醫(yī)療安全不良事件報告制度

醫(yī)療安全不良事件報告制度醫(yī)療安全不良事件報告制度與流程一、相關術(shù)語解釋1、藥品不良反應：是指合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與藥目的無關的或意外的有害反應。2、藥品不良事件：是指用藥期間發(fā)生的任何不利的醫(yī)學事件，但該事件并非一定與用藥有因果關系。3、醫(yī)療器械不良事件：是指獲準上市的合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件。二、本院不良事件領導小組負責本院藥品不良反應/事件的監(jiān)測、報告及評估。1、藥品不良反應監(jiān)測工作領導小組職責：（1）制定我院不良反應監(jiān)測工作管理辦法、組織實施并監(jiān)督管理。（2）討論分析發(fā)生的嚴重不良反應案例，通報有關科室，以總結(jié)經(jīng)驗指導臨床用藥。（3）收集、整理、分類藥品不良反應報表，嚴重的不良反應隨時報告。（4）每年將院內(nèi)不良反應的情況統(tǒng)計匯編，通過適當渠道反饋給臨床科室及院領導，達到指導臨床合理用藥的目的。（5）負責將我院不良反應報表，報告給阜陽市不良反應監(jiān)測中心，同時留底備查。2、臨床不良反應信息員職責：（1）向本科室的醫(yī)護人員宣教藥品不良反應有關知識、不良反應監(jiān)測工作的法律法規(guī)，使本科室的醫(yī)護人員主動自覺把在臨床中發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應和可疑的不良反應報告上來。（2）負責收集整理本科室的不良反應信息，報告院不良反應監(jiān)測管理小組。三、醫(yī)務人員應隨時隨地提高警惕性主動發(fā)現(xiàn)報告藥品不良反應/事件，杜絕漏報。藥房和辦公室負責藥品不良反應/事件的上報、資料保管和信息反饋工作。四、藥品不良反應按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》要求上報，原則為可疑即報，應特別關注新藥的不良反應/事件。藥品不良事件根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品（醫(yī)療器械）安全事故應急預案》分級響應的有關規(guī)定執(zhí)行。五、藥房負責對醫(yī)務人員培訓藥品不良反應/事件相關知識，對監(jiān)測工作進行業(yè)務技術(shù)指導。定期或不定期對藥品不良反應/事件病例進行因果關系評價。藥品不良反應的監(jiān)測及報表報告程序：1、2、實行逐級定期報告制度，醫(yī)、護及藥劑人員有責任、有義務報告不良反應。報告程序：發(fā)現(xiàn)不良反應后，由藥品不良反應信息員登記填寫不良反應報表，通知院不良事件辦公室，辦公室立即報告主管院長，并在1小時內(nèi)報告科主任及院領導，由科主任填寫“藥品質(zhì)量事故、差錯報告單”，并填寫“處理意見”一式三份交報院長，院長根據(jù)醫(yī)療事故處理程序及時報告合肥市衛(wèi)生局，同時按時有關規(guī)定上報不良反應監(jiān)測中心。3、可疑醫(yī)療器械的不良事件，需立即停止使用并進行封存，立即向不良事件辦公室及院長匯報并及時通知生產(chǎn)廠家聯(lián)系有關處理事宜。4、按照國家藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)上報時限，新的或嚴重的藥品不良反應不超過15個工作日。5、每次不良反應處理的全過程記錄，要全部存檔備查。藥品的不良反應報告范圍：1、上市五年以內(nèi)的藥品，報告該藥品引起的所有不良反應或非預期的事件，包括十分輕微的反應均應報告，不論因果是否明確或是否有并用藥物。2、上市五年以上的藥品報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。嚴重的不良反應是指造成器官損害、致殘、致癌、致死以及導致住院治療或延長住院時間的反應。制定藥品不良反應/事件的獎懲原則并與員工績效考核掛鉤，鼓勵醫(yī)務人員主動報告藥品不良反應/事件，對嚴重藥品不良反應/事件有意隱瞞不報者應追究相應責任。第二篇：醫(yī)療安全不良事件報告制度培訓800字醫(yī)療安全不良事件報告的培訓時間：20xx年x月x日地點：五樓會議室參加人員：內(nèi)容：醫(yī)療安全不良事件報告培訓授課人：周夢奕記錄：葉秋婷目的：1、作好醫(yī)患糾紛的防范工作；2、正確應對醫(yī)患糾紛與風險；3、規(guī)避醫(yī)療安全不良事件的策略與措施；4、建立預警機制，降低醫(yī)療安全不良事件；5、提升糾紛防范處理的技巧與藝術(shù)！內(nèi)容：1、醫(yī)療安全不良事件主動報告制度2、報告流程3、獎罰一、制度二、流程（一）Ⅰ、Ⅱ級事件報告流程主管醫(yī)護人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級事件，除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應立即向所在科室負責人報告，科室負責人應及時向醫(yī)務科、護理部報告。同時在1個工作日內(nèi)填報《醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件報告表》，并提交至醫(yī)務科或護理部，由其核實結(jié)果后再上報分管院領導。（二）Ⅲ、Ⅳ級事件報告流程主管醫(yī)護人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅲ、Ⅳ級事件時，當事人需及時報告科室負責人，在1-2個工作日內(nèi)填寫《醫(yī)療（安全）不良事件報告表》，上交至醫(yī)務科或護理部，并提出初步的質(zhì)量改進建議。（三）醫(yī)務科、護理部接到報告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)，與相關科室共同分析問題，制定對策及整改措施；在7個工作日內(nèi)提出建議，反饋給科室，督促相關科室限期整改。