華北制藥抗感染類藥物介紹

華北制藥抗感染類藥物-

高端臨床推廣產(chǎn)品華北制藥抗感染類藥物介紹

前言華北制藥50多年醫(yī)藥化學(xué)工業(yè)化生產(chǎn)，在質(zhì)量控制上經(jīng)驗(yàn)豐富，對(duì)新工藝，新產(chǎn)品研發(fā)孜孜以求，作為企業(yè)研發(fā)實(shí)力國(guó)內(nèi)領(lǐng)先。新產(chǎn)品-是企業(yè)新動(dòng)力是企業(yè)發(fā)展方向是企業(yè)參與國(guó)內(nèi)國(guó)際間競(jìng)爭(zhēng)的核心實(shí)力華北制藥抗感染類藥物介紹

目錄新特藥研發(fā)歷史部分研發(fā)并上市的抗感染類新產(chǎn)品介紹其它類研發(fā)并上市新產(chǎn)品介紹銷售模式介紹華北制藥抗感染類藥物介紹華北制藥----研發(fā)篇自主研發(fā)廣泛合作榮譽(yù)與獎(jiǎng)勵(lì)產(chǎn)品開發(fā)華北制藥抗感染類藥物介紹研發(fā)篇之自主研發(fā)1958年，成立華北制藥廠中心實(shí)驗(yàn)室；1970年，改組為抗生素研究所；1992年，成立新藥研究開發(fā)中心；2001年，改制為華北制藥新藥研究開發(fā)有限責(zé)任公司華北制藥抗感染類藥物介紹研發(fā)篇之廣泛合作與北京大學(xué)藥學(xué)院合作的新藥開發(fā)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室與美國(guó)凱倫公司合作的新藥篩選和組合化學(xué)聯(lián)合開發(fā)項(xiàng)目與中科院云南微生物所合作組建的天然藥物開發(fā)實(shí)驗(yàn)室與日本明治公司合作的微生物開發(fā)中心中美合作小分子藥物篩選合作項(xiàng)目與中科院病毒所合作的微生物基因組開發(fā)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室新藥研究開發(fā)有限公司華北制藥抗感染類藥物介紹研發(fā)篇之榮譽(yù)與獎(jiǎng)勵(lì)2000年—國(guó)家863高科技研究發(fā)展計(jì)劃成果產(chǎn)業(yè)化基地

（國(guó)家科技部）2001年—國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程；

（國(guó)家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)）

華北制藥抗感染類藥物介紹中國(guó)青年科技創(chuàng)新行動(dòng)示范基地；

（共青團(tuán)中央、全國(guó)青聯(lián)授予）博士后研究工作站；

（國(guó)家人事部、全國(guó)博士后流動(dòng)站授予）國(guó)家發(fā)明獎(jiǎng)

5項(xiàng)國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)18項(xiàng)省級(jí)科技進(jìn)步獎(jiǎng)70項(xiàng)研發(fā)篇之榮譽(yù)與獎(jiǎng)勵(lì)華北制藥抗感染類藥物介紹華北制藥新藥研究開發(fā)有限責(zé)任公司

擁有職工500余人，博士、碩士以上研究人員50余名建有11000M2的科研大樓和3個(gè)產(chǎn)業(yè)化車間產(chǎn)品質(zhì)量控制、生產(chǎn)工藝及設(shè)備條件均居國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平華北制藥抗感染類藥物介紹目前擁有多個(gè)國(guó)家級(jí)稱號(hào)國(guó)家863高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化基地(國(guó)家科技部)國(guó)家新藥篩選技術(shù)平臺(tái)(國(guó)家科技部)國(guó)家藥用微生物資源平臺(tái)(國(guó)家科技部)國(guó)家微生物藥物工程研究中心(國(guó)家發(fā)改委)國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心(國(guó)家發(fā)改委)國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程(國(guó)家發(fā)改委)博士后科研工作站(國(guó)家人事部）河北省科技廳新藥篩選技術(shù)平臺(tái)

河北省高新技術(shù)企業(yè)為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)唯一獲得上述全部國(guó)家級(jí)稱號(hào)的單位華北制藥抗感染類藥物介紹承擔(dān)的國(guó)家和省級(jí)多項(xiàng)攻關(guān)項(xiàng)目國(guó)家科技部：《藥用微生物資源研究》重大專項(xiàng)國(guó)家科技部：創(chuàng)新藥物篩選技術(shù)平臺(tái)國(guó)家科技部：中-德2+2國(guó)際合作項(xiàng)目國(guó)家發(fā)改委：國(guó)家微生物藥物工程研究中心項(xiàng)目河北省科技廳：“創(chuàng)新藥物與中藥現(xiàn)代化”重大專項(xiàng)

華北制藥抗感染類藥物介紹研發(fā)篇之產(chǎn)品開發(fā)60年代，在國(guó)內(nèi)率先開發(fā)成功春雷霉素、平陽(yáng)霉素、兩性霉素B、林可霉素等產(chǎn)品；70年代，開發(fā)出中間體6-APA、7-ADCA、氨芐青霉素，阿莫西林、頭孢系列產(chǎn)品，并在國(guó)內(nèi)首家研制生產(chǎn)維生素B12系列產(chǎn)品；華北制藥抗感染類藥物介紹華北制藥----研發(fā)篇之產(chǎn)品開發(fā)80年代在國(guó)內(nèi)首家上市鹽酸去甲萬(wàn)古霉素和青霉素V鉀原料藥；90年代初開發(fā)了克林霉素磷酸酯；2003年甲鈷胺開發(fā)成功并上市

華北制藥抗感染類藥物介紹華北制藥企業(yè)介紹

----研發(fā)篇之首家上市品種

萬(wàn)迅（鹽酸去鉀萬(wàn)古霉素）

安滅菌（阿莫西林/克拉維酸鉀）

克林美（克林霉素磷酸酯）

華北青霉素V鉀片

田可（環(huán)孢素A）翁瀝通膠囊華北制藥抗感染類藥物介紹華北制藥----產(chǎn)品介紹篇萬(wàn)迅?

