非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則

附件2

非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則

按照《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》要求，現(xiàn)制定

非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則如下：

一、條件

經(jīng)專家評(píng)審，建議新增納入醫(yī)保藥品目錄的非獨(dú)家藥

品。國(guó)家組織藥品集中帶量采購中選藥品和政府定價(jià)藥品除

外。

二、規(guī)則

1.醫(yī)保方組織測(cè)算專家按程序進(jìn)行測(cè)算，提出醫(yī)保支付

意愿作為該通用名藥品的準(zhǔn)入門檻。

2.參與申報(bào)的企業(yè)按程序提交報(bào)價(jià)。企業(yè)報(bào)價(jià)分別與醫(yī)

保支付意愿對(duì)比，只要有1家企業(yè)參與并報(bào)價(jià)不高于醫(yī)保支

付意愿，則該通用名藥品納入醫(yī)保乙類目錄，否則該通用名

藥品不納入。企業(yè)報(bào)價(jià)不能高于申報(bào)截止日前2年內(nèi)有效的

省級(jí)最低中標(biāo)價(jià)和申報(bào)時(shí)提交的市場(chǎng)零售價(jià)格。

3.藥品通過競(jìng)價(jià)納入醫(yī)保目錄的，取各企業(yè)報(bào)價(jià)中的最

低者作為該通用名藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。如企業(yè)報(bào)價(jià)低于醫(yī)保支

付意愿的70%，以醫(yī)保支付意愿的70%作為該藥品的支付標(biāo)

準(zhǔn)。

4.藥品有多個(gè)規(guī)格的，選取臨床最常用規(guī)格進(jìn)行競(jìng)價(jià)。

1

競(jìng)價(jià)成功后，其他規(guī)格支付標(biāo)準(zhǔn)原則上按照差比價(jià)規(guī)則確

定。

5.藥品通過競(jìng)價(jià)納入醫(yī)保目錄的，凡參與報(bào)價(jià)的企業(yè)均

需承諾在競(jìng)價(jià)有效期內(nèi)，向全國(guó)醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)該藥

品的價(jià)格不高于參與競(jìng)價(jià)時(shí)的報(bào)價(jià)。

6.競(jìng)價(jià)不影響該藥品通用名被納入國(guó)家集中帶量采購

或政府定價(jià)范圍。集中采購中選或政府定價(jià)的，按照有關(guān)規(guī)

定確定支付標(biāo)準(zhǔn)。

7.探索建立支付標(biāo)準(zhǔn)、掛網(wǎng)價(jià)格與支付管理聯(lián)動(dòng)機(jī)制。

具體實(shí)施細(xì)則另行制定。

8.競(jìng)價(jià)結(jié)果有效期暫定為2年。

三、程序

1.專家評(píng)審。申報(bào)后通過形式審查的藥品，經(jīng)過專家評(píng)

審程序確定競(jìng)價(jià)資格。

2.提交資料。參與競(jìng)價(jià)的藥品，申報(bào)企業(yè)參照談判藥品

的要求提交資料。

3.專家測(cè)算。醫(yī)保方組織測(cè)算專家對(duì)該通用名藥品進(jìn)行

評(píng)估，確定醫(yī)保支付意愿。

4.企業(yè)競(jìng)價(jià)。參加競(jìng)價(jià)的企業(yè)按規(guī)定的程序和要求報(bào)價(jià)

并提交承諾書。醫(yī)保方組織談判專家按規(guī)則就企業(yè)報(bào)價(jià)與醫(yī)

保支付意愿進(jìn)行比較，確定是否可以納入醫(yī)保目錄?，F(xiàn)場(chǎng)簽

署確認(rèn)書。如成功納入醫(yī)保目錄，則按規(guī)則確定該通用名藥

品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

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5.公布結(jié)果。競(jìng)價(jià)結(jié)果與新版醫(yī)保目錄同步發(fā)布。

四、其他

1.參與競(jìng)價(jià)的企業(yè)須保證市場(chǎng)供應(yīng)，無合理理由，不得

斷供。企業(yè)供應(yīng)情況發(fā)生重大變化，必須在一個(gè)月內(nèi)報(bào)國(guó)家

醫(yī)保局。

2.參與競(jìng)價(jià)的企業(yè)須保證不與其他企業(yè)串通競(jìng)價(jià)、協(xié)商

報(bào)價(jià)。與申報(bào)同品種的其他企業(yè)不存在直接控股、管理的關(guān)

系或企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人的情況。遵守競(jìng)價(jià)規(guī)則和紀(jì)律要

