二零二四年度醫(yī)療器械研發(fā)與許可合同

二零二四年度醫(yī)療器械研發(fā)與許可合同本合同目錄一覽第一條定義與解釋1.1合同1.2雙方1.3醫(yī)療器械1.4研發(fā)1.5許可1.6年度第二條合同標(biāo)的2.1研發(fā)內(nèi)容2.2許可范圍2.3研發(fā)目標(biāo)2.4許可期限第三條雙方權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利與義務(wù)3.2乙方權(quán)利與義務(wù)第四條研發(fā)進(jìn)度與時(shí)間表4.1研發(fā)階段4.2各階段完成時(shí)間4.3研發(fā)成果交付第五條技術(shù)成果歸屬5.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬5.2技術(shù)秘密保護(hù)第六條許可使用6.1許可條件6.2許可方式6.3許可費(fèi)用第七條合作溝通7.1溝通機(jī)制7.2會(huì)議安排第八條風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任8.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估8.2風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)第九條違約責(zé)任9.1違約行為9.2違約責(zé)任承擔(dān)第十條爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議類(lèi)型10.2解決方式第十一條合同的生效、變更與終止11.1生效條件11.2合同變更11.3合同終止第十二條保密條款12.1保密內(nèi)容12.2保密期限12.3泄密責(zé)任第十三條法律適用與爭(zhēng)議解決13.1法律適用13.2爭(zhēng)議解決第十四條其他條款14.1合同附件14.2補(bǔ)充協(xié)議14.3合同修改14.4雙方簽字蓋章第一部分：合同如下：第一條定義與解釋1.1合同：本合同是指甲方委托乙方進(jìn)行醫(yī)療器械研發(fā)，并授予乙方相應(yīng)許可的協(xié)議。1.2雙方：甲方是指（甲方名稱(chēng)），乙方是指（乙方名稱(chēng)）。1.3醫(yī)療器械：指雙方約定的，乙方依據(jù)甲方提供的技術(shù)要求研發(fā)的醫(yī)療設(shè)備。1.4研發(fā)：指乙方根據(jù)甲方提供的技術(shù)要求，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造、試驗(yàn)和改進(jìn)的過(guò)程。1.5許可：指甲方授予乙方在一定期限內(nèi)，使用甲方擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的權(quán)利。1.6年度：指公元2024年。第二條合同標(biāo)的2.1研發(fā)內(nèi)容：乙方根據(jù)甲方提供的技術(shù)要求，進(jìn)行醫(yī)療器械的研發(fā)工作。2.2許可范圍：甲方授予乙方在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，使用甲方擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的權(quán)利。2.3研發(fā)目標(biāo)：乙方應(yīng)當(dāng)研發(fā)出符合甲方技術(shù)要求，且滿(mǎn)足法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。2.4許可期限：自本合同簽訂之日起至2024年12月31日止。第三條雙方權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利與義務(wù)：1)提供完整的技術(shù)要求，并保證技術(shù)要求的合法性、有效性和可實(shí)施性。2)按照約定支付乙方研發(fā)費(fèi)用和許可費(fèi)用。3)不得干涉乙方的研發(fā)過(guò)程，但有權(quán)要求乙方提供研發(fā)進(jìn)度報(bào)告。4)在合同有效期內(nèi)，不得將技術(shù)要求提供給第三方。3.2乙方權(quán)利與義務(wù)：1)按照甲方提供的技術(shù)要求進(jìn)行研發(fā)，并保證研發(fā)的醫(yī)療器械符合法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2)未經(jīng)甲方同意，不得將技術(shù)要求泄露給第三方。3)按照約定支付許可費(fèi)用，并按照甲方的要求提供醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用信息。4)在合同有效期內(nèi)，不得將許可權(quán)利轉(zhuǎn)讓給第三方。第四條研發(fā)進(jìn)度與時(shí)間表4.1研發(fā)階段：乙方根據(jù)甲方提供的技術(shù)要求，進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、制造、試驗(yàn)和改進(jìn)。4.2各階段完成時(shí)間：具體各階段的完成時(shí)間由雙方在補(bǔ)充協(xié)議中約定。4.3研發(fā)成果交付：乙方應(yīng)當(dāng)在約定的時(shí)間內(nèi)，向甲方交付符合技術(shù)要求且滿(mǎn)足法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械樣品。第五條技術(shù)成果歸屬5.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，除雙方另有約定外，歸甲方所有。5.2技術(shù)秘密保護(hù)：乙方應(yīng)當(dāng)對(duì)甲方的技術(shù)要求予以保密，并采取適當(dāng)措施保護(hù)甲方的技術(shù)秘密。