20 醫(yī)療器械分類(lèi)目錄中醫(yī)器械說(shuō)明醫(yī)用軟件說(shuō)明

醫(yī)療器械分類(lèi)目錄20中醫(yī)器械說(shuō)明一、范圍本子目錄包括基于中醫(yī)醫(yī)理的醫(yī)療器械，不包括中醫(yī)獨(dú)立軟件。二、框架結(jié)構(gòu)本子目錄按照臨床用途的不同分為中醫(yī)診斷設(shè)備、中醫(yī)治療設(shè)備和中醫(yī)器具3個(gè)一級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別；根據(jù)產(chǎn)品原理的不同形成24個(gè)二級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別，并列舉60個(gè)品名舉例。本子目錄包括2002版分類(lèi)目錄的《6827中醫(yī)器械》。該子目錄中一級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別與2002版分類(lèi)目錄產(chǎn)品類(lèi)別的對(duì)應(yīng)關(guān)系如下：與2002版分類(lèi)目錄對(duì)應(yīng)關(guān)系一級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別2002版產(chǎn)品類(lèi)別20-01中醫(yī)診斷設(shè)備6827-01診斷儀器20-02中醫(yī)治療設(shè)備6827-02治療儀器20-03中醫(yī)器具6827-03中醫(yī)器具

20中醫(yī)器械序號(hào)一級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別二級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例管理類(lèi)別01中醫(yī)診斷設(shè)備01脈診設(shè)備通常由主機(jī)、加壓裝置和壓力傳感器組成。經(jīng)壓力傳感器通過(guò)皮表對(duì)橈動(dòng)脈及周邊組織的腕部寸、關(guān)、尺部位以無(wú)創(chuàng)的方式，在施加外力的條件下進(jìn)行脈圖采集的設(shè)備。用于中醫(yī)脈診。脈診儀Ⅱ02望診設(shè)備通常由主機(jī)、圖像采集裝置和光源組成。通過(guò)圖像采集裝置獲取舌面圖像或者面部圖像，并對(duì)采集到的圖像進(jìn)行分析的設(shè)備。用于中醫(yī)望診，包括舌診和面診。舌診儀、面診儀Ⅱ03穴位阻抗檢測(cè)設(shè)備通常由主機(jī)、檢測(cè)電極、輔助電極、傳輸線(xiàn)等組成。通過(guò)外加電信號(hào)對(duì)穴位或特定部位進(jìn)行無(wú)創(chuàng)阻抗檢測(cè)的輔助診斷設(shè)備。用于對(duì)穴位進(jìn)行探測(cè)及輔助診斷。經(jīng)絡(luò)檢測(cè)儀、穴位測(cè)試儀Ⅱ02中醫(yī)治療設(shè)備01穴位電刺激設(shè)備通常由主機(jī)、輸出電極、連接線(xiàn)等組成。通過(guò)對(duì)針灸針或電極通以微量電流作用于人體穴位或特定部位進(jìn)行治療的設(shè)備。用于經(jīng)絡(luò)穴位進(jìn)行刺激。經(jīng)絡(luò)刺激儀、穴位刺激儀電針儀、電子針療儀、電針治療儀、經(jīng)絡(luò)導(dǎo)平治療儀Ⅱ02溫針治療設(shè)備通常由主機(jī)（含加熱裝置和控溫裝置）和針具組成。通過(guò)加熱裝置對(duì)針具進(jìn)行加熱并作用于人體穴位或特定部位的設(shè)備。用于溫針治療。溫針儀Ⅱ03灸療設(shè)備通常由主機(jī)、灸材固定裝置和自動(dòng)控制裝置組成。