(nèi)(單個逸30g)。無雙花、無焦枯、無碎塊二等多呈不規(guī)則球狀或橢圓狀或稍顯三棱圓柱狀,間有雙花。每千克75個以內(nèi)(單個逸10g),間有雙花、少量輕微焦枯、碎塊,但不超過5%統(tǒng)貨結(jié)節(jié)略呈圓錐形,長短不一。不分大小。呈卵圓狀或橢圓狀或稍顯三棱圓柱狀,間有雙花。表面灰黃色,有明顯的橫向環(huán)狀溝紋及瘤狀芽痕。每千克100個以內(nèi)(即單個逸10g)。質(zhì)堅實,相互碰撞有清脆的聲響。斷面黃白色、淡黃棕色或淡灰白色,粉性。氣微,嚼之味微苦。間有雙花、少量輕微焦枯、碎塊,但不超過5%注1:當前藥材市場上澤瀉的商品規(guī)格主要按產(chǎn)地劃分,得到普遍認可,與實驗結(jié)果相符,因此市場根據(jù)澤瀉的產(chǎn)地進行規(guī)格的劃分。注2:主產(chǎn)于四川省的澤瀉來源為澤瀉Alismaplantago鄄aquaticaLinn郾的干燥塊莖,廣西也有少量種植,為目前市場上澤瀉的主流商品,即“川澤瀉冶。目前本種基原在《中國藥典》中無收載,但通過考證澤瀉的用藥歷史及產(chǎn)地變遷可知,川澤瀉的用藥歷史悠久,臨床上得到醫(yī)生的一致認可,是澤瀉的主要來源之一。同時通過對澤瀉、東方澤瀉分類學研究發(fā)現(xiàn),兩者雖然有一定的差別,但兩者是原、變種的關(guān)系或是作為兩種處理爭議較大,但化學成分和藥理上極為接近,因此尊重歷史用藥的事實,作為澤瀉的來源之一處理。3關(guān)于澤瀉藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革參見附錄A。4關(guān)于澤瀉藥材品質(zhì)評價沿革參見附錄B。要求除符合T/CACM1021郾1—2016的第7章規(guī)定外,還應(yīng)符合下列要求:;;。TT/CACM102141—2018TT/CACM102141—2018342342343343附錄A(資料性附錄)澤瀉藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革從歷代本草可以看出,澤瀉的最早產(chǎn)地應(yīng)該是“汝南冶地區(qū),即現(xiàn)在的河南一帶,逐漸范圍擴展到了北部的“南鄭縣冶“青州冶和“代郡冶。南北朝的漢中南鄭是現(xiàn)在的陜西一帶,靠近現(xiàn)在的四川地區(qū)。到了唐代,汝南地區(qū)的澤瀉已經(jīng)不被使用,以“涇州冶和“華州冶的澤瀉為佳,這兩個地區(qū)都位于陜西省附近。直至宋代,已有本草記載道地產(chǎn)地為“涇州、華州、漢中者佳冶,從現(xiàn)在的地圖上來看,當時的道地產(chǎn)地大致為現(xiàn)在的陜西和甘肅東南部地區(qū)。陜西“漢中冶地區(qū)在很長一段時間內(nèi),為澤瀉的道地產(chǎn)區(qū)。同時,這個時期,澤瀉的產(chǎn)地已經(jīng)逐漸向南方轉(zhuǎn)移,江淮地區(qū)也已經(jīng)出產(chǎn)澤瀉,福建邵武地區(qū)也被列出有澤瀉的產(chǎn)出,這也是首次本草中明確提出澤瀉在福建地區(qū)出現(xiàn)。明代時期,淮河以北地區(qū)的澤瀉逐漸不被種植,陜西的“漢中冶及“涇州冶所在為優(yōu)質(zhì)澤瀉的產(chǎn)區(qū)。江淮流域包括福建省的澤瀉種植已經(jīng)被認知。明代以后的福建地方志均有記載建澤瀉?！敖蔀a冶一詞最早出現(xiàn)在清·郭柏蒼的《閩產(chǎn)錄異》,并同時記錄福建道地產(chǎn)地為建安甌寧,即現(xiàn)在的建甌所在。江西澤瀉是由最初從長江以北區(qū)域在向南延生的過程中產(chǎn)生的,時期位于清代左右,與建澤瀉的發(fā)展相對靠近。《廣昌縣志》記載澤瀉種植于清代道光年間。也有書籍記載江西澤瀉源于清代咸豐年間自福建省的建陽、建甌等地引進,故名建澤瀉冶,18郾6萬公斤。明代之前,本草中均記載“漢中冶澤瀉為道地藥材。秦漢時期的漢中郡地域遼闊,它西起沔陽的陽平關(guān)(今陜西省勉縣武侯鎮(zhèn)),東至鄖關(guān)(今湖北鄖縣)和荊山,綿延千里。秦、西漢時其郡治在西城(今陜西安康市),屬下有12縣;東漢時裁至9縣,為今陜西省西南部漢中市附近。當時的四川地區(qū)在明朝朱元璋開國定年號之后還在征討之中,中間也有發(fā)生過多次少數(shù)民族叛亂等,相對處在變動中。明末清初,今天貴州遵義、云南北部、重慶全境、陜西南部、甘肅南部、西藏東部少許、青海省東南部都還是四川。而四川地區(qū)最早被記載的澤瀉產(chǎn)區(qū)位于灌縣。灌縣,即今都江堰市(元入灌州,明改灌縣,1988年改設(shè)都江堰市,以都江堰得名)。