2024年度醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)許可協(xié)議2篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)許可協(xié)議1本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語解釋1.1醫(yī)療器械1.2研發(fā)1.3生產(chǎn)許可第二條合同主體2.1甲方名稱2.2乙方名稱第三條合作目標(biāo)3.1研發(fā)目標(biāo)3.2生產(chǎn)目標(biāo)第四條研發(fā)內(nèi)容4.1研發(fā)項(xiàng)目名稱4.2研發(fā)項(xiàng)目內(nèi)容第五條生產(chǎn)許可內(nèi)容5.1生產(chǎn)許可范圍5.2生產(chǎn)許可條件第六條合作期限6.1開始日期6.2結(jié)束日期第七條技術(shù)成果歸屬7.1技術(shù)成果定義7.2技術(shù)成果歸屬權(quán)第八條保密條款8.1保密信息定義8.2保密義務(wù)第九條許可使用9.1許可使用范圍9.2許可使用條件第十條費(fèi)用與支付10.1研發(fā)費(fèi)用10.2生產(chǎn)許可費(fèi)用第十一條違約責(zé)任11.1違約定義11.2違約責(zé)任承擔(dān)第十二條爭議解決12.1爭議解決方式12.2爭議解決地點(diǎn)第十三條合同的變更與終止13.1合同變更條件13.2合同終止條件第十四條附則14.1合同的生效14.2合同的份數(shù)第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語解釋1.1醫(yī)療器械：指按照醫(yī)療器械法規(guī)定義的產(chǎn)品，包括但不限于醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材、植入物、體外診斷產(chǎn)品等。1.2研發(fā)：指根據(jù)合同約定的研發(fā)目標(biāo)，進(jìn)行新產(chǎn)品的技術(shù)研究、設(shè)計和試驗(yàn)，以及現(xiàn)有產(chǎn)品的改進(jìn)升級活動。1.3生產(chǎn)許可：指依據(jù)相關(guān)法規(guī)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行審查，頒發(fā)的允許生產(chǎn)特定醫(yī)療器械的許可。第二條合同主體2.1甲方名稱：指合同中指明的醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè)或機(jī)構(gòu)。2.2乙方名稱：指合同中指明的與甲方合作進(jìn)行醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè)或機(jī)構(gòu)。第三條合作目標(biāo)3.1研發(fā)目標(biāo)：指合同雙方按照約定的研發(fā)計劃，完成甲方指定的醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)工作，并達(dá)到預(yù)定的技術(shù)指標(biāo)。3.2生產(chǎn)目標(biāo)：指合同雙方按照約定的生產(chǎn)計劃，完成甲方指定的醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)工作，并保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。第四條研發(fā)內(nèi)容4.1研發(fā)項(xiàng)目名稱：指合同中約定的具體醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱。4.2研發(fā)項(xiàng)目內(nèi)容：指為完成研發(fā)項(xiàng)目所需的技術(shù)研究、設(shè)計、試驗(yàn)和樣品制造等工作。第五條生產(chǎn)許可內(nèi)容5.1生產(chǎn)許可范圍：指合同中約定的甲方允許乙方生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品范圍，包括產(chǎn)品名稱、型號等。5.2生產(chǎn)許可條件：指乙方在生產(chǎn)許可范圍內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)活動時應(yīng)遵守的條件，包括但不限于生產(chǎn)場所、設(shè)備、人員、質(zhì)量管理體系等。