2024年度抗癌新藥研發(fā)合作合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度抗癌新藥研發(fā)合作合同本合同目錄一覽第一條合作背景與目標(biāo)1.1合作背景1.2合作目標(biāo)第二條合作主體2.1甲方權(quán)益與義務(wù)2.2乙方權(quán)益與義務(wù)2.3丙方權(quán)益與義務(wù)（如有）第三條研發(fā)項(xiàng)目?jī)?nèi)容3.1研發(fā)新藥名稱3.2研發(fā)新藥目標(biāo)與預(yù)期效果3.3研發(fā)新藥的研究階段劃分第四條研發(fā)時(shí)間表與階段性成果4.1研發(fā)總時(shí)間表4.2各階段研發(fā)成果的認(rèn)定及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)第五條研發(fā)資金與投資5.1研發(fā)總預(yù)算5.2資金籌措方式5.3投資回報(bào)預(yù)期與分成比例（如有）第六條技術(shù)成果歸屬與知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1技術(shù)成果歸屬6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)與維護(hù)第七條信息與技術(shù)交流7.1信息交流機(jī)制7.2技術(shù)交流會(huì)議安排第八條風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與分擔(dān)8.1合作過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)8.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與預(yù)警機(jī)制8.3風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)方式第九條違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決9.1違約行為界定9.2違約責(zé)任承擔(dān)9.3爭(zhēng)議解決方式與途徑第十條合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件10.2合同的變更程序10.3合同終止條件與后果處理第十一條保密條款11.1保密信息范圍11.2保密義務(wù)與責(zé)任第十二條宣傳與媒體報(bào)道12.1合作宣傳方式與渠道12.2媒體報(bào)道的審批程序第十三條國(guó)際法律適用與爭(zhēng)議解決13.1適用法律13.2國(guó)際爭(zhēng)議解決方式第十四條其他條款14.1附加協(xié)議與補(bǔ)充協(xié)議14.2合同的附件清單第一部分：合同如下：第一條合作背景與目標(biāo)1.1合作背景甲方是一家專業(yè)從事生物醫(yī)藥研發(fā)的上市公司，擁有豐富的抗癌藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和資源。乙方是一家在抗癌藥物研究領(lǐng)域具有領(lǐng)先技術(shù)的科研機(jī)構(gòu)，擁有一批專業(yè)的科研團(tuán)隊(duì)和先進(jìn)的研發(fā)設(shè)施。丙方是一家專注于藥物生產(chǎn)與銷售的企業(yè)，具有豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)和市場(chǎng)渠道。為了共同推進(jìn)抗癌新藥的研發(fā)，提高抗癌治療水平，甲方、乙方和丙方?jīng)Q定共同合作，共同開(kāi)展2024年度抗癌新藥研發(fā)項(xiàng)目。1.2合作目標(biāo)第二條合作主體2.1甲方權(quán)益與義務(wù)甲方負(fù)責(zé)提供研發(fā)資金、研發(fā)場(chǎng)地和部分研發(fā)人員，并參與新藥研發(fā)的全程管理。甲方還有權(quán)對(duì)研發(fā)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估，確保研發(fā)進(jìn)度和質(zhì)量的符合約定標(biāo)準(zhǔn)。甲方在新藥研發(fā)成功后，享有新藥的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利，并負(fù)責(zé)新藥的市場(chǎng)推廣和銷售。2.2乙方權(quán)益與義務(wù)乙方負(fù)責(zé)提供抗癌新藥研發(fā)的技術(shù)支持和專業(yè)指導(dǎo)，并負(fù)責(zé)新藥的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)工作。乙方應(yīng)確保研發(fā)過(guò)程符合相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并按時(shí)完成研發(fā)任務(wù)。乙方還有義務(wù)協(xié)助甲方進(jìn)行新藥的臨床試驗(yàn)和藥品注冊(cè)工作。2.3丙方權(quán)益與義務(wù)丙方負(fù)責(zé)新藥的研發(fā)生產(chǎn)工作，包括新藥的放大生產(chǎn)、質(zhì)量控制和藥品注冊(cè)。丙方應(yīng)確保生產(chǎn)過(guò)程符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，并提供新藥的質(zhì)量保證。