原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目環(huán)評資料環(huán)境影響

山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目概述一、企業(yè)簡介山東盛迪醫(yī)藥有限公司是江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的全資子公司，2018產(chǎn)基地，打造符合美國FDA和歐盟EMA質(zhì)量認證的生產(chǎn)體系。河開發(fā)區(qū)高端化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)化基地，租賃生產(chǎn)車間A（1），在北排車間東側(cè)二、項目由來調(diào)整和優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)是我國21世紀(jì)前期經(jīng)濟發(fā)展的重大戰(zhàn)略問題。在這一經(jīng)濟開發(fā)區(qū)科源路中段高端化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)化基地內(nèi)投資建設(shè)山東盛迪醫(yī)藥有三、環(huán)境影響評價的工作過程山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目概述2民共和國環(huán)境影響評價法》（2018年修訂）的相關(guān)規(guī)定，本項目需要進行環(huán)境影響評價。根據(jù)《建設(shè)項目環(huán)境影響評價分類管理名錄》（2018年生態(tài)環(huán)境部公司原料藥分公司委托山東國環(huán)環(huán)?？萍加邢薰境袚?dān)該項目的環(huán)境影響評價保護目標(biāo)、評價工作等級、評價范圍和評價標(biāo)（1）在仔細研究項目可行性研究報告及相關(guān)資料的基礎(chǔ)上，進行了初步工標(biāo)確定等工作，并以此確定評價工作等級、（2）確定評價工作等級后，在調(diào)查評價范圍內(nèi)的環(huán)境狀況的基礎(chǔ)上，根據(jù)（3）以項目工程分析為依據(jù)，在環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀監(jiān)測與評價的基礎(chǔ)上，進行（4）通過工程分析、環(huán)境影響分析的結(jié)果，確定項目所采取的環(huán)保措施是（5）綜合政策符合性分析、規(guī)劃符合性分析、環(huán)保措施經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟論證分山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目概述四、分析判定相關(guān)情況良型新藥、兒童藥、短缺藥、罕見病用藥，重大疾病防治疫苗、新型抗體藥物、山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目概述4擬建項目位置位于山東商河經(jīng)濟開發(fā)區(qū)科源路中段高端化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)化及《商河縣化工園區(qū)總體發(fā)展規(guī)劃（2017-2030年）》可知，擬建項目廠魯環(huán)發(fā)〔2019〕146號、魯政發(fā)〔2根據(jù)《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則大氣環(huán)境》（HJ2.2-2018）導(dǎo)則推薦的AERSCREEN估算模式進行預(yù)測，估算結(jié)果表明，廢氣最大地面濃度占標(biāo)率為DA003排氣筒排放的氯化氫，Pmax=7.55%；評價等級為二級，評根據(jù)《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則地表水環(huán)境》（HJ2.3-2018），擬建項目廢），根據(jù)《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則地下水環(huán)境》（HJ610-2016），擬建項目屬山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目概述根據(jù)《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則聲環(huán)境》（HJ2.4-2021），擬建項目所在聲），根據(jù)《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則土壤環(huán)境（試行）》（HJ964-2018），擬建根據(jù)《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則生態(tài)影響》（HJ19-2022），擬建項目位于化五、環(huán)境影響評價關(guān)注的主要問題和環(huán)境影響距離廠區(qū)最近的敏感點為廠區(qū)東南1470m的玉南社區(qū)。由于擬建項目附近利影響，是否影響周圍環(huán)境空氣、地表水與地下山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目概述危廢暫存間廢氣、危品庫有機物料儲存廢氣收集后經(jīng)“自動加藥式堿噴淋（含除在一期項目與二期項目生產(chǎn)線同時生產(chǎn)時，各污染物最大組合工況情況下，）；（GB37823-2019）表2排放濃度限值要求（氯化氫濃度限值≤30mg/m3顆粒1重點控制區(qū)排放濃度限值要求（顆粒物濃度限值≤1化工行業(yè)》(DB37/2801.6-2018)表3標(biāo)準(zhǔn)限值。廠界有機廢氣控制措施滿足《揮發(fā)性有機物無組織排放控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB37822-2019）、《揮發(fā)性有機物排放標(biāo)高端化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)化基地污水收集實行高濃度廢水與低濃度廢水分管道入高端化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)化基地污水處理站進行處理及商河經(jīng)濟開發(fā)區(qū)污水處理），質(zhì)凈化有限公司）深度處理，處理后滿足《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目概述（GB18918-2002）中一級A標(biāo)準(zhǔn)及《流域水污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)第4部分：海（1）從環(huán)境空氣評價結(jié)果來看，各污染物小時濃度疊加值均不超標(biāo)，擬建（2）從地表水環(huán)境評價結(jié)果來看，擬建項目廢水在企業(yè)內(nèi)分高濃廢水池和（3）從地下水環(huán)境評價結(jié)果來看，擬建項目污染物對下游地下水環(huán)境影響（4）從噪聲環(huán)境評價結(jié)果來看，擬建項目投產(chǎn)后，各廠界晝夜間噪聲預(yù)測（6）從土壤環(huán)境評價結(jié)果來看，擬建項目無論是大周圍土壤特征因子仍滿足《土壤環(huán)境質(zhì)量建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險管控標(biāo)準(zhǔn)》山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目概述（7）從環(huán)境風(fēng)險評價結(jié)果來看，建設(shè)單位在嚴(yán)格落實環(huán)評提出的各項防范六、環(huán)境影響評價主要結(jié)論在報告書的編寫過程中，得到了建設(shè)單位的積極配合山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目目錄I 錯誤！未定義書簽。 錯誤！未定義書簽。 錯誤！未定義書簽。 錯誤！未定義書簽。 錯誤！未定義書簽。 錯誤！未定義書簽。4.5聲環(huán)境影響分析.................................................................錯誤！未定義書簽。4.6運營期固體廢物環(huán)境影響評價........................................錯誤！未定義書簽。4.7運營期土壤環(huán)境影響評價................................................錯誤！未定義書簽。4.8生態(tài)影響預(yù)測與評價........................................................錯誤！未定義書簽。第5章環(huán)境風(fēng)險評價..................................5.1現(xiàn)有項目環(huán)境風(fēng)險回顧分析............................................錯誤！未定義書簽。5.2擬建項目環(huán)境風(fēng)險評價....................................................