第六條合作期限6.1開始日期：指合同雙方約定的合同開始執(zhí)行的日期。6.2結(jié)束日期：指合同雙方約定的合同完成履行的日期。第七條技術(shù)成果歸屬7.1技術(shù)成果定義：指合同雙方在合作過程中取得的技術(shù)創(chuàng)新、改進(jìn)或成果，包括但不限于新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝等。7.2技術(shù)成果歸屬權(quán)：指合同雙方按照約定的方式確定技術(shù)成果的歸屬，包括但不限于知識產(chǎn)權(quán)的申請、轉(zhuǎn)讓、使用等。第八條保密條款8.1保密信息定義：指合同雙方在合作過程中知悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、運(yùn)營策略、客戶信息等未公開的信息。8.2保密義務(wù)：指合同雙方在合作期間和合作結(jié)束后，對保密信息予以保密，不得向任何第三方泄露或不當(dāng)使用。第九條許可使用9.1許可使用范圍：指合同雙方約定的乙方可以使用甲方商標(biāo)、專利、技術(shù)等知識產(chǎn)權(quán)的范圍和方式。9.2許可使用條件：指合同雙方約定的乙方在使用甲方知識產(chǎn)權(quán)時應(yīng)遵守的條件，包括但不限于使用期限、地域、產(chǎn)品范圍等。第十條費(fèi)用與支付10.1研發(fā)費(fèi)用：指合同雙方約定的為完成研發(fā)項(xiàng)目所需支付的費(fèi)用，包括但不限于人力成本、材料費(fèi)用、試驗(yàn)費(fèi)用等。10.2生產(chǎn)許可費(fèi)用：指合同雙方約定的為取得生產(chǎn)許可所需支付的費(fèi)用，包括但不限于申請費(fèi)、審查費(fèi)、年費(fèi)等。第十一條違約責(zé)任11.2違約責(zé)任承擔(dān)：指合同雙方按照約定的方式承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于違約金、賠償損失、繼續(xù)履行等。第十二條爭議解決12.1爭議解決方式：指合同雙方在發(fā)生爭議時選擇的解決方式，包括但不限于協(xié)商、調(diào)解、仲裁、訴訟等。12.2爭議解決地點(diǎn)：指合同雙方約定的爭議解決地點(diǎn)，包括但不限于甲方所在地、乙方所在地、合同簽訂地等。第十三條合同的變更與終止13.1合同變更條件：指合同雙方在合同履行過程中，因特殊情況需要對合同內(nèi)容進(jìn)行變更的條件和方式。13.2合同終止條件：指合同雙方在合同履行過程中，因特殊情況需要提前終止合同的條件和方式。第十四條附則14.1合同的生效：指合同雙方簽字蓋章且滿足法律生效條件后，合同正式生效。14.2合同的份數(shù)：指合同雙方約定的合同正本和副本份數(shù)，以及各份合同的持有主體和使用范圍。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義與界定1.1第三方：指除甲方和乙方之外，根據(jù)本合同約定介入到合同履行過程中的個體或?qū)嶓w，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、評估機(jī)構(gòu)、技術(shù)支持單位、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等。第二條第三方介入的條件與方式2.1介入條件：指第三方介入的具體條件，包括但不限于甲方和乙方無法協(xié)商解決的事項(xiàng)、需要第三方專業(yè)意見的事項(xiàng)、法律法規(guī)要求的事項(xiàng)等。2.2介入方式：指第三方介入的具體方式，包括但不限于第三方獨(dú)立評估、第三方調(diào)解、第三方監(jiān)督等。第三條第三方責(zé)任與義務(wù)3.1第三方責(zé)任：指第三方在介入過程中應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任，包括但不限于依法獨(dú)立行使職權(quán)、客觀公正提供專業(yè)意見、保護(hù)雙方的合法權(quán)益等。3.2第三方義務(wù)：指第三方在介入過程中應(yīng)履行的義務(wù)，包括但不限遵守相關(guān)法律法規(guī)、保密雙方的信息、不得濫用職權(quán)等。第四條第三方與甲乙方的關(guān)系4.1第三方與甲方關(guān)系：指第三方在介入過程中與甲方的關(guān)系，包括但不限第三方應(yīng)獨(dú)立于甲方、不受甲方操控等。