藥物臨床試驗(yàn)外包服務(wù)協(xié)議

藥物臨床試驗(yàn)外包服務(wù)協(xié)議合同編號(hào)：__________名稱：____________________地址：____________________聯(lián)系人：____________________聯(lián)系電話：__________________名稱：____________________地址：____________________聯(lián)系人：____________________聯(lián)系電話：__________________鑒于：1.甲方是一家從事藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，需進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)以獲取相關(guān)數(shù)據(jù)；2.乙方是一家專業(yè)從事藥物臨床試驗(yàn)外包服務(wù)的機(jī)構(gòu)，具備相關(guān)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)；3.甲方希望委托乙方就其研發(fā)的藥物進(jìn)行臨床試驗(yàn)，乙方同意接受甲方的委托；雙方為明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，特訂立本協(xié)議。第一條服務(wù)內(nèi)容1.1乙方接受甲方的委托，就甲方研發(fā)的藥物進(jìn)行臨床試驗(yàn)，包括：（1）制定臨床試驗(yàn)方案；（2）組織實(shí)施臨床試驗(yàn)；（3）收集、整理、分析臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)；（4）向甲方提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。1.2乙方應(yīng)按照甲方的要求，確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和進(jìn)度。第二條服務(wù)期限2.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為______年。2.2試用期為______個(gè)月，自本協(xié)議生效之日起計(jì)算。2.3試用期滿后，如雙方無異議，本協(xié)議自動(dòng)續(xù)約______年。第三條費(fèi)用及支付3.1甲方應(yīng)支付乙方的服務(wù)費(fèi)用為人民幣_(tái)_____元（大寫：____________________元整），其中包括：（1）臨床試驗(yàn)方案制定費(fèi)用；（2）臨床試驗(yàn)組織實(shí)施費(fèi)用；（3）臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)收集、整理、分析費(fèi)用；（4）臨床試驗(yàn)報(bào)告提交費(fèi)用。3.2甲方支付服務(wù)費(fèi)用的方式如下：（1）自本協(xié)議生效之日起______天內(nèi)，支付總額的______%；（2）臨床試驗(yàn)完成后，支付總額的______%。3.3乙方應(yīng)提供正規(guī)發(fā)票，甲方按照稅法規(guī)定予以報(bào)銷。第四條保密條款4.1雙方在履行本協(xié)議過程中所獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。4.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至協(xié)議終止或履行完畢之日止。4.3雙方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。第五條違約責(zé)任5.1雙方應(yīng)嚴(yán)格按照本協(xié)議的約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。5.2任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致協(xié)議無法履行或造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。第六條爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。第七條其他約定7.1本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。7.2本協(xié)議自甲、乙雙方簽字蓋章之日起生效。甲方（蓋章）：________________乙方（蓋章）：________________甲方代表（簽字）：_____________乙方代表（簽字）：_____________簽訂日期：________________一、附件列表：1.藥物臨床試驗(yàn)外包服務(wù)方案2.臨床試驗(yàn)方案制定費(fèi)用明細(xì)3.臨床試驗(yàn)組織實(shí)施費(fèi)用明細(xì)4.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)收集、整理、分析費(fèi)用明細(xì)5.臨床試驗(yàn)報(bào)告提交費(fèi)用明細(xì)6.乙方資質(zhì)證明文件7.臨床試驗(yàn)相關(guān)藥物資料8.臨床試驗(yàn)進(jìn)度報(bào)告9.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)報(bào)告二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間支付服務(wù)費(fèi)用，視為違約。2.乙方未按約定完成臨床試驗(yàn)任務(wù)，視為違約。3.乙方未按約定保密甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等，視為違約。4.甲方未按約定提供試驗(yàn)藥物或相關(guān)資料，視為違約。5.雙方未按約定履行合同義務(wù)，導(dǎo)致合同無法履行或造成損失的，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.藥物臨床試驗(yàn)：指在人體上進(jìn)行的藥物研究，以驗(yàn)證藥物的安全性和有效性。2.外包服務(wù)：指乙方為甲方提供專業(yè)服務(wù)，完成甲方指定的工作任務(wù)。3.臨床試驗(yàn)方案：指制定用于指導(dǎo)臨床試驗(yàn)進(jìn)行的詳細(xì)計(jì)劃。4.保密義務(wù)：指雙方在履行合同過程中對(duì)對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等予以保密的義務(wù)。5.違約行為：指一方未按約定履行合同義務(wù)的行為。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.甲方延遲支付服務(wù)費(fèi)用：乙方應(yīng)及時(shí)與甲方溝通，催促支付，必要時(shí)可依法采取措施。2.乙方未按約定完成任務(wù)：甲方有權(quán)要求乙方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成，必要時(shí)可依法解除合同。3.試驗(yàn)藥物或資料提供不足：甲方應(yīng)積極配合乙方，提供所需藥物和資料，確保試驗(yàn)順利進(jìn)行。4.保密義務(wù)違反：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。5.合同爭(zhēng)議：雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.甲方為藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售