安滅菌萊帕?兩性霉素B陰道泡騰片歐泊?兩性霉素B注射粉針阿莫西林舒巴坦匹酯片（西林舒）注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉克林美?克林霉素磷酸酯注射液凱福隆---注射用頭孢噻肟鈉華北制藥抗感染類藥物介紹萬(wàn)迅?概述由華北制藥在國(guó)際上首先研制開發(fā)成功，我國(guó)第一個(gè)自主研制開發(fā)并應(yīng)用于臨床的藥品。其菌種選育、誘變、分離和精制方法的建立以及藥理和臨床研究均由中國(guó)自己的工程師和科學(xué)家完成。治療MRSA/MRSE感染首選藥物。屬《國(guó)家基本藥物目錄》和《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》收載品種。大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床必需藥物。華北制藥抗感染類藥物介紹萬(wàn)迅?原料與制劑優(yōu)勢(shì)原料與制劑均由華北制藥新藥研究開發(fā)有限責(zé)任公司生產(chǎn)并分裝.華北制藥抗感染類藥物介紹萬(wàn)迅?處方資料商標(biāo)名：萬(wàn)迅?通用名：注射用鹽酸去甲萬(wàn)古霉素英文名：NorvancomycinHydrochlorideforInjection零售價(jià)：77元/支華北制藥抗感染類藥物介紹權(quán)威專家對(duì)萬(wàn)迅?的評(píng)價(jià)去甲萬(wàn)古霉素為我國(guó)首創(chuàng)抗生素，屬糖肽類藥物，是治療嚴(yán)重甲氧西林耐藥葡萄球菌及耐藥革蘭陽(yáng)性球菌感染的首選用藥，其抗菌譜、抗菌活性和藥代動(dòng)力學(xué)及臨床療效都與萬(wàn)古霉素相似，已廣泛應(yīng)用于國(guó)內(nèi)臨床。（戴自英.劉裕昆,汪復(fù).

實(shí)用抗菌藥物學(xué)[M].第2版.上海:上?？茖W(xué)技術(shù)出版,1998:222-223）萬(wàn)古霉素是迄今對(duì)嚴(yán)重MRSA感染唯一可以選來(lái)單獨(dú)治療并能有效地控制感染的抗菌藥物，有效率達(dá)73%-95%。去甲萬(wàn)古霉素和Teicoplanin抗菌作用與萬(wàn)古霉素相似，去甲萬(wàn)古霉素是國(guó)內(nèi)上市，已在臨床廣泛應(yīng)用的糖肽類抗生素。（李家泰魏瑾：中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志，9（2）：97-108，1993）華北制藥抗感染類藥物介紹萬(wàn)迅?臨床評(píng)價(jià)與萬(wàn)古霉素相仿,國(guó)產(chǎn)鹽酸去甲萬(wàn)古霉素在實(shí)驗(yàn)用劑量范圍內(nèi)未出現(xiàn)耳毒性,提示臨床應(yīng)用安全。

——《國(guó)產(chǎn)鹽酸去甲萬(wàn)古霉素慢性耳毒性實(shí)驗(yàn)研究》（第二軍醫(yī)大學(xué)生理教研室聽覺(jué)生理實(shí)驗(yàn)室,新藥評(píng)價(jià)中心耳靶器官實(shí)驗(yàn)室高文元等）國(guó)產(chǎn)去甲萬(wàn)古霉素對(duì)MRSA敏感,臨床療效良好,與進(jìn)口萬(wàn)古霉素一致,而且不良反應(yīng)較輕,適用于治療MRSA感染

——《進(jìn)口萬(wàn)古霉素與國(guó)產(chǎn)去甲萬(wàn)古霉素治療耐甲氧西林金葡球菌下呼吸道感染的對(duì)比研究》（廣州市第一人民醫(yī)院呼吸科趙子文熊劍輝鐘維農(nóng)陳裕勝古靖靈葉惠芬）華北制藥抗感染類藥物介紹藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)零售價(jià):萬(wàn)迅（0.4g/支）77元/支進(jìn)口萬(wàn)古霉素（0.5g/支）160/支如使用7天，一次一支，q8h靜滴，費(fèi)用總額：萬(wàn)迅（0.4g/支）1617元進(jìn)口萬(wàn)古霉素（0.5g/支）3360元萬(wàn)迅是具有成本---效果的華北制藥抗感染類藥物介紹

