醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法演講人：04-13CONTENTS總則組織與職責(zé)監(jiān)督管理法律責(zé)任附則總則01加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理，推進(jìn)臨床科學(xué)合理用血，保護(hù)血液資源，保障臨床用血安全和醫(yī)療質(zhì)量。目的根據(jù)《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》，制定本辦法。依據(jù)目的和依據(jù)0102適用范圍涵蓋所有開展臨床輸血業(yè)務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，無論其所有制類型、經(jīng)營(yíng)性質(zhì)或規(guī)模大小。適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用血管理工作，包括血液的儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)。建立并嚴(yán)格執(zhí)行臨床用血管理制度和技術(shù)規(guī)范，確保用血安全。01020304醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、合理的原則，制定用血計(jì)劃，不得浪費(fèi)和濫用血液。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理工作的監(jiān)督檢查，確保本辦法的貫徹實(shí)施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床用血管理，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障患者安全?？茖W(xué)合理用血加強(qiáng)監(jiān)督檢查嚴(yán)格管理制度保障醫(yī)療質(zhì)量管理原則組織與職責(zé)02負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用血監(jiān)督管理和評(píng)估工作；建立臨床用血不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度，并組織開展相關(guān)調(diào)查和處理工作；制定臨床用血管理政策、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，并監(jiān)督實(shí)施；協(xié)調(diào)、指導(dǎo)全國(guó)血液采集、供應(yīng)和調(diào)配工作。衛(wèi)生行政部門職責(zé)010302對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行臨床用血相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)以及輸血知識(shí)的教育培訓(xùn)；加強(qiáng)組織管理，明確崗位職責(zé)，健全管理制度；04開展對(duì)患者及親屬的臨床用血知識(shí)宣傳和教育，促進(jìn)醫(yī)療臨床用血安全、有效、合理。制定并落實(shí)臨床用血計(jì)劃，建立臨床合理用血的評(píng)價(jià)制度，提高臨床合理用血水平；醫(yī)療機(jī)構(gòu)職責(zé)020103040506負(fù)責(zé)指導(dǎo)、管理和監(jiān)督本機(jī)構(gòu)臨床用血工作；審議本機(jī)構(gòu)臨床用血工作計(jì)劃和總結(jié)；評(píng)估確定臨床用血的重點(diǎn)科室、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和流程；定期檢查并分析臨床用血情況，提出針對(duì)性改進(jìn)措施并督促落實(shí)；推廣臨床輸血新技術(shù)、新材料和新方法；組織開展臨床用血相關(guān)的科研和學(xué)術(shù)交流活動(dòng)。臨床用血管理委員會(huì)職責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床治療需要，制定年度和月度用血計(jì)劃，并報(bào)所在地縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門備案。臨床科室需要輸血時(shí)，應(yīng)當(dāng)向輸血科（血庫(kù)）提交輸血申請(qǐng)單，并由主治醫(yī)師核準(zhǔn)簽字。對(duì)于急診搶救等特殊情況，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以啟動(dòng)應(yīng)急用血程序，確保患者及時(shí)得到救治。用血計(jì)劃用血申請(qǐng)應(yīng)急用血用血計(jì)劃與申請(qǐng)發(fā)放管理血液制品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照規(guī)定的溫度、濕度等條件進(jìn)行儲(chǔ)存和運(yùn)輸，確保血液質(zhì)量。發(fā)放時(shí)應(yīng)當(dāng)核對(duì)患者信息、血液制品信息等，防止發(fā)放錯(cuò)誤。用血審批輸血科（血庫(kù)）應(yīng)當(dāng)對(duì)輸血申請(qǐng)單進(jìn)行審核，符合用血條件的方可發(fā)放血液制品。拒絕用血對(duì)于不符合用血條件或者存在用血安全隱患的情況，輸血科（血庫(kù)）有權(quán)拒絕發(fā)放血液制品。用血審批與發(fā)放在輸血前，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)核對(duì)患者信息、血液制品信息等，確保輸血安全。輸血前核對(duì)在輸血過程中，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)密切觀察患者的反應(yīng)和生命體征變化，及時(shí)處理輸血反應(yīng)和并發(fā)癥。輸血過程觀察輸血完畢后，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫輸血記錄單，并將輸血情況記入病歷。輸血后記錄用血過程管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)臨床用血情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，評(píng)估用血效果和安全性。