第六條許可使用6.1許可條件：乙方應(yīng)當(dāng)在許可范圍內(nèi)，正確使用甲方擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。6.2許可方式：甲方授予乙方獨(dú)占性的許可權(quán)利，乙方有權(quán)在許可范圍內(nèi)使用甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。6.3許可費(fèi)用：雙方應(yīng)當(dāng)在補(bǔ)充協(xié)議中約定許可費(fèi)用的具體金額和支付方式。第八條合作溝通8.1溝通機(jī)制：雙方應(yīng)當(dāng)建立定期溝通機(jī)制，包括但不限于定期會(huì)議、電話溝通、郵件交流等方式，以確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行。8.2會(huì)議安排：雙方應(yīng)當(dāng)定期召開(kāi)項(xiàng)目進(jìn)展會(huì)議，會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)和議程由雙方共同商定。第九條風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任9.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：雙方應(yīng)當(dāng)共同對(duì)研發(fā)過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，并采取相應(yīng)的措施降低風(fēng)險(xiǎn)。9.2風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)：因不可抗力或者其他意外事件導(dǎo)致合同無(wú)法履行或者造成損失的，雙方互不承擔(dān)責(zé)任。第十條違約責(zé)任10.1違約行為：雙方同意履行合同義務(wù)，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。10.2違約責(zé)任承擔(dān)：違約方應(yīng)承擔(dān)守約方因此遭受的損失，包括但不限于經(jīng)濟(jì)損失、時(shí)間損失等。第十一條合同的生效、變更與終止11.1生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同變更：合同變更需雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議。11.3合同終止：合同終止需雙方協(xié)商一致，并簽訂終止協(xié)議。第十二條保密條款12.1保密內(nèi)容：雙方在合同履行過(guò)程中獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等應(yīng)當(dāng)保密的信息。12.2保密期限：保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。12.3泄密責(zé)任：如一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致對(duì)方遭受損失的，泄密方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。第十三條法律適用與爭(zhēng)議解決13.1法律適用：本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。13.2爭(zhēng)議解決：雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十四條其他條款14.1合同附件：本合同附件包括但不限于技術(shù)要求、研發(fā)計(jì)劃、許可范圍等。14.2補(bǔ)充協(xié)議：雙方可以在合同履行過(guò)程中簽訂補(bǔ)充協(xié)議，對(duì)合同未盡事宜進(jìn)行約定。14.3合同修改：本合同的修改需雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式進(jìn)行。14.4雙方簽字蓋章：本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義與說(shuō)明1.1第三方：指在本合同履行過(guò)程中，除甲方和乙方之外，參與或介入到合同履行過(guò)程中的任何個(gè)人、企事業(yè)單位、社會(huì)組織或其他法律主體。1.2第三方介入：指第三方在甲方和乙方履行合同過(guò)程中，提供服務(wù)、協(xié)助、調(diào)解或參與管理等情況。1.3第三方責(zé)任：第三方介入后，對(duì)于其行為產(chǎn)生的后果，由第三方自行承擔(dān)責(zé)任。第二條第三方介入的情形2.1中介方介入：如合同履行過(guò)程中需要中介機(jī)構(gòu)提供服務(wù)，如法律咨詢(xún)、財(cái)務(wù)審計(jì)等，中介方即為第三方。2.2監(jiān)管機(jī)構(gòu)介入：如合同履行過(guò)程中，需要接受政府相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督、檢查或?qū)徟?，政府相關(guān)部門(mén)即為第三方。2.3專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)介入：如合同履行過(guò)程中，需要專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持、評(píng)估、檢測(cè)等服務(wù)，專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)即為第三方。第三條第三方責(zé)任限額3.1第三方責(zé)任：第三方介入后，對(duì)于其行為產(chǎn)生的后果，由第三方自行承擔(dān)責(zé)任，與甲方和乙方無(wú)關(guān)。