中藥浸出物測(cè)定原則

中藥浸出物測(cè)定原則中藥浸出物測(cè)定原則一、目的為規(guī)范中藥浸出物測(cè)定方法，確保中藥質(zhì)量，特制定本原則。二、適用范圍本原則適用于所有中藥浸出物的測(cè)定。三、浸出物測(cè)定方法1.熱浸提法（1）稱取一定量的樣品，置于干燥、潔凈的容器中。（2）加入適量溶劑（如水、乙醇等），攪拌均勻。（3）將容器放入恒溫加熱設(shè)備中，加熱至預(yù)定溫度。（4）保持一定時(shí)間，使浸出物充分溶解。（5）取出容器，冷卻至室溫。（6）過(guò)濾，收集濾液。（7）測(cè)定濾液中浸出物的含量。2.冷浸提法（1）稱取一定量的樣品，置于干燥、潔凈的容器中。（2）加入適量溶劑（如水、乙醇等），攪拌均勻。（3）將容器放入冷浸提設(shè)備中，保持一定時(shí)間。（4）取出容器，過(guò)濾，收集濾液。（5）測(cè)定濾液中浸出物的含量。3.超聲波浸提法（1）稱取一定量的樣品，置于干燥、潔凈的容器中。（2）加入適量溶劑（如水、乙醇等），攪拌均勻。（3）將容器放入超聲波浸提設(shè)備中，設(shè)定適宜的頻率和時(shí)間。（4）啟動(dòng)超聲波浸提設(shè)備，使浸出物充分溶解。（5）取出容器，過(guò)濾，收集濾液。（6）測(cè)定濾液中浸出物的含量。四、浸出物含量測(cè)定方法1.定量分析（1）采用紫外可見分光光度法、高效液相色譜法、氣相色譜法等定量分析方法。（2）根據(jù)樣品性質(zhì)和浸出物成分，選擇合適的測(cè)定方法和檢測(cè)器。（3）配制標(biāo)準(zhǔn)溶液，進(jìn)行線性回歸分析，確定標(biāo)準(zhǔn)曲線。（4）測(cè)定樣品溶液的吸光度、峰面積等數(shù)據(jù)，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算浸出物含量。2.定性分析（1）采用薄層色譜法、高效液相色譜法、氣相色譜法等定性分析方法。（2）根據(jù)樣品性質(zhì)和浸出物成分，選擇合適的測(cè)定方法和檢測(cè)器。（3）配制標(biāo)準(zhǔn)溶液，進(jìn)行對(duì)照實(shí)驗(yàn)，確定樣品中浸出物的種類。五、注意事項(xiàng)1.樣品處理（1）樣品應(yīng)在干燥、避光、通風(fēng)的環(huán)境中保存。（2）稱取樣品時(shí)應(yīng)準(zhǔn)確稱量，避免誤差。（3）浸提過(guò)程中，應(yīng)盡量避免溶液的揮發(fā)和分解。2.溶劑選擇（1）根據(jù)浸出物成分的性質(zhì)，選擇適宜的溶劑。（2）溶劑的沸點(diǎn)、極性等因素應(yīng)考慮在內(nèi)。（3）溶劑與樣品不應(yīng)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。3.浸提時(shí)間（1）根據(jù)樣品性質(zhì)和浸出物成分，確定適宜的浸提時(shí)間。（2）浸提時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，可能引起浸出物分解；浸提時(shí)間過(guò)短，可能浸出物未充分溶解。（3）在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格控制浸提時(shí)間。六、結(jié)果判定1.結(jié)果應(yīng)準(zhǔn)確、可靠，符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)定。2.樣品浸出物含量應(yīng)在規(guī)定范圍內(nèi)。