醫(yī)務科、護理部負責備案，每季度進行總結(jié)，依據(jù)評定標準，提出獎懲意見，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論，上報院長辦公會決議。三、懲罰(一)以下所有獎懲意見，經(jīng)院辦公會討論，形成建議，并以院辦公會決議為準。(二)對于主動報告醫(yī)療安全(不良)事件的個人，根據(jù)報告的先后順序、事件是否能促進質(zhì)量獲得重大改進，給予相應的獎勵。(三)當事人或科室在醫(yī)療安全(不良)事件發(fā)生后未及時上報導致事件進一步發(fā)展的;醫(yī)務處從其它途徑獲知的，雖未對患者造成人身損害，但給患者造成一定痛苦、延長了治療時間或增加了不必要的經(jīng)濟負擔的予當事人或科室相應的處理。(四)已構(gòu)成醫(yī)療事故和差錯的醫(yī)療安全(不良)事件，按《醫(yī)療事故和差錯處罰規(guī)定》執(zhí)行。(五)對于已經(jīng)進行醫(yī)療安全(不良)事件報告的醫(yī)療缺陷，醫(yī)務處將根據(jù)情況酌情減免罰。第三篇：醫(yī)療安全不良事件無責上報制度2500字醫(yī)療安全（不良）事件的無責上報制度醫(yī)療安全（不良）事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進醫(yī)學發(fā)展和保護患者利益的重要措施。為達到衛(wèi)生部提出的病人安全目標，落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，特制定本制度。一、目的規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動報告，增強風險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進行分析，反饋并從醫(yī)院管理體系、運行機制與規(guī)章制度上進行有針對性的持續(xù)改進。二、適用范圍適用于院本部發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動報告；但藥品不良反應/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應、院內(nèi)感染個案報告需按特定的報告表格和程序上報，不屬本醫(yī)療安全（不良）事件報告內(nèi)容之列。三、醫(yī)療安全（不良）事件的定義和等級劃分（一）定義醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務人員人身安全的因素和事件。（二）等級劃分醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴重程度分4個等級：Ⅰ級事件（警告事件）——非預期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。Ⅱ級事件（不良后果事件）——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。Ⅲ級事件（未造成后果事件）——雖然發(fā)生了錯誤事實，但未給病人機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。Ⅳ級事件（隱患事件）——由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，但未形成事實。四、醫(yī)療安全（不良）事件報告的原則：（一）Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強制性報告范疇，報告原則應遵照國務院《醫(yī)療事故處理條例》（國發(fā)[1987]63號）、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]206號）（二）Ⅲ、Ⅳ級事件報告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。1、自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。2、保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過網(wǎng)絡、信件等多種形式具名或匿名報告，相關職能部門將嚴格保密。3、非處罰性：報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。4、公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過相關職能部門公開和公示，分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不涉及報告人和被報告人的個人信息。五、職責（一）醫(yī)務人員和相關科室：1、識別與報告各類醫(yī)療安全（不良）事件，并提出初步的質(zhì)量改進建議。2、相關科室負責落實醫(yī)療安全（不良）事件的持續(xù)質(zhì)量改進措施的實施。（二）護理部：1、指派專人負責收集有關護理的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行分類統(tǒng)計和分析，于每月8日前將上月所有護理安全(不良）事件匯總，《護理不良事件匯總表》填寫后上交質(zhì)量控制科。2、對全院上報的護理醫(yī)療安全（不良）事件，進行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內(nèi)反饋給相關科室，提出改進建議。3、負責對全院護理人員進行護理不良事件報告知識培訓。（三）質(zhì)量控制科：1、指派專人負責收集有關診療的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行匯總、統(tǒng)計和分析。2、對有關診療的醫(yī)療安全（不良）事件，進行了解和溝通，作出初步分析，并