人工關節(jié)感染預防指南

1人工關節(jié)感染預防指南本文件規(guī)定了人工關節(jié)感染預防與防護相關措施、人員、設施設備、環(huán)境條件和安全保障的建設內容及要求。本文件適用于規(guī)范化人工關節(jié)感染預防與防護，其他機構關于人工關節(jié)感染預防與防護規(guī)范化建設可參照執(zhí)行。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T26189-2010室內工作場所的照明GB/T16803-2018供暖、通風、空調、凈化設備術語WS310.2-2016醫(yī)院手術部（室）醫(yī)院感染控制規(guī)范WS/T313-2019醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范WS/T311-2023醫(yī)院隔離技術標準WS/T510-2016病區(qū)醫(yī)院感染管理規(guī)范WS/T592-2018醫(yī)院感染預防與控制評價規(guī)范GB/T38736-2020人類生物樣本保藏倫理要求GB/T39767-2021人類生物樣本管理規(guī)范GB/T43429-2023人感染病原微生物與樣本保藏通用要求DB13/T5686-2023多重耐藥菌感染患者手術室管理規(guī)范GB/T41091-2021人員密集場所電氣安全風險評估和風險降低指南3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1人工關節(jié)感染PeriprostheticJointInfection，PJIPJI是指發(fā)生在人工關節(jié)植入部位并累及人工關節(jié)假體及其臨近組織的感染，在臨床上有別于單純骨感染或關節(jié)感染，其常常給患者和社會帶來沉重的負擔。3.2微生物學專家microbiologyspecialist取得國家職業(yè)資格的從事微生物專業(yè)的具有高級職稱的專業(yè)技術人員。3.3感染病學專家infectiousdiseasespecialist取得國家職業(yè)資格的從事病原微生物或傳染病學專業(yè)的具有高級職稱的專業(yè)技術人員。23.4骨科專家orthopaedicspecialist取得國家職業(yè)資格的從事骨科學專業(yè)的具有高級職稱的專業(yè)技術人員。3.5康復治療師rehabilitationtherapist取得國家職業(yè)資格的從事康復治療專業(yè)的技術人員，包括物理治療師、骨科關節(jié)功能康復治療師等康復治療專業(yè)的技術人員。3.6術后快速恢復治療EnhancedRecoveryAfterSurgery，ERASERAS是一種促進患者術后恢復的全面性治療理念，旨在縮短患者住院時間、減輕患者痛苦、提高手術效果，同時降低醫(yī)療成本。4環(huán)境條件4.1醫(yī)療場所設置宜考慮治療對象的隱私保護。4.2醫(yī)療場所工作場所的照明宜符和GB/T26189-2010的要求。4.3醫(yī)療場所通風、空調應符合GB/T16803-2018第2章、第4章的要求。4.4人工關節(jié)置換及人工關節(jié)感染防護相關無菌物品及手術室滅菌要求應符合WS310.2-2016的要求。4.5人工關節(jié)感染病床設置：人工關節(jié)感染病人和普通病人嚴格分開安置，特殊微生物感染病人需隔離并單間收治。4.6治療室等診療區(qū)域內應分區(qū)明確潔污分開，沒有與室外直接通風條件的房間應配置空氣凈化裝置。5人工關節(jié)感染的預防人工關節(jié)置換術前、術中和術后三個階段提出具體措施，預防人工關節(jié)感染。其中手衛(wèi)生應遵循WS/T313-2019的要求。人工關節(jié)感染預防核心科室宜包括但不限于：骨科、麻醉科、手術室、感染科、護理部、臨床藥學等相關科室人員。5.1術前預防人工關節(jié)感染——術前宣教包括但不限于手術方式、手術存在風險和手術假體選擇?！獧z查患者手部、足部、口腔、手術部位及全身其他部位有無感染表現或癥狀?！】翟u估，包括但不限于麻醉評估。——審查患者當前使用的所有藥物，特別是抗凝藥物、糖尿病藥物和免疫抑制劑，根據多學科團隊會診意見進行調整?！_?；颊咝g前具有良好的營養(yǎng)狀態(tài)?！g前一天建議患者清潔手術區(qū)域，術前不建議自行備皮，以避免皮膚損傷?！