安滅菌生產(chǎn)史1989年gsk公司以許可證形式授權(quán)華藥在大陸?yīng)毤曳盅b生產(chǎn)銷售其產(chǎn)品，同時(shí)將其在中國(guó)工商總局注冊(cè)并獲批準(zhǔn)的商品名“安滅菌”授權(quán)華北制藥廠在中國(guó)大陸?yīng)毤沂褂?991年達(dá)成協(xié)議開始生產(chǎn)（進(jìn)口原料分裝）安滅菌（Augmentin），從而成為國(guó)內(nèi)第一家酶抑制劑復(fù)合制劑生產(chǎn)廠家。華北制藥抗感染類藥物介紹安滅菌品名：安滅菌針主要成份：每支1.2g，含阿莫西林1.0g，克拉維酸0.2g性狀：本品為白色或類白色粉末品名：安滅菌片

主要成分：每片375mg，含阿莫西林

250mg，克拉維酸125mg性狀：本品為薄膜衣片，除去薄膜后呈淡黃色，味微苦，有引濕性。華北制藥抗感染類藥物介紹安滅菌針處方資料用法用量靜脈注射：

1.2g安滅菌粉劑用20ml生理鹽水稀釋，必須在20分鐘內(nèi)使用。靜脈輸注：

1.2g安滅菌粉劑用50-100ml生理鹽水或滅菌注射用水稀釋，滴注30分鐘，每日3-4次，療程10-14天。小兒每次每公斤體重30mg，一日3-4次（新生兒每日2-3次）華北制藥抗感染類藥物介紹安滅菌片處方資料用法與用量：

口服。成人和12歲以上兒童每次一片，每日三次，嚴(yán)重感染時(shí)劑量可加倍或遵醫(yī)囑。包裝：泡罩鋁塑包裝，6片/板有效期：三年華北制藥抗感染類藥物介紹安滅菌抗菌譜華北制藥抗感染類藥物介紹安滅菌臨床應(yīng)用-續(xù)貫治療安滅菌兩種劑型兩種選擇，即可單獨(dú)使用又可聯(lián)合應(yīng)用，提高病人的依從性，降低治療費(fèi)用。一般靜脈用3---7天后改口服6-10天，治療各種細(xì)菌性感染。臨床療效一般為90-98%

細(xì)菌消除率可達(dá)90%華北制藥抗感染類藥物介紹安滅菌臨床應(yīng)用呼吸道感染外科手術(shù)預(yù)防術(shù)后感染兒科感染婦科感染泌尿系統(tǒng)的應(yīng)用結(jié)核病治療華北制藥抗感染類藥物介紹“安滅菌”質(zhì)量控制安滅菌分裝用原粉全部從gsk公司進(jìn)口，每次分裝均由gsk公司質(zhì)量保證部官員全程監(jiān)控、跟蹤。所有樣品須寄至國(guó)外，由gsk公司按美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，合格后方可在中國(guó)市場(chǎng)銷售，保證我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品與gsk公司生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量相同。

華北制藥抗感染類藥物介紹安滅菌制劑生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)114車間分裝生產(chǎn)線是按照GSK公司設(shè)計(jì)要求建設(shè)，關(guān)鍵設(shè)備采用德國(guó)BOSCH公司設(shè)備，114車間分裝生產(chǎn)線不僅符合GSK的要求，而且達(dá)到了歐洲GMP和美國(guó)FDA的標(biāo)準(zhǔn)。安滅菌每次分裝均由GSK公司質(zhì)量保證部官員全程監(jiān)控、跟蹤。并單獨(dú)為分裝安滅菌制定了一套驗(yàn)證周期方案，進(jìn)行公用系統(tǒng)的驗(yàn)證，針對(duì)安滅菌制劑，定期對(duì)其無(wú)菌分裝，滅菌除熱原等關(guān)鍵工藝進(jìn)行驗(yàn)證。

華北制藥抗感染類藥物介紹兩性霉素B研發(fā)與生產(chǎn)史兩性霉素B是華北制藥七十年代開發(fā)的治療真菌深部感染的多烯抗菌素。兩性霉素B是華北制藥專利菌種廬山霉素經(jīng)發(fā)酵生產(chǎn)的七烯大環(huán)內(nèi)酯類抗生素近幾年來(lái)，隨著真菌感染病例的大幅增多，兩性霉素B的全球需求量增多，尤其是兩性霉素B脂質(zhì)體及其它新劑型的開發(fā)和使用，使兩性霉素B的毒性顯著降低，華北制藥抗感染類藥物介紹兩性霉素B--華北制藥原料優(yōu)勢(shì)的代表原料由華北制藥華勝有限公司生產(chǎn)。2005年10月兩性霉素B通過(guò)了中國(guó)GMP認(rèn)證。2006年5月該產(chǎn)品在印度注冊(cè)成功，獲得印度注冊(cè)證書。2006年5月獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)。至此，證明了華勝公司生產(chǎn)的兩性霉素B能夠完全滿足國(guó)內(nèi)外客戶要求。華北制藥抗感染類藥物介紹兩性霉素B—制劑產(chǎn)品歐泊?兩性霉素B注射粉針萊帕?兩性霉素B陰道泡騰片華北制藥抗感染類藥物介紹

兩性霉素B—制劑產(chǎn)品處方資料

萊帕?兩性霉素B陰道泡騰片通用名稱：兩性霉素B陰道泡騰片曾用名稱:廬山霉素泡騰片劑型：泡騰片規(guī)格：5mg*12，5mg*6零售價(jià)：69元/盒，34元/盒生產(chǎn)企業(yè)：華北制藥康欣有限公司

