二零二四年度醫(yī)療器械采購(gòu)合同標(biāo)的說(shuō)明

二零二四年度醫(yī)療器械采購(gòu)合同標(biāo)的說(shuō)明本合同目錄一覽第一條合同主體及定義1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條合同標(biāo)的2.1醫(yī)療器械名稱、型號(hào)、數(shù)量2.2醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求2.3醫(yī)療器械的交付時(shí)間及地點(diǎn)第三條合同價(jià)格3.1醫(yī)療器械的采購(gòu)價(jià)格3.2價(jià)格調(diào)整的條件及方式3.3乙方應(yīng)提供的相關(guān)服務(wù)及費(fèi)用第四條交付及驗(yàn)收4.1醫(yī)療器械的交付方式4.2甲方驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及程序4.3驗(yàn)收不合格的處理方式第五條質(zhì)量保證5.1乙方對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量承諾5.2質(zhì)量問(wèn)題的解決方式5.3乙方對(duì)醫(yī)療器械的售后服務(wù)承諾第六條合同的履行和變更6.1雙方履行合同應(yīng)遵守的規(guī)定6.2合同變更的條件及程序第七條違約責(zé)任7.1雙方違反合同的違約責(zé)任7.2乙方未按約定提供服務(wù)的違約責(zé)任7.3甲方未按約定支付貨款的違約責(zé)任第八條爭(zhēng)議解決8.1雙方因履行合同發(fā)生的爭(zhēng)議解決方式8.2雙方選擇的爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)及地點(diǎn)第九條合同的解除和終止9.1雙方協(xié)商一致解除合同的條件9.2合同終止后的權(quán)利和義務(wù)處理第十條保密條款10.1雙方對(duì)合同內(nèi)容及相關(guān)信息的保密義務(wù)10.2保密信息的范圍和期限第十一條法律適用及爭(zhēng)議解決11.1雙方確認(rèn)本合同適用的法律法規(guī)11.2雙方選擇的爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)及地點(diǎn)第十二條其他條款12.1雙方約定的其他權(quán)利和義務(wù)12.2雙方對(duì)合同未盡事宜的補(bǔ)充協(xié)議第十三條合同的生效、修改和解除13.1雙方確認(rèn)本合同自簽字蓋章之日起生效13.2合同修改和解除的條件及程序第十四條聯(lián)系方式14.1雙方的聯(lián)系人和聯(lián)系方式第一部分：合同如下：第一條合同主體及定義1.1甲方名稱及地址甲方名稱為：X醫(yī)療器械有限公司甲方地址：市區(qū)路號(hào)1.2乙方名稱及地址乙方名稱為：X醫(yī)療器械供應(yīng)商乙方地址：市區(qū)路號(hào)第二條合同標(biāo)的2.1醫(yī)療器械名稱、型號(hào)、數(shù)量醫(yī)療器械名稱為：心臟起搏器醫(yī)療器械型號(hào)為：X123醫(yī)療器械數(shù)量：100臺(tái)2.2醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求（1）產(chǎn)品應(yīng)通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)審批；（2）產(chǎn)品應(yīng)符合YY/T01482006《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)和評(píng)價(jià)規(guī)程》的要求；（4）產(chǎn)品應(yīng)具備可靠的安全保護(hù)措施，防止因誤操作導(dǎo)致的使用事故。2.3醫(yī)療器械的交付時(shí)間及地點(diǎn)乙方應(yīng)按照甲方的要求，在2024年6月30日前將100臺(tái)心臟起搏器交付至甲方指定的地址。第三條合同價(jià)格3.1醫(yī)療器械的采購(gòu)價(jià)格醫(yī)療器械的采購(gòu)價(jià)格為人民幣萬(wàn)元整（大寫(xiě)：人民幣玖拾玖萬(wàn)玖仟元整），其中包括產(chǎn)品價(jià)格、運(yùn)輸費(fèi)用、稅費(fèi)等。3.2價(jià)格調(diào)整的條件及方式如遇國(guó)家政策調(diào)整、原材料價(jià)格變動(dòng)等不可抗力因素，雙方可協(xié)商調(diào)整合同價(jià)格。價(jià)格調(diào)整方式為：根據(jù)實(shí)際變動(dòng)因素，雙方協(xié)商確定新的價(jià)格。3.3乙方應(yīng)提供的相關(guān)服務(wù)及費(fèi)用乙方應(yīng)提供心臟起搏器的安裝、調(diào)試、培訓(xùn)等服務(wù)，相關(guān)費(fèi)用已包含在合同價(jià)格中。第四條交付及驗(yàn)收4.1醫(yī)療器械的交付方式乙方采用陸運(yùn)方式將醫(yī)療器械運(yùn)輸至甲方指定地點(diǎn)，運(yùn)費(fèi)已包含在合同價(jià)格中。4.2甲方驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及程序甲方根據(jù)合同約定的醫(yī)療器械型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收程序如下：（1）甲方收到醫(yī)療器械后，應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行初步驗(yàn)收，確認(rèn)產(chǎn)品外觀、數(shù)量無(wú)誤；（2）甲方應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行詳細(xì)驗(yàn)收，包括功能測(cè)試、性能檢測(cè)等；（3）如驗(yàn)收不合格，甲方應(yīng)書(shū)面通知乙方，乙方應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)負(fù)責(zé)整改并重新提交驗(yàn)收；（4）驗(yàn)收合格的，甲方應(yīng)向乙方出具驗(yàn)收合格證書(shū)。