2024年度生物醫(yī)藥制品研發(fā)與許可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度生物醫(yī)藥制品研發(fā)與許可合同本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1合同雙方1.2生物醫(yī)藥制品1.3研發(fā)活動(dòng)1.4許可權(quán)1.5知識(shí)產(chǎn)權(quán)第二條合同目標(biāo)2.1研發(fā)目標(biāo)2.2許可目標(biāo)第三條研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)范圍3.2研發(fā)進(jìn)度安排3.3研發(fā)投入第四條許可條件4.1許可范圍4.2許可期限4.3許可費(fèi)用第五條知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與保護(hù)5.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第六條技術(shù)成果分享與分配6.1技術(shù)成果定義6.2技術(shù)成果分享6.3技術(shù)成果分配第七條保密義務(wù)7.1保密信息范圍7.2保密義務(wù)期限7.3保密信息使用限制第八條違約責(zé)任8.1違約行為8.2違約責(zé)任承擔(dān)第九條爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)9.3訴訟或仲裁機(jī)構(gòu)第十條合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件10.2合同變更程序10.3合同終止條件第十一條合同的履行地點(diǎn)與方式11.1履行地點(diǎn)11.2履行方式第十二條合同的監(jiān)督與檢查12.1監(jiān)督機(jī)構(gòu)12.2檢查程序第十三條合同的附則13.1合同的適用法律13.2合同的解釋權(quán)13.3其他約定第十四條合同的附件14.1附件列表14.2附件內(nèi)容說(shuō)明第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1合同雙方1.2生物醫(yī)藥制品本合同所指的生物醫(yī)藥制品是指甲方擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)，并委托乙方進(jìn)行研發(fā)的制品，具體品種、規(guī)格和數(shù)量見(jiàn)附件一。1.3研發(fā)活動(dòng)研發(fā)活動(dòng)是指乙方根據(jù)本合同的約定，對(duì)生物醫(yī)藥制品進(jìn)行的研究、試驗(yàn)、改進(jìn)和完善等活動(dòng)，以達(dá)到合同約定的技術(shù)指標(biāo)和性能要求。1.4許可權(quán)許可權(quán)是指甲方根據(jù)本合同的約定，將其擁有的生物醫(yī)藥制品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可給乙方使用，以便乙方進(jìn)行研發(fā)和生產(chǎn)。1.5知識(shí)產(chǎn)權(quán)知識(shí)產(chǎn)權(quán)是指與生物醫(yī)藥制品相關(guān)的專(zhuān)利、商標(biāo)、著作權(quán)等法律意義上的權(quán)利。第二條合同目標(biāo)2.1研發(fā)目標(biāo)乙方應(yīng)按照本合同的約定，完成生物醫(yī)藥制品的研發(fā)活動(dòng)，確保研發(fā)成果滿足合同約定的技術(shù)指標(biāo)和性能要求。2.2許可目標(biāo)甲方應(yīng)按照本合同的約定，將生物醫(yī)藥制品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可給乙方使用，以便乙方進(jìn)行研發(fā)和生產(chǎn)。第三條研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)范圍乙方根據(jù)本合同的約定，對(duì)生物醫(yī)藥制品進(jìn)行研發(fā)，研發(fā)范圍包括但不限于：產(chǎn)品設(shè)計(jì)、樣品制備、性能測(cè)試、臨床試驗(yàn)等。3.2研發(fā)進(jìn)度安排乙方向甲方提交研發(fā)進(jìn)度報(bào)告，詳細(xì)說(shuō)明研發(fā)任務(wù)的完成情況、存在的問(wèn)題及改進(jìn)措施。具體進(jìn)度安排見(jiàn)附件二。3.3研發(fā)投入甲方向乙方提供研發(fā)所需的資金、設(shè)備、原材料等資源，具體投入見(jiàn)附件三。第四條許可條件4.1許可范圍甲方許可給乙方使用的知識(shí)產(chǎn)權(quán)范圍包括但不限于：專(zhuān)利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等。4.2許可期限本合同項(xiàng)下的許可期限為：[起始日期]至[終止日期]。4.3許可費(fèi)用乙方應(yīng)按照本合同的約定，向甲方支付許可費(fèi)用。具體費(fèi)用及支付方式見(jiàn)附件四。第五條知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與保護(hù)5.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，但乙方在研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有。5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)甲乙雙方應(yīng)共同努力，采取有效措施，保護(hù)生物醫(yī)藥制品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，防止他人侵權(quán)。第六條技術(shù)成果分享與分配6.1技術(shù)成果定義技術(shù)成果是指研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的、具有實(shí)用性、創(chuàng)新性和可實(shí)施性的成果。6.2技術(shù)成果分享甲乙雙方應(yīng)對(duì)技術(shù)成果進(jìn)行共享，共同申請(qǐng)專(zhuān)利、發(fā)表學(xué)術(shù)論文等。