丙方還有義務(wù)協(xié)助甲方進(jìn)行新藥的市場(chǎng)推廣和銷售工作。第三條研發(fā)項(xiàng)目?jī)?nèi)容3.1研發(fā)新藥名稱2024年度抗癌新藥（暫定名）3.2研發(fā)新藥目標(biāo)與預(yù)期效果3.3研發(fā)新藥的研究階段劃分（1）前期研究階段：對(duì)抗癌藥物靶點(diǎn)進(jìn)行研究，篩選出具有潛力的藥物候選分子。（2）藥物設(shè)計(jì)與合成階段：對(duì)篩選出的藥物候選分子進(jìn)行結(jié)構(gòu)優(yōu)化和合成。（3）體外活性評(píng)估階段：對(duì)合成的藥物分子進(jìn)行抗癌活性的評(píng)估。（4）體內(nèi)藥效評(píng)估階段：對(duì)具有良好抗癌活性的藥物分子進(jìn)行體內(nèi)藥效評(píng)估。（5）臨床前研究階段：完成藥物的安全性、毒理學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)研究。（6）臨床試驗(yàn)階段：進(jìn)行新藥的I、II和III期臨床試驗(yàn)。第四條研發(fā)時(shí)間表與階段性成果4.1研發(fā)總時(shí)間表研發(fā)總時(shí)間表如下：（1）前期研究階段：2024年1月至2024年6月（2）藥物設(shè)計(jì)與合成階段：2024年7月至2025年1月（3）體外活性評(píng)估階段：2025年2月至2025年6月（4）體內(nèi)藥效評(píng)估階段：2025年7月至2026年1月（5）臨床前研究階段：2026年2月至2026年12月（6）臨床試驗(yàn)階段：2027年1月至2029年12月4.2各階段研發(fā)成果的認(rèn)定及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)各階段研發(fā)成果的認(rèn)定及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)如下：（1）前期研究階段：完成藥物靶點(diǎn)的研究和藥物候選分子的篩選。（2）藥物設(shè)計(jì)與合成階段：完成藥物分子的結(jié)構(gòu)和合成工藝的確定。（3）體外活性評(píng)估階段：證明藥物分子具有顯著的抗癌活性。（4）體內(nèi)藥效評(píng)估階段：證明藥物分子在動(dòng)物模型中具有顯著的抗癌效果。（5）臨床前研究階段：完成藥物的安全性、毒理學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)的研究報(bào)告。（6）臨床試驗(yàn)階段：完成新藥的I、II和III期臨床試驗(yàn)，并獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn)。第五條研發(fā)資金與投資5.1研發(fā)總預(yù)算研發(fā)總預(yù)算為人民幣億元，其中包括研發(fā)資金、生產(chǎn)資金、臨床試驗(yàn)費(fèi)用等。5.2資金籌措方式研發(fā)資金將通過(guò)甲方、乙方和丙方的投資及外部融資方式籌集。各方應(yīng)按照約定的第八條風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與分擔(dān)8.1合作過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)在抗癌新藥研發(fā)過(guò)程中，可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)包括但不限于：研發(fā)失敗、臨床試驗(yàn)不達(dá)標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的行為、法律法規(guī)的變化、技術(shù)泄露等。8.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與預(yù)警機(jī)制各方應(yīng)定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，共同討論可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)，并建立相應(yīng)的預(yù)警機(jī)制。一旦發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，各方應(yīng)立即通知其他方，并共同商討應(yīng)對(duì)措施。8.3風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)方式根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果，各方應(yīng)按照約定的比例分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于不可抗力導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，各方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商分擔(dān)。在發(fā)生研發(fā)失敗或其他風(fēng)險(xiǎn)事件時(shí)，各方應(yīng)按照約定的方式分擔(dān)相應(yīng)的損失。第九條違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決9.1違約行為界定違約行為包括但不限于：未履行合同約定的義務(wù)、延遲履行、不按照約定質(zhì)量完成工作、泄露保密信息等。