4.3驗(yàn)收不合格的處理方式如驗(yàn)收不合格，乙方應(yīng)根據(jù)甲方的要求進(jìn)行整改，直至滿足合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。如乙方無(wú)法整改或整改后仍不合格，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方支付違約金。第五條質(zhì)量保證5.1乙方對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量承諾乙方保證提供的醫(yī)療器械符合國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)技術(shù)要求，自驗(yàn)收合格之日起，質(zhì)保期為5年。5.2質(zhì)量問(wèn)題的解決方式如在質(zhì)保期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)維修或更換。如非乙方原因?qū)е碌膯?wèn)題，乙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況收取必要的維修費(fèi)用。5.3乙方對(duì)醫(yī)療器械的售后服務(wù)承諾乙方提供一年的免費(fèi)技術(shù)支持和售后服務(wù)，包括產(chǎn)品使用培訓(xùn)、故障排除等。第六條合同的履行和變更6.1雙方履行合同應(yīng)遵守的規(guī)定雙方應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和合同約定，嚴(yán)格按照合同約定的條款履行各自的權(quán)利和義務(wù)。6.2合同變更的條件及程序如雙方因客觀原因需變更合同內(nèi)容，應(yīng)書(shū)面協(xié)議，并經(jīng)雙方簽字蓋章確認(rèn)。合同變更自簽字蓋章之日起生效。第八條爭(zhēng)議解決8.1雙方因履行合同發(fā)生的爭(zhēng)議解決方式雙方因履行本合同發(fā)生的任何爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至乙方所在地有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。8.2雙方選擇的爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)及地點(diǎn)乙方所在地為爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)所在地，雙方在此確認(rèn)，任何爭(zhēng)議均在該地的法院提起訴訟。第九條合同的解除和終止9.1雙方協(xié)商一致解除合同的條件任何一方不得單方面解除合同，如雙方協(xié)商一致解除合同，應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方，自書(shū)面通知到達(dá)對(duì)方之日起合同解除。9.2合同終止后的權(quán)利和義務(wù)處理合同終止后，雙方對(duì)彼此的權(quán)利和義務(wù)均告終止，但本合同中有關(guān)結(jié)算、保密、爭(zhēng)議解決等條款在本合同終止后仍然有效。第十條保密條款10.1雙方對(duì)合同內(nèi)容及相關(guān)信息的保密義務(wù)雙方應(yīng)對(duì)本合同的簽訂、履行過(guò)程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意不得向任何第三方披露。10.2保密信息的范圍和期限保密信息范圍包括合同內(nèi)容、技術(shù)資料、商業(yè)計(jì)劃等。保密期限自合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。第十一條法律適用及爭(zhēng)議解決11.1雙方確認(rèn)本合同適用的法律法規(guī)本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。11.2雙方選擇的爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)及地點(diǎn)如雙方在本合同履行過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至乙方所在地有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。第十二條其他條款12.1雙方約定的其他權(quán)利和義務(wù)除本合同已有約定的事項(xiàng)外，雙方還需遵守的國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及雙方協(xié)商確定的其他權(quán)利和義務(wù)。12.2雙方對(duì)合同未盡事宜的補(bǔ)充協(xié)議對(duì)于本合同未涉及的事宜，雙方可以通過(guò)補(bǔ)充協(xié)議進(jìn)行約定，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第十三條合同的生效、修改和解除13.1雙方確認(rèn)本合同自簽字蓋章之日起生效本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，對(duì)雙方具有法律約束力。