錯誤！未定義書簽。5.3環(huán)境風(fēng)險預(yù)測與評價........................................................錯誤！未定義書簽。5.4環(huán)境風(fēng)險管理....................................................................錯誤！未定義書簽。5.5風(fēng)險事故應(yīng)急預(yù)案............................................................錯誤！未定義書簽。5.6風(fēng)險評價結(jié)論....................................................................錯誤！未定義書簽。第6章環(huán)境保護措施及其可行性論證.......6.1營運期主要環(huán)保措施........................................................錯誤！未定義書簽。6.2廢氣治理措施及其技術(shù)經(jīng)濟論證....................................錯誤！未定義書簽。6.3廢水治理措施及其技術(shù)經(jīng)濟論證....................................錯誤！未定義書簽。6.4噪聲污染防治措施及經(jīng)濟技術(shù)論證................................錯誤！未定義書簽。6.5固體廢物污染防治措施及經(jīng)濟技術(shù)論證........................錯誤！未定義書簽。6.6總體評價............................................................................錯誤！未定義書簽。6.7進一步緩解污染的對策....................................................錯誤！未定義書簽。第7章環(huán)境經(jīng)濟損益分析.............................7.1經(jīng)濟效益分析....................................................................錯誤！未定義書簽。7.2環(huán)保投資及效益分析........................................................錯誤！未定義書簽。7.3經(jīng)濟效益分析....................................................................錯誤！未定義書簽。7.4社會效益分析....................................................................錯誤！未定義書簽。7.5結(jié)論....................................................................................錯誤！未定義書簽。 錯誤！未定義書簽。 錯誤！未定義書簽。 錯誤！未定義書簽。 III 580 山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目總則附件:山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目總則）；）；）；）；（5）《中華人民共和國噪聲污染防治法》（主席令第104號，2021年12）；）；）；）；（9）《中華人民共和國節(jié)約能源法》（主席令第77號，2018年10月26）；）；（11）《中華人民共和國循環(huán)經(jīng)濟促進法》（主席令第16號，2018年10）；山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目總則2山（12）《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》（主席令第69號，2007年11）；（13）《中華人民共和國土地管理法》（主席令第32號，2019年8月26）；（14）《中華人民共和國安全生產(chǎn)法（2021年修訂）》（中華人民共和國）；）；（16）《建設(shè)項目環(huán)境保護管理條例》（國務(wù)院令第682號，2017年）；）；）；）；）；）；（23）《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)水污染防治行動計劃的通知》（國發(fā)〔2015〕17）；）；）；山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目總則3）；）；）；（30）《突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案管理辦法》（環(huán)境保護部令第34號，2015）；）；）；）；）；（35）《工況用地土壤環(huán)境管理辦法（試行）》（部令第3號，2018年5）；）；）；）；）；）；）；山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目總則4山東）；）；）；）；）；（47）《關(guān)于加強化工園區(qū)環(huán)境保護工作的意）；（48）《關(guān)于進一步加強環(huán)境影響評價管理防范環(huán)境風(fēng)險的通知》（環(huán)發(fā)）；）；（50）《華北平原地下水污染防治工作方案》（環(huán)發(fā)〔2013〕49號，2013）；）；）；）；（54）《關(guān)于發(fā)布<建設(shè)項目危險廢物環(huán)境影響評價指南>的公告》（環(huán)境）；）；（57）《關(guān)于發(fā)布<環(huán)境影響評價公眾參與辦法>配套文件的公告》（生態(tài)）；）；）；）；）；）；（63）《關(guān)于印發(fā)<“十四五”環(huán)境影響評價與排污許可工作實施方案>的）；（64）《關(guān)于印發(fā)<黃河生態(tài)保護治理攻堅戰(zhàn)行動方案>的通知》（環(huán)綜合）；）；（66）《關(guān)于印發(fā)<重點行業(yè)揮發(fā)性有機物綜合治理方案>的通知》（環(huán)大）；）；（68）《關(guān)于印發(fā)<“十四五”噪聲污染防治行動計劃>的通知》（環(huán)大氣）；）；（70）《關(guān)于印發(fā)地下水污染防治實施方案的通知》（環(huán)土壤〔2019〕28）；）；6）；（73）《關(guān)于印發(fā)<危險化學(xué)品生產(chǎn)建設(shè)項目安全風(fēng)險防控指南（試行）>）；設(shè)備設(shè)施安全生產(chǎn)工作的通知》（安委辦明電〔2022〕17號，202）；）；（76）《危險化學(xué)品登記管理辦法》（國家安全監(jiān)管總局令〔2012〕第53）；）；）；）；（81）《危險化學(xué)品重大危險源監(jiān)督管理暫行規(guī)定》（安全監(jiān)管總局令第）；）；）；）；）；）；7（87）《關(guān)于進一步做好固體廢物領(lǐng)域?qū)徟鷮徍斯芾砉ぷ鞯耐ㄖ罚ōh(huán)發(fā)）；）；環(huán)境部2021年度環(huán)評與排污許可監(jiān)管工作方案》的通知（環(huán)辦環(huán)評函〔2020〕）；）；）；）；）；）；）；）；（98）關(guān)于發(fā)布《有毒有害大氣污染物名錄（2018年）》的公告（生態(tài)環(huán)）；（99）《關(guān)于加快解決當(dāng)前揮發(fā)性有機物治理突出問題的通知》（環(huán)大氣）；（100）《關(guān)于加強固定污染源廢氣揮發(fā)性有機物監(jiān)測工作的通知》（環(huán)辦）；（101）《關(guān)于加強規(guī)劃環(huán)境影響評價與建設(shè)項目環(huán)境影響評價聯(lián)動工作的）；）；（103）關(guān)于印發(fā)《地下水污染源防滲技術(shù)指南（試行）》和《廢棄井封井）；）；）；（106）《關(guān)于堅決遏制固體廢物非法轉(zhuǎn)移和傾倒進一步加強危險廢物全過）；）；（108）《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十四五”節(jié)能減排綜合工作方案的通知》（國發(fā)）；）；（111）《生態(tài)環(huán)境部辦公廳關(guān)于進一步加強固定污染源監(jiān)測監(jiān)督管理的通）；（114）關(guān)于增補《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》的公告多批次（115）《關(guān)于進一步加強環(huán)保設(shè)備設(shè)施安全生產(chǎn)工作的通知》（安委辦明）；（116）《中華人民共和國清潔生產(chǎn)促進法》（主席令第72號，2012年2）；山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目總則9）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目總則）；）；山東省深入打好碧水保衛(wèi)站行動計劃（2021-2025）