兩性霉素B注射粉針通用名稱：兩性霉素B陰道泡騰片曾用名稱:廬山霉素泡騰片劑型：泡騰片規(guī)格：5mg*12，5mg*6零售價(jià)：69元/盒，34元/盒生產(chǎn)企業(yè)：華北制藥康欣有限公司華北制藥抗感染類藥物介紹歐泊?注射用兩性霉素B臨床優(yōu)勢(shì)華北制藥抗感染類藥物介紹歐泊?兩性霉素B安全性評(píng)估美國(guó)密西西比大學(xué)藥學(xué)院Cleary等通過(guò)體外實(shí)驗(yàn)評(píng)估了不同廠家脫氧膽酸兩性霉素Ｂ制劑的毒性，結(jié)果顯示：不同廠家生產(chǎn)的兩性霉素Ｂ的毒性差異顯著；造成這種差異可能的主要原因是：不同制劑中多烯類雜質(zhì)的含量不同或致熱原性毒素的含量不同；歐泊注射用兩性霉素B降低多烯類雜質(zhì)含量降低熱原性毒素含量通過(guò)了FDA認(rèn)證2004年進(jìn)行了工藝改進(jìn)華北制藥抗感染類藥物介紹歐泊?注射用兩性霉素B經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估以感染性心內(nèi)膜炎、骨髓炎、隱球菌腦膜炎等疾病為例，按多數(shù)治療指南推薦的12周標(biāo)準(zhǔn)療程和常規(guī)劑量靜脈注射計(jì)算費(fèi)用歐泊：4600元氟康唑（進(jìn)口）：38000元伊曲康唑?yàn)?9100元兩性霉素B脂質(zhì)體為190000元伏立康唑?yàn)?50000元醋酸卡泊芬凈為270000元華北制藥抗感染類藥物介紹萊帕?

臨床優(yōu)勢(shì)泡騰片崩解速度快，且崩解后的藥粉與患部接觸更廣，起效快，療效更徹底與栓劑相比，無(wú)需冷藏，使用方便強(qiáng)力殺菌，療程短，一般一個(gè)療程6天即可治愈，重癥患者2個(gè)療程，用其他藥品治療無(wú)效的患者仍顯示良好的療效療效確切且安全可靠，局部用藥，不為粘膜吸收，無(wú)全身副作用，局部刺激少華北制藥抗感染類藥物介紹

萊帕?用于治療VVC1、萊帕對(duì)于復(fù)發(fā)性VVC的有效率達(dá)88.5%，說(shuō)明萊帕對(duì)于治療VVC尤其是復(fù)發(fā)性VVC具有良好的效果；2、一療程的萊帕治療效果良好；3、為鞏固療效，建議每個(gè)療程使用2盒國(guó)內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院婦產(chǎn)科2005年驗(yàn)證結(jié)果華北制藥抗感染類藥物介紹阿莫西林舒巴坦匹酯片（西林舒）原料由股份公司115車間生產(chǎn)，自產(chǎn)原料，保證貨源，從源頭上保證質(zhì)量。06年3月取得文號(hào)，07年3月上市。國(guó)內(nèi)首家推向市場(chǎng)；國(guó)家四類新藥，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。華北制藥抗感染類藥物介紹阿莫西林舒巴坦匹酯片（西林舒）

適應(yīng)癥本品含β—內(nèi)酰胺酶抑制劑—舒巴坦，適用于產(chǎn)酶耐藥菌引起的下列感染性疾病，包括：⒈上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽炎等；⒉下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張、膿胸、肺膿腫；⒊泌尿生殖系統(tǒng)感染：如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等；⒋皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰??；性??；淋病等；⒌盆腔感染：婦科感染、產(chǎn)后感染等；⒍尿道感染：腎盂腎炎、膀胱炎等華北制藥抗感染類藥物介紹藥代動(dòng)力學(xué)

阿莫西林舒巴坦匹酯片口服后吸收迅速，舒巴坦匹酯吸收后轉(zhuǎn)變?yōu)槭姘吞苟l(fā)揮使用。生物利用度高，口服吸收充分：本品500mg（含阿莫西林250mg，舒巴坦250mg）口服后，阿莫西林和舒巴坦血漿峰濃度分別為60ug/ml和45ug/ml，達(dá)峰時(shí)間約為90分鐘左右，阿莫西林濃度變化與舒巴坦的濃度變化類似，達(dá)峰時(shí)間、消除半衰期相當(dāng)，說(shuō)明兩種藥物之間具有同步性?？梢园l(fā)揮協(xié)同抗菌作用，有利于藥物的治療。

實(shí)驗(yàn)表明：舒巴坦協(xié)同作用使阿莫西林的抗菌活性最高增效64倍[1]。[1]楊新云、方志平、楊芳聚等，阿莫西林和舒巴坦合用的抗菌活性增效作用。四川生理科學(xué)雜志，2000，22（4）：41

阿莫西林舒巴坦匹酯片（西林舒）

華北制藥抗感染類藥物介紹阿莫西林舒巴坦匹酯片（西林舒）

用法用量

口服，成人和12歲以上兒童每次1～2片，每8小時(shí)服用1次；9個(gè)月～2歲兒童每次1/4片，每8小時(shí)服用1次；2～6歲兒童每次1/2片，每8小時(shí)服用1次；6～12歲兒童每次1片，每8小時(shí)服用次。中度腎功能不全（肌肝清除率10～30ml/min）患者每12小時(shí)服用1～2片；嚴(yán)重腎功能不全（肌肝清除率＜10ml/min）患者每12小時(shí)服用少于１片。華北制藥抗感染類藥物介紹阿莫西林舒巴坦匹酯片（西林舒）