4.2第三方與乙方關(guān)系：指第三方在介入過程中與乙方的關(guān)系，包括但不限于第三方應(yīng)獨(dú)立于乙方、不受乙方操控等。第五條第三方責(zé)任限額5.1責(zé)任限額定義：指第三方在介入過程中因履行其職責(zé)而產(chǎn)生的法律責(zé)任限額，包括但不限于第三方賠償責(zé)任、第三方違約責(zé)任等。5.2責(zé)任限額確定：指第三方責(zé)任限額的具體確定方式，包括但不限于雙方協(xié)商確定、依法確定、參照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)確定等。第六條第三方介入的費(fèi)用6.1第三方費(fèi)用：指第三方在介入過程中產(chǎn)生的費(fèi)用，包括但不限于第三方的人工費(fèi)用、差旅費(fèi)用、咨詢費(fèi)用等。6.2費(fèi)用承擔(dān)方式：指甲方和乙方承擔(dān)第三方費(fèi)用的具體方式，包括但不限于甲方承擔(dān)、乙方承擔(dān)、雙方共同承擔(dān)等。第七條第三方介入的決策效力7.2決策異議：指甲方和乙方對第三方?jīng)Q策的異議處理方式，包括但不限于異議提出的時間、異議處理的程序等。第八條第三方退出機(jī)制8.1退出條件：指第三方在介入過程中退出合同履行的情況和條件，包括但不限于合同履行完畢、合同解除、合同變更等。8.2退出程序：指第三方退出的具體程序，包括但不限于第三方通知甲方和乙方、甲方和乙方確認(rèn)退出等。第九條第三方介入對合同其他方的效力9.1對甲方效力：指第三方介入對甲方在合同履行過程中的權(quán)益和義務(wù)產(chǎn)生的影響，包括但不限于甲方對第三方的信賴?yán)姹Ｗo(hù)、甲方對第三方?jīng)Q策的執(zhí)行等。9.2對乙方效力：指第三方介入對乙方在合同履行過程中的權(quán)益和義務(wù)產(chǎn)生的影響，包括但不限于乙方對第三方的信賴?yán)姹Ｗo(hù)、乙方對第三方?jīng)Q策的執(zhí)行等。第十條第三方介入的監(jiān)督與評估10.1監(jiān)督方式：指對第三方介入過程進(jìn)行監(jiān)督的方式，包括但不限于甲方和乙方的現(xiàn)場監(jiān)督、第三方自我監(jiān)督等。10.2評估機(jī)制：指對第三方介入效果進(jìn)行評估的機(jī)制，包括但不限于定期評估、第三方自評、甲方和乙方評估等。第十一條第三方介入的保密義務(wù)11.1保密信息：指第三方在介入過程中獲取的甲乙方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、運(yùn)營策略、客戶信息等未公開的信息。11.2保密義務(wù)：指第三方在介入過程中和退出后，對保密信息予以保密，不得向任何第三方泄露或不當(dāng)使用。第十二條第三方介入的例外情況12.1例外情況：指在特定情況下，第三方不介入合同履行過程的情況，包括但不限于甲方和乙方協(xié)商一致、法律法規(guī)規(guī)定等。12.2例外情況的處理：指在例外情況下，甲方和乙方應(yīng)遵循的處理方式，包括但不限于雙方自行解決、尋求其他中介機(jī)構(gòu)等。第十三條合同的變更與終止13.1合同變更條件：指合同雙方在合同履行過程中，因特殊情況需要對合同內(nèi)容進(jìn)行變更的條件和方式。13.2合同終止條件：指合同雙方在合同履行過程中，因特殊情況需要提前終止合同的條件和方式。第十四條附則14.1合同的生效：指合同雙方簽字蓋章且滿足法律生效條件后，合同正式生效。14.2合同的份數(shù)：指合同雙方約定的合同正本和第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計劃附件2：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可申請文件附件3：醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附件4：研發(fā)費(fèi)用詳細(xì)預(yù)算附件5：生產(chǎn)許可費(fèi)用詳細(xì)預(yù)算附件6：第三方介入的條件和方式說明附件7：第三方責(zé)任限額確定方式附件8：第三方介入費(fèi)用承擔(dān)方式附件9：第三方介入決策效力說明附件10：第三方退出機(jī)制說明附件11：第三方介入對合同其他方的效力說明附件12：第三方介入的監(jiān)督與評估機(jī)制附件13：第三方介入的保密義務(wù)說明附件14：第三方介入的例外情況說明附件詳細(xì)要求和說明：附件1：醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計劃詳細(xì)說明：該附件應(yīng)包括研發(fā)項(xiàng)目的目標(biāo)、進(jìn)度安排、研發(fā)內(nèi)容、資源需求等詳細(xì)信息。