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目總則）；）；）；）；）；）；）；山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目總則）；（17）《商河縣玉皇廟鎮(zhèn)總體規(guī)劃（2012~2030年2018年修改）》；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目總則）；）；）；）；（28）《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范制藥工業(yè)-原料藥制造》）；）；山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目總則（1）根據(jù)項目特點，抓住影響環(huán)境的主要因子，充分利用已有的資料和監(jiān)（3）貫徹達標(biāo)排放、總量控制、清潔生產(chǎn)等環(huán)境保護政策，環(huán)保措施和建環(huán)境要素產(chǎn)生影響的主要內(nèi)容主要影響因素環(huán)境空氣建材運輸、存放、使用揚塵施工車輛尾氣NOx、SO2水環(huán)境施工人員生活污水等COD、BOD5、SS聲環(huán)境施工機械、車輛作業(yè)噪聲生態(tài)環(huán)境挖掘及工程占地水土流失、植被破壞建材對方占壓土地等環(huán)境要素污染因素廢氣廢水固體廢物環(huán)境風(fēng)險環(huán)境空氣有影響//有影響有影響地表水/有影響/有影響有影響地下水/有影響/有影響有影響聲環(huán)境//有影響//生態(tài)環(huán)境有影響有影響有影響有影響有影響土壤環(huán)境有影響有影響///注：/表示無影響或影響較輕環(huán)境因素現(xiàn)狀評價因子預(yù)測因子常規(guī)污染物特征污染物環(huán)境空氣PM2.5、CO、O3VOCs、乙酸乙酯、乙醇、二氯甲烷、丙酮、甲醇、正庚烷、二甲基甲基酰胺、四氫呋喃、異丙醇、甲苯、硫酸、氯化氫二氯甲烷、丙酮、甲醇、二甲基甲基酰乙酯、VOCs、氯化地表水pH、CODcr、氨氮、石油類、總磷、總氮、BOD5、SS、硫化物、氰化物、硫酸鹽、氯化物、全鹽量、糞大腸菌群、陰離子表面活性劑、總有機碳、銅、鋅、氟化物、揮發(fā)酚、二氯甲烷、丙酮、甲醇/地下水色度、嗅和味、渾濁度、肉眼可見物、pH、總硬度、溶解性總固體、硫酸鹽、氯化物、鎳、揮發(fā)酚、陰離子表面活性劑、耗氧量、氨氮、硫化物、總大腸菌群、菌落總數(shù)、亞硝酸鹽、硝酸鹽、氰化物、氟化物、六價鉻、鎘、鉛、銅、鋅、鈉；丙酮、二氯甲烷、石油類、甲醇CODMn環(huán)境噪聲等效連續(xù)A聲級Leq(A)Leq(A)土壤砷、鎘、鉻（六價）、銅、鉛、汞、鎳、四氯化碳、氯順-1,2-二氯乙烯、反-1,2-二氯乙烯、二氯甲烷、1,2-二氯丙烷、1,1,1,2-四氯乙烷、1,1,2,2-四氯乙烷、四氯乙烯、1,1,1-三氯乙烷、1,1,2-三氯乙烷、三氯乙烯、1,2,3-三氯石油烴山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目總則丙烷、氯乙烯、苯、氯苯、1,2-二氯苯、1,4-二氯苯、乙苯、苯乙烯、甲苯、間二甲苯+對二甲苯、鄰二甲苯、硝基苯、苯胺、2-氯酚、苯并〔a〕蒽、苯并〔a〕芘、苯并〔b〕熒蒽、苯并〔k〕熒蒽、?、二苯并〔a,h〕蒽、茚并〔1,2,3-cd〕芘、萘、pH、石油烴（C10-C40）環(huán)境風(fēng)險/二氯甲烷、乙酸乙項目執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)級別環(huán)境空氣《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3095-2012）及修改單二級《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則大氣環(huán)境》（HJ2.2-2018）《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則制藥建設(shè)項目》(HJ611-2011)附錄C多介質(zhì)環(huán)境估算方法地表水環(huán)境《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3838-2002）《農(nóng)田灌溉水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》（GB5084-2005）表1非鹽堿土地下水環(huán)境《地下水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB/T14848-2017）Ⅲ類聲環(huán)境《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3096-2008）土壤環(huán)境《土壤環(huán)境質(zhì)量建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險管控標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（GB36600-2018）表1第二類用地篩選值《土壤環(huán)境質(zhì)量農(nóng)用地土壤污染風(fēng)險管控標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（GB15618-2018）表1篩選值污染物標(biāo)準(zhǔn)值（mg/m3）依據(jù)1h平均8h平均24h平均年平均SO20.5/0.150.06《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3095-2012）二級標(biāo)準(zhǔn)NO20.2/0.080.04CO0.01/0.004/O30.20.16//PM10//0.150.07PM2.5//0.0750.035TSP0.9①/0.3/《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3095-2012）二級標(biāo)準(zhǔn)山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目總則非甲烷總烴2.0///參考《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB16297-1996）表2二級標(biāo)準(zhǔn)無組織排放限值的1/2氯化氫0.05/0.015/《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則大氣環(huán)境》（HJ2.2-2018）附錄D其他污染物空氣質(zhì)量濃度參考硫酸0.3/0.1/氯0.1/0.03/0.2///3.0//VOCs2.0②///丙酮0.8///二甲基甲酰胺/0.43④/《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則制藥建設(shè)項目》(HJ611-2011)附錄C多介質(zhì)環(huán)境估算方法AMEGAH③。異丙醇0.51⑤/0.17④/四氫呋喃0.54⑤/0.18④/二氯甲烷0.66⑤/0.22④/乙酸乙酯/0.60④/2.28⑤/0.76④/備注：①TSP的1h平均值按《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3095-2012）表2中24h平均值的3倍折算。②VOCs的1h平均標(biāo)準(zhǔn)值取《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則大氣環(huán)境》（HJ2.2-2018）附錄D中TVOC8h平均值的2倍限值；③AMEGAH為美國多介質(zhì)環(huán)境目標(biāo)值估算方法，在沒有閾值限值或推薦值情況下，通過LD50估算化學(xué)物質(zhì)的AMEGAH值，基本上以大鼠急性經(jīng)口毒LD50為依據(jù)。④根據(jù)以毒理學(xué)數(shù)據(jù)LD50為基礎(chǔ)的計算方法（AMEG=0.107×LD50/1000）；二甲基甲酰胺的LD50為4000mg/kg，故得AMEG值=0.428mg/m3≈0.43mg/m3。異丙醇的LD50為1600mg/kg，故得AMEG值=0.1712mg/m3≈0.17mg/m3。四氫呋喃的LD50為1650mg/kg，故得AMEG值=0.17655mg/m3≈0.18mg/m3。二氯甲烷的LD50為2000mg/kg，故得AMEG值=0.214mg/m3≈0.22mg/m3。乙酸乙酯的LD50為5620mg/kg，故得AMEG值=0.60134mg/m3≈0.60mg/m3。乙醇的LD50=7060mg/kg，故得AMEG值=0.755mg/m3≈0.76mg/m3。⑤按照導(dǎo)則規(guī)定的換算倍數(shù)（3倍），計算一次最大標(biāo)準(zhǔn)。