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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL
二零二四年藥品生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)讓合同本合同目錄一覽第一條藥品生產(chǎn)許可的轉(zhuǎn)讓1.1許可范圍1.2許可有效期限1.3許可轉(zhuǎn)讓的具體條件第二條轉(zhuǎn)讓雙方的權(quán)利與義務(wù)2.1轉(zhuǎn)讓方的權(quán)利2.2轉(zhuǎn)讓方的義務(wù)2.3受讓方的權(quán)利2.4受讓方的義務(wù)第三條轉(zhuǎn)讓價(jià)格與支付方式3.1轉(zhuǎn)讓價(jià)格3.2支付方式3.3支付時(shí)間表第四條轉(zhuǎn)讓程序4.1轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)4.2轉(zhuǎn)讓審批4.3轉(zhuǎn)讓完成的標(biāo)志第五條轉(zhuǎn)讓過程中的保密條款5.1保密內(nèi)容5.2保密期限5.3違約責(zé)任第六條合同的生效、變更與終止6.1合同生效條件6.2合同變更程序6.3合同終止情形第七條違約責(zé)任7.1轉(zhuǎn)讓方的違約行為7.2受讓方的違約行為7.3違約責(zé)任的計(jì)算與賠償?shù)诎藯l爭(zhēng)議解決方式8.1協(xié)商解決8.2調(diào)解解決8.3仲裁解決8.4法律途徑第九條合同的解釋與適用法律9.1合同的解釋9.2適用法律第十條合同的簽訂與蓋章10.1簽訂日期10.2簽字人員10.3蓋章要求第十一條附加條款11.1技術(shù)支持與培訓(xùn)11.2后續(xù)服務(wù)與維護(hù)11.3其他特殊約定第十二條合同的附件12.1藥品生產(chǎn)許可證書復(fù)印件12.2轉(zhuǎn)讓方與受讓方的資質(zhì)證明文件12.3其他重要文件第十三條合同的修訂與補(bǔ)充13.1修訂條件13.2補(bǔ)充協(xié)議的簽訂程序第十四條合同的整體效力14.1合同的獨(dú)立性14.2合同的排他性14.3合同的繼承性第一部分:合同如下:第一條藥品生產(chǎn)許可的轉(zhuǎn)讓1.1許可范圍轉(zhuǎn)讓方同意將所持有的藥品生產(chǎn)許可證書全部轉(zhuǎn)讓給受讓方。該許可證書所涉及的生產(chǎn)范圍包括:(具體列出藥品名稱及類別)。1.2許可有效期限藥品生產(chǎn)許可的有效期限為:(期限年數(shù)),自雙方簽訂本合同之日起計(jì)算。1.3許可轉(zhuǎn)讓的具體條件第二條轉(zhuǎn)讓雙方的權(quán)利與義務(wù)2.1轉(zhuǎn)讓方的權(quán)利轉(zhuǎn)讓方有權(quán)按照本合同的約定獲得轉(zhuǎn)讓價(jià)款,并有權(quán)要求受讓方按照約定履行合同義務(wù)。2.2轉(zhuǎn)讓方的義務(wù)轉(zhuǎn)讓方應(yīng)保證其持有的藥品生產(chǎn)許可證書的真實(shí)性、有效性和完整性,并負(fù)責(zé)辦理許可證書的轉(zhuǎn)讓手續(xù)。2.3受讓方的權(quán)利受讓方有權(quán)按照本合同的約定取得藥品生產(chǎn)許可證書,并有權(quán)要求轉(zhuǎn)讓方履行合同義務(wù)。2.4受讓方的義務(wù)受讓方應(yīng)按照本合同約定支付轉(zhuǎn)讓價(jià)款,并按照約定履行合同義務(wù)。受讓方在取得藥品生產(chǎn)許可證書后,應(yīng)依法辦理相關(guān)手續(xù),使之成為其自身的合法證書。第三條轉(zhuǎn)讓價(jià)格與支付方式3.1轉(zhuǎn)讓價(jià)格藥品生產(chǎn)許可的轉(zhuǎn)讓價(jià)格為:(金額),大寫:(大寫金額)。3.2支付方式轉(zhuǎn)讓價(jià)款分三次支付,具體支付方式如下:第一次支付:(比例),即:(金額),大寫:(大寫金額);第二次支付:(比例),即:(金額),大寫:(大寫金額);第三次支付:(比例),即:(金額),大寫:(大寫金額)。3.3支付時(shí)間表第一次支付:(日期),第二次支付:(日期),第三次支付:(日期)。第四條轉(zhuǎn)讓程序4.1轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)雙方應(yīng)在本合同簽訂后:(時(shí)間)內(nèi)共同向藥品監(jiān)督管理部門提交藥品生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)。4.2轉(zhuǎn)讓審批藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在收到轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)后:(時(shí)間)內(nèi)完成審批。4.3轉(zhuǎn)讓完成的標(biāo)志藥品生產(chǎn)許可證書正式轉(zhuǎn)讓至受讓方名下,且受讓方已獲得藥品監(jiān)督管理部門的新證書。第五條轉(zhuǎn)讓過程中的保密條款5.1保密內(nèi)容雙方應(yīng)對(duì)本合同的內(nèi)容、藥品生產(chǎn)許可證書的信息以及雙方的商業(yè)秘密予以保密。