松、理、茂、汶邊區(qū)及甘肅、青海的部分藥材多在此集散。灌縣早期的土著,大多為明末的流寇張獻忠殺盡。之后人員大半由陜西、甘肅、云南等省遷來。以前當?shù)厝嗣穸嘁赞r(nóng)商為職業(yè)。因此明朝之前記載的“漢中澤瀉冶很有可能由于藥材的集散以及人員的遷移,逐漸轉(zhuǎn)移至四川灌縣。直到民國時期,《建甌縣志》記載建甌地區(qū)最好的澤瀉產(chǎn)地為建甌吉陽。目前,福建澤瀉的主要產(chǎn)區(qū)也在建甌,與歷代文獻記載相符。有學者對澤瀉的道地性進行考證,記載《建甌大事記資料匯集》:歷史上,建澤瀉生產(chǎn)在清光緒三十年達到頂峰,年產(chǎn)量可達4萬擔上下,估約2500噸,運銷福州,轉(zhuǎn)運至滬、杭以及香港、東南亞等地,年收入四、五十萬銀元。民國時期陳仁山的《藥物出產(chǎn)辨》:“澤瀉產(chǎn)福建省建寧府為上;其次,江西省、四川省均有出,但甜味以四川為濃厚。市上所售者,以福建為多。冶中華人民共和國成立以后,四川澤瀉的產(chǎn)區(qū)發(fā)生改變。20世紀60年代以前,灌縣的澤瀉產(chǎn)量依然保持前列。1964年四川省內(nèi)各地開始引種試種,由于澤瀉生產(chǎn)適應(yīng)性較強,不少縣引種成功,并不斷擴大種植。20世紀70年代,彭山、眉山、樂山、峨眉、夾江、內(nèi)江、瀘州等30多縣大面積種植澤瀉。同時,灌縣(都江堰市)的種植面積不斷縮小。直至20世紀80年代,灌縣作為老產(chǎn)區(qū)被新產(chǎn)區(qū)所替代。目前,彭山、眉山、樂山等為澤瀉的主要產(chǎn)區(qū)。同期,20世紀60年代福州市及廈門市的同安,漳州市的龍海、漳浦、云霄等市縣引種原產(chǎn)建甌、建陽的澤瀉,并從秋種改為冬種,成為高產(chǎn)穩(wěn)產(chǎn)的澤瀉生產(chǎn)基地。最高時期年產(chǎn)量可達100多噸。后因種植效益日漸低迷,進而福州、廈門、漳州等福建省內(nèi)產(chǎn)區(qū)逐漸消失。直至今天,建澤瀉的福建產(chǎn)區(qū)依然在建甌市,“建澤瀉冶的最優(yōu)品質(zhì)是經(jīng)歷了幾百年的歷史傳承而來,其具有自己悠久的種植及加工方法。江西澤瀉產(chǎn)區(qū)多位于江西省廣昌縣,種植澤瀉已成為當?shù)厝说膫鹘y(tǒng)文化。調(diào)查發(fā)現(xiàn),目前四川彭山、眉山、樂山等澤瀉的主產(chǎn)區(qū)種植面積遠遠超過其他省份,市場流通的澤瀉也多為川澤瀉。TT/CACM102141—2018344344附錄B(資料性附錄)澤瀉藥材品質(zhì)評價沿革梁《本草經(jīng)集注》云:“今近道亦有,不堪用。惟用漢中、南鄭、青、代,形大而長,尾間必有兩歧為好。冶唐《新修本草》按:“今汝南不復采用,惟以涇州、華州者為善也。冶宋《本草圖經(jīng)》云:“生汝南池澤,今山東、河陜、江淮亦有之,以漢中者為佳。漢中出者,形大而長,尾間有兩歧最佳。冶明《救荒本草》云:“漢中者為佳。冶明《本草蒙筌》云:“淮北雖生,不可入藥。漢中所出,方可拯。蓋因形大而長,尾有兩歧為異耳。冶明《本草綱目》錄:“弘景曰:今近道亦有,不堪用。惟用漢中、南鄭、青州、代州者,形大而長,尾間必有兩歧為好。恭曰:今汝南不復采用,惟以涇州、華州者為善也?！秷D經(jīng)》曰:今山東、河陜、江淮亦有之,以漢中者為佳。冶明《本草乘雅半偈》云:“形大而圓,尾間必有兩歧者為好。冶明《本草匯言》載:“蘇氏曰:今汝南不復采用,惟以涇州、華州者為善也。今山東、河、陜、江淮、閩、浙亦有之,總不若漢中、南鄭、青州、代州者形大而長尾,間必有兩歧者為勝。冶清《吉陽里志》載:“澤瀉各鄉(xiāng)俱有,惟吉陽者佳,以其大且實也,通各省。冶清《本草從新》曰:“色白者佳。冶清《本草易讀》:今山東、河、陜、江、淮亦有之,以漢中者為勝。清《閩產(chǎn)錄異》載:“藥稱建澤瀉,以建安甌寧者(目前建甌)為道地。冶民國《建甌縣志》:產(chǎn)吉陽(南平建甌市吉陽鎮(zhèn))者佳?！端幬锍霎a(chǎn)辨》載:“產(chǎn)福建省建寧府為上,其次江西省,四川省均有出產(chǎn)。但甜味以四川為濃厚。市上所用者,以福建為多。冶《新編中藥志》中來源為東方澤瀉,主產(chǎn)于福建、四川、江西,多系栽培?，F(xiàn)廣東、廣西、湖北、湖南等省(自治區(qū))也有生產(chǎn)。以塊大、黃白色、光滑、質(zhì)充實、粉性足者為佳。《中華本草》中來源為東方澤瀉及澤瀉,主產(chǎn)于福建、四川、江西、多系栽培。現(xiàn)廣東、廣西、湖北、湖南等地亦生產(chǎn)。以塊大、黃白色、光滑、質(zhì)充實、粉性足者為佳?！?/p>