A防性使用抗生素。5.2術中預防人工關節(jié)感染——符合要求的手術室層流系統(tǒng)。——嚴格控制手術室參觀人員數量，減少手術室的人員走動?！酒つw范圍超過切口邊緣15cm以上，必要時擴大消毒范圍；切口局部使用碘伏貼膜覆蓋。3——優(yōu)化手術流程，縮短手術時間?！g中盡量減少出血，保持手術區(qū)的相對清潔。5.3術后預防人工關節(jié)感染——術后密切觀察患者的生命體征、炎癥指標變化和重要臟器功能。——保持傷口干燥清潔，定期更換敷料，注意評估傷口愈合情況，引流管確保引流通暢。——術后需要進行長期的監(jiān)測和定期隨訪，包括定期的臨床評估、影像學檢查和必要的實驗室檢查?！鶕鄬W科團隊會診意見建議，調整抗生素使用的種類、方式和周期。6人工關節(jié)感染的防護人工關節(jié)感染防護的相關措施，包括診斷相關措施和治療相關措施。病區(qū)醫(yī)院感染管理規(guī)范宜符合WS/T510-2016；隔離工作應遵循WS/T311-2023的要求。人工關節(jié)感染防護核心科室宜包括但不限于：骨科、麻醉科、手術室、感染科、護理部，臨床藥學、檢驗科（微生物方向）、醫(yī)學影像科等相關科室人員。相關人員中至少包含一名具有高級職稱的微生物學專家、一名具有高級職稱的感染病學專家和一名具有高級職稱的骨科專家。6.1人工關節(jié)感染的患者識別——詳細記錄患者的癥狀發(fā)展，包括感染開始的時間、癥狀（如疼痛、紅腫、發(fā)熱等）的性質和進展情況。評估關節(jié)局部的體征，包括腫脹、皮溫、竇道形成等。——根據患者病史及臨床表現綜合判斷人工關節(jié)感染類型，區(qū)分直接源性或血源性等?！獧z測血常規(guī)、生化、凝血功能、D二聚體、血沉、C反應蛋白、關節(jié)液成分?！跋駥W檢查：X線、CT和MRI成像。必要時行核素掃描?！\用組織冰凍切片設備，計數每高倍鏡視野下中性粒細胞數量。——運用超聲震蕩設備，震蕩翻修假體，提高病原微生物檢出率?！≡⑸锶缧柩跷⑸?、厭氧微生物和真菌微生物等培養(yǎng)設備，對關節(jié)液，血液，人工關節(jié)周圍組織，超聲震蕩液進行微生物培養(yǎng)。必要時行分子生物學檢測。6.2人工關節(jié)感染的應急處理——由骨科專家、微生物學專家和感染病學專家進行全面評估，確定最佳的治療方案?！{整和優(yōu)化患者的抗菌藥物方案?！中g中需徹底清除感染的軟組織，保留必要的結構性骨組織?！羧吮具M行微生物培養(yǎng)和藥敏實驗。——碘伏、過氧化氫、生理鹽水等沖洗，降低微生物載量。——使用抗生素水泥等特制產品以局部釋放高濃度的抗生素?！g中徹底清創(chuàng)后更換無菌手術衣、手套和手術器械?！x擇合適的關節(jié)臨時占位器和翻修假體?！鶕谇闆r，定期消毒換藥。7安全保障7.1醫(yī)院感染預防與防護評價規(guī)范應符合WS/T592-2018的規(guī)定。7.2人類生物樣本保藏倫理應符合GB/T38736-2020的規(guī)定。7.3人類生物樣本管理規(guī)范應符合GB/T39767-2021的規(guī)定。7.4人類感染病原微生物與樣本保藏應符合GB/T43429-2023的規(guī)定。7.5多重耐藥菌感染患者手術室管理規(guī)范應符合DB13/T5686-2023的規(guī)定。7.6醫(yī)療場所的電氣安全應符合GB/T41091-2021的規(guī)定。7.7定期進行醫(yī)療場所的安全檢查。（資料性附錄）人工關節(jié)感染患者問診重點姓名：性別：年齡BMI登記號：1、上次手術日期：2、上次手術方式：全髖置換（THA）□半髖置換（Hemi-HA）□全膝置換（TKA）□單髁置換（UKA）□保留假體的清創(chuàng)手術（DAIR）□占位器（Spacer）□一期翻修（One-stageexchange）□二期翻修（Two-stageexchange）□部分翻修（Partialexchange）□其他3、本次出現癥狀日期：4、是否形成竇道：是□否□5、輸血史：有□無□6、基礎疾?。