5.2保密期限保密期限自本合同簽訂之日起算,至藥品生產(chǎn)許可證書轉(zhuǎn)讓完成之日止。5.3違約責(zé)任如一方違反保密義務(wù),導(dǎo)致對(duì)方遭受損失的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,賠償對(duì)方因此遭受的損失。第六條合同的生效、變更與終止6.1合同生效條件本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效。6.2合同變更程序任何一方要求變更本合同的,應(yīng)書面提出變更要求,經(jīng)雙方協(xié)商一致后簽署書面變更協(xié)議。6.3合同終止情形有下列情形之一的,本合同終止:(1)藥品生產(chǎn)許可證書轉(zhuǎn)讓完成;(2)雙方協(xié)商一致解除合同;(3)法律規(guī)定合同終止的其他情形。第八條爭(zhēng)議解決方式8.1協(xié)商解決雙方應(yīng)通過友好協(xié)商的方式解決合同履行過程中的任何爭(zhēng)議和糾紛。8.2調(diào)解解決如協(xié)商不成,任何一方均可向合同簽訂地的人民調(diào)解委員會(huì)申請(qǐng)調(diào)解。8.3仲裁解決如調(diào)解不成,雙方同意將爭(zhēng)議提交至(仲裁委員會(huì)名稱)進(jìn)行仲裁。8.4法律途徑如仲裁結(jié)果仍不能解決爭(zhēng)議,或一方拒絕履行仲裁裁決,雙方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第九條合同的解釋與適用法律9.1合同的解釋本合同的解釋應(yīng)遵循合同的字面含義,以及合同的整體目的和宗旨。9.2適用法律本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國法律。第十條合同的簽訂與蓋章10.1簽訂日期本合同于公元2024年(日期)由雙方簽字(或蓋章)。10.2簽字人員轉(zhuǎn)讓方簽字人員:(簽字人姓名),職務(wù):(職務(wù))。受讓方簽字人員:(簽字人姓名),職務(wù):(職務(wù))。10.3蓋章要求本合同一式兩份,雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。雙方應(yīng)在合同上加蓋公章或法定代表人簽字。第十一條附加條款11.1技術(shù)支持與培訓(xùn)轉(zhuǎn)讓方應(yīng)提供必要的technicalsupportandtrainingtothePurchaserwithin(時(shí)間段)afterthetransferoftheProductionLicense.11.2后續(xù)服務(wù)與維護(hù)ThePurchasershallenjoy(服務(wù)內(nèi)容)providedtheTransferorforaperiodof(時(shí)間段)afterthetransferoftheProductionLicense.11.3其他特殊約定(如有其他特殊約定,在此列出,若無則留空)第十二條合同的附件12.1藥品生產(chǎn)許可證書復(fù)印件附件一:藥品生產(chǎn)許可證書復(fù)印件(正本),由轉(zhuǎn)讓方提供。12.2轉(zhuǎn)讓方與受讓方的資質(zhì)證明文件附件二:轉(zhuǎn)讓方與受讓方的資質(zhì)證明文件,由雙方提供。12.3其他重要文件附件三:其他重要文件(如有),由雙方提供。第十三條合同的修訂與補(bǔ)充13.1修訂條件本合同的修訂需經(jīng)雙方協(xié)商一致,并以書面形式作出。13.2補(bǔ)充協(xié)議的簽訂程序如合同執(zhí)行過程中需要補(bǔ)充協(xié)議,雙方應(yīng)簽訂書面補(bǔ)充協(xié)議,并經(jīng)雙方蓋章確認(rèn)。第十四條合同的整體效力14.1合同的獨(dú)立性本合同各條款相互獨(dú)立,任何條款的無效不影響其他條款的效力。14.2合同的排他性本合同是雙方就藥品生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)讓事宜達(dá)成的唯一協(xié)議,取代了所有以前的口頭或書面協(xié)議和談判。14.3合同的繼承性本合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)不得轉(zhuǎn)讓,但受讓方在本合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)可依法繼承。第二部分:第三方介入后的修正引入第三方介入的條款本合同允許第三方介入的情況,包括但不限于中介方、評(píng)估機(jī)構(gòu)、審計(jì)機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等。第三方介入旨在確保合同的履行和監(jiān)督,以及協(xié)助解決可能出現(xiàn)的爭(zhēng)議。第三方介入的詳細(xì)附加說明條款15.1第三方介入的條件當(dāng)本合同的履行需要第三方的專業(yè)服務(wù)或監(jiān)督時(shí),雙方同意引入第三方。