臨床資料：【不良反應(yīng)】本品通常耐受性良好，不良反應(yīng)輕微。【禁忌癥】對(duì)青霉素類或頭孢菌素類藥物過(guò)敏者禁用?！疽?guī)格】0.5g（C16H19N3O5S0.25g；C8H11NO5S0.25g）【包裝】6片/板，12片/盒（2板/盒）；6片/盒（1板/盒）。華北制藥抗感染類藥物介紹阿莫西林舒巴坦匹酯片臨床效果

口服阿莫西林舒巴坦匹酯片可有效治療咽炎急性支氣管炎慢性支氣管炎急性發(fā)作社區(qū)獲得性肺炎華北制藥抗感染類藥物介紹克林美?-克林霉素磷酸酯注射劑國(guó)內(nèi)首研上市國(guó)內(nèi)首研上市:1992年，華北制藥集團(tuán)完成了克林霉素磷酸酯注射劑的臨床驗(yàn)證，1994年1月獲得新藥證書和生產(chǎn)批件，最早在國(guó)內(nèi)上市，商品名：克林美?

。1994年，300mg/2ml規(guī)格產(chǎn)品上市。2002年，600mg/4ml規(guī)格產(chǎn)品上市。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定者：克林霉素磷酸酯注射液第一個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)就是由華北制藥提出、依照克林美?的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的。華北制藥抗感染類藥物介紹克林美?臨床應(yīng)用肺部感染骨關(guān)節(jié)感染克林美?是治療金黃色葡萄球菌引起的骨髓炎的首選藥耳鼻喉部感染腹腔感染克林美?和氨基糖苷類藥物聯(lián)合用藥是經(jīng)典治療方案，經(jīng)過(guò)臨床比較試驗(yàn)，克林美?與氨曲南、頭孢噻肟鈉、頭孢他啶聯(lián)合用藥也是安全有效的治療方案盆腔感染克林美?+慶大霉素是《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》推薦治療盆腔炎性疾病的首選治療方案，也是美國(guó)疾病控制中心（CDC）推薦的治療急性盆腔感染的方案之一?？肆置?+氨曲南聯(lián)合用藥治療急性盆腔炎的有效率達(dá)98%，而且?guī)谉o(wú)不良反應(yīng)。克林美?治療沙眼衣原體引起的性病，療效與紅霉素、四環(huán)素相當(dāng)，而不良反應(yīng)少。原蟲感染華北制藥抗感染類藥物介紹克林霉素與其他抗生素抗菌譜比較臨床常見致病菌克林美?

多數(shù)

-內(nèi)酰胺類氨基糖甙類大環(huán)內(nèi)酯類喹諾酮類金葡球菌(MSSA)√

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表皮葡萄球菌√

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肺炎鏈球菌√

√√溶血性鏈球菌√

√√化膿性鏈球菌√

√√脆弱類桿菌√

產(chǎn)黑速類桿菌√

華北制藥抗感染類藥物介紹克林美?原料及制劑優(yōu)勢(shì)克林美?有嚴(yán)格的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，主要質(zhì)量控制指標(biāo)達(dá)到甚至超過(guò)USP26、BP2002的要求?？肆置?原料已通過(guò)了省級(jí)“雙采”認(rèn)證，產(chǎn)品質(zhì)量符合USP26版的要求。克林美?在原料藥和制劑產(chǎn)品“有關(guān)物質(zhì)”的控制水平方面處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位，產(chǎn)品可以與進(jìn)口產(chǎn)品相媲美。生產(chǎn)單位—制劑公司的小容量注射劑生產(chǎn)線2001年通過(guò)了國(guó)家GMP認(rèn)證，并擁有專利技術(shù)。華北制藥抗感染類藥物介紹克林霉素磷酸酯原料藥標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比說(shuō)明：USP26對(duì)鹽酸克林霉素的雜質(zhì)控制要求是：

差向異構(gòu)體含量≤4.0，克林霉素B≤2.0，其他≤1.0，總雜質(zhì)≤6.0。項(xiàng)目單位USP26BP2002國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)含量（干）%≥75.895.0-100.5≥75.8≥78.0酸度PH值3.5-4.53.5-4.53.5-4.53.5-4.5溶液澄清度號(hào)——≤2≤2溶液的顏色號(hào)——≤2（黃色）≤2（黃色）水分%≤6.0≤6.0≤6.0≤6.0單一雜質(zhì)%——≤2.5≤2.5≤1.5總雜質(zhì)%——≤4.0≤4.0≤2.5細(xì)菌內(nèi)毒素EU/mg≤0.6EU≤0.6EU降壓物質(zhì)5mg/ml,1ml/kg5mg/ml,1ml/kg華北制藥抗感染類藥物介紹克林霉素磷酸酯注射液標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比項(xiàng)目單位USP26BP2002國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)含量（標(biāo)示量）%90.0-120.090.0-105.090.0-110.093.0-107.0PH值