6.3技術(shù)成果分配技術(shù)成果的分配比例由甲乙雙方協(xié)商確定，并在附件五中具體說(shuō)明。第八條違約責(zé)任8.1違約行為甲乙雙方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無(wú)法履行或者造成對(duì)方損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任。8.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金的具體數(shù)額及計(jì)算方式見(jiàn)附件六。第九條爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式甲乙雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。9.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)爭(zhēng)議解決的地點(diǎn)為[爭(zhēng)議解決地點(diǎn)]。9.3訴訟或仲裁機(jī)構(gòu)甲乙雙方可以選擇向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟，或者向[仲裁機(jī)構(gòu)名稱(chēng)]申請(qǐng)仲裁。第十條合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件本合同自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。10.2合同變更程序甲乙雙方經(jīng)協(xié)商一致，可以變更本合同的約定。變更事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)以書(shū)面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議。10.3合同終止條件本合同在下列情況下終止：（1）甲乙雙方協(xié)商一致解除本合同；（2）合同有效期屆滿；（3）一方違約導(dǎo)致合同無(wú)法履行；（4）法律、法規(guī)規(guī)定的其他終止條件。第十一條合同的履行地點(diǎn)與方式11.1履行地點(diǎn)本合同的履行地點(diǎn)為[履行地點(diǎn)]。11.2履行方式甲乙雙方應(yīng)當(dāng)按照本合同的約定，通過(guò)郵寄、交付、轉(zhuǎn)賬等方式履行合同義務(wù)。第十二條合同的監(jiān)督與檢查12.1監(jiān)督機(jī)構(gòu)甲乙雙方應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)的監(jiān)督機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對(duì)合同履行情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查。12.2檢查程序甲乙雙方應(yīng)定期進(jìn)行合同履行情況的檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)協(xié)商解決。第十三條合同的附則13.1合同的適用法律本合同適用中華人民共和國(guó)法律。13.2合同的解釋權(quán)本合同的解釋權(quán)歸甲乙雙方所有。13.3其他約定本合同未盡事宜，甲乙雙方可以另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第十四條合同的附件14.1附件列表附件一：生物醫(yī)藥制品品種、規(guī)格和數(shù)量附件二：研發(fā)進(jìn)度安排附件三：研發(fā)投入明細(xì)附件四：許可費(fèi)用及支付方式附件五：技術(shù)成果分享與分配比例附件六：違約金計(jì)算方式第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義與責(zé)任1.1第三方定義本合同所指的第三方是指除甲乙雙方外，與本合同履行有關(guān)的其他主體，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、技術(shù)咨詢(xún)機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等。1.2第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照本合同的約定，履行相應(yīng)的義務(wù)，并對(duì)其提供的服務(wù)或產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性、有效性負(fù)責(zé)。第二條第三方介入的程序與條件2.1第三方介入程序甲乙雙方同意，在必要時(shí)可邀請(qǐng)第三方參與合同的履行，包括但不限于研發(fā)、生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)等環(huán)節(jié)。第三方介入前，甲乙雙方應(yīng)就第三方介入的事宜達(dá)成一致意見(jiàn)，并簽訂書(shū)面協(xié)議。2.2第三方介入條件第三方介入的條件包括但不限于：（1）第三方具備甲乙雙方認(rèn)可的資質(zhì)、技能和經(jīng)驗(yàn)；（2）第三方能夠按照甲乙雙方的要求，提供相應(yīng)的服務(wù)或產(chǎn)品；（3）第三方介入不違反相關(guān)法律法規(guī)和本合同的約定。第三條第三方介入后的合同變更3.1合同變更甲乙雙方同意，第三方介入后，如需對(duì)原合同進(jìn)行變更，應(yīng)經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面補(bǔ)充協(xié)議。3.2變更內(nèi)容合同變更內(nèi)容應(yīng)包括但不限于：（1）第三方職責(zé)的界定；（2）第三方報(bào)酬的支付；（3）第三方責(zé)任限額的確定；（4）其他與第三方相關(guān)的條款。第四條第三方報(bào)酬的支付4.1報(bào)酬支付甲乙雙方應(yīng)按照本合同及書(shū)面補(bǔ)充協(xié)議的約定，向第三方支付相應(yīng)的報(bào)酬。4.2支付方式第三方報(bào)酬的支付方式包括但不限于：（1）固定費(fèi)用；（2）按工作量支付；（3）里程碑付款；（4）其他雙方約定的支付方式。