實驗室樣品管理規(guī)程

試驗室樣品管理規(guī)程第一章總則第一條目的和依據(jù)本規(guī)程的目的是為了加強醫(yī)院試驗室樣品管理，確保試驗室工作的科學性、準確性和可靠性，提高試驗室服務(wù)質(zhì)量，保護患者的權(quán)益和安全。本規(guī)程依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合醫(yī)院實際情況訂立。第二條適用范圍本規(guī)程適用于醫(yī)院內(nèi)全部涉及試驗室樣品管理的崗位，包含樣本手記、送檢、處理和保管等環(huán)節(jié)。第三條定義試驗室樣品：指用于醫(yī)院試驗室檢驗分析的各種物質(zhì)，包含血液、尿液、組織、細胞、生物體液、體外分泌物、體外排泄物等。樣品管理：指對試驗室樣品的手記、標識、保管、運輸、處理、報告等過程進行規(guī)范管理的工作。第四條職責和義務(wù)醫(yī)院試驗室負責人負責本規(guī)程的組織實施，并對試驗室樣品管理負總責。試驗室人員應嚴格遵守本規(guī)程，保證試驗室樣品管理工作的質(zhì)量和效果。全部從事試驗室樣品管理的人員都應接受相關(guān)崗前培訓，了解并掌握本規(guī)程的內(nèi)容。第二章樣品手記第五條手記人員正式從事樣品手記工作的人員應具備相應的醫(yī)療背景知識和技能，并經(jīng)過專業(yè)培訓合格后取得相應資質(zhì)證明。手記人員應佩戴清楚的工作牌，確保身份明確。第六條手記準備在進行樣品手記前，手記人員應依照規(guī)定佩戴好個人防護用品，包含口罩、手套、帽子等。手記人員應確保手記工作區(qū)域的干凈乾凈，并進行必需的消毒處理。手記人員應保證手記用具的清潔和消毒，確保手記樣品的無菌和無污染。第七條手記標識手記樣品時，應在樣品容器上標明患者信息，包含姓名、編號、性別、年齡等，確保樣品能夠準確地與患者對應。手記人員應填寫相應的手記記錄表，記錄手記時間、手記方法、手記部位等相關(guān)信息。第八條手記方法依據(jù)不同樣品的特點和要求，手記人員應選擇適當?shù)氖钟浄椒ǎ_保樣品的質(zhì)量和準確性。手記人員應嫻熟掌握各種手記方法的操作技巧，確保樣品手記的成功率和安全性。第九條手記儲存手記人員應及時將手記好的樣品送至試驗室，避開樣品的長時間存放和滯留。手記人員應依照樣品特點和要求，選擇相應的儲存方式和條件，確保樣品的穩(wěn)定性和保管期限。第三章樣品運輸?shù)谑畻l運輸包裝樣品運輸前，手記人員應依照標準要求，對樣品進行適當?shù)陌b和分類，并確保包裝完整無損。包裝料子應具備防震、防壓、防漏等功能，保證樣品在運輸過程中不受損壞。第十一條運輸溫度樣品運輸過程中，應依據(jù)樣品特性和檢測需求，選擇合適的運輸溫度，保持樣品的穩(wěn)定性和準確性。運輸過程中應避開樣品受到高溫、低不冷不熱震動等不利因素的影響，確保樣品的質(zhì)量和可靠性。第十二條運輸記錄進行樣品運輸?shù)娜藛T應記錄樣品運輸?shù)钠鹗紩r間、結(jié)束時間以及運輸途中的任何異常情況。樣品運輸記錄應包含運輸人員信息、樣品信息、運輸工具信息等。第十三條樣品接收試驗室應設(shè)立特地的樣品接收區(qū)域，由專人在規(guī)定時間內(nèi)接收樣品。接收人員應依照規(guī)定核對樣品信息，并及時記錄在案。第四章樣品處理第十四條樣品處理流程試驗室樣品處理應依據(jù)檢測需求和標準操作程序進行，確保樣品的準確性和可靠性。樣品處理過程中應嚴格掌控污染源，避開交叉感染和污染樣品。第十五條樣品分析樣品分析應在專業(yè)人員的引導和監(jiān)督下進行，確保操作規(guī)范和準確性。樣品分析過程中應記錄樣品的操作步驟、儀器使用記錄、結(jié)果記錄等。第五章樣品保管與銷毀第十六條樣品保管試驗室應建立樣品保管制度，對不同類型的樣品進行相應的保管時間和保管條件的規(guī)定。樣品保管應遵從標本穩(wěn)定性和法律法規(guī)的要求，保證樣品的質(zhì)量和可追溯性。第十七條樣品銷毀試驗室應建立樣品銷毀制度，對過期、失效、污染等樣品進行及時銷毀處理。樣品銷毀應符合環(huán)保法規(guī)和醫(yī)療廢物處理的相關(guān)要求，確保樣品的安全處理。第六章監(jiān)督和管理第十八條內(nèi)部審核醫(yī)院應定期開展對試驗室樣品管理工作的內(nèi)部審核，以確保規(guī)程的執(zhí)行與效果。內(nèi)部審核應由質(zhì)控人員組織實施，對樣品管理的各個環(huán)節(jié)進行抽查和評估，并及時提出問題和改進看法。第十九條外部監(jiān)督醫(yī)院試驗室樣品管理工作應接受上級衛(wèi)生行政部門和相關(guān)監(jiān)督機構(gòu)的監(jiān)督和檢查。外部監(jiān)督機構(gòu)應對試驗室樣品管理的合規(guī)性和質(zhì)量進行評估，并提出處理看法。第二十條矯正措施對于樣品管理中發(fā)現(xiàn)的問題和不符合規(guī)程要求的行為，應及時進行矯正和整改。醫(yī)院應建立相應的懲戒措施和嘉獎機制，以促進試驗室樣品管理工作的提升和規(guī)范。第七章附則第二十一條其他對于本規(guī)程未涉及的相關(guān)問題，醫(yī)院應依據(jù)實際情況訂立相應的實施細則和操作指南，