通過(guò)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)的溫度反饋給驅(qū)動(dòng)電動(dòng)機(jī)，自動(dòng)調(diào)節(jié)灸材與施灸部位的距離以對(duì)施灸溫度進(jìn)行控制。通過(guò)灸材燃燒對(duì)人體產(chǎn)生溫?zé)嶙饔檬┚挠谌梭w穴位，用于疾病的預(yù)防與治療。艾灸儀、灸療床、灸療機(jī)Ⅱ通常由主機(jī)、灸頭和灸墊組成。利用電子器件發(fā)熱原理，對(duì)灸墊進(jìn)行加熱，并可對(duì)施灸溫度進(jìn)行自動(dòng)控制，施灸于人體穴位或特定部位的設(shè)備。通過(guò)灸頭和灸墊對(duì)人體產(chǎn)生溫?zé)嶙饔檬┚挠谌梭w穴位，用于疾病的預(yù)防與治療。電子灸治療儀、灸療床、灸療機(jī)Ⅱ04拔罐設(shè)備通常由電動(dòng)負(fù)壓源、導(dǎo)管、罐體等組成。通過(guò)負(fù)壓源使罐體內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓，從而吸附在肌肉上。用于拔罐治療。罐療儀、電動(dòng)拔罐器Ⅱ05熏蒸治療設(shè)備通常由控制裝置、蒸汽發(fā)生器、熏蒸艙（或熏蒸床，或噴頭）等組成，可有霧化裝置和溫度控制裝置等。通過(guò)對(duì)藥液加熱后所產(chǎn)生的蒸汽，對(duì)人體進(jìn)行中藥熏蒸的設(shè)備，不含中藥。用于中醫(yī)藥物熏蒸治療的發(fā)生設(shè)備。熏蒸治療艙、熏蒸治療儀、熏蒸床、熏蒸治療椅、中藥蒸療機(jī)Ⅱ06穴位微波刺激設(shè)備通常由主機(jī)和微波輻射器組成，微波輻射器尺寸適合作用于穴位（無(wú)創(chuàng)）。利用微波對(duì)人體穴位進(jìn)行刺激以產(chǎn)生類(lèi)似于針灸效果的設(shè)備。用于微波針灸治療。微波針灸治療儀III07穴位激光刺激設(shè)備通常由主機(jī)和激光輻射探頭組成。通過(guò)弱激光（小于等于3R）對(duì)人體穴位進(jìn)行刺激的設(shè)備。用于激光穴位照射治療。激光穴位治療儀Ⅱ03中醫(yī)器具01針灸針通常由針體、針尖、針柄和/或套管組成。針體的前端為針尖，后端設(shè)針柄，針體跟針尖都是光滑的，而針柄多有螺紋。用于中醫(yī)針刺治療針灸針、一次性使用無(wú)菌針灸針Ⅱ02三棱針通常由針體、針尖和針柄組成。針柄呈圓柱狀，針身至針尖呈三角錐形。用于中醫(yī)針刺放血。三棱針Ⅱ03小針刀通常由手持柄、針體和針刀組成。針刀寬度一般與針體直徑相等，刃口鋒利。用于人體皮下或肌肉深部割治使用。針刀、刃針Ⅱ04皮膚針通常由針盤(pán)、針體、針尖和針柄組成。外形似小錘狀，一端附有蓮蓬狀的針盤(pán)，在針盤(pán)下規(guī)則嵌有不銹鋼短針。根據(jù)針的數(shù)目多少不同，分別稱(chēng)為梅花針（五支針）、七星針（七支針）、羅漢針（十支針）。用于叩刺穴位及其他部位的皮膚。皮膚針、梅花針、七星針Ⅱ05滾針通常由支架、滾輪、不銹鋼針、手柄等組成。用于體表特定部位的局部刺激，實(shí)施滾針療法。皮膚滾針、一次性使用皮膚滾針Ⅱ06皮內(nèi)針通常是以不銹鋼絲制成的小針，有顆粒型和撳釘型兩種，顆粒型針柄形似麥?；虺虱h(huán)形，針身與針柄成一直線(xiàn)；撳釘型針柄呈環(huán)形，針身與針柄呈垂直狀。用于皮內(nèi)針療法使用。皮內(nèi)針、撳針、一次性使用無(wú)菌撳針、一次性使用無(wú)菌耳針、一次性使用無(wú)菌皮內(nèi)針、一次性使用皮下留置治療針Ⅱ07埋線(xiàn)針通常由襯心座、針座、針管、襯芯和保護(hù)套組成。用于穴位的穿刺埋線(xiàn)。一次性使用埋線(xiàn)針Ⅱ08灸療器具通常由灸材、灸材固定裝置、溫度調(diào)節(jié)裝置等組成。