內(nèi)部審核-產(chǎn)品審核-企管經(jīng)濟(jì)-在線文檔

內(nèi)部

審

核--產(chǎn)品ISO/TS16949:2009

系列培訓(xùn)教材質(zhì)量體系審核;過(guò)程審核;產(chǎn)品審核:組織應(yīng)按確定的頻次,在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行審核,以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求.如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝和標(biāo)簽。1、ISO/TS16949-2002的第8.2.2條款要求內(nèi)部開(kāi)展:8.2.2.18.2.2.28.2.2.3●●●引言ISO/TS16949:2009系列培訓(xùn)教材、三什么叫產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核是對(duì)在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段的產(chǎn)品進(jìn)行檢查,內(nèi)容是評(píng)價(jià)零件是否與規(guī)定的技術(shù)規(guī)范、圖樣、包裝或器具、法規(guī)及客戶的其他規(guī)定相符。產(chǎn)品審核的特點(diǎn)是始終以客戶和最終用戶的眼光對(duì)產(chǎn)品的性能、尺寸和外觀進(jìn)行檢查。ISO/TS16949:2009

系列培訓(xùn)教材四內(nèi)部產(chǎn)品審核時(shí)機(jī)根據(jù)公司產(chǎn)品特性和風(fēng)險(xiǎn)、品種數(shù)量的多少、質(zhì)量的穩(wěn)定性、顧客的要求等確定審核頻次；當(dāng)出現(xiàn)內(nèi)部或外部客戶抱怨、監(jiān)控系統(tǒng)反應(yīng)質(zhì)量出現(xiàn)異常波動(dòng)時(shí),應(yīng)考慮追加內(nèi)部產(chǎn)品審核。ISO/TS16949:2009

系列培訓(xùn)教材策劃—→計(jì)劃內(nèi)的產(chǎn)品審核策劃—→

計(jì)劃外的產(chǎn)品審核發(fā)布計(jì)劃到相關(guān)部門及審核員A審核程序?qū)徍酥笇?dǎo)書(shū)內(nèi)審計(jì)劃（時(shí)間

、

部門

、

審核員）五

內(nèi)部產(chǎn)品審核流程企業(yè)內(nèi)達(dá)成共識(shí)企業(yè)的要求客戶要求圖樣和技術(shù)規(guī)范

FMEA、控制計(jì)劃ISO/TS16949:2009

系列培訓(xùn)教材內(nèi)部和外部的抱怨

產(chǎn)品質(zhì)量的波動(dòng)ISO/TS16949:2009

系列培訓(xùn)教材五

內(nèi)部產(chǎn)品審核流程(續(xù))產(chǎn)品審核準(zhǔn)備產(chǎn)品審核與驗(yàn)證

統(tǒng)計(jì)與分析采取糾正→和預(yù)防措施審核小組溝通抽樣批次與方案

檢測(cè)設(shè)備準(zhǔn)備結(jié)束審核報(bào)告標(biāo)識(shí)

、存檔

、使用審核記錄與統(tǒng)計(jì)分

析結(jié)果評(píng)審與處

置AISO/TS16949:2009系列培訓(xùn)教材六產(chǎn)品審核策劃1策劃輸入必須考慮以下內(nèi)容:*客戶的要求。*根據(jù)企業(yè)的需求，*FMEA，*產(chǎn)品的重要性，*產(chǎn)品失效的嚴(yán)重度，*產(chǎn)品的復(fù)雜程度，*產(chǎn)品的表現(xiàn)（PPM）等。1策劃輸入（續(xù)）產(chǎn)品審核的頻次應(yīng)考慮顧客的特殊要求.產(chǎn)品審核可以按不同的特性分段進(jìn)行，例如，如下列周期性審核與試驗(yàn):*長(zhǎng)時(shí)間的試驗(yàn)（氣候、耐腐蝕等）*重復(fù)鑒定試驗(yàn)*壽命實(shí)驗(yàn)ISO/TS16949:2009

系列培訓(xùn)教材2策劃輸出采用團(tuán)隊(duì)工作方式?jīng)Q定產(chǎn)品審核的頻次計(jì)劃，并落實(shí)在程序或質(zhì)量計(jì)劃中。審核的頻次至少1年1次。經(jīng)過(guò)策劃，輸出的文件主要有:**產(chǎn)品審核程序**產(chǎn)品審核規(guī)程**產(chǎn)品審核準(zhǔn)則**產(chǎn)品審核指導(dǎo)書(shū)**產(chǎn)品審核計(jì)劃ISO/TS16949:2009

系列培訓(xùn)教材3內(nèi)部產(chǎn)品審核的增加當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)，應(yīng)適當(dāng)增加頻次:（1）內(nèi)部和外部的抱怨（2）產(chǎn)品質(zhì)量的波動(dòng)ISO/TS16949:2009

系列培訓(xùn)教材七

審核計(jì)劃的發(fā)布選擇如下一種發(fā)布方式發(fā)布審核計(jì)劃到相關(guān)部門及審核員

:**經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中發(fā)布

;**辦公例會(huì)

;**質(zhì)量例會(huì)

