2024年醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同本合同目錄一覽第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址1.3丙方名稱及地址第二條：合同標(biāo)的2.1醫(yī)藥產(chǎn)品名稱2.2醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)階段2.3臨床試驗(yàn)方案第三條：合同期限3.1合同開始日期3.2合同結(jié)束日期第四條：雙方權(quán)利與義務(wù)4.1甲方權(quán)利與義務(wù)4.2乙方權(quán)利與義務(wù)4.3丙方權(quán)利與義務(wù)第五條：研發(fā)與臨床試驗(yàn)費(fèi)用5.1研發(fā)費(fèi)用5.2臨床試驗(yàn)費(fèi)用5.3費(fèi)用支付方式及時(shí)間第六條：成果歸屬與分享6.1成果歸屬6.2成果分享比例6.3成果商業(yè)化的權(quán)利第七條：保密條款7.1保密信息范圍7.2保密期限7.3保密義務(wù)的例外第八條：違約責(zé)任8.1違約行為8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.3違約賠償金額第九條：爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2仲裁地點(diǎn)及機(jī)構(gòu)9.3仲裁結(jié)果的執(zhí)行第十條：合同的變更與終止10.1合同變更條件10.2合同終止條件10.3合同終止后的處理第十一條：合同的生效與解除11.1合同生效條件11.2合同解除條件11.3合同解除后的處理第十二條：法律適用與爭(zhēng)議解決12.1法律適用12.2爭(zhēng)議解決方式第十三條：其他條款13.1合同的書面形式13.2合同的附件13.3合同的修訂第十四條：簽署14.1甲方代表簽字14.2乙方代表簽字14.3丙方代表簽字14.4簽字日期第一部分：合同如下：第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱：醫(yī)藥科技有限公司地址：市區(qū)路號(hào)1.2乙方名稱：大學(xué)醫(yī)學(xué)研究中心地址：市區(qū)路號(hào)1.3丙方名稱：醫(yī)院地址：市區(qū)路號(hào)第二條：合同標(biāo)的2.1醫(yī)藥產(chǎn)品名稱：抗腫瘤藥物2.2醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)階段：目前處于臨床前研究階段，計(jì)劃兩年內(nèi)完成I、II期臨床試驗(yàn)2.3臨床試驗(yàn)方案：詳見附件一：《醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗(yàn)方案》第三條：合同期限3.1合同開始日期：2024年1月1日3.2合同結(jié)束日期：2026年12月31日第四條：雙方權(quán)利與義務(wù)4.1甲方權(quán)利與義務(wù)（1）負(fù)責(zé)醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)工作，提供必要的技術(shù)支持（2）按照約定時(shí)間節(jié)點(diǎn)提供研發(fā)成果，并通過相關(guān)審批程序（4）按照約定向乙方和丙方支付費(fèi)用4.2乙方權(quán)利與義務(wù)（1）提供醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)所需的實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備和人員支持（2）協(xié)助甲方進(jìn)行臨床試驗(yàn)的招募、管理和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析（3）對(duì)甲方提供的技術(shù)資料保密，不得泄露給第三方（4）按照約定向甲方支付費(fèi)用4.3丙方權(quán)利與義務(wù)（1）提供臨床試驗(yàn)所需的醫(yī)療設(shè)施、設(shè)備和人員支持（2）負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的實(shí)施，確保試驗(yàn)的合規(guī)性和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性（3）對(duì)甲方和乙方提供的技術(shù)資料保密，不得泄露給第三方（4）按照約定向甲方支付費(fèi)用第五條：研發(fā)與臨床試驗(yàn)費(fèi)用5.1研發(fā)費(fèi)用：人民幣萬元整5.2臨床試驗(yàn)費(fèi)用：人民幣萬元整5.3費(fèi)用支付方式及時(shí)間：詳見附件二：《費(fèi)用支付時(shí)間表》第六條：成果歸屬與分享6.1成果歸屬：醫(yī)藥產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有6.2成果分享比例：甲方占%，乙方占%，丙方占%6.3成果商業(yè)化的權(quán)利：甲方擁有醫(yī)藥產(chǎn)品商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利，乙方和丙方不得干涉第七條：保密條款7.1保密信息范圍：本合同的簽訂、履行過程中