附件2：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可申請文件詳細(xì)說明：該附件應(yīng)包括生產(chǎn)許可申請的正式文件，包括但不限于申請表格、相關(guān)法律法規(guī)要求的文件等。附件3：醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范詳細(xì)說明：該附件應(yīng)包括生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的具體要求，包括但不限于生產(chǎn)場所、設(shè)備、人員、質(zhì)量管理體系等。附件4：研發(fā)費(fèi)用詳細(xì)預(yù)算詳細(xì)說明：該附件應(yīng)包括研發(fā)費(fèi)用的詳細(xì)預(yù)算，包括但不限于人力成本、材料費(fèi)用、試驗(yàn)費(fèi)用等。附件5：生產(chǎn)許可費(fèi)用詳細(xì)預(yù)算詳細(xì)說明：該附件應(yīng)包括生產(chǎn)許可費(fèi)用的詳細(xì)預(yù)算，包括但不限于申請費(fèi)、審查費(fèi)、年費(fèi)等。附件6：第三方介入的條件和方式說明詳細(xì)說明：該附件應(yīng)詳細(xì)說明第三方介入的具體條件和方式，包括但不限于介入的條件、介入的方式、介入的程序等。附件7：第三方責(zé)任限額確定方式詳細(xì)說明：該附件應(yīng)詳細(xì)說明第三方責(zé)任限額的具體確定方式，包括但不限于雙方協(xié)商確定、依法確定、參照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)確定等。附件8：第三方介入費(fèi)用承擔(dān)方式詳細(xì)說明：該附件應(yīng)詳細(xì)說明第三方介入費(fèi)用的承擔(dān)方式，包括但不限于甲方承擔(dān)、乙方承擔(dān)、雙方共同承擔(dān)等。附件9：第三方介入決策效力說明附件10：第三方退出機(jī)制說明詳細(xì)說明：該附件應(yīng)詳細(xì)說明第三方退出的具體條件和程序，包括但不限于退出條件、退出程序、退出后的處理等。附件11：第三方介入對合同其他方的效力說明詳細(xì)說明：該附件應(yīng)詳細(xì)說明第三方介入對甲方和乙方在合同履行過程中的權(quán)益和義務(wù)產(chǎn)生的影響，包括但不限于甲方對第三方的信賴?yán)姹Ｗo(hù)、甲方對第三方?jīng)Q策的執(zhí)行等。附件12：第三方介入的監(jiān)督與評估機(jī)制詳細(xì)說明：該附件應(yīng)詳細(xì)說明對第三方介入過程進(jìn)行監(jiān)督和評估的方式和機(jī)制，包括但不限于監(jiān)督方式、評估機(jī)制、評估周期等。附件13：第三方介入的保密義務(wù)說明詳細(xì)說明：該附件應(yīng)詳細(xì)說明第三方在介入過程中的保密義務(wù)，包括但不限于保密信息的定義、保密義務(wù)的內(nèi)容等。附件14：第三方介入的例外情況說明詳細(xì)說明：該附件應(yīng)詳細(xì)說明在特定情況下，第三方不介入合同履行過程的例外情況，包括但不限于例外情況的種類、例外情況的處理方式等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為示例：1.甲方未按照合同約定提供研發(fā)資金。2.乙方未按照合同約定完成研發(fā)項(xiàng)目。3.第三方未按照合同約定獨(dú)立公正地進(jìn)行評估。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.甲方違約：甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償乙方損失、繼續(xù)履行合同等。2.乙方違約：乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償甲方損失、繼續(xù)履行合同等。3.第三方違約：第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償甲方和乙方損失、承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任等。全文完。