3.2責(zé)任限額：甲乙雙方應(yīng)與第三方明確約定其責(zé)任限額，以降低合同履行風(fēng)險(xiǎn)。3.3責(zé)任承擔(dān)：第三方如因故意或過(guò)失導(dǎo)致甲方或乙方遭受損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第四條第三方義務(wù)與權(quán)利4.1第三方義務(wù)：第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定，提供服務(wù)、協(xié)助或調(diào)解，并確保其行為的合法性、合規(guī)性。4.2第三方權(quán)利：第三方在履行合同過(guò)程中，享有合同約定的權(quán)利，包括但不限于報(bào)酬請(qǐng)求、合同解除等。第五條第三方選擇與委托5.1第三方選擇：甲乙雙方應(yīng)共同選擇合適的第三方，并簽訂相應(yīng)的委托協(xié)議。5.2委托書(shū)：甲乙雙方應(yīng)向第三方出具委托書(shū)，明確第三方的權(quán)利義務(wù)和責(zé)任限額。第六條第三方管理與協(xié)調(diào)6.1管理與協(xié)調(diào)：甲乙雙方應(yīng)對(duì)第三方的履行情況進(jìn)行監(jiān)督和管理，確保合同順利履行。6.2溝通機(jī)制：甲乙雙方應(yīng)與第三方建立有效的溝通機(jī)制，確保合同履行過(guò)程中的問(wèn)題及時(shí)解決。第七條第三方退出與替代7.1第三方退出：第三方在合同履行過(guò)程中，如因故需要退出，應(yīng)提前通知甲乙雙方，并辦理相關(guān)手續(xù)。7.2替代方案：如第三方未能履行合同義務(wù)，甲乙雙方可協(xié)商確定替代方案，以確保合同履行。第八條第三方違約處理8.1違約行為：第三方如違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。8.2違約處理：甲乙雙方應(yīng)與第三方協(xié)商處理違約事宜，并按照合同約定追究其違約責(zé)任。第九條第三方與甲乙方的關(guān)系9.1獨(dú)立關(guān)系：第三方與甲方、乙方之間保持獨(dú)立關(guān)系，不構(gòu)成任何形式的合資、合作關(guān)系。9.2分割責(zé)任：第三方對(duì)甲方或乙方承擔(dān)的責(zé)任，不影響甲方或乙方之間的合同關(guān)系。第十條法律適用與爭(zhēng)議解決10.1法律適用：本合同及其補(bǔ)充協(xié)議、委托協(xié)議等與第三方相關(guān)的文件，適用中華人民共和國(guó)法律。10.2爭(zhēng)議解決：甲乙雙方與第三方之間發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十一條其他條款11.1合同附件：與第三方相關(guān)的文件，如委托協(xié)議、服務(wù)協(xié)議等，作為本合同的附件。11.2補(bǔ)充協(xié)議：甲乙雙方與第三方簽訂的補(bǔ)充協(xié)議，作為本合同的組成部分。11.3合同修改：本合同的修改需甲乙雙方與第三方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式進(jìn)行。第十二條雙方簽字蓋章本合同一式三份，甲乙雙方各執(zhí)一份，第三方執(zhí)一份，具有同等法律效力。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：技術(shù)要求詳細(xì)描述醫(yī)療器械的研發(fā)技術(shù)要求，包括但不限于產(chǎn)品功能、性能、安全性、有效性等方面的具體指標(biāo)。附件二：研發(fā)計(jì)劃明確研發(fā)過(guò)程中各階段的時(shí)間安排、研發(fā)任務(wù)分配、資源需求等。附件三：許可范圍具體列舉甲方授予乙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可范圍，包括專(zhuān)利、商標(biāo)、著作權(quán)等。附件四：委托協(xié)議如涉及中介方或?qū)I(yè)機(jī)構(gòu)等第三方，需提供與甲方和乙方簽訂的委托協(xié)議，明確第三方的權(quán)利義務(wù)和責(zé)任限額。附件五：監(jiān)管審批文件如涉及政府審批或監(jiān)管，需提供相關(guān)審批文件或監(jiān)管要求。附件六：第三方評(píng)估報(bào)告如涉及第三方評(píng)估、檢測(cè)等，需提供評(píng)估報(bào)告及其相關(guān)附件。附件七：違約行為及責(zé)任認(rèn)定詳細(xì)列舉合作中可能出現(xiàn)的違約行為，以及相應(yīng)的違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。附件八：爭(zhēng)議解決方式明確雙方在發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)選擇的解決方式，如協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等。附件九：保密協(xié)議如涉及商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等，需提供保密協(xié)議，明確雙方的保密義務(wù)和保密期限。附件十：補(bǔ)充協(xié)議雙方在合同履行過(guò)程中簽訂的補(bǔ)充協(xié)議，對(duì)合同未盡事宜進(jìn)行約定。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按照約定提供技術(shù)要求、研發(fā)資金或履行其他合同義務(wù)。2.乙方未按照約定進(jìn)行研發(fā)、交付成果或履行其他合同義務(wù)。3.第三方未按照約定提供服務(wù)、協(xié)助或調(diào)解，導(dǎo)致合同無(wú)法履行。4.任何一方違反合同中的保密義務(wù)，導(dǎo)致對(duì)方遭受損失。5.任何一方未經(jīng)對(duì)方同