第五條第三方責(zé)任限額5.1責(zé)任限額甲乙雙方應(yīng)與第三方明確約定其責(zé)任限額，包括但不限于賠償限額、責(zé)任范圍等。5.2責(zé)任限額的確定（1）第三方的資質(zhì)、經(jīng)驗(yàn)和聲譽(yù)；（2）第三方提供的服務(wù)或產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)程度；（3）相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定；（4）甲乙雙方的風(fēng)險(xiǎn)承受能力。第六條第三方違約處理6.1違約行為第三方違反本合同及書(shū)面補(bǔ)充協(xié)議的約定，導(dǎo)致合同無(wú)法履行或者造成甲乙雙方損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任。6.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金的具體數(shù)額及計(jì)算方式見(jiàn)附件七。第七條爭(zhēng)議解決7.1爭(zhēng)議解決方式甲乙雙方與第三方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。7.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)爭(zhēng)議解決的地點(diǎn)為[爭(zhēng)議解決地點(diǎn)]。7.3訴訟或仲裁機(jī)構(gòu)甲乙雙方可以選擇向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟，或者向[仲裁機(jī)構(gòu)名稱(chēng)]申請(qǐng)仲裁。第八條合同的生效、變更與終止8.1合同生效條件本合同及書(shū)面補(bǔ)充協(xié)議自甲乙雙方與第三方簽字（或蓋章）之日起生效。8.2合同變更程序甲乙雙方與第三方經(jīng)協(xié)商一致，可以變更本合同的約定。變更事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)以書(shū)面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議。8.3合同終止條件本合同在下列情況下終止：（1）甲乙雙方與第三方協(xié)商一致解除本合同；（2）合同有效期屆滿；（3）第三方違約導(dǎo)致合同無(wú)法履行；（4）法律、法規(guī)規(guī)定的其他終止條件。第九條合同的履行地點(diǎn)與方式9.1履行地點(diǎn)本合同的履行地點(diǎn)為[履行地點(diǎn)]。9.2履行方式甲乙雙方與第三方應(yīng)當(dāng)按照本合同的約定，通過(guò)郵寄、交付、轉(zhuǎn)賬等方式履行合同義務(wù)。第十條合同的監(jiān)督與檢查10.1監(jiān)督機(jī)構(gòu)甲乙雙方應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)的監(jiān)督機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對(duì)合同履行情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查。10.2檢查程序甲乙雙方應(yīng)定期進(jìn)行合同履行情況的檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)協(xié)商解決。第十一條合同的附則11.1第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：生物醫(yī)藥制品品種、規(guī)格和數(shù)量本附件詳細(xì)列出了甲方擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)的生物醫(yī)藥制品的品種、規(guī)格和數(shù)量，以及乙方研發(fā)的具體要求和技術(shù)指標(biāo)。附件二：研發(fā)進(jìn)度安排本附件詳細(xì)說(shuō)明了乙方應(yīng)按照的生物醫(yī)藥制品研發(fā)進(jìn)度安排，包括但不限于各階段的起始時(shí)間、完成時(shí)間、研發(fā)內(nèi)容和要求等。附件三：研發(fā)投入明細(xì)本附件詳細(xì)列出了甲方應(yīng)向乙方提供的研發(fā)資金、設(shè)備、原材料等資源的投入明細(xì)，包括金額、數(shù)量、用途等。附件四：許可費(fèi)用及支付方式本附件詳細(xì)說(shuō)明了甲方將其擁有的生物醫(yī)藥制品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可給乙方使用時(shí)，乙方應(yīng)支付的許可費(fèi)用及支付方式，包括但不限于費(fèi)用金額、支付時(shí)間、支付方式等。附件五：技術(shù)成果分享與分配比例本附件詳細(xì)約定了甲乙雙方在研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的分享與分配比例，以及如何行使相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的約定。附件六：違約金計(jì)算方式本附件詳細(xì)說(shuō)明了違約金的計(jì)算方式，包括但不限于計(jì)算基數(shù)、計(jì)算公式、違約金支付時(shí)間等。附件七：第三方報(bào)酬支付本附件詳細(xì)說(shuō)明了第三方介入后，甲乙雙方應(yīng)向第三方支付的報(bào)酬，包括報(bào)酬金額、支付時(shí)間、支付方式等。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方違約行為及責(zé)任認(rèn)定：甲方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無(wú)法履行或者造成乙方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。具體違約行為及責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)如下：示例：甲方未按照合同約定提供研發(fā)資金、設(shè)備、原材料等資源，導(dǎo)致乙方研發(fā)進(jìn)度延誤的，應(yīng)向乙方支付違約金。2.乙