序號項目名稱單位評價標(biāo)準(zhǔn)值標(biāo)準(zhǔn)來源1pH---6~9《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3838-2002）Ⅴ類標(biāo)準(zhǔn)2化學(xué)需氧量mg/L403五日生化需氧量mg/L4氨氮mg/L2.05總磷mg/L0.46總氮mg/L2.07氰化物mg/L0.28石油類mg/L9硫化物mg/L陰離子表面活性劑mg/L0.3糞大腸菌群mg/L40000銅mg/L鋅mg/L2.0氟化物mg/L揮發(fā)酚個/L0.1硫酸鹽mg/L250集中式生活飲用水地表水源地補充項目/特定項目標(biāo)準(zhǔn)限值氯化物mg/L250全鹽量mg/L2000參照《農(nóng)田灌溉水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》（GB5084-2005）表1非鹽堿土序號污染物單位評價標(biāo)準(zhǔn)值標(biāo)準(zhǔn)來源1色鉑鈷色度單位≤15《地下水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB/T14848-2017）Ⅲ類標(biāo)準(zhǔn)2嗅和味/無3渾濁度NTU≤34肉眼可見物/無5pH值/6.5～8.56總硬度(以CaCO3計)mg/L≤4507溶解性總固體mg/L≤10008耗氧量mg/L≤3.09氨氮mg/L≤0.50硝酸鹽氮mg/L≤20.0亞硝酸鹽氮mg/L≤1.00氯化物mg/L≤250氟化物mg/L≤1.0氰化物mg/L≤0.05揮發(fā)酚mg/L≤0.002硫酸鹽mg/L≤250鋅mg/L≤1.0鎳mg/L≤0.02總大腸菌群MPN/100ml≤3.020菌落總數(shù)CFU/ml≤10021硫化物mg/L≤0.0222陰離子表面活性劑mg/L≤0.3山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目總則20山東國環(huán)23鈉mg/L≤20024鐵mg/L≤0.325錳mg/L≤0.126銅mg/L≤1.0027二氯甲烷μg/L≤20功能區(qū)類別晝間夜間執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)6555《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3096-2008）3類序號項目CAS號第二類用地依據(jù)篩選值1砷7440-38-260《土壤環(huán)境質(zhì)量建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險管控標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（GB36600-2018）表12鎘7440-43-9653鉻（六價）18540-29-95.74銅7440-50-8180005鉛7439-92-18006汞7439-97-6387鎳7440-02-09008四氯化碳56-23-52.89氯仿67-66-30.9氯甲烷74-87-3371,1-二氯乙烷75-34-391,2-二氯乙烷107-06-251,1-二氯乙烯75-35-466順-1,2-二氯乙烯156-59-2596反-1,2-二氯乙烯156-60-554二氯甲烷75-09-26161,2-二氯丙烷78-87-55630-20-61,1,2,2-四氯乙烷79-34-56.820四氯乙烯127-18-4532171-55-6840221,1,2-三氯乙烷79-00-52.823三氯乙烯79-01-62.8241,2,3-三氯丙烷96-18-40.525氯乙烯75-01-40.4326苯71-43-2427氯苯108-90-7270281,2-二氯苯95-50-1560291,4-二氯苯106-46-720山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目總則21山東國環(huán)30100-41-42831苯乙烯100-42-532108-88-333間二甲苯+對二甲苯108-38-3,106-42-357034鄰二甲苯95-47-664035硝基苯98-95-37636苯胺62-53-3260372-氯酚95-57-8225638苯并［a］蒽56-55-339苯并［a］芘50-32-840苯并［b］熒蒽205-99-241苯并［k］熒蒽207-08-942?218-01-943二苯并［a，h］蒽53-70-344茚并［1,2,3-cd］芘193-39-545萘91-20-37046石油烴（C10-C40）/4500序號污染物項目篩選值標(biāo)準(zhǔn)值來源pH＞7.51鎘水田0.8《土壤環(huán)境質(zhì)量農(nóng)用地土壤污染風(fēng)險管控標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（GB15618-2018）表1其他0.62汞水田其他3.43砷水田20其他254鉛果園240其他5鉻水田350其他2506銅水田200其他7鎳8鋅300備注：農(nóng)用地指耕地（水田、水澆地、旱地、園地、草地）。污染源污染物濃度（mg/m3）速率標(biāo)準(zhǔn)來源DA002排氣筒VOCs603.0《揮發(fā)性有機物排放標(biāo)準(zhǔn)第6部分：有機化工行業(yè)》（DB37/2801.6-2018）表1醫(yī)藥制造行業(yè)Ⅱ時段標(biāo)準(zhǔn)50.3二氯甲烷50/《揮發(fā)性有機物排放標(biāo)準(zhǔn)第6部分：22山東國環(huán)50/有機化工行業(yè)》（DB37/2801.6-2018）表2廢氣中有機特征污染物及排放限值丙酮50/二甲基甲基酰胺50/四氫呋喃50/顆粒物5.9《區(qū)域性大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB37/2376-2019）表1重點控制區(qū)氯化氫30/《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB37823-2019）表1DA003排氣筒VOCs603.0《揮發(fā)性有機物排放標(biāo)準(zhǔn)第6部分：有機化工行業(yè)》（DB37/2801.6-2018）表1醫(yī)藥制造行業(yè)Ⅱ時段標(biāo)準(zhǔn)50.3二氯甲烷50/《揮發(fā)性有機物排放標(biāo)準(zhǔn)第6部分：有機化工行業(yè)》（DB37/2801.6-2018）表2廢氣中有機特征污染物及排放限值50/丙酮50/二甲基甲基酰胺50/四氫呋喃50/污染物廠界最高允許排放濃標(biāo)準(zhǔn)來源VOCs2.0《揮發(fā)性有機物排放標(biāo)準(zhǔn)第6部分：有機化工行業(yè)》（DB37/2801.6-2018）表30.2二氯甲烷0.6《揮發(fā)性有機物排放標(biāo)準(zhǔn)第7部分：其他行業(yè)》（DB37/2801.7-2018）異丙醇丙酮0.6乙酸乙酯氯化氫0.20《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB37823-2019）表4顆粒物《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB16297-1996）廠區(qū)內(nèi)VOCs無組織廢氣排放標(biāo)準(zhǔn)見下表。表1.4-10廠區(qū)內(nèi)VOCs無組織廢氣排放標(biāo)準(zhǔn)污染物項特別排放（mg/m3）限值含義無組織排放監(jiān)控位置標(biāo)準(zhǔn)來源VOCs（非6監(jiān)控點處1h平均濃度值在車間外設(shè)置監(jiān)控點《揮發(fā)性有機物無組織排放控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB37822-2019）表A.120監(jiān)控點處任意一次濃度值擬建項目生產(chǎn)廢水依托基地配套污水處理站處理后排入商河方元水質(zhì)凈化山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目總則23山東國環(huán)業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21904-2008）要求（企業(yè)車間或生產(chǎn)設(shè)施廢水排放序號項目名稱單位最高允許濃度序號項目名稱單位最高允許濃1pH/6.0~9.0總砷mg/L0.52懸浮物mg/L50020總鉛mg/L13CODmg/L4000021苯并(α)芘mg/L0.000034氨氮mg/L22總鈹mg/L0.0055總氮mg/L23總銀mg/L0.56總磷mg/L2024總α放射性mg/L17氯化物mg/L50025總β放射性mg/L8磷酸鹽mg/L326TDSmg/L100009總汞mg/L0.0227SO42-mg/L600總硒mg/L0.528二甲苯mg/L1烷基汞mg/L不得檢出29總錳mg/L5苯mg/L0.530氟化物mg/L總鎘mg/L0.131氰化物mg/L不得檢出總銅mg/L232全鹽量mg/L100000總鋅mg/L533二氯甲烷mg/L0.95總鎳mg/L134DMFmg/L2.3總鉻mg/L35四氫呋喃mg/L9.3六價鉻mg/L0.5染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21904-2008）執(zhí)行。