2024年度醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)許可協(xié)議2本合同目錄一覽第一條：定義與術(shù)語解釋1.1合同雙方1.2醫(yī)療器械1.3研發(fā)生產(chǎn)許可1.4許可期限第二條：許可范圍與內(nèi)容2.1許可研發(fā)內(nèi)容2.2許可生產(chǎn)范圍2.3技術(shù)成果轉(zhuǎn)化第三條：許可條件與標(biāo)準(zhǔn)3.1研發(fā)條件3.2生產(chǎn)設(shè)施與標(biāo)準(zhǔn)3.3質(zhì)量管理體系第四條：許可費(fèi)用與支付4.1許可費(fèi)用金額4.2支付方式與時間4.3費(fèi)用調(diào)整機(jī)制第五條：技術(shù)支持與服務(wù)5.1技術(shù)咨詢與指導(dǎo)5.2技術(shù)培訓(xùn)與交流5.3技術(shù)更新與升級第六條：知識產(chǎn)權(quán)歸屬與使用6.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.2使用權(quán)與分發(fā)6.3侵權(quán)責(zé)任承擔(dān)第七條：合同的履行與監(jiān)督7.1合同履行期限7.2監(jiān)督與檢查7.3違約責(zé)任與處罰第八條：合同的變更與終止8.1合同變更條件8.2合同終止情形8.3終止后的權(quán)利與義務(wù)第九條：爭議解決方式9.1協(xié)商解決9.2調(diào)解處理9.3法律途徑第十條：保密條款10.1保密信息范圍10.2保密義務(wù)與期限10.3泄密責(zé)任與處理第十一條：合同的生效、有效期與解除11.1合同生效條件11.2合同有效期11.3合同解除情形第十二條：合同的附件12.1附件清單12.2附件效力12.3附件更新與替換第十三條：合同的簽字與蓋章13.1簽字蓋章要求13.2簽字蓋章流程13.3簽字蓋章文件的保管第十四條：其他條款14.1不可抗力14.2法律適用14.3合同的翻譯與解釋第一部分：合同如下：第一條：定義與術(shù)語解釋1.1合同雙方本合同甲方為（甲方名稱），乙方為（乙方名稱）。1.2醫(yī)療器械本合同所指的醫(yī)療器械包括但不限于（具體列舉醫(yī)療器械名稱、型號、規(guī)格等）。1.3研發(fā)生產(chǎn)許可本合同所述研發(fā)生產(chǎn)許可是指甲方授權(quán)乙方在許可期限內(nèi)，對醫(yī)療器械進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的活動。1.4許可期限許可期限自（起始日期）至（終止日期）。第二條：許可范圍與內(nèi)容2.1許可研發(fā)內(nèi)容乙方根據(jù)甲方提供的技術(shù)要求和研發(fā)計劃，進(jìn)行醫(yī)療器械的研發(fā)活動，包括但不限于（具體列舉研發(fā)內(nèi)容）。2.2許可生產(chǎn)范圍乙方根據(jù)甲方授權(quán)，在許可期限內(nèi)，有權(quán)生產(chǎn)（具體列舉生產(chǎn)產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格等）。2.3技術(shù)成果轉(zhuǎn)化乙方在研發(fā)過程中取得的技術(shù)成果，需經(jīng)甲方確認(rèn)后，方可用于生產(chǎn)、銷售等后續(xù)活動。第三條：許可條件與標(biāo)準(zhǔn)3.1研發(fā)條件3.2生產(chǎn)設(shè)施與標(biāo)準(zhǔn)3.3質(zhì)量管理體系乙方應(yīng)建立并運(yùn)行符合（相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定）的質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合法律法規(guī)和技術(shù)要求。第四條：許可費(fèi)用與支付4.1許可費(fèi)用金額本合同許可費(fèi)用為（金額），支付方式為（支付方式，如一次性支付、分期支付等）。4.2支付方式與時間甲方應(yīng)按照約定的時間和方式向乙方支付許可費(fèi)用。4.3費(fèi)用調(diào)整機(jī)制如因法律法規(guī)、市場環(huán)境等因素導(dǎo)致許可費(fèi)用需要調(diào)整，雙方可協(xié)商確定新的費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)。第五條：技術(shù)支持與服務(wù)5.1技術(shù)咨詢與指導(dǎo)甲方應(yīng)為乙方提供醫(yī)療器械相關(guān)的技術(shù)咨詢與指導(dǎo)，確保乙方研發(fā)、生產(chǎn)等活動符合法律法規(guī)和技術(shù)要求。