5.5-7.05.5-7.05.5-7.05.5-7.0澄明度%—幾乎無(wú)色≥95≥96溶液的顏色號(hào)≤6—≤2≤2單一雜質(zhì)%———≤2.5總雜質(zhì)%—≤8.0≤8.0≤4.0細(xì)菌內(nèi)毒素EU/mg≤0.6EU≤0.6EU華北制藥抗感染類藥物介紹克林美?處方資料通用名：克林霉素磷酸酯注射液英文名：ClindamycinPhosphateInjection主要成分：克林霉素磷酸酯性狀：本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體規(guī)格：按克林霉素計(jì)2ml：0.3g，200支、1000支4ml：0.6g，400支貯藏：避光、密閉保存有效期：2年批準(zhǔn)文號(hào)2ml：0.3g，國(guó)藥準(zhǔn)字H109400294ml：0.6g，國(guó)藥準(zhǔn)字H20023020生產(chǎn)企業(yè)：華北制藥集團(tuán)制劑有限公司華北制藥抗感染類藥物介紹克林美?適應(yīng)癥用于革蘭氏陽(yáng)性菌引起的下列感染：扁桃體、化膿性中耳炎、鼻竇炎等急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等泌尿道感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等其他：骨髓炎、敗血癥、腹腔炎和口腔感染等華北制藥抗感染類藥物介紹克林美?適應(yīng)癥用于厭氧菌引起的下列感染：膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎皮膚和軟組織感染、敗血癥腹內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管炎及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等華北制藥抗感染類藥物介紹克林美?處方資料用法用量本品可經(jīng)深部肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。靜脈滴注時(shí)，每0.3g需50-100ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液稀釋成小于6mg/ml濃度的藥液，緩慢滴注，通常每分鐘不超過(guò)20mg。輕中度感染：成人一日0.6-1.2g，分2-4次給藥（q12h-q6h）；兒童一日按體重15-25mg/kg，分2-4次給藥（q12h-q6h）。重度感染：成人一日1.2-2.4g，分2-4次給藥（q12h-q6h）；兒童一日按體重25-40mg/kg，分2-4次給藥（q12h-q6h）。華北制藥抗感染類藥物介紹克林霉素治療金葡菌引起的骨髓炎的療效華北制藥抗感染類藥物介紹克林霉素在婦產(chǎn)科的臨床效果美國(guó)疾病控制中心（CDC）推薦：克林霉素+氨基糖甙類抗生素聯(lián)合應(yīng)用治療急性盆腔炎住院病人兩項(xiàng)臨床研究證實(shí)：上述治療方案治療急性盆腔炎的治愈率分別為100%和93%全球23篇文獻(xiàn)綜合分析結(jié)果顯示：克林霉素600mg，q8h和900mg，q8h治療各種盆腔炎感染的治愈率分別為82.8%和89.4%華北制藥抗感染類藥物介紹克林霉素治療呼吸道感染的臨床效果1

貴州遵義醫(yī)院，彭林等，《上海醫(yī)藥》2000（21）2：14青霉素+氧氟沙星

華北制藥抗感染類藥物介紹克林霉素治療呼吸道感染的臨床效果2

上海普陀區(qū)中心醫(yī)院，顧宗元等，《上海醫(yī)藥》2000（21）5：27華北制藥抗感染類藥物介紹注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉（8：1）

處方資料：一次3.375g，靜脈滴注，每6小時(shí)1次。治療醫(yī)院內(nèi)肺炎時(shí)，起始劑量為一次3.375g，每4小時(shí)1次。1.125g35.1元/支，2.25g，59.7元/支，4.5g，101元/支華北制藥抗感染類藥物介紹注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉（8：1）哌拉西林鈉是第二代半合成β－內(nèi)酰胺類抗生素，抗菌譜廣,抗菌作用強(qiáng),毒副作用小、對(duì)銅綠假單胞菌有強(qiáng)大抗菌作用，是目前國(guó)內(nèi)、外廣泛應(yīng)用并認(rèn)為最有價(jià)值的一類抗生素，但其對(duì)β-內(nèi)酰胺酶不穩(wěn)定，容易被β-內(nèi)酰胺酶破壞而降低藥效。華北制藥抗感染類藥物介紹62注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉（8：1）

適應(yīng)癥：適用于對(duì)哌拉西林耐藥，但對(duì)哌拉西林他唑巴坦敏感的產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌引起的中、重度感染。闌尾炎(伴發(fā)穿孔或膿腫)和腹膜炎，膚及軟組織感染，包括蜂窩織炎、皮膚膿腫、缺血性或糖尿病性足部感染，產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎或盆腔炎性疾病。社區(qū)獲得性肺炎，中、重度醫(yī)院獲得性肺炎(醫(yī)院內(nèi)肺炎)。治療敏感細(xì)菌所致的全身和（或）局部細(xì)菌感染。華北制藥抗感染類藥物介紹

國(guó)家基本藥物。

國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物 乙類 編號(hào)：24瑞呋欣?--注射用頭孢呋辛鈉華北制藥抗感染類藥物介紹頭孢呋辛鈉藥代動(dòng)力學(xué)-1

口服不吸收

靜脈注射1g后的血藥峰濃度144mg/L

在各種體液、組織中分布良好

能進(jìn)入炎性腦脊液，達(dá)到有效濃度血清蛋白結(jié)合率：31-41%

血漿半衰期：1.2小時(shí)