因此，基地配套污水處理站廢水外排準(zhǔn)》（GB21904-2008）和商河經(jīng)濟開發(fā)區(qū)污水處理廠（商河方元水質(zhì)凈化有限污染物單位《污水綜合排放標(biāo)《化學(xué)合成類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目總則24山東國環(huán)表4三級標(biāo)準(zhǔn)（GB21904-2008）表2標(biāo)pH/6~9//6~9mg/L400/300300BOD5mg/L300/350350CODmg/L500/500500NH3-Nmg/L//4545全鹽量mg/L//石油類mg/L30//30動植物油mg/L//氟化物mg/L20//20mg/L5.0//5.0苯胺類mg/L5.02.0/2.0硝基苯類mg/L5.02.0/2.0陰離子表面活性劑mg/L20//20總銅mg/L2.00.5/0.5總鋅mg/L2.00.5/0.5總錳mg/L5.0//5.0元素磷mg/L0.3//0.3有機磷mg/L0.5//0.5總氰化物mg/L0.5/0.5揮發(fā)酚mg/L2.00.5/0.5總磷mg/L//總有機碳mg/L/35/35急性毒性（HgCl2毒性當(dāng)量）mg/L/0.07/0.07硫化物mg/L2.0/二氯甲烷mg/L/0.3/0.3總汞mg/L0.020.05/0.02烷基汞mg/L不得檢出不得檢出/不得檢出總鎘mg/L0.10.1/0.1六價鉻mg/L0.50.5/0.5總砷mg/L0.50.5/0.5總鉛mg/L/總鎳mg/L/鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)（GB18918-2002）一級A標(biāo)準(zhǔn)、《流域水污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)第4部分：海河流域》（D項目晝間夜間標(biāo)準(zhǔn)來源施工期7055《建筑施工場界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB12523-2011)營運期6555《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB12348-2008)3類標(biāo)準(zhǔn)山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目總則25山東國環(huán)危險廢物執(zhí)行《危險廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB環(huán)境空氣、地表水、地下水、噪聲、土壤和環(huán)境C0i一般選用GB3095中1h平均取樣時間的二級標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量濃度限評價工作等級評價工作等級判據(jù)一級Pmax≥10%二級1%≤Pmax＜10%，三級Pmax＜1%根據(jù)《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則大氣環(huán)境》（HJ2.2-2018）導(dǎo)則推薦的AERSCREEN估算模式進行預(yù)測，估算結(jié)果表明，廢氣最大地面濃度占標(biāo)率為山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目總則26山東國環(huán)DA003排氣筒排放的氯化氫，Pmax=7.71%；因此本項目根據(jù)《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則地下水環(huán)境》（HJ610-2016）-附錄A地下水護的水功能區(qū)劃，區(qū)域地下水環(huán)境不敏感。根據(jù)《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則-地下根據(jù)地方環(huán)境功能區(qū)劃，項目所在區(qū)域?qū)儆凇堵暛h(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》3dB(A)），受影響人口變化不大，按《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則·聲環(huán)境》（HJ2.4-2009），確定本項目噪聲評價為三級型小型5hm2項目東側(cè)為基地生產(chǎn)車間山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目總則27山東國環(huán)根據(jù)《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則生態(tài)影響》（HJ19-2022），擬建項目位于化項目判據(jù)評價等級環(huán)境空氣環(huán)境空氣質(zhì)量功能類別《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB3095-2012)二類二級土地利用類型農(nóng)村等標(biāo)排放量1%<Pmax(VOCs)=7.63%<10%，D10%=0m。地表水水域功能要求《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB3838-2002)Ⅴ類三級B影響類型水污染型廢水去向間接排放地下水建設(shè)項目類別M、醫(yī)藥90、化學(xué)藥品制造；生物、生化制二級地下水環(huán)境敏感程度不敏感噪聲源生產(chǎn)設(shè)備、風(fēng)機、泵類等三級項目建設(shè)前后評價范圍內(nèi)敏感目標(biāo)噪聲增高量增加值小于3分貝受影響人口數(shù)量變化基本沒變化區(qū)域聲環(huán)境敏感程度聲質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為3類土壤環(huán)境影響類型污染影響型一級建設(shè)項目類別小型5hm2）土壤環(huán)境敏感程度周邊1lkm范圍內(nèi)存在耕地，敏感生態(tài)環(huán)境項目占地范圍位于化工園區(qū)，符合園區(qū)規(guī)劃，占地面積700m2簡單分析影響區(qū)域生態(tài)敏感性一般區(qū)域，不涉及生態(tài)敏感區(qū)環(huán)境風(fēng)險風(fēng)險物質(zhì)甲醇、乙酸乙酯、二氯甲烷等三級環(huán)境風(fēng)險潛勢Ⅱ1.6環(huán)境保護目標(biāo)山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目總則項目評價等級評價范圍環(huán)境空氣二級以廠址為中心邊長5km×5km的矩形區(qū)域范圍內(nèi)地表水三級B商河方元水質(zhì)凈化有限公司排污口上游500m至下游2000m地下水二級以廠址為中心，按地下水流向為主軸（西南流向東北），上游2km、下游3km、兩側(cè)均為2km的20km2范圍內(nèi)淺層地下水聲環(huán)境三級廠界外200m范圍內(nèi)土壤一級占地范圍內(nèi)和占地范圍外1km范圍內(nèi)環(huán)境風(fēng)險大氣：二級以廠址為中心，自廠界外延5km區(qū)域地表水：三級排污口上游200m至下游2000m地下水：三級廠址周圍20km2范圍內(nèi)淺層地下水生態(tài)環(huán)境簡單分析項目廠區(qū)占地范圍環(huán)境要素環(huán)境保護目標(biāo)名稱坐標(biāo)保護對象保護環(huán)境功能相對方位相對距離*/m人數(shù)經(jīng)度°緯度°環(huán)境空氣/環(huán)境風(fēng)險玉南社區(qū)117.16945437.152549居民環(huán)境空氣環(huán)境空氣二類區(qū)2250育才小學(xué)117.17170037.151118學(xué)校東瓦村117.14249637.146458居民SSW490中瓦村117.13473537.144560居民SSW570117.17595837.171703居民ENE2050470117.13164537.182579居民NW2350270西甄村117.12302137.177748居民WNW2550410東甄村117.13908337.188386居民NNW2620360玉皇廟117.12370437.185138學(xué)校NW3000500環(huán)境風(fēng)險玉南社區(qū)117.16945437.152549居民環(huán)境風(fēng)險環(huán)境空氣二類區(qū)2250育才小學(xué)117.17170037.151118學(xué)校東瓦村117.14249637.146458居民SSW490中瓦村117.13473537.144560居民SSW570117.17595837.171703居民ENE2050470117.13164537.182579居民NW2350270西甄村117.12302137.177748居民WNW2550410東甄村117.13908337.188386居民NNW2620360劉家營村117.14890137.126903居民SSE2740430117.13788837.186631居民N2840360117.14481937.187253居民N2900620西石橋村117.12919837.186759居民NNE2900560王相村117.18350437.178747居民ENE2960670東石橋117.13280337.189570居民NNE300074028山東國環(huán)山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目總則村玉皇廟衛(wèi)生院117.13319937.190596衛(wèi)生院NE3000200玉皇廟117.12370437.185138學(xué)校NW3000500亓家村117.17649737.186022居民NE3170540南小呂村117.10021937.161332居民NW3170260韋家村117.14497437.123534居民S3320400新董家村117.16422237.183594居民NE3330389山東新華電腦學(xué)校117.10516537.177404學(xué)校NW33805000溫泉水景御苑117.12215037.188038居民NW34402200瓦東村117.12944437.139188居民3500397勝開世紀(jì)城117.11325537.185751居民NW3590800演武屯村117.09294437.155517居民W3670810竇家村117.16432937.125658居民3680492玉皇廟中心小學(xué)117.11840437.189388學(xué)校NW3740200裕都小區(qū)117.10958537.184742居民NW3740路陳村117.09612137.169894居民NW3775567董家村117.16053137.122247居民S3830504盧村117.11785737.122665居民3835487瓦西村117.12322237.137943居民3880364宋家村117.14707237.118170居民3920529祥和御龍府117.11344837.188090居民NW3920前咎村117.09225837.167169居民NW3955600寶青幸福里37.187939居民NW3985玉東村117.10842737.188133居民NW4055560小張村117.14119237.114104居民S4230360林家橋村117.19424537.142181居民4230287小于家村117.17205437.187864居民NE4240玉皇廟鎮(zhèn)政府117.10836237.187897行政辦公NW4360李村117.12081837.116442居民4370304商橋村117.15895937.114726居民S4495266楊莊鋪村117.18316937.186620居民NE4520507李家柳117.08333237.162019居民NW457031029山東國環(huán)30行村莫家村117.13730937.111658居民S4635315劉西村117.16194737.198229居民NE4700655大張家村117.13388637.111765居民4730211林西村117.19276037.138211居民4790小時家村117.08275237.149015居民W4790287東楊村117.13108537.109920居民S4790420后咎家村117.08558537.176052居民NW4800580聲環(huán)境200m范圍內(nèi)無敏感目標(biāo)聲環(huán)境////地表水環(huán)境商中河//地表水地表水環(huán)境E/地下水環(huán)境廠址周圍20km2范圍內(nèi)潛水含水層地下水地下水環(huán)境Ⅲ類///土壤環(huán)境占地范圍內(nèi)和占地范圍外1km范圍內(nèi)耕地土壤環(huán)境/N/注：*擬建項目生產(chǎn)車間、倉庫等設(shè)施分布于商河高端化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)化基地內(nèi)，擬建項目以基地邊界作為擬建項目廠界。山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目總則31山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目總則32山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目工程分析第2章工程分析2.1建設(shè)項目概況山東省濟南市山東商河經(jīng)濟開發(fā)區(qū)科源路1717號，地理位置中心坐標(biāo)為關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動）。山東盛迪醫(yī)藥有限公司是江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的全資子公司，2018產(chǎn)基地，打造符合美國FDA和歐盟EMA質(zhì)量認證的生產(chǎn)體系。河開發(fā)區(qū)高端化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)化基地，租賃生產(chǎn)車間A（1），在北排車間東側(cè)公司江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的創(chuàng)新藥物山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目工程分析山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目工程分析山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目位于山2009年開發(fā)區(qū)管委會委托山東省環(huán)境保護科學(xué)研究設(shè)計院編制完成《山東玉皇廟鎮(zhèn)總體規(guī)劃（2012-20302018年修改）》不符、商河縣化工園區(qū)認定號），更名為商河化工產(chǎn)業(yè)園，商河化工產(chǎn)業(yè)園起步區(qū)面積7.77平方公里，四至范圍：東至S248省道，西至人和路、政邊界和規(guī)劃道路,北至朱家洼溝、清源街和科源街的圍合區(qū)域（具體范圍見圖），濟南聯(lián)合百川投資管理有限公司2020年進行了“高端化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)化基山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目工程分析報告書》環(huán)評審查意見（審批文號：濟環(huán)報告書[2023]8號，見附件8）。根據(jù)基地配套建設(shè)1座污水處理站，該污水處理站建設(shè)時項工產(chǎn)業(yè)園污水處理站項目”，建設(shè)單位為商河縣城區(qū)產(chǎn)業(yè)投資開發(fā)有限公司予以批復(fù)（見附件9），根據(jù)環(huán)評報告及批復(fù)，該污水處理站服務(wù)范圍：收集高套已敷設(shè)至車間外，車間內(nèi)部管線由建設(shè)單位負責(zé)各醫(yī)藥企業(yè)所產(chǎn)生廢水，設(shè)計總處理能力1200m3/d，分兩期建設(shè)，一期處理能山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目工程分析（商河方元水質(zhì)凈化有限公司），基地平面布置圖見圖2.工程組成建設(shè)內(nèi)容備注主體工程生產(chǎn)車間A（1）~A（4）鋼筋砼構(gòu)架，均為2F，建筑高度均為14.8m，建筑面積均為5280.28m2，均分為南北兩側(cè)車間，位于基生產(chǎn)車間B（1）~B（3）鋼筋砼構(gòu)架，均為2F，建筑高度均為14.8m，建筑面積均約為5912m2，均分為南北兩側(cè)車間，位于基地內(nèi)中部。生產(chǎn)車間C（1）~C（2）鋼筋砼構(gòu)架，均為2F，建筑高度均為14.8m，建筑面積均為4046.20m2，均分為南北兩側(cè)車間，位于基地內(nèi)東部。生產(chǎn)車間D鋼筋砼構(gòu)架，為2F，建筑高度為14.8m，建筑面積為3611.80m2，位于基地內(nèi)東部、生產(chǎn)車間C（2）北側(cè)。儲運工程綜合倉庫鋼筋砼構(gòu)架，4F，建筑高度為23.8m，建筑面積為11892m2，位于基地內(nèi)西北部、專用倉庫北側(cè)。公用工程車間鋼筋砼構(gòu)架，3F，建筑高度為18.3m，建筑面積為7614.14m2，位于基地內(nèi)北部、生產(chǎn)車間B（3）北側(cè)、生產(chǎn)車間A（4）東側(cè)，作為基地動力車間?；窘ǔ膳飬^(qū)鋼筋砼構(gòu)架，1F，建筑高度為6.3m，建筑面積為1851.96m2，位于基地內(nèi)東北部、生產(chǎn)車間C（3）北側(cè)、公用工程車間東側(cè)，作為貨運周轉(zhuǎn)區(qū)域?；窘ǔ晌Ｆ穫}庫A（1）~A（4）鋼筋砼構(gòu)架，均為1F，建筑高度均為5.3m，建筑面積均為680.76m2，位于基地內(nèi)北部、綜合倉庫東側(cè)。A（1）～A），成A（4）未建設(shè)危品倉庫B鋼筋砼構(gòu)架，為1F，建筑高度為5.3m，建筑面積為175.44m2，位于基地內(nèi)東北部、棚區(qū)北側(cè)、專用倉庫A（3）東側(cè)。輔助工程辦公樓鋼筋砼構(gòu)架，6F，建筑高度為23.85m，建筑面積為6860m2，位于基地內(nèi)南部，用于辦公生活。1#質(zhì)檢研發(fā)樓鋼筋砼構(gòu)架，4F，建筑高度為17.55m，建筑面積為6610m2，位于基地內(nèi)西南部、辦公樓西側(cè)，作為各企業(yè)質(zhì)檢和研發(fā)場所。2#質(zhì)檢研發(fā)樓鋼筋砼構(gòu)架，4F，建筑高度為17.55m，建筑面積為6050m2，位于基地內(nèi)東南部、辦公樓東側(cè)，作為各企業(yè)質(zhì)檢和研發(fā)場所。車棚1鋼結(jié)構(gòu)，1F，建筑高度為3.3m，建筑面積為1065.8m2，位于基地內(nèi)西南部、1#質(zhì)檢研發(fā)樓北側(cè)，用于停放車輛。車棚2鋼結(jié)構(gòu)，1F，建筑高度為3.3m，建筑面積為1021.0m2，位于基地內(nèi)東南部、2#質(zhì)檢研發(fā)樓北側(cè)，用于停放車輛。污水處理站（含應(yīng)急事故水池）地上及半地上式建筑，占地面積5490m2，其中構(gòu)筑物建筑面積2652m2，一期設(shè)計處理規(guī)模500m3/d，位于基地廠界東北側(cè)，主要處理基地內(nèi)各醫(yī)藥企業(yè)所產(chǎn)生廢水一期已建成山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目工程分析事故水池地下建筑，設(shè)計容積2000m3，位于基地東北部尚未建設(shè)鋼結(jié)構(gòu)，1F，建筑高度為3.3m，建筑面積為24m2，位于基地內(nèi)北部?；窘ǔ晒霉こ探o水由商河化工產(chǎn)業(yè)園供水管網(wǎng)供應(yīng)排水實行雨污分流制；基地內(nèi)配套建設(shè)污水管廊、雨水管廊、1座1065m3初期雨水池供電基地內(nèi)建設(shè)配電室，由商河經(jīng)濟開發(fā)區(qū)供電所供應(yīng)基地配電站供汽由商河化工產(chǎn)業(yè)園山東金捷燃氣有限責(zé)任公司提供，通過基地內(nèi)管廊系統(tǒng)輸送基地蒸汽管廊已建成事故水池位于公用工程車間北側(cè)消防水池地下建筑（長40.1m，寬17.0m），容積約為682m3，位于專用倉庫南側(cè)。循環(huán)水池地下建筑（長32.5m，寬17.0m），容積約為553m3，位于專用倉庫南側(cè)、消防水池東側(cè)。環(huán)保工程廢氣濟南聯(lián)合百川投資管理有限公司負責(zé)管理的廢氣污染物主要是配套污水處理站的惡臭氣體和蒸氨汽提裝置尾氣。入駐企業(yè)產(chǎn)生的廢氣各自負責(zé)處理，廢氣污染物排放要達到各自企業(yè)環(huán)評批復(fù)的要求/廢水基地配套建設(shè)一座污水處理站，位于基地北側(cè)，設(shè)計總處理能力1200m3/d，一期處理能力為500m3/d，其中高濃廢水處理能力50m3/d、低濃廢水處理能力450m3/d，入駐企業(yè)產(chǎn)生的高濃度廢水經(jīng)內(nèi)部預(yù)處理裝置處理，進入基地污水處理站的高濃度廢水預(yù)處理系統(tǒng)（“蒸氨汽提+MVR”工藝）處理，入駐企業(yè)產(chǎn)生的低濃度廢水進入基地污水處理站的低濃度廢水預(yù)處理系統(tǒng)（“格柵+沉淀”工藝）處理，兩者混合后進一步采用“臭氧催化氧化+A2/O+二沉池+臭氧接觸池+E-HBAF+E-HDAF”工藝處理，處理達到《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB8978-1996）表4三級標(biāo)準(zhǔn)、急性毒性、二氯甲烷等特征污染物達到《化學(xué)合成類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21904-2008）表2標(biāo)準(zhǔn)、《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則制藥建設(shè)項目》（HJ611-2011）附錄C多介質(zhì)環(huán)境目標(biāo)估算方法計算值要求，同時達到商河經(jīng)濟開發(fā)區(qū)污水處理廠（商河方元水質(zhì)凈化有限公司）進水水質(zhì)要求后送商河經(jīng)濟開發(fā)區(qū)污水處理廠（商河方元水質(zhì)凈化有限公司）進一步處理，達標(biāo)后排入商中河一期已建成各企業(yè)產(chǎn)生的危險廢物在各自的危廢暫存間內(nèi)妥善收集暫存后委托有資質(zhì)單位進行安全處置。危廢暫存間的環(huán)境管理及危廢暫存、轉(zhuǎn)運等由各企業(yè)負責(zé)。生活垃圾集中收集后委托環(huán)衛(wèi)部門清運處理。/基地建設(shè)廠房，設(shè)備降噪措施由入駐企業(yè)自建/序號企業(yè)名稱項目名稱建設(shè)內(nèi)容環(huán)評審批文號驗收情況1山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化一期一條原料藥NHE3生產(chǎn)線濟環(huán)報告書[2020]42號2023年9月原料藥QC實進行產(chǎn)品理化性質(zhì)濟商環(huán)報告表2023年9月驗室項目分析、產(chǎn)品小試等[2021]031號2濟南宣正醫(yī)藥科技有限公司藥物研發(fā)實驗室項目化學(xué)品工藝研發(fā)和文號申報工作，重點是化學(xué)二類藥的研發(fā)和申報商環(huán)報告表在建原料藥和中間體生產(chǎn)項目4條原料藥及條中間體生產(chǎn)線濟環(huán)報告書在建3山東靜遠藥業(yè)有限公司年產(chǎn)26噸原料藥及350噸制劑項目包括2條獸用藥物用藥物原料藥生產(chǎn)線濟環(huán)報告書2023年9月4濟南鴻彎生物技術(shù)有限公司原料藥研發(fā)及生產(chǎn)項目建設(shè)一條生產(chǎn)線（他達拉非和氯卡色林共用一條生產(chǎn)線，不得同時生產(chǎn)）濟環(huán)報告書在建5濟南愛思醫(yī)藥科技有限公司（商河分公司）醫(yī)藥原料藥及十公斤級醫(yī)藥原料藥中試平臺項目北車間建設(shè)三條生產(chǎn)線，南車間建設(shè)十公斤級醫(yī)藥原料藥中試平臺濟環(huán)報告書在建6山東蘭鑫生物科技有限公司年產(chǎn)23.88噸醫(yī)藥原料藥項目建設(shè)伏立康唑、甲磺酸多拉司瓊、新康唑、溴芬酸鈉、鹽酸法舒地爾生產(chǎn)線各一條濟環(huán)報告書[2021]5號在建7濟南鼎皓醫(yī)藥科技有限公司醫(yī)藥研發(fā)實驗室項目頭孢噻呋鈉、芬苯達唑等藥品和研發(fā)與分析濟商環(huán)報告表[2020]023號2021年5月15日通過了自主驗收8山東伊力特生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司生物醫(yī)藥基地項目2條原料藥及3條中間體生產(chǎn)線濟環(huán)報告書在建年產(chǎn)5公斤依維莫司項目租賃實驗室，主要進行依維莫司的研發(fā)以及全廠的項目分析化驗濟商環(huán)報告表[2020]047號在建高端化學(xué)藥基地項目建設(shè)阿加曲班中間體生產(chǎn)線、艾莎康唑側(cè)鏈生產(chǎn)線、艾莎康唑硫酸鹽原料藥生產(chǎn)線、奧司他韋環(huán)氧化合物生產(chǎn)線、磺達肝癸鈉中間體生產(chǎn)線各1條濟環(huán)報告書在建9山東伯儀生物科技有限公司年產(chǎn)50噸生物純化微球項目建設(shè)瓊脂糖微球生產(chǎn)線2條、葡聚糖分子篩生產(chǎn)線1條、瓊脂糖改性微球生濟環(huán)報告書[2023]27號在建山東瑞健生物醫(yī)藥科技有限公司醫(yī)藥中間體及原料藥生產(chǎn)研發(fā)基地投資建設(shè)項目建設(shè)1條鹽酸吉西酸伊立替康生產(chǎn)環(huán)評報告書擬審批未建氫葉酸鈣生產(chǎn)線、1條基因單體G生產(chǎn)線序號項目環(huán)保管理可依托的基地環(huán)保管理入駐企業(yè)負責(zé)的環(huán)保管理1污水站、事故水池、管線等防滲√2危品庫、危廢間、綜合倉庫、車間等防滲√3污水處理站廢氣處理及廢氣處理設(shè)施管理√4生產(chǎn)車間生產(chǎn)工藝廢氣處理及廢氣處理設(shè)施管理√5入駐企業(yè)危品庫、危廢間廢氣處理及處理設(shè)施管理√6質(zhì)檢化驗廢氣處理及處理設(shè)施管理√7污水處理站運管管理√8管廊系統(tǒng)√9消防水池√事故水池√例行監(jiān)測計劃有組織廢氣√（污水站廢氣）√（工藝廢氣、化驗廢氣、危廢間廢氣等）無組織廢氣√（基地廠界）√（項目廠界）廢水√（基地總排口）√（車間預(yù)處理設(shè)施）地下水監(jiān)測井√土壤監(jiān)測√廠界噪聲√41山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目工程分析2.2現(xiàn)有工程概況）；編制環(huán)境影響報告表，并經(jīng)濟南市生態(tài)環(huán)境局）；2.3現(xiàn)有環(huán)保手續(xù)執(zhí)行情況建設(shè)單位現(xiàn)有工程均已嚴(yán)格落實環(huán)境影響評價、竣工環(huán)境保護驗收相關(guān)要編號項目名稱建設(shè)內(nèi)容批復(fù)情況驗收情況1創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化一期一條原料藥NHE3生產(chǎn)線濟環(huán)報告書[2020]42號進行了自主驗收2原料藥QC實驗室項目進行產(chǎn)品理化性質(zhì)分析、產(chǎn)品小試等濟商環(huán)報告表[2021]031號進行了自主驗收該項目于2020年6月3日取得山東省建設(shè)項目備案證明（項目代碼：42山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目工程分析該項目于2021年4月，由山東國嘉環(huán)保東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司原料藥QC實驗室項目環(huán)境影響報告表》。2.4現(xiàn)有項目工程分析工程組成主要建設(shè)內(nèi)容備注主體工程期項目生產(chǎn)車間1座C型車間，本項目位于北排車間東側(cè)，占地面積1133.06m2，建筑面積2266.12m2，車間設(shè)一條NHE3原料藥生產(chǎn)線，包括9個中間體和最終產(chǎn)品NHE3生產(chǎn)，車間設(shè)置反應(yīng)釜，離心機及干燥設(shè)備等，進行各中間體及原料藥的合成、后處理、離心、干燥等工序。