益母草注射液產(chǎn)品介紹科會

益母草注射液產(chǎn)品介紹企業(yè)簡介產(chǎn)品介紹1960年國家主席劉少奇視察企業(yè)1951

川西制藥廠1970

成都制藥一廠2021成都第一藥業(yè)集團企業(yè)介紹60年歷程企業(yè)榮譽成都第一藥業(yè)集團是一家集中西藥研發(fā)、原料藥合成、中藥提取、藥品制劑生產(chǎn)和藥品銷售為一體的綜合性現(xiàn)代化的藥業(yè)集團。企業(yè)現(xiàn)狀益母草注射液產(chǎn)品介紹產(chǎn)品定位臨床研究平安性用法用量產(chǎn)品特點產(chǎn)品歷史產(chǎn)品歷史孫漢董院士，中科院昆明植物所原所長，研究員。2005年來，與孫漢董院士保持良好的合作關系，開展了一系列有關益母草注射液的研究工程的合作。段濤教授，同濟大學附屬上海市第一婦嬰保健院院長。2006年起，以益母草注射液一系列臨床研究牽頭人身份與公司保持著良好的合作關系。李幼平教授，中國循證醫(yī)學中心主任。作為益母草注射液循證醫(yī)學研究實驗方案起草者，為益母草注射液有效性提供循證醫(yī)學證據(jù)。專家支持區(qū)別益母草注射液復合生物堿，成清楚確益母草口服制劑活血化瘀藥*顆粒、膠囊、片、膏活血調(diào)經(jīng)V.S注：13版國家基藥目錄對益母草口服制劑的分類。證據(jù)說明：熟練的產(chǎn)科醫(yī)務人員常規(guī)進行“第三產(chǎn)程積極處理〔AMTSL)〞，無論其工作條件如何，AMTSL有利于減少產(chǎn)后出血〔PPH〕的發(fā)生率，失血量以及輸血的需要，因此，任何旨在預防產(chǎn)后出血造成的死亡干預措施都應當參加AMTSL。Fr.FIGOGuidelines-PreventionandtreatmentofPPHinlowresourcesettingsIntJGynecolObstet2021.注：FIGO(國際婦產(chǎn)科協(xié)會)指南縮宮素：一線預防（宮縮劑）胎兒娩后一分鐘內(nèi)，肌注10IU/mL或5IU緩慢靜推麥角新堿或麥角新堿-縮宮素：胎兒娩后一分鐘內(nèi)，肌注0.2mg。米索前列醇：如果沒有縮宮素或不會正確使用，胎兒娩后一分鐘內(nèi)，口服600μg米索前列醇PPH的預防預防性宮縮劑的選擇

FIGOrecommendationsDrugregimensforpreventionofPPHFIGO推薦預防PPH的給藥方案麥角新堿益母草注射液特點

定位應對產(chǎn)后出血的最正確方式是預防！2007年4月至8月，在上海仁濟醫(yī)院、北京婦產(chǎn)醫(yī)院、四川華西二院、南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院等15家醫(yī)院采用多中心、隨機、單盲、陽性藥物對照的前瞻性研究方法，進行了臨床研究。臨床研究預防順產(chǎn)產(chǎn)后出血臨床試驗研究結果組別例數(shù)出血例數(shù)出血率*益母草+縮宮素1441611.10%縮宮素1492818.80%注：*P<0.01差異有統(tǒng)計意義組別例數(shù)出血例數(shù)出血率益母草+縮宮素149138.84%縮宮素1491610.74%研究結果例數(shù)組別血性惡露持續(xù)時間（天）產(chǎn)后平均泌乳天數(shù)30例80mg4.57±1.192.03±0.68例數(shù)第二天第三天30例1.73±0.583.17±1.02益母草注射液改善產(chǎn)后惡露和泌乳試驗〔bid,im〕用法適應癥地點用量用法目的剖宮產(chǎn)手術室2支術中胎兒娩出，第一把血管鉗鉗夾臍帶后，立即宮體注射益母草注射液，同時靜滴縮宮素。預防第三產(chǎn)程及24h內(nèi)的晚期產(chǎn)后出血觀察室2支術后2小時肌肉注射病房2支/次/12h，連續(xù)使用5天肌肉注射縮短剖宮產(chǎn)術后血性惡露持續(xù)時間，促進子宮內(nèi)膜修復，促進排乳。順產(chǎn)產(chǎn)房2支在胎兒前肩娩出后，立即臀部肌肉注射益母草注射液，同時靜滴縮宮素。預防第三產(chǎn)程及24h內(nèi)的晚期產(chǎn)后出血觀察室2支術后2小時肌肉注射病房2支/次/12h，連續(xù)使用3天肌肉注射縮短產(chǎn)后血性惡露持續(xù)時間，促進子宮內(nèi)膜修復，促進排乳。人工流產(chǎn)、藥物流產(chǎn)擴展適應癥用量用法目的人流2支，連續(xù)使用3天宮頸或臀部肌肉注射促進子宮內(nèi)膜修復子宮肌瘤2支/次/12h，連續(xù)使用1周術后臀部肌肉注射益母草注射液術后止血，促進恢復取放節(jié)育器2支/次/12h子宮頸注射益母草注射液減少出血，促進恢復圍產(chǎn)期子宮復舊不良晚期產(chǎn)后出血產(chǎn)褥期感染2支/次/12h，連續(xù)使用5天臀部肌肉注射益母草注射液止血調(diào)經(jīng)，促進內(nèi)膜恢復進展益母草注射液有效成清楚確，是一種復合生物堿水蘇堿〔Stachydrine〕益母草堿〔Leonurine〕成分平安性GAP基地質(zhì)量質(zhì)量控制——采用指紋圖譜進行嚴格的質(zhì)量控制樣品指紋圖譜

中藥指紋圖譜是FDA和歐共體認可的中藥現(xiàn)代化質(zhì)量標準，是中藥走向世界的通行證。眾多的產(chǎn)科主任和醫(yī)生親身多年臨床觀察證明了其平安性。包括華西二院、上海一婦嬰、北京婦產(chǎn)醫(yī)院、浙江醫(yī)學院附屬婦產(chǎn)醫(yī)院、重慶市婦幼保健院都在使用。檢驗年份ADE使用人次（萬次）ADE率評價*20095例120百萬分之四非常罕見20103例175百萬分之二非常罕見201112例380百萬分之三非常罕見201228例800百萬分之三非常罕見評價：按照CIOMSⅢ分類估計的不良反應發(fā)生頻率：很常見10%；常見1%-10%；少見0.1-1%;罕見0.01%-0.1%;非常罕見<0.01%。來源：CIOMSWorkingGroupsandtheirContributiontoPharmacovigilance,Table.25.In:RonMannandEliazabethAndrews.Pharmacovigilance.2002ed.評價平安性數(shù)據(jù)