通過(guò)灸材固定裝置和/或溫度調(diào)節(jié)裝置限定和/或調(diào)解灸材與施灸表面的相對(duì)距離，從而調(diào)節(jié)施灸溫度，通過(guò)灸材燃燒對(duì)人體產(chǎn)生溫?zé)嶙饔檬┚挠谌梭w穴位的器具。灸材不含藥理作用。通過(guò)灸材燃燒對(duì)人體產(chǎn)生溫?zé)嶙饔檬┚挠谌梭w穴位。灸療裝置Ⅱ09穴位磁療器具通常由永磁體或磁性物質(zhì)和醫(yī)用膠布組成。應(yīng)用磁場(chǎng)作用于人體穴位的器具。用于對(duì)穴位進(jìn)行磁療。穴位磁療貼、穴位磁療器Ⅱ10浮針通常由針芯、針座、軟管和保護(hù)套組成。用于浮針療法。一次性使用浮針Ⅱ11穴位壓力刺激器具通常由球狀體和醫(yī)用膠布組成。貼于人體穴位處，通過(guò)外力僅起壓力刺激作用。貼于人體穴位處，進(jìn)行外力刺激。無(wú)創(chuàng)。穴位壓力刺激貼Ⅰ12刮痧器具通常采用砭石、玉制品、牛角、等材料加工磨光制成。用于刮痧治療。刮痧板、刮痧器Ⅰ13拔罐器具通常由罐體和釋放壓力的閥體組成。以燃燒或手動(dòng)方式產(chǎn)生負(fù)壓的罐狀器具。用于拔罐療法?；鸸蕖⒉ＡЩ鸸?、竹火罐、真空拔罐器、負(fù)壓撥罐器、負(fù)壓罐、拔罐器、可調(diào)式吸罐、旋轉(zhuǎn)式拔罐器、負(fù)壓理療器Ⅰ21醫(yī)用軟件說(shuō)明一、范圍本子目錄包括醫(yī)用獨(dú)立軟件醫(yī)療器械。二、框架結(jié)構(gòu)本子目錄僅列出了獨(dú)立軟件，不包含軟件組件。醫(yī)用軟件按照預(yù)期用途分為輔助診斷類(lèi)和治療類(lèi)，按照處理對(duì)象，可以分為“影像”、“數(shù)據(jù)”、“影像和數(shù)據(jù)”三種情況。本子目錄分為6個(gè)一級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別，13個(gè)二級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別，列舉51個(gè)品名舉例。該子目錄中一級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別與2002版分類(lèi)目錄產(chǎn)品類(lèi)別的對(duì)應(yīng)關(guān)系如下：與2002版分類(lèi)目錄對(duì)應(yīng)關(guān)系一級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別2002版產(chǎn)品類(lèi)別備注21-01治療計(jì)劃軟件6870-1功能程序化軟件/21-02影像處理軟件6870-2診斷圖象處理軟件/6870-4影象檔案?jìng)鬏?、處理系統(tǒng)軟件21-03數(shù)據(jù)處理軟件6870-3診斷數(shù)據(jù)處理軟件/21-04決策支持軟件/新增。此類(lèi)軟件提供輔助診斷或者用藥建議等決策。21-05體外診斷類(lèi)軟件/單獨(dú)設(shè)置。體外診斷軟件有一定的特殊性，軟件可能既包括圖像處理，也包括數(shù)據(jù)處理，所以不能按照?qǐng)D像處理軟件和數(shù)據(jù)處理軟件進(jìn)行分類(lèi)。21-06其他/新增?？祻?fù)訓(xùn)練軟件有特殊性，不能按照?qǐng)D像處理軟件和數(shù)據(jù)處理軟件進(jìn)行分類(lèi)。三、其他說(shuō)明（一）目前現(xiàn)有注冊(cè)產(chǎn)品名稱(chēng)使用“圖像”或“影像”進(jìn)行命名。影像既包含圖像，又包含視頻等內(nèi)容，由于“影像處理”比“圖像處理”包含的范圍大，考慮到未來(lái)產(chǎn)品發(fā)展，本子目錄將所有“圖像”和“影像”表述統(tǒng)一成“影像”。