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《中華人民共和國藥品管理法》2019年版鄭州時間藥業(yè)質(zhì)管部2024/12/92024/12/9第2頁質(zhì)量賦予時間

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時間賦予生命變質(zhì)的藥品理解為“外觀觀察可以判斷為變質(zhì)”被污染理解為不是內(nèi)在變質(zhì)，屬于運輸和儲存中被污染情況。制藥企業(yè)當然不會超范圍標明，但臨床可能超范圍使用2024/12/9第18頁質(zhì)量賦予時間

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