5.2技術(shù)培訓(xùn)與交流甲方應(yīng)定期組織技術(shù)培訓(xùn)與交流活動，提升乙方技術(shù)水平，促進(jìn)雙方合作。5.3技術(shù)更新與升級甲方應(yīng)及時向乙方提供醫(yī)療器械相關(guān)的技術(shù)更新與升級信息，確保乙方產(chǎn)品競爭力。第六條：知識產(chǎn)權(quán)歸屬與使用6.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬雙方同意，研發(fā)過程中取得的知識產(chǎn)權(quán)，除甲方已有權(quán)利外，歸乙方所有。6.2使用權(quán)與分發(fā)乙方有權(quán)在許可期限內(nèi)使用甲方提供的技術(shù)資料、專利等資源，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)和甲方要求。6.3侵權(quán)責(zé)任承擔(dān)如乙方使用甲方提供的資源侵犯第三方知識產(chǎn)權(quán)，由乙方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。甲方應(yīng)給予必要的協(xié)助。第八條：合同的履行與監(jiān)督8.1合同履行期限甲乙雙方應(yīng)按照本合同約定的期限履行各自的權(quán)利和義務(wù)。8.2監(jiān)督與檢查甲方有權(quán)對乙方研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等活動進(jìn)行監(jiān)督與檢查，確保乙方符合法律法規(guī)和技術(shù)要求。8.3違約責(zé)任與處罰一方違約的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對方因此造成的損失，并支付違約金。第九條：合同的變更與終止9.1合同變更條件合同變更需經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。9.2合同終止情形合同終止的情形包括但不限于：（列舉合同終止情形）。9.3終止后的權(quán)利與義務(wù)合同終止后，甲乙雙方應(yīng)按照本合同約定處理終止后的權(quán)利與義務(wù)。第十條：爭議解決方式10.1協(xié)商解決甲乙雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決合同爭議。10.2調(diào)解處理如協(xié)商不成，雙方可向合同簽訂地的人民調(diào)解委員會申請調(diào)解。10.3法律途徑如調(diào)解不成，甲乙雙方同意向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十一條：保密條款11.1保密信息范圍保密信息范圍包括合同內(nèi)容、技術(shù)資料、商業(yè)秘密等。11.2保密義務(wù)與期限乙方應(yīng)對甲方的保密信息承擔(dān)保密義務(wù)，保密期限為（期限）。11.3泄密責(zé)任與處理如乙方泄露保密信息，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲方因此造成的損失。第十二條：合同的附件12.1附件清單附件清單包括：（列舉附件名稱、數(shù)量、版本等）。12.2附件效力附件與本合同具有同等法律效力。12.3附件更新與替換附件如有更新或替換，甲乙雙方應(yīng)簽署書面文件予以確認(rèn)。第十三條：合同的簽字與蓋章13.1簽字蓋章要求本合同應(yīng)由甲乙雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公章。13.2簽字蓋章流程簽字蓋章流程如下：（列舉簽字蓋章的具體流程）。13.3簽字蓋章文件的保管簽字蓋章的合同正本由甲方保管，副本由乙方保管。第十四條：其他條款14.1不可抗力不可抗力事件包括：（列舉不可抗力事件）。14.2法律適用本合同適用中華人民共和國法律。14.3合同的翻譯與解釋本合同如發(fā)生翻譯或解釋分歧，以中文文本為準(zhǔn)。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方介入定義與范圍1.1第三方定義本合同所稱第三方，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、評估機(jī)構(gòu)、審計機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等，在甲乙雙方合同履行過程中介入并提供服務(wù)的非合同方。