禾悄虿　躅愶L濕性關節(jié)炎等結締組織疾病□激素使用□腫瘤史□慢性肺部疾病□肝臟疾病□腎臟疾病□外周血管疾病□術后傷口感染□關節(jié)手術史□關節(jié)感染病史□關節(jié)創(chuàng)傷□其他7、抗生素使用史：停用2周□停用不足2周□6（資料性附錄）人工關節(jié)感染患者臨床資料采集表姓名：登記號：手術日期：血型：聯系方式：術前術前CRP(mg/L)：術前ESR(mm/h)：D-Dimer（ug/ml糖化血紅蛋白（%血常規(guī)：關節(jié)液成分分析：術中冰凍病理高倍鏡下中性粒細胞計數：尋找病原學證據：術中關節(jié)液培養(yǎng)、術中超聲裂解液沉淀培養(yǎng)、清創(chuàng)后假體周圍組織培養(yǎng)術中假體周圍組織培養(yǎng)、二代測序。術后萬古霉素血藥濃度（mg/L）：萬古霉素血藥濃度（mg/L）：（關節(jié)液）術后靜脈抗生素：術后關節(jié)腔注射抗生素：口服抗生素：術后CRP(mg/L)：術后ESR(mm/h)：D-Dimer（ug/ml）:人工關節(jié)感染患者臨床資料采集表（續(xù)）術后培養(yǎng)：術后關節(jié)液PMN(%)：血常規(guī)：隨訪(1月，3個月，6個月，1年，2年)隨訪CRP(mg/L)：隨訪ESR(mm/h)：D-Dimer（ug/ml）:血常規(guī)：8（資料性附錄）人工關節(jié)感染診斷標準姓名：登記號：評估結果：（資料性附錄）膝關節(jié)功能評分表（KSS）疼痛評分（如總分為負數，得分為0）疼痛（分）不疼50偶爾覺輕微疼痛45上樓時偶爾輕微疼痛40上樓和走路時偶爾輕微疼痛30中度疼痛偶爾疼得比較厲害20經常疼得比較厲害疼得特別厲害，需要服藥0活動度由屈曲到伸膝穩(wěn)定性（在任何位置上的最大活動度）前后側（10）<5mm5mm～10mm5>10mm0內外側（15）<5°6°~9°10°~14°5>15°0減分（分）-50屈曲攣5°~10°10°~15°16°~20°-10>20°-15伸展缺<10°0°~20°-10>20°-15對線（-15）外翻5°~10°內翻0°~4°每度減3分外翻11°~15°每度減3分其他-20分功能評分（總評分為各項之和）行走能力50分無任何限制5040500米-1000米30不到500米20僅能在室內活動不能步行0膝關節(jié)功能評分表（KSS續(xù)）上下樓正常上下樓梯50正常上樓梯，下樓梯借助扶手40需借助扶手才能上下樓梯30借助扶手能上樓梯，但不能獨立下樓梯完全不能上下樓梯0減分-20用手杖用雙手杖-10需使用腋杖或助行架輔助活動-20（資料性附錄）髖關節(jié)功能Harris評分疼痛（44（分））無無疼痛44輕微偶而疼痛或者意識不到的輕微疼痛，不影響活動40不影響活動，加劇活動后很少引起中等程度的疼痛，可能服用阿司匹林30中度疼痛可忍受，活動受到一些限制，偶爾需要比阿司匹林藥效更強的止痛藥物20經常發(fā)生嚴重疼痛，但能走動，活動嚴重受限，需要經常服用比阿司匹林藥效更強的止痛藥物重因嚴重疼痛而致殘，臥床不起0功能（47（分））日?；顒由蠘遣恍杞柚鍪?需借助扶手2其他方式上樓1不能上樓0轉移可以乘坐公共交通工具1坐可以舒適地在任何高度的椅子上坐立1小時以上5可以舒適地在高位椅子上坐立半小時以上3不能在任何高度的椅子上坐立0穿鞋襪可輕松完成4有困難但能完成2不能完成0步態(tài)跛行無輕度85重0行走支持不需要長途行走時需要手杖7大多數行走時需手杖5需單拐3雙手杖2雙拐0不能行走0行走距離無限制6個街區(qū)，約600m82-3街區(qū)，約300m5只能在室內活動2只能在床上活動0髖關節(jié)功能Harris評分（續(xù)）關節(jié)活動度5（分）屈0°~45°()×1.0×0.0546°~90°{[()-45°]×0.6+45}×0.0591°~110°{[()-90°]×0.3+72}×0.05≥111°3.9伸任何角度00外展0°~15°()×0.8×0.0516°~20°{[()-15°]×0.3+12]}×0.0521°~45°0.6750°~15°()×0.2×0.05≥16°0.15外旋0°~15°()×0.4×0.05≥16°0.3任何角度00肢體畸形（4分）屈曲攣縮＜30°1內收畸形＜10°1內旋畸形＜10°1肢體不等長＜3.2cm185分～100分優(yōu)；70分～84分；良60分～69分可；<60分差（資料性附錄）人工關節(jié)感染清除評估標準表A.感染根除：無臨床癥狀（傷口愈合，無瘺管或引流，關節(jié)無痛）；血清學標志物（包括C反應蛋白、紅細胞沉降率、白細胞）恢復到基線（或正常水平）；無需抗生素抑制治療；無由同一生物菌株引起的感染復發(fā)；沒有發(fā)生（新的）不同微生物的感染；在其他手術