（二）由于翻譯和中文用語(yǔ)等習(xí)慣問(wèn)題，有些產(chǎn)品名稱(chēng)包含“**system（系統(tǒng)）”，使得判定產(chǎn)品是否為獨(dú)立軟件產(chǎn)生歧義。由于《21醫(yī)用軟件》的特殊性，若存在行業(yè)特殊用語(yǔ)（如：TPS、PACS等行業(yè)內(nèi)達(dá)成共識(shí)的產(chǎn)品名稱(chēng)），則保留“**系統(tǒng)軟件”的命名方法，否則刪除產(chǎn)品名稱(chēng)中的“系統(tǒng)”字樣。（三）診斷功能軟件風(fēng)險(xiǎn)程度按照其采用算法的風(fēng)險(xiǎn)程度、成熟程度、公開(kāi)程度等為判定依據(jù)，不僅僅依據(jù)處理對(duì)象（如：癌癥、惡性腫瘤等疾病的影像）為判定依據(jù)。若診斷軟件通過(guò)其算法，提供診斷建議，僅具有輔助診斷功能，不直接給出診斷結(jié)論，本子目錄中相關(guān)產(chǎn)品按照第二類(lèi)醫(yī)療器械管理。若診斷軟件通過(guò)其算法（例如，CAD，骨密度除外）對(duì)病變部位進(jìn)行自動(dòng)識(shí)別，并提供明確的診斷提示，則其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別相對(duì)較高，本子目錄中相關(guān)產(chǎn)品按照第三類(lèi)醫(yī)療器械管理。（四）導(dǎo)航軟件與導(dǎo)航設(shè)備關(guān)系密切，沒(méi)有導(dǎo)航設(shè)備的參與，導(dǎo)航軟件無(wú)法實(shí)現(xiàn)預(yù)期用途。目前注冊(cè)產(chǎn)品“手術(shù)導(dǎo)航軟件”中多數(shù)包含硬件。本子目錄修訂過(guò)程中確定原則，手術(shù)導(dǎo)航包含硬件的產(chǎn)品規(guī)范到01有源手術(shù)器械。無(wú)硬件參與的“手術(shù)計(jì)劃軟件”可以作為醫(yī)用軟件納入本子目錄。同時(shí)對(duì)品名舉例進(jìn)行規(guī)范，刪除“導(dǎo)航”字樣，以避免混淆。（五）醫(yī)療信息管理軟件屬性界定原則，如果醫(yī)療信息管理軟件僅僅是醫(yī)院管理工具，管理內(nèi)容是患者信息等非醫(yī)療診斷和/或治療內(nèi)容，不按照醫(yī)療器械管理。如果醫(yī)療信息管理軟件包含患者診斷、治療數(shù)據(jù)和影像，則按照軟件處理對(duì)象（影像、數(shù)據(jù)）的不同，將軟件產(chǎn)品規(guī)范到“21-2影像處理軟件”或者“21-3數(shù)據(jù)處理軟件”。（六）遠(yuǎn)程醫(yī)療會(huì)診系統(tǒng)軟件用于在不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)信息傳輸和會(huì)診平臺(tái)功能。本子目錄將包含影像或者數(shù)據(jù)傳輸?shù)倪h(yuǎn)程醫(yī)療軟件規(guī)范到“21-02-01醫(yī)學(xué)影像存儲(chǔ)與傳輸系統(tǒng)軟件”或者“21-03-02醫(yī)學(xué)影像處理軟件”中，如果不包含醫(yī)學(xué)圖像或者數(shù)據(jù)，則不按照醫(yī)療器械管理。（七）移動(dòng)醫(yī)療軟件運(yùn)行平臺(tái)不同，其他的影像處理功能，數(shù)據(jù)處理功能等與運(yùn)行在通用平臺(tái)上的軟件風(fēng)險(xiǎn)程度相當(dāng)。本子目錄不體現(xiàn)“移動(dòng)醫(yī)療軟件”，依據(jù)軟件處理對(duì)象（影像、數(shù)據(jù)）的不同，將軟件產(chǎn)品規(guī)范到“21-2影像處理軟件”或者“21-3數(shù)據(jù)處理軟件”。