涉及的所有技術(shù)資料、商業(yè)信息和其他保密信息7.2保密期限：自本合同簽訂之日起至合同終止或履行完畢之日止7.3保密義務(wù)的例外：經(jīng)甲方、乙方、丙方之一書面同意，或依法應(yīng)當(dāng)向行政機(jī)關(guān)、司法機(jī)關(guān)提供保密信息的情況第八條：違約責(zé)任8.1違約行為（1）甲方未按約定時(shí)間提供研發(fā)成果或臨床試驗(yàn)啟動(dòng)延誤（2）甲方未按約定支付費(fèi)用（3）乙方未提供實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備和人員支持（4）乙方泄露甲方技術(shù)資料（5）丙方未提供醫(yī)療設(shè)施、設(shè)備和人員支持（6）丙方泄露甲方和乙方技術(shù)資料8.2違約責(zé)任承擔(dān)（1）違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金為本合同金額的10%（2）違約方還需賠償因此給對(duì)方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失8.3違約賠償金額（1）甲方違約，應(yīng)向乙方和丙方支付違約金人民幣萬元整（2）乙方違約，應(yīng)向甲方支付違約金人民幣萬元整（3）丙方違約，應(yīng)向甲方和乙方支付違約金人民幣萬元整第九條：爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式：雙方通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟9.2仲裁地點(diǎn)及機(jī)構(gòu)：市中級(jí)人民法院9.3仲裁結(jié)果的執(zhí)行：仲裁裁決生效后，各方應(yīng)按照裁決結(jié)果履行義務(wù)，不得再就同一糾紛提起訴訟或仲裁第十條：合同的變更與終止10.1合同變更條件（1）經(jīng)各方協(xié)商一致，可以變更合同內(nèi)容（2）變更事項(xiàng)應(yīng)書面確認(rèn)，并作為合同附件10.2合同終止條件（1）合同履行完畢（2）各方協(xié)商一致解除合同（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行10.3合同終止后的處理（1）各方按照合同約定處理未了事項(xiàng)（2）終止后的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬和分享按照合同約定執(zhí)行第十一條：合同的生效與解除11.1合同生效條件（1）合同經(jīng)各方代表簽字蓋章（2）合同附件齊全，生效日期為簽字日期11.2合同解除條件（1）各方協(xié)商一致解除合同（2）發(fā)生不可抗力導(dǎo)致合同無法履行11.3合同解除后的處理（1）解除后的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬和分享按照合同約定執(zhí)行（2）解除后各方不再承擔(dān)違約責(zé)任第十二條：法律適用與爭(zhēng)議解決12.1法律適用：本合同適用中華人民共和國法律12.2爭(zhēng)議解決方式：如第九條所述第十三條：其他條款13.1合同的書面形式：本合同一式三份，甲方、乙方、丙方各執(zhí)一份13.2合同的附件：詳見附件三：《合同附件》13.3合同的修訂：合同的修訂必須經(jīng)各方協(xié)商一致，并以書面形式作出第十四條：簽署14.1甲方代表簽字：14.2乙方代表簽字：14.3丙方代表簽字：14.4簽字日期：2024年1月1日第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義及責(zé)任1.1第三方定義本合同中所稱的“第三方”是指除甲方、乙方、丙方之外，參與本合同項(xiàng)目實(shí)施的其他組織或個(gè)人。1.2第三方責(zé)任第三方介入本合同項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)遵守合同約定的各項(xiàng)條款，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第二條：第三方選擇與指定2.1第三方選擇甲方、乙方、丙方應(yīng)共同協(xié)商選擇合適的第三方進(jìn)行合作。2.2第三方指定各方應(yīng)在合同中明確指定第三方介入的具體事項(xiàng)和范圍。第三條：第三方權(quán)利與義務(wù)3.1第三方權(quán)利（1）按照合同約定獲得相應(yīng)的費(fèi)用支付（2）對(duì)合同約定的事項(xiàng)進(jìn)行獨(dú)立的判斷和決策3.2第三方義務(wù)（1）按照合同約定完成相應(yīng)的工作任務(wù)（2）對(duì)合同涉及的保密信息承擔(dān)保密義務(wù)第四條：第三方責(zé)任限額4.1第三方責(zé)任限額的確定甲方、乙方、丙方應(yīng)根據(jù)第三方的資質(zhì)、經(jīng)驗(yàn)和業(yè)績(jī)等因素，共同協(xié)商確定第三方的責(zé)任限額。4.2第三方責(zé)任限額的調(diào)整如第三方因特殊情況無法按照合同約定的責(zé)任限額承擔(dān)責(zé)任，各方可協(xié)商調(diào)整責(zé)任限額。第五條：第三方違約處理5.1第三方違約行為第三方未按合同約定履行義務(wù)，或存在其他違約行為。