體內(nèi)不代謝，原形藥物隨尿液排泄96%。華北制藥抗感染類藥物介紹瑞呋欣特點(diǎn)：①抗陰性桿菌活性增強(qiáng)。②對(duì)陽(yáng)性球菌的作用仍然保持較好的抗菌活性，比三代強(qiáng)。華北制藥抗感染類藥物介紹用于腦膜炎雙球菌、流感嗜血桿菌所致的腦膜炎的治療。外科手術(shù)前預(yù)防用藥。肺炎克雷伯桿菌引起的慢支急性發(fā)作的首選藥物社區(qū)獲得性肺炎不需住院病人經(jīng)驗(yàn)治療首選用藥社區(qū)獲得性肺炎需住院病人經(jīng)驗(yàn)治療首選用藥腸桿菌科細(xì)菌引起醫(yī)院獲得性肺炎治療首選用藥腸桿菌科細(xì)菌引起肺膿腫治療的首選用藥腸桿菌科細(xì)菌引起膿胸治療的首選用藥《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》推薦：華北制藥抗感染類藥物介紹頭孢呋辛鈉適應(yīng)癥用于敏感菌所致的以下病癥：

呼吸道感染；

耳、鼻、喉科感染；

泌尿道感染；

皮膚和軟組織感染；

骨和關(guān)節(jié)感染；

產(chǎn)科和婦科感染；

淋?。河绕溥m用于不宜用青霉素治療者；

其他感染：包括敗血癥及腦膜炎；腹部骨盆及矯形外科手術(shù)；

心臟、肺部、食管及血管手術(shù)；全關(guān)節(jié)置換手術(shù)中預(yù)防感染。華北制藥抗感染類藥物介紹頭孢呋辛鈉臨床療效------呼吸系統(tǒng)感染-1臨床療效痊愈 顯效進(jìn)步無(wú)效病種 例數(shù)急性化膿性扁桃腺炎5 5 急性支氣管炎 8 4 3 1肺炎 15 7 7 1慢支急性發(fā)作 5 111支氣管周圍炎 3 1 2支氣管擴(kuò)張并肺感染2 1 1 支氣管哮喘并感染 1 1總例數(shù) 39 22 14 2 1中國(guó)抗生素雜志2002年7月第27卷第7期,413-418總有效率：92.3%頭孢呋辛用于敏感菌引起的感染，安全、有效。華北制藥抗感染類藥物介紹頭孢呋辛鈉臨床療效------呼吸系統(tǒng)感染-2中國(guó)抗生素雜志2002年5月第27卷第5期,287-292臨床療效痊愈 顯效進(jìn)步無(wú)效病種 例數(shù)急性支氣管炎 2 1 1 1慢支急性發(fā)作 6 3 2 1肺炎 15 4 10 1其他呼吸道感染 5 5 總例數(shù) 28 13 13 2 總有效率:93%頭孢呋辛治療各種中重度急性細(xì)菌性感染，安全、有效。華北制藥抗感染類藥物介紹頭孢呋辛鈉臨床療效-------泌尿系統(tǒng)感染急性腎盂腎炎 18 14 4急性膀胱炎 4 2 11感染病名 例數(shù)治愈顯效進(jìn)步無(wú)效臨床療效總有效率：95.4%中國(guó)抗生素雜志2002年5月第27卷第5期,287-292華北制藥抗感染類藥物介紹頭孢呋辛鈉臨床療效-------其他感染急性菌痢 1 1 感染性腹瀉 4 3 1傷寒 11敗血癥 11皮膚感染 21 1感染病名 例數(shù)治愈顯效進(jìn)步無(wú)效臨床療效有效率：88.89%中國(guó)抗生素雜志2002年5月第27卷第5期,287-292華北制藥抗感染類藥物介紹頭孢呋辛鈉臨床療效-------淋病女性病人：39結(jié)果： 38人痊愈；治愈率： 97.5%IngegardMoberg,TreatmentoffemaleswithacuteGonorrhoeausingcefuroxime華北制藥抗感染類藥物介紹頭孢呋辛鈉臨床療效-------慢性骨髓炎編號(hào) 性別 年齡 部位 骨髓炎年限 治療天數(shù) 結(jié)果

1 男 45左股骨漏管 2年16 顯效

2女 30左跟骨漏管 5年 18 痊愈

3 男 32左股骨 14年 22 痊愈

4男 57左股骨漏管 9年 8 顯效

5 男 40左股骨漏管16年 21 顯效

6 男 27右肱骨漏管10年 8 無(wú)效有效率：83%頭孢呋辛治療慢性骨髓炎療效肯定。WGraninger,ClinicalevaluationoftheeffectofcefuroximeinpatientswithPyelnephritisandOsteomyelitis華北制藥抗感染類藥物介紹頭孢呋辛鈉臨床療效--急、慢性膀胱炎病例數(shù)年齡 痊愈顯效無(wú)效