（八）由于圖像處理軟件為約定俗成的名稱(chēng)，因此“21-02圖像處理軟件”二級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別名稱(chēng)不采用“圖像后處理軟件”。由于CT等設(shè)備上自帶的處理軟件不作為獨(dú)立軟件進(jìn)行規(guī)范，不存在混淆的風(fēng)險(xiǎn)。（九）醫(yī)學(xué)影像處理軟件，用于對(duì)來(lái)源于單模式或多模式的醫(yī)學(xué)影像進(jìn)行處理。如果影像處理軟件沒(méi)有輔助診斷功能，因此統(tǒng)一將2002版分類(lèi)目錄的“6870-2診斷圖象處理軟件”中的X射線(xiàn)影像處理系統(tǒng)、核醫(yī)學(xué)成像、醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)等管理類(lèi)別降為第二類(lèi)。（十）2002版分類(lèi)目錄中的“6870-5人體解剖學(xué)測(cè)量軟件”?，F(xiàn)有效注冊(cè)證信息中無(wú)此類(lèi)產(chǎn)品，且其預(yù)期用途不完全符合醫(yī)療器械定義，因此，未將此產(chǎn)品納入本子目錄。（十一）如果IVD軟件中包含計(jì)算機(jī)輔助診斷功能，應(yīng)歸入決策支持軟件。21醫(yī)用軟件序號(hào)一級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別二級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例管理類(lèi)別01治療計(jì)劃軟件01放射治療計(jì)劃系統(tǒng)軟件通常由軟件安裝光盤(pán)（或者從網(wǎng)絡(luò)下載安裝程序）組成。通常情況下（非必須），利用一個(gè)或多個(gè)特定算法，對(duì)人體器官吸收劑量分布進(jìn)行估算。用于制定患者的放射治療計(jì)劃。放射治療計(jì)劃系統(tǒng)軟件、伽瑪射線(xiàn)立體定向放射治療計(jì)劃系統(tǒng)軟件、放射性粒籽源植入治療計(jì)劃系統(tǒng)軟件Ⅲ02放射治療輔助軟件通常由軟件安裝光盤(pán)（或者從網(wǎng)絡(luò)下載安裝程序）組成。提供、定義或者顯示治療機(jī)設(shè)置數(shù)據(jù)；由人工輸入數(shù)據(jù)或直接從其他設(shè)備導(dǎo)入數(shù)據(jù)；記錄整個(gè)治療階段的數(shù)據(jù)。用于在計(jì)劃的放射治療開(kāi)始之前和每個(gè)治療階段開(kāi)始之前，比較放射治療機(jī)當(dāng)前參數(shù)和預(yù)置參數(shù)，并記錄實(shí)際治療階段的數(shù)據(jù)。放射治療記錄與驗(yàn)證系統(tǒng)軟件Ⅲ通常由軟件安裝光盤(pán)（或者從網(wǎng)絡(luò)下載安裝程序）組成。放射治療前利用獲得的影像信息，以及分析處理結(jié)果，確定目標(biāo)靶點(diǎn)坐標(biāo)或者位置。用于輔助完成放射治療。放射治療輪廓勾畫(huà)軟件、放射治療模擬定位軟件Ⅲ03手術(shù)計(jì)劃軟件通常由軟件安裝光盤(pán)（或者從網(wǎng)絡(luò)下載安裝程序）組成。利用獲得的影像信息，以及對(duì)其分析處理結(jié)果，制定手術(shù)計(jì)劃或方案。用于在術(shù)前制定手術(shù)計(jì)劃。牙科、耳鼻喉類(lèi)除外。立體定向手術(shù)計(jì)劃軟件、手術(shù)模擬軟件、手術(shù)計(jì)劃軟件Ⅲ通常由軟件安裝光盤(pán)（或者從網(wǎng)絡(luò)下載安裝程序）組成。