第三方介入的條件包括但不限于:需要專業(yè)評(píng)估或?qū)徲?jì)需要中立第三方進(jìn)行調(diào)解或仲裁需要監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審批或監(jiān)督15.2第三方選擇第三方應(yīng)由雙方共同選擇,除非合同中有特別約定。雙方應(yīng)在第三方介入前就第三方的選擇達(dá)成一致。15.3第三方職責(zé)第三方的職責(zé)包括但不限于:對(duì)合同履行進(jìn)行評(píng)估和審計(jì)協(xié)助解決雙方之間的爭(zhēng)議對(duì)合同的履行進(jìn)行監(jiān)督和報(bào)告15.4第三方獨(dú)立性第三方應(yīng)保持獨(dú)立性,不應(yīng)受到任何一方的操控或影響。第三方應(yīng)公正、中立地履行其職責(zé)。15.5第三方報(bào)告第三方應(yīng)定期向雙方提供履行報(bào)告,并在必要時(shí)提供專業(yè)建議。額外條款及說明16.1第三方費(fèi)用第三方介入所需的費(fèi)用應(yīng)由雙方根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商承擔(dān)。16.2第三方與甲乙方的關(guān)系第三方與雙方之間是委托關(guān)系,第三方不構(gòu)成甲乙方之間的合同主體。16.3第三方責(zé)任第三方在履行其職責(zé)時(shí)應(yīng)盡到合理注意義務(wù),但其責(zé)任限于其職責(zé)范圍內(nèi)。第三方責(zé)任限額17.1第三方責(zé)任限額的確定雙方應(yīng)在合同中明確第三方的責(zé)任限額,包括但不限于賠償限額、責(zé)任范圍等。17.2第三方責(zé)任限額的調(diào)整雙方可以根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整第三方的責(zé)任限額,但需書面同意。17.3第三方責(zé)任限額的披露第三方在提供服務(wù)前,應(yīng)向雙方披露其責(zé)任限額,以便雙方做出知情決策。第三方與其他各方的劃分說明18.1第三方與甲乙方的劃分第三方在履行其職責(zé)時(shí),應(yīng)明確其與甲乙方的劃分,不得超越其職責(zé)范圍。18.2第三方與中介方的劃分如合同中有中介方,第三方與中介方的職責(zé)和責(zé)任應(yīng)明確劃分,以避免職責(zé)重疊或遺漏。18.3第三方與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的劃分第三方在履行其職責(zé)時(shí),應(yīng)遵守監(jiān)管機(jī)構(gòu)的規(guī)定,但第三方不應(yīng)被視為監(jiān)管機(jī)構(gòu)的代理人或代表。第三部分:其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一:附件列表:附件一:藥品生產(chǎn)許可證書復(fù)印件詳細(xì)要求和說明:必須為原件的復(fù)印件,不得為打印件或傳真件。復(fù)印件上須有轉(zhuǎn)讓方和受讓方的蓋章確認(rèn)。復(fù)印件應(yīng)清晰可見,不得有模糊或遮擋部分。附件二:轉(zhuǎn)讓方與受讓方的資質(zhì)證明文件詳細(xì)要求和說明:包括轉(zhuǎn)讓方和受讓方的營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證等。資質(zhì)證明文件須為有效期內(nèi),且信息準(zhǔn)確無誤。文件須為原件的復(fù)印件,不得為打印件或傳真件。附件三:其他重要文件詳細(xì)要求和說明:包括與藥品生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)讓相關(guān)的所有文件和資料,如生產(chǎn)工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、批文等。文件須為原件的復(fù)印件,不得為打印件或傳真件。文件應(yīng)清晰可見,不得有模糊或遮擋部分。說明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:違約行為:1.轉(zhuǎn)讓方未能按照約定提供有效的藥品生產(chǎn)許可證書。2.轉(zhuǎn)讓方未能按照約定提供技術(shù)支持與培訓(xùn)。3.受讓方未能按照約定支付轉(zhuǎn)讓價(jià)款。4.受讓方未能按照約定履行合同義務(wù),如提供虛假信息、不符合資質(zhì)要求等。5.第三方未能按照約定履行其職責(zé),如評(píng)估不準(zhǔn)確、審計(jì)不公正等。違約的責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):1.轉(zhuǎn)讓方的違約行為導(dǎo)致受讓方損失的,轉(zhuǎn)讓方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。2.受讓方的違約行為導(dǎo)致轉(zhuǎn)讓方損失的,受讓方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。3.
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