藥品研發(fā)與生產(chǎn)合同

藥品研發(fā)與生產(chǎn)合同合同編號：__________甲方（研發(fā)方）：乙方（生產(chǎn)方）：第一章總則1.1合同主體1.1.1甲方為藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)，具備藥品研發(fā)的資質(zhì)和能力。1.1.2乙方為藥品生產(chǎn)企業(yè)，具備藥品生產(chǎn)的相關(guān)資質(zhì)和條件。1.2合同目的1.2.1本合同旨在規(guī)范甲乙雙方在藥品研發(fā)與生產(chǎn)過程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，確保藥品研發(fā)與生產(chǎn)過程的順利進(jìn)行。1.3合同依據(jù)1.3.1本合同依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)制定。第二章研發(fā)項目2.1研發(fā)項目名稱2.1.1甲方負(fù)責(zé)研發(fā)的藥品項目名稱為【項目名稱】。2.2研發(fā)項目內(nèi)容2.2.1甲方負(fù)責(zé)研發(fā)的藥品項目內(nèi)容為【項目內(nèi)容】。2.3研發(fā)周期2.3.1甲方應(yīng)在【研發(fā)周期】內(nèi)完成研發(fā)任務(wù)。第三章生產(chǎn)任務(wù)3.1生產(chǎn)任務(wù)名稱3.1.1乙方負(fù)責(zé)生產(chǎn)的藥品項目名稱為【項目名稱】。3.2生產(chǎn)任務(wù)內(nèi)容3.2.1乙方負(fù)責(zé)生產(chǎn)的藥品項目內(nèi)容為【項目內(nèi)容】。3.3生產(chǎn)周期3.3.1乙方應(yīng)在【生產(chǎn)周期】內(nèi)完成生產(chǎn)任務(wù)。第四章質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與驗收4.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.1.1甲方應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保研發(fā)藥品的質(zhì)量符合【質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】。4.1.2乙方應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保生產(chǎn)藥品的質(zhì)量符合【質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】。4.2驗收標(biāo)準(zhǔn)4.2.1甲方研發(fā)的藥品應(yīng)按照【驗收標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)行驗收。4.2.2乙方生產(chǎn)的藥品應(yīng)按照【驗收標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)行驗收。第五章費用與支付5.1研發(fā)費用5.1.1甲方研發(fā)費用為【研發(fā)費用】，乙方應(yīng)在【支付期限】內(nèi)支付。5.2生產(chǎn)費用5.2.1乙方生產(chǎn)費用為【生產(chǎn)費用】，甲方應(yīng)在【支付期限】內(nèi)支付。5.3支付方式5.3.1雙方應(yīng)按照本合同約定的支付方式進(jìn)行費用支付。5.4費用調(diào)整5.4.1如遇特殊情況，雙方可協(xié)商對研發(fā)費用和生產(chǎn)費用進(jìn)行調(diào)整，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。第六章技術(shù)資料與知識產(chǎn)權(quán)6.1技術(shù)資料提供6.1.1甲方應(yīng)向乙方提供藥品研發(fā)過程中的全部技術(shù)資料，包括但不限于研發(fā)報告、實驗數(shù)據(jù)、生產(chǎn)工藝等。6.1.2乙方應(yīng)妥善保管甲方提供的技術(shù)資料，并保證其保密性。6.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.2.1甲方研發(fā)的藥品相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。6.2.2乙方在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的改進(jìn)和創(chuàng)新，其知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有。6.3知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)6.3.1雙方應(yīng)采取必要措施，保護(hù)各自擁有的知識產(chǎn)權(quán)不受侵犯。6.3.2雙方應(yīng)遵守國家有關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的法律、法規(guī)，不得侵犯他人的知識產(chǎn)權(quán)。第七章保密條款7.1保密義務(wù)7.1.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。7.1.2保密期限自合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。7.2保密措施7.2.1雙方應(yīng)采取有效措施，確保保密信息不被泄露。7.2.2雙方應(yīng)對可能接觸保密信息的員工進(jìn)行保密教育和保密協(xié)議簽訂。第八章違約責(zé)任8.1違約行為8.1.1任何一方未按照本合同約定履行義務(wù)的，均視為違約行為。8.1.2違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。8.2違約金8.2.1若甲方違約，應(yīng)向乙方支付合同總金額的【百分比】作為違約金。8.2.2若乙方違約，應(yīng)向甲方支付合同總金額的【百分比】作為違約金。第九章爭議解決9.1爭議解決方式9.1.1雙方因履行本合同而產(chǎn)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。9.1.2若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。9.2法律適用9.2.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。第十章其他條款10.1合同變更10.1.1本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補(bǔ)充，并以書面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議。10.1.2任何一方不得單方面變更本合同內(nèi)容。10.2合同解除10.2.1在合同履行過程中，如發(fā)生不可抗力等特殊情況，雙方可協(xié)商解除合同。10.2.2任何一方未履行合同義務(wù)，經(jīng)對方催告后在合理期限內(nèi)仍未履行，對方有權(quán)解除合同。10.3合同終止10.3.1本合同履行完畢或雙方協(xié)商一致，本合同即告終止。10.3.2合同終止后，雙方仍應(yīng)遵守本合同的保密條款和知識產(chǎn)權(quán)條款。10.4合同副本10.4.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。10.4.2本合同副本應(yīng)與正本內(nèi)容一致，否則無效。第十一章合同的生效、終止和解除11.1合同生效11.1.1本合同自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同終止11.2.1本合同在以下情況下終止：11.2.1.1合同約定的全部義務(wù)已經(jīng)履行完畢；11.2.1.2雙方協(xié)商一致解除合同；11.2.1.3法律、法規(guī)規(guī)定或者本合同約定的其他終止條件出現(xiàn)。11.3合同解除11.3.1在合同履行過程中，如發(fā)生以下情況，任何一方均有權(quán)解除合同：11.3.1.1對方違反合同規(guī)定，經(jīng)催告后在合理期限內(nèi)仍未糾正；11.3.1.2對方發(fā)生重大違約行為，嚴(yán)重影響合同的履行；11.3.1.3法律、法規(guī)規(guī)定或者本合同約定的其他解除條件出現(xiàn)。第十二章違約賠償12.1違約責(zé)任12.1.1任何一方違反本合同規(guī)定，導(dǎo)致合同不能履行或造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。12.2賠償范圍12.2.1違約方應(yīng)賠償對方因其違約所造成的實際損失，包括但不限于直接經(jīng)濟(jì)損失、合理費用等。12.3賠償方式12.3.1違約方應(yīng)在合同約定的賠償期限內(nèi)，以貨幣形式支付賠償金。第十三章不可抗力13.1不可抗力13.1.1雙方因不可抗力不能履行合同的，根據(jù)不可抗力的影響，部分或者全部免除責(zé)任。13.2通知義務(wù)13.2.1發(fā)生不可抗力事件的一方，應(yīng)及時通知對方，并在合理期限內(nèi)提供證明。13.3不可抗力的處理13.3.1雙方應(yīng)共同協(xié)商，采取合理措施減少不可抗力對合同履行的影響。第十四章爭議解決14.1爭議解決方式14.1.1雙方因履行本合同而產(chǎn)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。14.2仲裁14.2.1若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。14.3法律適用14.3.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。第十五章其他15.1合同的修改和補(bǔ)充15.1.1本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補(bǔ)充，并以書面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議。15.2合同的副本15.2.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。15.3合同的備案15.3.1雙方應(yīng)