醫(yī)療器械設(shè)備報(bào)廢與更新制度

醫(yī)療器械設(shè)備報(bào)廢與更新制度第一章總則第一條醫(yī)療器械設(shè)備報(bào)廢與更新制度（以下簡稱“制度”）旨在規(guī)范醫(yī)院對醫(yī)療器械設(shè)備的報(bào)廢和更新工作，確保設(shè)備的合理利用和安全運(yùn)營，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。第二條全部在醫(yī)院內(nèi)使用的醫(yī)療器械設(shè)備均適用本制度，包含臨床科室、檢驗(yàn)科室、手術(shù)室等。第三條醫(yī)務(wù)部為本制度負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)訂立和組織實(shí)施本制度，并與相關(guān)科室緊密合作，共同推動醫(yī)療器械設(shè)備的報(bào)廢與更新工作。第四條醫(yī)院各科室負(fù)責(zé)人應(yīng)嚴(yán)格遵守本制度的規(guī)定，確保醫(yī)療器械設(shè)備的報(bào)廢與更新工作符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。第二章醫(yī)療器械設(shè)備報(bào)廢制度第五條醫(yī)療器械設(shè)備報(bào)廢是指依據(jù)肯定的評估標(biāo)準(zhǔn)，將設(shè)備從使用狀態(tài)轉(zhuǎn)為廢棄狀態(tài)的過程，必需符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，不能任意擅自報(bào)廢。第六條醫(yī)療器械設(shè)備報(bào)廢的具體流程如下：1.科室負(fù)責(zé)人提出報(bào)廢申請，附上相關(guān)料子和報(bào)廢理由。2.報(bào)廢申請經(jīng)醫(yī)務(wù)部審核后，提交設(shè)備管理部門審批。3.設(shè)備管理部門組織專業(yè)人員對設(shè)備進(jìn)行評估，確定報(bào)廢與否。4.如判定為廢棄設(shè)備，設(shè)備管理部門需出具報(bào)廢通知并登記，通知相關(guān)科室。第七條醫(yī)院對于報(bào)廢設(shè)備的處理應(yīng)符合環(huán)保要求，包含但不限于以下方式：1.依照環(huán)境保護(hù)部門的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，確保不對環(huán)境造成污染。2.收集和集中存儲廢舊設(shè)備，定期委托合格的廢品回收單位進(jìn)行清理和處理。第八條報(bào)廢設(shè)備的相關(guān)記錄與文檔應(yīng)依照相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院規(guī)定進(jìn)行保管，并定期進(jìn)行備份和歸檔工作，以備審計(jì)和監(jiān)督檢查等需要。第三章醫(yī)療器械設(shè)備更新制度第九條醫(yī)療器械設(shè)備更新是指依據(jù)醫(yī)療科技的發(fā)展和臨床需求的變動，將舊設(shè)備更新為新設(shè)備的過程，旨在提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全水平。第十條醫(yī)療器械設(shè)備更新的具體流程如下：1.科室負(fù)責(zé)人提出設(shè)備更新申請，附上相關(guān)料子和更新理由。2.更新申請經(jīng)醫(yī)務(wù)部審核后，提交設(shè)備管理部門審批。3.設(shè)備管理部門組織相關(guān)專家對設(shè)備進(jìn)行評估，確定是否更新。4.如判定需要更新設(shè)備，設(shè)備管理部門提出相應(yīng)的更新方案，并報(bào)批購入新設(shè)備。5.醫(yī)務(wù)部依據(jù)醫(yī)院的資金情況和經(jīng)費(fèi)預(yù)算，審批設(shè)備更新方案及相應(yīng)的預(yù)算。6.更新方案及預(yù)算經(jīng)醫(yī)務(wù)部批準(zhǔn)后，設(shè)備管理部門組織購入并安裝新設(shè)備，并進(jìn)行相應(yīng)培訓(xùn)和演練工作。7.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)更新設(shè)備的驗(yàn)收工作，確保新設(shè)備正常運(yùn)行。第十一條醫(yī)院應(yīng)依據(jù)設(shè)備的使用壽命、技術(shù)更新速度、市場情況等因素，訂立科學(xué)合理的設(shè)備更新周期，并做好設(shè)備使用情況的跟蹤和評估。第十二條設(shè)備更新后，醫(yī)院應(yīng)訂立相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃，加強(qiáng)對相關(guān)科室人員的培訓(xùn)和技術(shù)更新，確保其具備操作和維護(hù)新設(shè)備的本領(lǐng)。第十三條設(shè)備更新方案的實(shí)施過程中，設(shè)備管理部門應(yīng)建立設(shè)備技術(shù)檔案和臺賬，及時(shí)更新設(shè)備的記錄和信息，以備后續(xù)的管理和監(jiān)督需要。第四章監(jiān)督與責(zé)任第十四條醫(yī)院設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械設(shè)備的報(bào)廢與更新工作進(jìn)行全面管理和協(xié)調(diào)，與相關(guān)科室緊密合作，共同推動設(shè)備管理工作的順利進(jìn)行。第十五條醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械設(shè)備的報(bào)廢與更新工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保各科室依照制度規(guī)定開展工作，提出改進(jìn)看法和建議。第十六條各科室負(fù)責(zé)人應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)療器械設(shè)備的管理，定期對設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)，并搭配設(shè)備管理部門的工作。第十七條醫(yī)院員工應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械設(shè)備的使用操作規(guī)程和安全操作要求，利用設(shè)備時(shí)必需佩戴相應(yīng)的個(gè)人防護(hù)裝備，確保自身和患者的安全。第十八條對于違反本制度規(guī)定的行為，醫(yī)院將依法依規(guī)追究相關(guān)人員的責(zé)任，包含但不限于紀(jì)律處分、行政懲罰等。第五章附則第十九條本制度自發(fā)布之日起施行，如有需要修改和增補(bǔ)，經(jīng)醫(yī)務(wù)部討論和審批后執(zhí)行。第二十條對本制度中未盡事宜或有不明之處，由醫(yī)務(wù)部作出解釋和說明。第二十一條本制度解釋權(quán)歸醫(yī)務(wù)部全部。以上就是醫(yī)療器械設(shè)備報(bào)廢與更新制度的具體內(nèi)容