;**通知。ISO/TS16949:2009

系列培訓(xùn)教材八審核準(zhǔn)備1審核小組的溝通**審核應(yīng)在最近的生產(chǎn)批中進(jìn)行,這是為了能夠了解最新生產(chǎn)過(guò)程的影響。**用于審核的零件要直接從倉(cāng)庫(kù)中或從準(zhǔn)備交付給顧客的原包裝中抽樣,以便能同時(shí)對(duì)裝箱質(zhì)量、包裝清潔與否進(jìn)行評(píng)價(jià)。檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并做分析。**在確定了與規(guī)定的要求不符時(shí),必須采取有效的整改措施。ISO/TS16949:2009

系列培訓(xùn)教材2

審核小組的準(zhǔn)備（1）

抽樣樣本大小與樣本批次（2）

檢測(cè)設(shè)備與儀器等的準(zhǔn)備ISO/TS16949:2009

系列培訓(xùn)教材九質(zhì)量指數(shù)QKZ的計(jì)算（推薦）**在產(chǎn)品審核中將缺陷理解為未能滿足規(guī)定要求的項(xiàng)目數(shù)值。**為了對(duì)各個(gè)項(xiàng)目和缺陷進(jìn)行公平的評(píng)價(jià),必須對(duì)這些缺陷加權(quán)和分類,便于之后計(jì)算質(zhì)量指數(shù)(QKZ）。**為了公平的評(píng)價(jià)QKZ,將被審核項(xiàng)目分為關(guān)鍵缺陷、主要缺陷和次要缺陷,并予以相應(yīng)的加權(quán)。ISO/TS16949:2009

系列培訓(xùn)教材1缺陷分類缺陷被劃分為不同的類別,對(duì)這些缺陷的評(píng)價(jià)是根據(jù)它們?cè)斐傻暮蠊麃?lái)進(jìn)行的。關(guān)鍵缺陷（A類）:預(yù)見(jiàn)到會(huì)對(duì)人身造成危險(xiǎn)和不安全的缺陷。主要缺陷（B類）:非關(guān)鍵缺陷,預(yù)計(jì)會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)生事故或影響可使用性,不能完全按照規(guī)定的用途使用。次要缺陷（C類）:預(yù)計(jì)按照規(guī)定的用途使用不會(huì)受到多大影響,或者與適用的標(biāo)準(zhǔn)偏差但對(duì)設(shè)備、裝置的使用與操作、運(yùn)行僅有輕微影響的缺陷。ISO/TS16949:2009

系列培訓(xùn)教材2缺陷加權(quán)對(duì)每個(gè)命名的缺陷類別都規(guī)定了加權(quán)系數(shù)，這里應(yīng)根據(jù)零件的用途來(lái)規(guī)定加權(quán)系數(shù)。在對(duì)缺陷加權(quán)時(shí)必須將顧客的抱怨程度考慮在內(nèi)。對(duì)這三類缺陷規(guī)定了不同的缺陷加權(quán)系數(shù):關(guān)鍵缺陷（A類）加權(quán)系數(shù)10主要缺陷（B類）加權(quán)系數(shù)5次要缺陷（C類）加權(quán)系數(shù)1ISO/TS16949:2009

系列培訓(xùn)教材3質(zhì)量指數(shù)QKZ的計(jì)算質(zhì)量指數(shù)QKZ的計(jì)算公式為:所有項(xiàng)目缺陷分?jǐn)?shù)之和QKZ=(1-)×100%所有項(xiàng)目加權(quán)的抽樣數(shù)之和其中:□每個(gè)產(chǎn)品的所有項(xiàng)目缺陷分?jǐn)?shù)之和=A類缺陷個(gè)數(shù)×10+B類缺陷個(gè)數(shù)×5+C類缺陷個(gè)數(shù)×1□每個(gè)產(chǎn)品的所有項(xiàng)目加權(quán)的抽樣數(shù)之和=A類項(xiàng)目總數(shù)×10+B類項(xiàng)目總數(shù)×5+C類項(xiàng)目總數(shù)×1ISO/TS16949:2009

系列培訓(xùn)教材十產(chǎn)品審核的實(shí)施第1步:審核員按審核產(chǎn)品計(jì)劃要求到待發(fā)運(yùn)的倉(cāng)庫(kù)審核產(chǎn)品的包裝和標(biāo)識(shí)，并隨機(jī)抽取審核所需數(shù)量的樣件。審核過(guò)程中作好記錄。第2步:審核員按審核規(guī)劃的要求和審核指導(dǎo)書(shū)的要求審核產(chǎn)品的尺寸、功能和外觀。第3步:收集和整理周期性的最新的審核報(bào)告。第4步:記錄審核結(jié)果。ISO/TS16949:2009

系列培訓(xùn)教材十一產(chǎn)品審核報(bào)告的編制（參見(jiàn)附表）產(chǎn)品審核報(bào)告的數(shù)據(jù)來(lái)自如下三方面:**包裝與標(biāo)識(shí)的審核；**周期性試驗(yàn)項(xiàng)目（審核前已按周期性的計(jì)劃完成）；**尺寸、功能和外觀的審核。分析與評(píng)價(jià)審核結(jié)果，對(duì)不符合項(xiàng)采取有效措施，措施計(jì)劃應(yīng)納入審核報(bào)告中。審核報(bào)告的內(nèi)容為:**審核報(bào)告單（見(jiàn)附表）；**如果存在，糾正措施計(jì)劃。ISO/TS16949:2009

系列培訓(xùn)教材十二根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正措施對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》，采取措施的程度取決于缺陷的嚴(yán)重程度、頻次及類型，例如: