生產(chǎn)管理知識(shí)藥品批生產(chǎn)記錄

批號(hào)：□是□否□無□有□符合要求□不符合要求□完好清潔□不完好清潔□是□否□已備齊□未備齊□已清潔□已消毒□未清潔□未消毒□已替換□未替換□無偏差□有偏差（見偏差或備注）□符合規(guī)定□不符合規(guī)定□符合規(guī)定□不符合規(guī)定□符合規(guī)定□不符合規(guī)定□符合規(guī)定□不符合規(guī)定□符合規(guī)定□不符合規(guī)定□符合規(guī)定□不符合規(guī)定批號(hào)：□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2.按批生產(chǎn)指令單對(duì)原輔料進(jìn)行稱量配料□已清除□未清除□已清潔□已消毒□未清潔□未消毒□已清潔□未清潔□已清潔□已消毒□未清潔□未消毒□已定置□未定置□已替換□未替換□完整□不完整批號(hào)：批號(hào)：□符合要求□不符合要求□無□有□符合要求□不符合要求□正?！醪徽！跽！醪徽?電子臺(tái)秤是否完好清潔待用,是否在其檢驗(yàn)有效期內(nèi)□完好清潔□是□不完好清潔□否□完好清潔□不完好清潔□正常□不正?！醴弦?guī)定□不符合規(guī)定□已擦拭□未擦拭□清潔□不清潔□正常□不正?！跻亚鍧崱跻严尽跷辞鍧崱跷聪尽跻烟鎿Q□未替換□已替換□未替換批號(hào)：1.按批生產(chǎn)指令單領(lǐng)取稱量好的制粒用原輔料，核對(duì)品□無偏差□有偏差3.關(guān)閉濕法混合顆粒機(jī)出料活塞；待門信號(hào)燈亮后，打開物料鍋蓋，將、低取代羥丙基纖維素、微晶纖維素、淀粉倒入鍋內(nèi)；關(guān)閉物料鍋蓋，調(diào)整時(shí)間繼電器為240秒秒秒4.將制備好的50％乙醇水溶液均勻?yàn)⑷霛穹ɑ旌项w粒機(jī)粒能夠達(dá)到“捏之成團(tuán)，一彈則散”秒秒秒秒秒秒秒秒AA秒秒秒秒A□完整□不完整批號(hào)：□符合要求□不符合要求□無□有□符合要求□不符合要求□正?！醪徽！跬旰们鍧崱醪煌旰们鍧崱跽！醪徽！跬旰们鍧崱醪煌旰们鍧崱跽！醪徽！跻亚鍧崱跻严尽跷辞鍧崱跷聪尽跻烟鎿Q□未替換批號(hào)：□符合要求□不符合要求*干燥溫度≤95℃℃℃℃℃*干燥結(jié)束時(shí)水分≤1.0%2.將干顆粒送整粒崗位，用搖擺式顆粒機(jī)進(jìn)行整粒，□未損壞□損壞□已關(guān)閉□未關(guān)閉□完整□不完整批號(hào)：□符合要求□不符合要求□無□有□符合要求□不符合要求□完好清潔□不完好清潔□是□否□完好清潔□不完好清潔□已清潔□已消毒□未清潔□未消毒□已替換□未替換□正?！蹯`活□不正常□不靈活合器中加入處方量的滑石粉、碳酸氫鈉、硬脂酸鎂、合格顆粒，□符合規(guī)定□不符合規(guī)定批號(hào)：□已貼簽□未貼簽□已關(guān)閉□未關(guān)閉終混后顆粒量）□完整□不完整□已清除□未清除□已清潔□已消毒□未清潔□未消毒□已清潔□已消毒□未清潔□未消毒□已清潔□已消毒□未清潔□未消毒□已清潔□已消毒□未清潔□未消毒□已清潔□未清潔□已清潔□已消毒□未清潔□未消毒批號(hào)：□已定置□未定置□已替換□未替換□已替換□未替換□完整□不完整備注：配方工序包括制粒、干燥、整粒、終混。批號(hào)：□符合要求□不符合要求□無□有□符合要求□不符合要求*電子天平是否完好清潔待用,是否在其檢驗(yàn)有效期內(nèi)□完好清潔□是□不完好清潔□否*電子臺(tái)秤是否完好清潔待用,是否在其檢驗(yàn)有效期內(nèi)□完好清潔□是□不完好清潔□否□正常□不正?！跽！醪徽！跬旰们鍧崱醪煌旰们鍧?用手轉(zhuǎn)動(dòng)主電機(jī)手輪，將機(jī)器運(yùn)行2-3工位，應(yīng)無卡□無□有*打開總電源和機(jī)內(nèi)總電源，關(guān)好防護(hù)門，按“點(diǎn)動(dòng)”□良好□不良好□已清潔□已消毒□未清潔□未消毒□已替換□未替換□已替換□未替換批號(hào)：□無偏差□有偏差（見偏差或備注）檢驗(yàn)報(bào)告單編號(hào)：2.領(lǐng)取2＃空心膠囊（深蘭色、蘭色核對(duì)品名、規(guī)格、□無偏差□有偏差（見偏差或備注）好□良好□不良好□已貼簽□未貼簽□已登記□未登記8.計(jì)算物料平衡批號(hào)：□已清除□未清除*膠囊充填機(jī)（充桿、計(jì)量盤、上下模塊、順位系統(tǒng)、內(nèi)表面、□已清潔□已消毒□未清潔□未消毒□已清潔□未清潔□已清潔□未清潔□已清潔□未清潔□已清潔□未清潔□已清潔□已消毒□未清潔□未消毒□已定置□未定置□已替換□未替換□已替換□未替換□完整□不完整批號(hào)：膠囊殼平均重：膠囊重合格范圍：平均膠囊重(g)最大重量(g)(g)平均膠囊重(g)最大重量(g)最小重量(g)平均膠囊重(g)最大重量(g)最小重量(g)批號(hào)：膠囊殼平均重：膠囊重合格范圍：平均膠囊重(g)量(g)最小重量(g)平均膠囊重(g)最大重量(g)最小重量(g)平均膠囊重(g)最大重量(g)最小重量(g)批號(hào)：膠囊殼平均重：膠囊重合格范圍：平均膠囊重(g)最大重量(g)(g)平均膠囊重(g)最大重量(g)最小重量(g)平均膠囊重(g)最大重量(g)最小重量(g)批號(hào)：□符合要求□不符合要求□無□有□符合要求□不符合要求□完好清潔□是□不完好清潔□否□符合規(guī)定□不符合規(guī)定□完好清潔□不完好清潔□已清潔□已消毒□未清潔□未消毒□已替換□未替換□已替換□未替換1.領(lǐng)取膠囊，核對(duì)品名、批號(hào)、數(shù)量應(yīng)無偏差□無偏差□有偏差批號(hào)：3.接通打光機(jī)電源，將開關(guān)撥到“開”位置，在潔凈不抽絲布上倒入少許液狀石蠟，將其扎在出料口處，從加料口將膠囊緩慢加入到打光機(jī)料斗中，調(diào)節(jié)打光速度，并及時(shí)□光潔□不光潔□已貼簽□未貼簽5.液狀石蠟使用情況統(tǒng)計(jì)□已清除□未清除□已清潔□已消毒□未清潔□未消毒□已清潔□已消毒□未清潔□未消毒□已清潔□未清潔□已清潔□已消毒□未清潔□未消毒□已定置□未定置□已替換□未替換□已替換□未替換□完整□不完整批號(hào)：□符合要求□不符合要求□無□有□符合要求□不符合要求□完好清潔□不完好清潔□是□否□完好清潔□不完好清潔□已清潔□已消毒□未清潔□未消毒□正?！醪徽！跽！醪徽！跽！醪徽！跻烟鎿Q□未替換□已替換□未替換□已接通、打開□未接通、打開批號(hào)：查□無偏差□有偏差（見偏差或備注）檢驗(yàn)報(bào)告單編號(hào)：□無偏差□有偏差（見偏差或備注）□正確□不正確□符合規(guī)定□不符合規(guī)定□符合規(guī)定□不符合規(guī)定□符合規(guī)定□不符合規(guī)定□符合規(guī)定□不符合規(guī)定□符合規(guī)定□不符合規(guī)定5.讓中間體填滿下料裝置，熱合包裝后進(jìn)行檢查:□正確清晰□不正確清晰□良好□不良好□良好□不良好批號(hào)：6.統(tǒng)計(jì)內(nèi)包裝材料消耗7.將內(nèi)包好的合格半成品貼簽入中間站，對(duì)可回收的不合格品應(yīng)及時(shí)回收，無法回收使用的應(yīng)在本批生產(chǎn)結(jié)束后收□已貼簽□未貼簽□已登記□未登記□已清除□未清除□已清潔□已消毒□未清潔□未消毒□已清潔□未清潔□已清潔□未清潔—對(duì)各種容器、工器具、衛(wèi)生潔具進(jìn)行清潔、消毒，并按□已清潔□已消毒□未清潔□未消毒□已定置□未定置□已替換□未替換□已替換□未替換□完整□不完整批號(hào)：□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否批號(hào)：□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否批號(hào)：□無□有□符合要求□不符合要求□完好清潔□不完好清潔□已替換□未替換□已替換□未替換1.領(lǐng)取板裝半成品，核對(duì)品名、批號(hào)、數(shù)量應(yīng)無偏差□無偏差□有偏差2.領(lǐng)取外包裝材料，核對(duì)品名、代號(hào)、檢驗(yàn)證號(hào)應(yīng)無偏差3.用噴墨噴碼機(jī)進(jìn)行噴碼□符合規(guī)定□不符合規(guī)定批號(hào)：4.對(duì)第一個(gè)已噴碼小盒進(jìn)行檢查□準(zhǔn)確清晰□不準(zhǔn)確清晰5.對(duì)板裝半成品進(jìn)行包裝□符合規(guī)定□不符合規(guī)定□符合規(guī)定□不符合規(guī)定□符合規(guī)定□不符合規(guī)定6.對(duì)成品箱進(jìn)行檢查□準(zhǔn)確清晰□不準(zhǔn)確清晰□已印制□未印制7.將成品入庫8.包裝材料使用情況統(tǒng)計(jì)及物料平衡的張張張張%只只只只%張張張張%批號(hào)：只只只只%9.計(jì)算合格品得率＝