求，不干擾競(jìng)價(jià)工作秩序，不會(huì)在競(jìng)價(jià)過程中有任何違法違

規(guī)行為。

3.考慮到藥品情況比較復(fù)雜，如遇特殊情況（包括但不

限于不同企業(yè)說明書存在很大差異、不同企業(yè)規(guī)格不相同

等），醫(yī)保方可組織專家研究提出處理意見并與企業(yè)充分溝

通。

4.價(jià)格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品以實(shí)際價(jià)格為基礎(chǔ)支付；價(jià)

格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，高出部分由參保人承擔(dān)。

5.對(duì)于競(jìng)價(jià)準(zhǔn)入的藥品，鼓勵(lì)各地醫(yī)保部門開展探索，

支持將同通用名下價(jià)格不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的品種優(yōu)先納入定

點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和“雙通道”藥店配備范圍，提升供應(yīng)保障水平，

支持臨床優(yōu)先使用。

五、舉例

某藥品有AB兩家企業(yè)生產(chǎn)，經(jīng)測(cè)算醫(yī)保支付意愿為100

元。

3

企業(yè)報(bào)價(jià)情況：

1.若AB報(bào)價(jià)均高于100元，沒有企業(yè)入圍，該藥品通用

名不被納入《藥品目錄》。

2.AB報(bào)價(jià)中有一家低于100元，該藥品通用名被納入《藥

品目錄》，支付標(biāo)準(zhǔn)取AB報(bào)價(jià)中低者。其中，如有企業(yè)報(bào)價(jià)

低于70元，該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)為70元。

3.所有參與競(jìng)價(jià)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)承諾向全國(guó)醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥

機(jī)構(gòu)供應(yīng)藥品的價(jià)格不能超過參與競(jìng)價(jià)的報(bào)價(jià)。

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附件2

非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則

按照《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》要求，現(xiàn)制定

非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則如下：

一、條件

經(jīng)專家評(píng)審，建議新增納入醫(yī)保藥品目錄的非獨(dú)家藥

品。國(guó)家組織藥品集中帶量采購中選藥品和政府定價(jià)藥品除

外。

二、規(guī)則

1.醫(yī)保方組織測(cè)算專家按程序進(jìn)行測(cè)算，提出醫(yī)保支付

意愿作為該通用名藥品的準(zhǔn)入門檻。

2.參與申報(bào)的企業(yè)按程序提交報(bào)價(jià)。企業(yè)報(bào)價(jià)分別與醫(yī)

保支付意愿對(duì)比，只要有1家企業(yè)參與并報(bào)價(jià)不高于醫(yī)保支

付意愿，則該通用名藥品納入醫(yī)保乙類目錄，否則該通用名

藥品不納入。企業(yè)報(bào)價(jià)不能高于申報(bào)截止日前2年內(nèi)有效的

省級(jí)最低中標(biāo)價(jià)和申報(bào)時(shí)提交的市場(chǎng)零售價(jià)格。

3.藥品通過競(jìng)價(jià)納入醫(yī)保目錄的，取各企業(yè)報(bào)價(jià)中的最

低者作為該通用名藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。如企業(yè)報(bào)價(jià)低于醫(yī)保支

付意愿的70%，以醫(yī)保支付意愿的70%作為該藥品的支付標(biāo)

準(zhǔn)。

4.藥品有多個(gè)規(guī)格的，選取臨床最常用規(guī)格進(jìn)行競(jìng)價(jià)。

1

競(jìng)價(jià)成功后，其他規(guī)格支付標(biāo)準(zhǔn)原則上按照差比價(jià)規(guī)則確

定。

5.藥品通過競(jìng)價(jià)納入醫(yī)保目錄的，凡參與報(bào)價(jià)的企業(yè)均

需承諾在競(jìng)價(jià)有效期內(nèi)，向全國(guó)醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)該藥

品的價(jià)格不高于參與競(jìng)價(jià)時(shí)的報(bào)價(jià)。

6.競(jìng)價(jià)不影響該藥品通用名被納入國(guó)家集中帶量采購

或政府定價(jià)范圍。集中采購中選或政府定價(jià)的，按照有關(guān)規(guī)

定確定支付標(biāo)準(zhǔn)。

7.探索建立支付標(biāo)準(zhǔn)、掛網(wǎng)價(jià)格與支付管理聯(lián)動(dòng)機(jī)制。

具體實(shí)施細(xì)則另行制定。

8.競(jìng)價(jià)結(jié)果有效期暫定為2年。

三、程序

1.專家評(píng)審。申報(bào)后通過形式審查的藥品，經(jīng)過專家評(píng)

審程序確定競(jìng)價(jià)資格。

2.提交資料。參與競(jìng)價(jià)的藥品，申報(bào)企業(yè)參照談判藥品

的要求提交資料。

3.專家測(cè)算。醫(yī)保方組織測(cè)算專家對(duì)該通用名藥品進(jìn)行

評(píng)估，確定醫(yī)保支付意愿。

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