29 〉60 28 1 0 有效率：100%表明：頭孢呋辛治療急慢性膀胱炎安全有效。LBNisson,cefuroximeinchronicandacutecystitis華北制藥抗感染類藥物介紹頭孢呋辛鈉---心臟外科手術(shù)預(yù)防用藥藥物 傷口感染菌血癥 肺炎 尿路感染感染類型頭孢呋辛 0 2 13頭孢唑啉 8 3 1 2在心臟外科手術(shù)預(yù)防中，頭孢呋辛明顯優(yōu)于頭孢唑啉。ThomasG.Slama,RandomizedcomparisonofCefazolin,andCefuroximeProphylaxisinOpen-heartsurgery華北制藥抗感染類藥物介紹頭孢呋辛鈉---外科手術(shù)預(yù)防（血管外科）組別 病例數(shù) 感染例數(shù) 感染百分率 安慰劑 66 11 16.7頭孢呋辛（1天）52 2 3.8頭孢呋辛（3天）69 3 4.3給藥方法：頭孢呋辛1.5g,1次/8小時(shí)，第一劑量術(shù)前1小時(shí)。頭孢呋辛延長(zhǎng)至3天給藥，沒(méi)有有意義的降低感染的發(fā)生率。強(qiáng)有力支持外科手術(shù)預(yù)防用藥短期給予抗生素。Per-OlofHasselgren,effectsofProphylacticantibioticsinVascularSurgery華北制藥抗感染類藥物介紹瑞呋欣--兒科治療流感桿菌、腦膜炎雙球菌引起的腦膜炎有效率近90%。華北制藥抗感染類藥物介紹瑞呋欣用法肌內(nèi)注射、靜脈注射或靜脈滴注。

一般或中度感染：一次0.75g，一日3次，肌內(nèi)或靜脈注射。

重癥感染：劑量加倍，一次1.5g，一日3次，靜脈滴注20～30分鐘。

嬰兒和兒童按體重一日30～100mg/kg，分3～4次給藥。每日劑量可增至：4.5g～6g。

華北制藥抗感染類藥物介紹

德國(guó)安萬(wàn)特原研、專利產(chǎn)品，94年華北制藥與德國(guó)安萬(wàn)特成立合資公司-赫斯特公司95年開始采用純進(jìn)口原料，按照安萬(wàn)特全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)，在赫斯特公司分裝生產(chǎn)原研、專利、國(guó)家單獨(dú)定價(jià)產(chǎn)品,進(jìn)入醫(yī)保目錄A類

凱福隆-注射用頭孢噻肟鈉華北制藥抗感染類藥物介紹凱福隆是所有三代頭孢菌素中具有活性代謝產(chǎn)物的產(chǎn)品在體內(nèi)經(jīng)肝代謝，其中30－40％的原形轉(zhuǎn)變?yōu)榫哂猩锘钚缘娜ヒ阴ｎ^孢噻肟?；钚源x產(chǎn)物ActiveMetabolites華北制藥抗感染類藥物介紹安全性極好耐受性良好，多數(shù)不良反應(yīng)程度輕微，呈一過(guò)性，嚴(yán)重不良反應(yīng)極少見國(guó)外大量文獻(xiàn)驗(yàn)證了凱福隆兒科應(yīng)用的安全性華北制藥抗感染類藥物介紹凱福隆用于治療敗血癥的優(yōu)勢(shì)抗菌譜廣活性代謝產(chǎn)物與原要協(xié)同殺菌適宜蛋白結(jié)合率，降低發(fā)生核黃疸的危險(xiǎn)華北制藥抗感染類藥物介紹凱福隆生產(chǎn)的主要原材料Mainrawmaterials原粉Cefotaximepowder膠塞Rubberstoppers玻璃瓶vials華北制藥抗感染類藥物介紹其他產(chǎn)品中藥制劑-翁瀝通調(diào)脂類藥物-福他寧（普伐他?。┚S生素B12替馬爾(鹽酸曲馬多緩釋片)華北制藥抗感染類藥物介紹翁瀝通處方資料用法與用量：飯后服，每次3粒，一日2次，1個(gè)月為一療程。不良反應(yīng)：偶見惡心，呃逆，腹痛，腹瀉，胃脘脹悶，便秘等規(guī)格：每粒裝0.4克包裝：0.4g/?！?4粒/小盒×10小盒/中盒有效期：兩年華北制藥抗感染類藥物介紹翁瀝通賣點(diǎn)介紹口號(hào):雙重療效

持久安全賣點(diǎn)：

強(qiáng)效：集合α1受體阻滯和5α還原酶抑制劑，雙重功力，藥效強(qiáng)勁；

良效：有效緩解尿頻、尿不盡、排尿困難、尿痛等癥狀，對(duì)前列腺炎、前列腺增生療效卓著；

長(zhǎng)效：純中藥制劑，清熱利濕，散結(jié)祛瘀，長(zhǎng)期服用，安全可靠華北制藥抗感染類藥物介紹翁瀝通膠囊翁瀝通膠囊是在祖?zhèn)髅胤降幕A(chǔ)之上，結(jié)合長(zhǎng)期臨床經(jīng)驗(yàn)，開發(fā)出的一種治療前列腺增生的純中藥制劑；翁瀝通膠囊被國(guó)家藥品監(jiān)督局批準(zhǔn)為三類中藥新藥；

2001年翁瀝通被國(guó)家經(jīng)貿(mào)委評(píng)為“國(guó)家級(jí)重點(diǎn)新產(chǎn)品”華北制藥抗感染類藥物介紹翁瀝通賣點(diǎn)介紹口號(hào):雙重療效

持久安全賣點(diǎn)：

強(qiáng)效：集合α1受體阻滯和5α還原酶抑制劑，雙重功力，藥效強(qiáng)勁；

良效：有效緩解尿頻、尿不盡、排尿困難、尿痛等癥狀，對(duì)前列腺炎、前列腺增生療效卓著；

長(zhǎng)效：純中藥制劑，清熱利濕，散結(jié)祛瘀，長(zhǎng)期服用，安全可靠華北制藥抗感染類藥物介紹華北制藥威可達(dá)有限公司是華北制藥股份有限公司與美國(guó)永勝國(guó)際有限公司于1993年