用血效果評(píng)價(jià)問題反饋與改進(jìn)培訓(xùn)與教育對(duì)于臨床用血過程中出現(xiàn)的問題和不良事件，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)反饋并采取措施進(jìn)行改進(jìn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)護(hù)人員的臨床用血培訓(xùn)和教育，提高臨床用血管理水平和能力。030201用血后評(píng)價(jià)與改進(jìn)監(jiān)督管理03醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否遵守臨床用血相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范；01監(jiān)督檢查內(nèi)容臨床用血管理制度和操作規(guī)程的制定及落實(shí)情況；02臨床用血申請(qǐng)、審核、用血情況記錄及用血后效果評(píng)價(jià)等制度的執(zhí)行情況；03輸血科（血庫(kù)）建設(shè)及運(yùn)行情況，包括人員資質(zhì)、設(shè)施設(shè)備、試劑耗材等；04醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床用血相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)、考核及檔案管理情況。05衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期或不定期的監(jiān)督檢查；日常監(jiān)督檢查針對(duì)特定問題或事件進(jìn)行的專門檢查，如用血安全專項(xiàng)檢查、輸血科（血庫(kù)）建設(shè)專項(xiàng)檢查等；專項(xiàng)檢查不提前通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)，直接進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，以獲取真實(shí)、準(zhǔn)確的信息。飛行檢查監(jiān)督檢查方式輸入標(biāo)題02010403監(jiān)督檢查結(jié)果處理對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋，并下達(dá)整改意見書，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)限期整改；對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行公示，接受社會(huì)監(jiān)督。同時(shí)，將檢查結(jié)果與醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、評(píng)審、評(píng)價(jià)等相結(jié)合，作為重要指標(biāo)納入考核體系。對(duì)涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)處理；對(duì)違反臨床用血相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)進(jìn)行處理，包括警告、罰款、吊銷許可證等；法律責(zé)任04未設(shè)立臨床用血管理委員會(huì)或者工作組的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，并予以警告；情節(jié)嚴(yán)重或者造成嚴(yán)重后果的，可處3萬元以下的罰款，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。將不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正；給患者健康造成損害的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理，并對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。醫(yī)療機(jī)構(gòu)法律責(zé)任在臨床用血過程中不遵守臨床用血管理制度、違反操作規(guī)程和診療規(guī)范，造成醫(yī)療事故的，應(yīng)按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，并對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。違反本辦法其他規(guī)定的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改的，處5000元以上3萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重或者造成嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。醫(yī)務(wù)人員法律責(zé)任血站違反有關(guān)操作規(guī)程和制度采集血液，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正；給獻(xiàn)血者健康造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法賠償，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。臨床用血的包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸，不符合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，給予警告，可以并處一萬元以下的罰款。血液供應(yīng)單位法律責(zé)任附則05解釋權(quán)歸屬本辦法的解釋權(quán)歸屬于國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)，負(fù)責(zé)對(duì)辦法中的條款進(jìn)行解釋和說明。在實(shí)施過程中如遇到問題或爭(zhēng)議，相關(guān)單位和個(gè)人可向國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)申請(qǐng)解釋。本辦法自2012年8月1日起施行，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用血管理進(jìn)行規(guī)范。1999年1月5日衛(wèi)生部公布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》同時(shí)廢止，不再具有法律效力。本辦法的修訂和廢止需經(jīng)過國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)的審議和決定，并按照相關(guān)程序進(jìn)行公布。施行日期與廢止條款

相關(guān)文件鏈接本辦法的制定依據(jù)包括《中華人