13.2合同修改和解除的條件及程序合同的修改和解除必須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并書(shū)面確認(rèn)。任何一方不得單方面變更或解除合同。第十四條聯(lián)系方式14.1雙方的聯(lián)系人和聯(lián)系方式甲方聯(lián)系人：X，聯(lián)系電話：X乙方聯(lián)系人：X，聯(lián)系電話：X第二部分：第三方介入后的修正第十五條第三方介入的條件和范圍15.1第三方介入的條件（1）中介方提供采購(gòu)信息或協(xié)助雙方達(dá)成合同；（2）金融機(jī)構(gòu)提供融資服務(wù)；（3）物流公司負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的運(yùn)輸和配送；（4）檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)；（5）保險(xiǎn)公司提供相應(yīng)的保險(xiǎn)服務(wù)。15.2第三方介入的范圍第三方介入的范圍包括但不限于合同的簽訂、履行、變更、解除等階段。第十六條第三方的主要責(zé)任和義務(wù)16.1中介方的責(zé)任與義務(wù)中介方應(yīng)保證所提供信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和及時(shí)性，并負(fù)責(zé)協(xié)助雙方簽訂合同及履行合同。如因中介方原因?qū)е潞贤m紛，中介方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。16.2金融機(jī)構(gòu)的責(zé)任與義務(wù)金融機(jī)構(gòu)應(yīng)按照雙方約定提供融資服務(wù)，并確保資金的安全和合規(guī)。如金融機(jī)構(gòu)未履行融資義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。16.3物流公司的責(zé)任與義務(wù)物流公司應(yīng)按照雙方約定負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的運(yùn)輸和配送，確保貨物安全、準(zhǔn)時(shí)送達(dá)。如物流公司未履行運(yùn)輸義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。16.4檢測(cè)機(jī)構(gòu)的責(zé)任與義務(wù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照雙方約定對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，并出具檢測(cè)報(bào)告。如檢測(cè)機(jī)構(gòu)未履行檢測(cè)義務(wù)或檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)錯(cuò)誤，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。16.5保險(xiǎn)公司的責(zé)任與義務(wù)保險(xiǎn)公司應(yīng)按照雙方約定提供相應(yīng)的保險(xiǎn)服務(wù)，確保醫(yī)療器械在運(yùn)輸、使用等過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)得到有效保障。如保險(xiǎn)公司未履行保險(xiǎn)義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。第十七條第三方責(zé)任限額17.1第三方責(zé)任限額的確定雙方應(yīng)根據(jù)第三方的服務(wù)內(nèi)容、性質(zhì)、風(fēng)險(xiǎn)等因素協(xié)商確定第三方的責(zé)任限額。責(zé)任限額可以采用固定金額、比例賠償?shù)确绞健?7.2第三方責(zé)任限額的適用第三方在履行合同過(guò)程中造成的損失，按照雙方約定的責(zé)任限額進(jìn)行賠償。如損失超過(guò)責(zé)任限額，第三方不再承擔(dān)超額部分的賠償責(zé)任。第十八條第三方與甲乙方的關(guān)系18.1第三方與甲乙方的關(guān)系界定第三方與甲方、乙方之間僅為合同關(guān)系，第三方并不成為甲方、乙方之間的合作伙伴或合作關(guān)系。18.2第三方與甲乙方權(quán)益的劃分第三方在履行合同過(guò)程中產(chǎn)生的權(quán)益歸第三方所有。甲方、乙方不得要求第三方分享合同之外的收益。第十九條第三方介入的協(xié)調(diào)和管理19.1第三方介入的協(xié)調(diào)雙方應(yīng)建立健全第三方介入的協(xié)調(diào)機(jī)制，確保第三方能夠順利履行合同義務(wù)。19.2第三方管理的加強(qiáng)雙方應(yīng)加強(qiáng)對(duì)第三方的管理，確保第三方按照合同約定提供服務(wù)，并及時(shí)處理第三方違約行為。第二十條第三方介入的變更和解除20.1第三方介入的變更如雙方同意變更第三方服務(wù)內(nèi)容或更換第三方，應(yīng)簽訂補(bǔ)充協(xié)議并通知原第三方。20.2第三方介入的解除如雙方同意解除第三方介入，應(yīng)簽訂補(bǔ)充協(xié)議，明確解除后的權(quán)利和義務(wù)處理。第二十一條第三方介入的違約處理21.1第三方違約的處理如第三方發(fā)生違約行為，雙方應(yīng)通過(guò)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，雙方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。21.2第三方違約的賠償?shù)谌揭蜻`約給甲方、乙方造成的損失，應(yīng)按照雙方約定的責(zé)任限額進(jìn)行賠償。