檢驗室質(zhì)量管理制度

檢驗室質(zhì)量管理制度1.前言1.1目的：本規(guī)章制度的目的是為了確保醫(yī)院檢驗室的質(zhì)量管理工作得以有效實施，并保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部涉及檢驗室的人員和工作。1.2范圍：本制度涵蓋了檢驗室的設(shè)施管理、設(shè)備維護(hù)、試劑及標(biāo)準(zhǔn)品的管理、樣本手記和交接、檢驗過程掌控、質(zhì)量評價和連續(xù)改進(jìn)等各個方面。2.設(shè)施管理2.1檢驗室應(yīng)具備正常的寬敞、光亮、通風(fēng)、乾凈的工作環(huán)境，并配備必需的消防設(shè)施和應(yīng)急設(shè)備。2.2檢驗室應(yīng)定期進(jìn)行消毒和清潔，并保持試劑、標(biāo)準(zhǔn)品、儀器和設(shè)備的合理存放，確保防塵、防潮、防鼠等措施得以實施。2.3檢驗室應(yīng)設(shè)立適當(dāng)?shù)膬Υ鎱^(qū)域，對待處理的樣本進(jìn)行分類、分區(qū)別存儲。3.設(shè)備維護(hù)3.1檢驗室應(yīng)建立設(shè)備清單，并對設(shè)備進(jìn)行定期的檢驗和維護(hù)。設(shè)備操作人員應(yīng)熟識設(shè)備的使用方法和保養(yǎng)知識，并及時報修設(shè)備顯現(xiàn)的故障。3.2檢驗室應(yīng)訂立設(shè)備維護(hù)計劃，包含定期校準(zhǔn)、保養(yǎng)和緊急維護(hù)和修理等工作。設(shè)備維護(hù)記錄應(yīng)認(rèn)真記錄設(shè)備的維護(hù)內(nèi)容、時間和人員等信息。3.3新引進(jìn)的設(shè)備應(yīng)經(jīng)過嚴(yán)格的驗證和驗收程序，并進(jìn)行操作培訓(xùn)，確保設(shè)備符合質(zhì)量管理要求，并能正常運(yùn)行。4.試劑及標(biāo)準(zhǔn)品管理4.1檢驗室應(yīng)對試劑及標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行定期檢驗和驗證，確保其質(zhì)量和有效性。4.2試劑及標(biāo)準(zhǔn)品的存儲應(yīng)依照要求進(jìn)行分類、分區(qū)別存放，保證其易于取用，并避開交叉污染。4.3試劑及標(biāo)準(zhǔn)品的使用記錄應(yīng)認(rèn)真記錄使用日期、批號、有效期等關(guān)鍵信息，并定期進(jìn)行清點和核對。5.樣本手記和交接5.1樣本手記人員應(yīng)依照規(guī)定的操作程序手記樣本，并確保操作規(guī)范和安全。5.2檢驗室接收到樣本后，應(yīng)對樣本進(jìn)行標(biāo)識并記錄相關(guān)信息，確保樣本的追蹤本領(lǐng)。5.3樣本交接時，應(yīng)進(jìn)行雙方確認(rèn)，并進(jìn)行書面記錄，以確保樣本的準(zhǔn)確交接。6.檢驗過程掌控6.1檢驗室應(yīng)建立嚴(yán)格的質(zhì)量掌控制度，包含質(zhì)量掌控樣本的使用、管理和評價等。6.2檢驗室應(yīng)訂立標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程，確保檢驗過程的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。6.3檢驗室應(yīng)建立質(zhì)量掌控記錄，并定期進(jìn)行質(zhì)量評價和分析，以確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。7.質(zhì)量評價和連續(xù)改進(jìn)7.1檢驗室應(yīng)建立質(zhì)量指標(biāo)體系，并進(jìn)行定期的質(zhì)量評價。7.2檢驗室應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量掌控和外部質(zhì)量評估，評估結(jié)果應(yīng)及時反饋給相關(guān)人員，并采取矯正措施。7.3檢驗室應(yīng)建立連續(xù)改進(jìn)機(jī)制，對反饋的問題和不良事件進(jìn)行分析，并訂立相應(yīng)的改進(jìn)措施。8.管理責(zé)任8.1檢驗室應(yīng)設(shè)立質(zhì)量管理職責(zé)，明確各個崗位在質(zhì)量管理中的職責(zé)和權(quán)限。8.2檢驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理工作得以有效實施，并向上級報告質(zhì)量管理工作情況。8.3檢驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量管理培訓(xùn)，并定期組織質(zhì)量管理睬議和討論，推動質(zhì)量管理工作的不絕改進(jìn)。9.紀(jì)律與獎懲9.1檢驗室應(yīng)建立紀(jì)律與獎懲制度，對于違反規(guī)章制度或影響檢驗質(zhì)量的行為，應(yīng)予以相應(yīng)處理。9.2對于發(fā)現(xiàn)重點質(zhì)量問題的員工，應(yīng)依照規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)厲處理，并追究責(zé)任。10.其他10.1本制度應(yīng)進(jìn)行定期的審查和更新，確保其與國家相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量管理要求全都。10.2本制度應(yīng)向全部涉及檢驗室工作的人員進(jìn)行宣傳和培訓(xùn)，以確保其正確理解和遵守。10.3本制度的解釋權(quán)歸