9.2違約責(zé)任承擔(dān)對(duì)于違約行為，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。具體責(zé)任包括但不限于：賠償損失、支付違約金、繼續(xù)履行合同等。9.3爭(zhēng)議解決方式與途徑對(duì)于因履行合同產(chǎn)生的爭(zhēng)議，各方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。如果協(xié)商不成，爭(zhēng)議應(yīng)提交至甲方所在地的人民法院進(jìn)行訴訟解決。第十條合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件本合同自各方簽字蓋章之日起生效。10.2合同的變更程序合同的變更應(yīng)由各方協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面變更協(xié)議。變更協(xié)議的生效條件與本合同相同。10.3合同終止條件與后果處理合同終止的條件包括但不限于：研發(fā)成功并商業(yè)化、各方協(xié)商一致終止、因不可抗力導(dǎo)致無(wú)法繼續(xù)履行等。合同終止后，各方應(yīng)按照約定的方式處理合同終止后的相關(guān)事宜，包括但不限于：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬、研發(fā)成果分享、財(cái)務(wù)結(jié)算等。第十一條保密條款11.1保密信息范圍保密信息范圍包括但不限于：研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)信息、商業(yè)信息、未公開(kāi)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)等。11.2保密義務(wù)與責(zé)任各方應(yīng)對(duì)保密信息予以保密，未經(jīng)其他方同意，不得向任何第三方披露。如果違反保密義務(wù)，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第十二條宣傳與媒體報(bào)道12.1合作宣傳方式與渠道各方可以通過(guò)會(huì)議、報(bào)告、網(wǎng)絡(luò)等方式進(jìn)行合作宣傳。宣傳材料應(yīng)經(jīng)過(guò)各方共同審閱同意。12.2媒體報(bào)道的審批程序?qū)τ诿襟w報(bào)道，各方應(yīng)事先進(jìn)行審批。審批程序如下：各方向乙方提供媒體報(bào)道內(nèi)容，乙方進(jìn)行審閱并提出意見(jiàn)，各方協(xié)商一致后方可進(jìn)行報(bào)道。第十三條國(guó)際法律適用與爭(zhēng)議解決13.1適用法律本合同適用中華人民共和國(guó)法律。13.2國(guó)際爭(zhēng)議解決方式對(duì)于涉外爭(zhēng)議，各方應(yīng)優(yōu)先選擇國(guó)際商事仲裁進(jìn)行解決。仲裁地點(diǎn)應(yīng)選擇在中國(guó)。第十四條其他條款14.1附加協(xié)議與補(bǔ)充協(xié)議本合同的任何未盡事宜，各方可以簽訂附加協(xié)議或補(bǔ)充協(xié)議進(jìn)行約定。14.2合同的附件清單合同附件包括：研發(fā)計(jì)劃書(shū)、資金預(yù)算表、技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議、知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議等。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的概念與范圍1.1第三方介入的概念在本合同中，第三方介入指的是除甲方、乙方和丙方之外的自然人、法人或其他組織，在合同執(zhí)行過(guò)程中因特定事項(xiàng)而成為合同相關(guān)方的情況。第三方可以是中介機(jī)構(gòu)、評(píng)估機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、合作伙伴等，其介入目的是為了協(xié)助各方完成合同約定的任務(wù)，或?qū)贤瑘?zhí)行進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估。1.2第三方介入的范圍第三方介入的范圍包括但不限于：提供專業(yè)咨詢服務(wù)、進(jìn)行技術(shù)評(píng)估、協(xié)助市場(chǎng)推廣、參與質(zhì)量控制、進(jìn)行臨床試驗(yàn)監(jiān)督等。第三方介入的事項(xiàng)應(yīng)符合合同約定的目的和范圍，并經(jīng)甲方、乙方和丙方協(xié)商一致。第二條第三方介入的程序與條件2.1第三方介入的程序（1）甲方、乙方和丙方共同協(xié)商，確定需要第三方介入的事項(xiàng)和范圍。（2）各方選定合適的第三方，并簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議或合同。（3）各方應(yīng)監(jiān)督第三方按照約定履行其職責(zé)，并確保第三方的工作符合合同要求。2.2第三方介入的條件第三方介入的條件包括但不限于：（1）第三方具備介入所需的專業(yè)能力和資質(zhì)。（2）第三方與各方不存在利益沖突。（3）第三方介入的事項(xiàng)符合合同的約定。第三條第三方介入后的合同修正3.1第三方介入后的合同修正當(dāng)?shù)谌浇槿霑r(shí)，各方應(yīng)根據(jù)第三方介入的事項(xiàng)和范圍，對(duì)原合同進(jìn)行相應(yīng)的修正。