第二十二條合同的簽署與生效本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，對(duì)雙方具有法律約束力。第二十三條合同的修改和解除本合同的修改和解除必須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并書(shū)面確認(rèn)。任何一方不得單方面變更或解除合同。第二十四條聯(lián)系方式甲方聯(lián)系人：X，聯(lián)系電話：X乙方聯(lián)系人：X，聯(lián)系電話：X第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：醫(yī)療器械技術(shù)參數(shù)及規(guī)格說(shuō)明附件二：醫(yī)療器械注冊(cè)批準(zhǔn)文件附件三：醫(yī)療器械質(zhì)量保證書(shū)附件四：醫(yī)療器械使用說(shuō)明書(shū)附件五：運(yùn)輸合同附件六：保險(xiǎn)合同附件七：檢測(cè)報(bào)告附件八：融資協(xié)議附件九：中介服務(wù)協(xié)議附件十：其他相關(guān)協(xié)議和文件附件一：醫(yī)療器械技術(shù)參數(shù)及規(guī)格說(shuō)明詳細(xì)要求和說(shuō)明：本附件詳細(xì)列舉了醫(yī)療器械的技術(shù)參數(shù)和規(guī)格要求，包括產(chǎn)品的尺寸、重量、性能指標(biāo)、接口標(biāo)準(zhǔn)等，以及產(chǎn)品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和流程。附件二：醫(yī)療器械注冊(cè)批準(zhǔn)文件詳細(xì)要求和說(shuō)明：本附件提供了醫(yī)療器械的國(guó)家注冊(cè)批準(zhǔn)文件，包括注冊(cè)證號(hào)、注冊(cè)審批日期、審批部門等信息。附件三：醫(yī)療器械質(zhì)量保證書(shū)詳細(xì)要求和說(shuō)明：本附件由乙方提供，保證了提供的醫(yī)療器械符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)技術(shù)要求，并承諾在質(zhì)保期內(nèi)提供免費(fèi)維修或更換服務(wù)。附件四：醫(yī)療器械使用說(shuō)明書(shū)詳細(xì)要求和說(shuō)明：本附件詳細(xì)介紹了醫(yī)療器械的使用方法、操作步驟、注意事項(xiàng)等，以確保甲方正確使用產(chǎn)品，避免因誤操作導(dǎo)致的損壞或風(fēng)險(xiǎn)。附件五：運(yùn)輸合同詳細(xì)要求和說(shuō)明：本附件詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)療器械的運(yùn)輸方式、運(yùn)輸時(shí)間、運(yùn)輸費(fèi)用等，以及物流公司應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。附件六：保險(xiǎn)合同詳細(xì)要求和說(shuō)明：本附件規(guī)定了醫(yī)療器械在運(yùn)輸、使用等過(guò)程中的保險(xiǎn)事宜，包括保險(xiǎn)條款、保險(xiǎn)金額、保險(xiǎn)期限等。附件七：檢測(cè)報(bào)告詳細(xì)要求和說(shuō)明：本附件應(yīng)包含醫(yī)療器械的質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告，由第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具，證明產(chǎn)品符合國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。附件八：融資協(xié)議詳細(xì)要求和說(shuō)明：本附件詳細(xì)規(guī)定了金融機(jī)構(gòu)提供的融資服務(wù)內(nèi)容、融資額度、融資利率、還款方式等。附件九：中介服務(wù)協(xié)議詳細(xì)要求和說(shuō)明：本附件詳細(xì)規(guī)定了中介方提供的服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)費(fèi)用、服務(wù)期限等，以及中介方的違約責(zé)任。附件十：其他相關(guān)協(xié)議和文件詳細(xì)要求和說(shuō)明：本附件包括雙方約定的其他相關(guān)協(xié)議和文件，如技術(shù)支持協(xié)議、售后服務(wù)協(xié)議等。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.乙方未按約定時(shí)間交付醫(yī)療器械。2.乙方交付的醫(yī)療器械不符合技術(shù)參數(shù)和規(guī)格要求。3.乙方未按約定提供售后服務(wù)或維修。4.甲方未按約定時(shí)間支付貨款。5.甲方未按約定接受交付的醫(yī)療器械。6.雙方未按約定履行合同的其他義務(wù)。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.乙方未按約定時(shí)間交付醫(yī)療器械的，應(yīng)支付遲延交付違約金，違約金計(jì)算方式為合同金額的千分之五乘以遲延交付天數(shù)。2.乙方交付的醫(yī)療器械不符合技術(shù)參數(shù)和規(guī)格要求的，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)更換或修復(fù)，并支付因此產(chǎn)生的費(fèi)用。3.乙方未按約定提供售后服務(wù)或維修的，乙方應(yīng)支付違約金，違約金計(jì)算方式為合同金額的千分之五乘以未提供服務(wù)的天數(shù)。4.甲方未按