5.2第三方違約責(zé)任承擔(dān)第三方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金為本合同金額的10%。5.3第三方違約賠償金額第三方還需賠償因此給對(duì)方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。第六條：第三方權(quán)益保障6.1第三方權(quán)益保障措施各方應(yīng)確保第三方的合法權(quán)益得到保障，如支付費(fèi)用、保密義務(wù)等。6.2第三方權(quán)益的維護(hù)如第三方權(quán)益受到侵害，各方應(yīng)共同協(xié)助第三方維護(hù)其權(quán)益。第七條：第三方退出機(jī)制7.1第三方退出條件第三方因不可抗力或其他特殊情況需要退出合同時(shí)。7.2第三方退出程序第三方應(yīng)提前書面通知各方，并按照合同約定處理未了事項(xiàng)。第八條：第三方與其他各方的關(guān)系8.1第三方與甲方、乙方、丙方的關(guān)系第三方介入本合同項(xiàng)目時(shí)，不代表甲方、乙方、丙方任何一方，各方獨(dú)立承擔(dān)合同責(zé)任。8.2第三方與項(xiàng)目的關(guān)系第三方應(yīng)按照合同約定參與項(xiàng)目實(shí)施，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第九條：第三方介入的合同修改9.1第三方介入的合同修改條件當(dāng)?shù)谌浇槿氡竞贤?xiàng)目時(shí)，需對(duì)合同進(jìn)行修改以明確第三方的權(quán)益和義務(wù)。9.2第三方介入的合同修改程序各方應(yīng)共同協(xié)商，擬定合同修改方案，并經(jīng)各方代表簽字蓋章后生效。第十條：第三方介入的合同補(bǔ)充協(xié)議10.1第三方介入的合同補(bǔ)充協(xié)議條件當(dāng)?shù)谌浇槿氡竞贤?xiàng)目時(shí)，需簽訂補(bǔ)充協(xié)議以明確第三方的權(quán)益和義務(wù)。10.2第三方介入的合同補(bǔ)充協(xié)議程序各方應(yīng)共同協(xié)商，擬定補(bǔ)充協(xié)議，并經(jīng)各方代表簽字蓋章后生效。第十一條：第三方介入的合同爭(zhēng)議解決11.1第三方介入的合同爭(zhēng)議解決方式如第三方介入本合同項(xiàng)目后發(fā)生爭(zhēng)議，各方應(yīng)通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2第三方介入的合同爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)為市中級(jí)人民法院。第十二條：第三方介入的合同的法律適用12.1第三方介入的合同法律適用本第三方介入的合同適用中華人民共和國法律。第十三條：其他條款13.1第三方介入的合同的書面形式本第三方介入的合同一式三份，甲方、乙方、丙方各執(zhí)一份。13.2第三方介入的合同的附件詳見附件四：《第三方介入的合同附件》。13.3第三方介入的合同的修訂第三方介入的合同的修訂必須經(jīng)各方協(xié)商一致，并以書面形式作出。第十四條：簽署14.1甲方代表簽字：14.2乙方代表簽字：14.3丙方代表簽字：14.4第三方代表簽字：14.5簽字日期：2024年1月1日。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：《醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗(yàn)方案》詳細(xì)要求和說明：本附件詳細(xì)描述了醫(yī)藥產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)方案，包括試驗(yàn)?zāi)康摹⒃囼?yàn)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)方法、樣本量、試驗(yàn)時(shí)間表等。附件二：《費(fèi)用支付時(shí)間表》詳細(xì)要求和說明：本附件明確了合同各方應(yīng)支付的費(fèi)用以及支付的時(shí)間節(jié)點(diǎn)和方式。附件三：《合同附件》詳細(xì)要求和說明：本附件包括了合同的修訂歷史、簽署授權(quán)書、乙方和丙方的資質(zhì)證明等。附件四：《第三方介入的合同附件》詳細(xì)要求和說明：本附件明確了第三方介入合同的具體事項(xiàng)、范圍、權(quán)利義務(wù)以及違約責(zé)任等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按約定時(shí)間提供研發(fā)成果或臨床試驗(yàn)啟動(dòng)延誤2.甲方未按約定支付費(fèi)用3.乙方未提供實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備和人員支持4.乙方泄露甲方技術(shù)資料5.丙方未提供醫(yī)療設(shè)施、設(shè)備和人員支持6.丙方泄露甲方和乙方技術(shù)資料違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金為本合同金額的10%2.違約方還需賠償因此給對(duì)方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失示例說明：若甲方未按約定時(shí)間提供研發(fā)成果，乙方有權(quán)要求甲方