修正內(nèi)容應(yīng)包括：（1）第三方的職責(zé)與義務(wù)。（2）第三方的權(quán)利與利益。（3）第三方與各方之間的合作方式與協(xié)調(diào)機(jī)制。3.2第三方介入后的合同審批修正后的合同應(yīng)由各方重新審批。審批程序如下：（1）各方將修正后的合同草案進(jìn)行審閱。（2）各方就修正內(nèi)容進(jìn)行討論和協(xié)商。（3）各方達(dá)成一致意見(jiàn)后，簽署修正后的合同。第四條第三方責(zé)任限額的明確4.1第三方責(zé)任限額的定義第三方責(zé)任限額是指第三方在履行其職責(zé)過(guò)程中，對(duì)合同各方造成的損失承擔(dān)的最高賠償責(zé)任額度。4.2第三方責(zé)任限額的確定（1）第三方的專業(yè)能力和資質(zhì)。（2）第三方介入的事項(xiàng)的重要性和風(fēng)險(xiǎn)程度。（3）合同各方的協(xié)商結(jié)果。4.3第三方責(zé)任限額的表述（1）第三方在履行其職責(zé)過(guò)程中造成的損失賠償額度。（2）第三方對(duì)于因其過(guò)失導(dǎo)致的損失的賠償責(zé)任。（3）第三方對(duì)于因其故意行為導(dǎo)致的損失的賠償責(zé)任。第五條第三方與各方之間的協(xié)調(diào)與溝通5.1第三方與各方之間的協(xié)調(diào)5.2第三方與各方之間的溝通第三方應(yīng)定期向各方報(bào)告工作進(jìn)展情況，并聽(tīng)取各方的意見(jiàn)和建議。各方對(duì)第三方的工作有疑問(wèn)或建議時(shí)，應(yīng)及時(shí)向第三方提出。第六條第三方介入的終止與后續(xù)處理6.1第三方介入的終止第三方介入的終止條件包括但不限于：（1）第三方完成了其職責(zé)。（2）合同執(zhí)行完畢或終止。（3）各方協(xié)商一致終止第三方介入。6.2第三方介入終止后的后續(xù)處理第三方介入終止后，各方應(yīng)按照合同約定處理后續(xù)事宜，包括但不限于：（1）第三方的工作交接。（2）第三方賠償責(zé)任的履行。（3）合同的最終驗(yàn)收與結(jié)算。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.研發(fā)計(jì)劃書(shū)：詳細(xì)描述新藥的研發(fā)目標(biāo)、階段劃分、時(shí)間表、資源需求等。2.資金預(yù)算表：詳細(xì)列出研發(fā)、生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)等各階段的資金預(yù)算明細(xì)。3.技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議：約定技術(shù)成果的歸屬、使用權(quán)、收益權(quán)等。4.知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議：約定知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)、維護(hù)、使用和收益等。5.保密協(xié)議：約定保密信息的范圍、保密義務(wù)和違約責(zé)任等。6.臨床試驗(yàn)方案：詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的階段、目的、設(shè)計(jì)、執(zhí)行等。7.生產(chǎn)工藝規(guī)程：詳細(xì)描述新藥的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、安全標(biāo)準(zhǔn)等。8.市場(chǎng)推廣計(jì)劃：詳細(xì)描述新藥的市場(chǎng)定位、推廣策略、銷售渠道等。9.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告：詳細(xì)評(píng)估研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)等各階段的風(fēng)險(xiǎn)，并提出相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施。10.質(zhì)量控制協(xié)議：約定新藥的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法、質(zhì)量保證等。11.安全監(jiān)測(cè)報(bào)告：詳細(xì)描述新藥在研發(fā)、臨床試驗(yàn)等各階段的安全監(jiān)測(cè)計(jì)劃和執(zhí)行情況。12.合作備忘錄：記錄合作過(guò)程中的重要事項(xiàng)、決策、會(huì)議紀(jì)要等。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.未履行合同約定的義務(wù)：如未按時(shí)提供資金、未按約定提供技術(shù)支持等。責(zé)任認(rèn)定：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括賠償損失、支付違約金等。2.延遲履行：如未按約定的時(shí)間完成研發(fā)任務(wù)、未按時(shí)支付資金等。責(zé)任認(rèn)定：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括賠償損失、支付違約金等。3.不按照約定質(zhì)量完成工作：如研發(fā)成果未達(dá)