租賃高端化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)化基地的生產(chǎn)車間A（1本項目僅占用北排車間東側(cè)位置實驗室項目合成實驗室包含3間合成實驗室，共250m2，位于樓層南側(cè)依托一期工程租賃的辦公區(qū)稱量間包含天平準(zhǔn)備間和天平間，共約17.5m2，位于公共辦公區(qū)西側(cè)中控間共約20m2，位于稱量間西側(cè)干燥間共約25m2，位于中控間西側(cè)，用于實驗中干燥處理清洗暫存間共約37m2，位于干燥間西側(cè)，用于實驗器具清洗后晾干儲運工程固體物料倉庫基地綜合倉庫的一層南部（東西長56.6m，南北寬17.7m），位于園區(qū)西北部，包括特殊物品庫、陰涼庫、標(biāo)簽及說明存放間等，建筑面積為1000m2。租賃高端化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)化基地的綜合倉庫一層南部液體物料倉庫利用基地專用倉庫A（1）內(nèi)北部區(qū)域單獨3間作為項目?；穾?，建筑面積約405m2，用于儲存本項目?；吩献赓U高端化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)化基地的危品庫A（3）單獨4間（共5?；穫}庫、危廢暫存間利用基地專用倉庫A（3）內(nèi)北部區(qū)域單獨1間作為項目危廢暫存庫，建筑面積約135m2，對該區(qū)域地面防滲措施進行改造后，用于暫存本項目產(chǎn)生的危險廢物輔助工程辦公區(qū)依托基地質(zhì)檢研發(fā)樓，建筑面積733m2，用于工作人員管理辦公。其中公共辦公區(qū)面積約70m2，其他部分用于建設(shè)公司實驗室項目。依托基地配套會議室約48m2，位于樓層?xùn)|北側(cè)依托一期工程租43山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目工程分析公共辦公區(qū)約70m2，位于會議室西側(cè)賃的辦公區(qū)物料間分別位于樓層西北和東南側(cè)，分別為37m2和12m2，用于存放物料更衣室約25m2，位于樓層南側(cè)進門處衛(wèi)生間約64m2，位于樓層北側(cè)公用工程供水生活、生產(chǎn)用水均由商河經(jīng)濟開發(fā)區(qū)自來水管網(wǎng)提供依托基地配套排水實行“雨污分流”制。工藝廢液作為危險廢物委托臨沂中天環(huán)?？萍加邢薰具M行處理，其他生產(chǎn)廢水、生活污水經(jīng)高端化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)化基地配套的污水處理站處理后，再經(jīng)市政污水管網(wǎng)進入商河開發(fā)區(qū)污水處理廠深度處理后排入商中河。依托基地配套循環(huán)冷卻水系統(tǒng)建設(shè)1套循環(huán)水系統(tǒng)，總循環(huán)水能力為30m3/h。一期項目建設(shè)供汽辦公室采暖制冷采用分體式空調(diào)；生產(chǎn)所用蒸汽由高端化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)化基地內(nèi)山東近方昆侖能源科技有限公司提供。依托基地配套供電由商河開發(fā)區(qū)供電所利用架空線路送至基地各企業(yè)。依托基地配套制冷配套2套制冷系統(tǒng)，均采用R134A作為制冷劑，冷水機組載冷劑是載冷劑是15℃水，冷凍機組載冷劑是乙二醇水溶液。主要為項目生產(chǎn)提供冷凍水和空調(diào)用冷水。一期項目建設(shè)純水制備系統(tǒng)1套純化水采用二級反滲透膜裝置制備，純水制備能力為3m3/h。一期項目建設(shè)環(huán)保工程廢氣有組織廢氣實驗室廢氣的操作均在通風(fēng)櫥內(nèi)進行，實驗廢氣經(jīng)通風(fēng)櫥收集后，通過“二級活性炭吸附”裝置處理后，通過一根21m高的排氣筒DA001排放。北生產(chǎn)車間產(chǎn)生的工藝有機廢氣、設(shè)備清洗廢氣經(jīng)收集后引入樓頂尾氣處理裝置（自動加藥式堿噴淋+水噴淋（含除霧器）+兩級活性炭吸附/脫附）處理，通過1根20米高排氣筒（DA003）排放；危廢暫存間和?；穾飚a(chǎn)生的有機廢氣經(jīng)負壓收集后，經(jīng)1套自動加藥式堿噴淋（含除霧器）+活性炭吸附裝置處理后，通過1根15m高的排氣筒（DA002）排放。達標(biāo)排放無組織廢氣①對于液體物料如甲醇、乙醇等采用叉車運至車間內(nèi)指定密閉上料區(qū)，上料時將其包裝桶上方小蓋打開、將加料管插入包裝桶底部，在加料管上設(shè)置橡膠密封圈，堵住接口處，在開動真空泵或磁力泵將其泵入反應(yīng)釜中，上料完成后若包裝桶內(nèi)還有剩余物料，拿出加料管封蓋，以備下次使用，通過采取以上措施盡量減少污染物的無組織排放，密閉上料區(qū)設(shè)集氣罩，廢氣收集后引入樓頂有機廢氣處理裝置進行處理；②固體物料小批量采用密閉投料器氣力輸送設(shè)備的方式從反應(yīng)釜的投料孔打入反應(yīng)釜，大批量采用人工投料，打開投料孔時會有反應(yīng)釜內(nèi)的有機溶劑如甲醇、乙酸乙酯、二氯甲烷等及投放的粉末狀物料無組織排放，擬建工程擬在反應(yīng)釜固體山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目工程分析投料孔上部處設(shè)置集氣罩，采用引風(fēng)機將該部分廢氣收集進入廢氣管道引入樓頂廢氣處理裝置進行處理盡量減少無組織排放；③物料在反應(yīng)釜、精制釜等反應(yīng)完成后須卸料進入下一個容器如離心機等，擬建工程應(yīng)采用氮氣壓縮或抽真空的方式將液體物料進行卸料，壓入下一個容器中，在此過程中有有機廢氣如甲醇、乙酸乙酯、二氯甲烷等的無組織揮發(fā)在卸入的容器頂部排空管排放，卸料過程擬建工程擬在頂部的放空管直接設(shè)置密閉管道接入廢氣收集處理系統(tǒng)；④反應(yīng)釜進料氮氣置換廢氣、揮發(fā)廢氣、反應(yīng)尾氣均由密閉管道抽送至工藝有機廢氣處理系統(tǒng)；⑤在反應(yīng)期間，反應(yīng)設(shè)備的進料口、出料口、檢修口、攪拌口、觀察孔等開口(孔)在不操作時應(yīng)保持密閉⑥項目采用密閉式離心機，離心廢氣經(jīng)密閉管道抽送至廢氣收集處理系統(tǒng)。⑦采用密閉干燥設(shè)備，于燥廢氣經(jīng)密閉管道抽送至廢氣收集處理系統(tǒng)。⑧項目吸收、洗滌、蒸餾、萃取、結(jié)晶等單元操作排放的廢氣，冷凝單元操作排放的不凝尾氣，吸附單元操作的脫附尾氣均經(jīng)密閉管道抽送至廢氣收集處理系統(tǒng)。⑨項目真空系統(tǒng)采用干式真空泵，真空排氣經(jīng)冷凝回收后經(jīng)密閉管道抽送至廢氣收集處理系統(tǒng)。⑩擬建工程擬對設(shè)備與管線組件密封點開展泄漏修復(fù)監(jiān)測工作。?擬建項目生產(chǎn)車間設(shè)置GMP潔凈車間，車間配套凈化空調(diào)系統(tǒng)，通過連續(xù)換氣保證GMP潔凈車間的潔凈級別要求，換氣排風(fēng)量約為70000m3/h。凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理方式及氣流組織形式如下：D級凈化空調(diào)系統(tǒng)采用一次回風(fēng)方式。凈化空調(diào)系統(tǒng)全年定風(fēng)量運行，空氣經(jīng)粗效、中效、高效三級過濾后送入室內(nèi)，采用頂送下側(cè)回（排）送回（排）風(fēng)方式。排風(fēng)系統(tǒng)設(shè)有專門的空氣過濾器以除粉塵和異味，對周圍環(huán)境影響較小，本次環(huán)評不予考慮；⑩廢水暫存罐密閉，廢氣收集至廢氣處理系統(tǒng)。?項目工藝危險廢物均密封存儲，廢包裝桶加蓋密閉，危廢暫存間的廢氣采取了有效的收集方式和處置措施，進一步減少了無組織排放量。廢水項目產(chǎn)生的環(huán)保設(shè)施廢水作為高濃度廢水、其他廢水（即低濃度廢水）、實驗器皿潤洗水、首次清洗后清洗廢水、地面清潔廢水均進入高端化學(xué)（500m3/d，其中處理高濃度廢水50m3/d，低濃度廢水450m3/d）處理后，與軟水制備濃鹽水一起經(jīng)市政污水管網(wǎng)進入商河經(jīng)濟開發(fā)區(qū)污水處理廠（商河方元水質(zhì)凈化有限公司）進行深度處理，處理達標(biāo)后排入商中河。依托基地配套，達標(biāo)排放4445山東盛迪醫(yī)藥有限公司原料藥分公司創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化二期建設(shè)項目工程分析生活污水由高端化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)化基地生活污水管網(wǎng)收集至化糞池處理，后經(jīng)市政污水管網(wǎng)排入商河經(jīng)濟開發(fā)區(qū)污水處理廠（商河方元水質(zhì)凈化有限公司）處理，達標(biāo)后排入商中河。選購低噪聲的設(shè)備，并采取基礎(chǔ)減振、消聲等措施。在設(shè)備選型時優(yōu)先選用低噪聲設(shè)備，設(shè)備全部設(shè)置在室內(nèi)，墻體封閉，加設(shè)隔聲材料。達標(biāo)排放固體廢物分類處理：純化水制備廢滲透膜由廠家定期回收；職工生活垃圾由