1.2第三方介入范圍第三方介入范圍包括合同履行監(jiān)督、技術(shù)評估、財務(wù)審計、爭議調(diào)解等環(huán)節(jié)。第二條：第三方選擇與指定2.1第三方選擇甲乙雙方應(yīng)共同選擇合適的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行介入。2.2第三方指定如甲乙雙方無法達(dá)成一致，可由（相關(guān)機(jī)構(gòu)或個人）指定第三方。第三條：第三方責(zé)任與義務(wù)3.1第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求，公正、客觀、及時地完成介入工作。3.2第三方義務(wù)第三方應(yīng)對介入過程中獲取的信息保密，并承擔(dān)相應(yīng)的法律法規(guī)規(guī)定的義務(wù)。第四條：第三方工作流程與標(biāo)準(zhǔn)4.1工作流程第三方應(yīng)按照約定的工作流程進(jìn)行介入，包括但不限于：（列舉工作流程）。4.2工作標(biāo)準(zhǔn)第三方應(yīng)按照約定的工作標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行介入，包括但不限于：（列舉工作標(biāo)準(zhǔn)）。第五條：第三方費(fèi)用與支付5.1費(fèi)用金額第三方介入的費(fèi)用金額由甲乙雙方協(xié)商確定。5.2支付方式與時間甲乙雙方應(yīng)按照約定的方式和時間向第三方支付費(fèi)用。第六條：第三方報告與反饋6.1報告內(nèi)容第三方應(yīng)向甲乙雙方提供書面報告，內(nèi)容包括：（列舉報告內(nèi)容）。6.2反饋機(jī)制甲乙雙方應(yīng)對第三方的報告進(jìn)行審查，并提出反饋意見。第七條：第三方侵權(quán)責(zé)任7.1侵權(quán)行為如第三方在介入過程中侵犯甲乙雙方的合法權(quán)益，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的侵權(quán)責(zé)任。7.2責(zé)任限額第三方的責(zé)任限額為（金額），甲乙雙方應(yīng)同意該限額。第八條：第三方解除與更換8.1解除條件如第三方不能按照約定完成介入工作，甲乙雙方有權(quán)解除與第三方的合同。8.2更換程序如甲乙雙方?jīng)Q定更換第三方，應(yīng)按照本合同約定的程序進(jìn)行。第九條：第三方與其他各方的關(guān)系9.1第三方與甲方關(guān)系第三方與甲方之間的合同關(guān)系，不影響甲乙雙方之間的合同關(guān)系。9.2第三方與乙方關(guān)系第三方與乙方之間的合同關(guān)系，不影響甲乙雙方之間的合同關(guān)系。第十條：第三方介入的合同補(bǔ)充條款10.1補(bǔ)充條款內(nèi)容甲乙雙方可以根據(jù)本合同的約定，與第三方簽訂補(bǔ)充條款。10.2補(bǔ)充條款效力補(bǔ)充條款與本合同具有同等法律效力。第十一條：第三方介入的爭議解決11.1爭議解決方式甲乙雙方與第三方之間的爭議，可以采取如下方式解決：（列舉爭議解決方式）。11.2爭議解決效力第三方介入的爭議解決結(jié)果，對甲乙雙方具有約束力。第十二條：合同的簽字與蓋章12.1簽字蓋章要求本合同的簽字蓋章，應(yīng)由甲乙雙方及第三方代表共同完成。12.2簽字蓋章流程簽字蓋章流程如下：（列舉簽字蓋章的具體流程）。12.3簽字蓋章文件的保管簽字蓋章的合同正本由甲方保管，副本由乙方和第三方保管。第十三條：其他條款13.1不可抗力本合同所稱不可抗力事件，包括：（列舉不可抗力事件）。13.2法律適用本合同適用中華人民共和國法律。13.3合同的翻譯與解釋本合同如發(fā)生翻譯或解釋分歧，以中文文本為準(zhǔn)。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：合同主體資質(zhì)證明附件二：醫(yī)療器械研發(fā)計劃附件三：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證附件四：質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書附件五：技術(shù)咨詢與指導(dǎo)服務(wù)協(xié)議附件六：技術(shù)培訓(xùn)與交流協(xié)議附件七：知識產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)書附件八：保密協(xié)議附件九：第三方介入服務(wù)協(xié)議附件十：補(bǔ)充協(xié)議附件一的詳