利用獲得的影像信息，以及對(duì)其分析處理結(jié)果，制定牙科、耳鼻喉手術(shù)計(jì)劃或方案。用于在牙科、耳鼻喉術(shù)前制定手術(shù)計(jì)劃。數(shù)字化種植設(shè)計(jì)軟件、牙科修復(fù)體設(shè)計(jì)軟件Ⅱ02影像處理軟件01醫(yī)學(xué)影像存儲(chǔ)與傳輸系統(tǒng)軟件通常由軟件安裝光盤(pán)（或者從網(wǎng)絡(luò)下載安裝程序）組成。將醫(yī)療影像設(shè)備輸出的影像和/或視頻信號(hào)進(jìn)行采集、保存到計(jì)算機(jī)硬盤(pán)中，供醫(yī)療部門(mén)各科室之間和/或醫(yī)院之間的影像接收、傳輸、顯示、存儲(chǔ)、輸出等處理。用于醫(yī)學(xué)影像接收、傳輸、顯示、存儲(chǔ)、輸出等處理，供臨床診療使用。影像歸檔與傳輸系統(tǒng)軟件、醫(yī)學(xué)影像管理與通訊系統(tǒng)軟件、醫(yī)學(xué)影像存檔與通訊系統(tǒng)軟件Ⅱ02醫(yī)學(xué)影像處理軟件通常由軟件安裝光盤(pán)（或者從網(wǎng)絡(luò)下載安裝程序）組成。利用影像處理方法，對(duì)醫(yī)學(xué)影像進(jìn)行三維重建、配準(zhǔn)等處理。用于對(duì)來(lái)源于單模式或多模式的醫(yī)學(xué)影像進(jìn)行處理。超聲影像管理軟件、內(nèi)窺鏡圖文工作站軟件、數(shù)字化超聲工作站軟件、磁共振影像處理軟件、核醫(yī)學(xué)工作站軟件、CT影像處理軟件、X射線(xiàn)血管造影影像處理軟件、數(shù)字化X射線(xiàn)影像處理軟件Ⅱ03數(shù)據(jù)處理軟件01監(jiān)護(hù)軟件通常由軟件安裝光盤(pán)（或者從網(wǎng)絡(luò)下載安裝程序）組成。通過(guò)數(shù)據(jù)通信的方式從監(jiān)護(hù)設(shè)備獲取數(shù)據(jù)，集中實(shí)時(shí)顯示和報(bào)警。用于從監(jiān)護(hù)設(shè)備獲取數(shù)據(jù)、集中實(shí)時(shí)顯示、報(bào)警。中央監(jiān)護(hù)工作站軟件、中央監(jiān)護(hù)管理軟件、中央監(jiān)護(hù)信息中心軟件、妊娠高血壓綜合征監(jiān)測(cè)軟件Ⅱ02生理信號(hào)處理軟件通常由軟件安裝光盤(pán)（或者從網(wǎng)絡(luò)下載安裝程序）組成。對(duì)采集到的腦電、心電、肌電等生理信號(hào)進(jìn)行分析處理和/或傳輸。用于對(duì)腦電、心電、肌電等生理信號(hào)進(jìn)行分析處理和/或傳輸。動(dòng)態(tài)心電分析軟件、心電工作站軟件、心電數(shù)據(jù)管理軟件Ⅱ04決策支持軟件01藥物計(jì)算軟件通通常由軟件安裝光盤(pán)（或者從網(wǎng)絡(luò)下載安裝程序）組成?；谒幋?或藥物模型、患者生理參數(shù)與體征計(jì)算藥物注射方案，為臨床注射藥物提供建議。用于為臨床注射藥物提供建議。胰島素注射計(jì)算軟件Ⅲ02計(jì)算機(jī)輔助診斷/分析軟件通常由軟件安裝光盤(pán)（或者從網(wǎng)絡(luò)下載安裝程序）組成。利用影像處理和/或數(shù)據(jù)處理技術(shù)，由計(jì)算機(jī)軟件對(duì)病變進(jìn)行自動(dòng)識(shí)別，對(duì)病變的性質(zhì)等給出臨床診斷治療依據(jù)和/或建議。由計(jì)算機(jī)軟件對(duì)病變進(jìn)行自動(dòng)識(shí)別，對(duì)病變的性質(zhì)等給出臨床診斷治療依據(jù)和/或建議。乳腺X射線(xiàn)影像計(jì)算機(jī)輔助診斷軟件、結(jié)腸計(jì)算機(jī)輔助診斷軟件、肺部計(jì)算機(jī)輔助診斷軟件