2024年新型生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)許可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年新型生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)許可合同本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1許可方主體信息1.2被許可方主體信息第二條：許可內(nèi)容2.1許可范圍2.2許可期限2.3許可條件第三條：技術(shù)研發(fā)3.1研發(fā)目標(biāo)3.2研發(fā)進(jìn)度安排3.3研發(fā)成果歸屬第四條：生產(chǎn)許可4.1生產(chǎn)規(guī)模4.2生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.3生產(chǎn)原料供應(yīng)第五條：產(chǎn)品銷售5.1銷售區(qū)域5.2銷售策略5.3銷售收益分配第六條：技術(shù)支持與服務(wù)6.1技術(shù)培訓(xùn)6.2技術(shù)咨詢6.3技術(shù)更新與升級(jí)第七條：費(fèi)用支付7.1許可費(fèi)用7.2研發(fā)費(fèi)用7.3生產(chǎn)與銷售費(fèi)用第八條：違約責(zé)任8.1許可方違約8.2被許可方違約第九條：爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)9.3適用法律第十條：合同的變更與終止10.1合同變更條件10.2合同終止條件10.3合同終止后的權(quán)利與義務(wù)處理第十一條：保密條款11.1保密信息范圍11.2保密期限11.3違約泄露的后果第十二條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)12.1專利權(quán)保護(hù)12.2商標(biāo)權(quán)保護(hù)12.3著作權(quán)保護(hù)第十三條：合同的生效、修改與解除13.1合同生效條件13.2合同修改程序13.3合同解除條件第十四條：其他約定14.1信息反饋與報(bào)告14.2定期檢查與評(píng)估14.3其他補(bǔ)充條款第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1許可方主體信息甲方：生物科技有限公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照號(hào)：地址：市區(qū)路號(hào)聯(lián)系人：聯(lián)系電話：1.2被許可方主體信息乙方：生物醫(yī)藥研發(fā)公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照號(hào)：地址：市區(qū)路號(hào)聯(lián)系人：聯(lián)系電話：第二條：許可內(nèi)容2.1許可范圍甲方同意授權(quán)乙方在合同有效期內(nèi)，使用甲方的生物醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)，進(jìn)行新型生物醫(yī)藥的研發(fā)活動(dòng)。2.2許可期限合同期限自2024年1月1日至2029年12月31日。2.3許可條件乙方需按照合同約定支付許可費(fèi)用，并滿足甲方對(duì)研發(fā)進(jìn)度、研發(fā)質(zhì)量的要求。第三條：技術(shù)研發(fā)3.1研發(fā)目標(biāo)乙方根據(jù)甲方提供的技術(shù)資料，開展新型生物醫(yī)藥的研發(fā)工作，目標(biāo)是完成臨床試驗(yàn)階段，并獲得藥品注冊(cè)批文。3.2研發(fā)進(jìn)度安排乙方應(yīng)按照雙方約定的研發(fā)計(jì)劃進(jìn)行研發(fā)工作，定期向甲方報(bào)告研發(fā)進(jìn)展情況。3.3研發(fā)成果歸屬研發(fā)成果屬于甲方和乙方共同所有，雙方在成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)品銷售等方面按照約定分配收益。第四條：生產(chǎn)許可4.1生產(chǎn)規(guī)模乙方根據(jù)市場(chǎng)需求和甲方授權(quán)，負(fù)責(zé)生產(chǎn)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)品，并按照約定向甲方支付生產(chǎn)許可費(fèi)用。4.2生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)乙方應(yīng)按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）進(jìn)行生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)要求。4.3生產(chǎn)原料供應(yīng)甲方負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)原料，并確保原料的質(zhì)量符合生產(chǎn)要求。第五條：產(chǎn)品銷售5.1銷售區(qū)域乙方負(fù)責(zé)在中國(guó)大陸地區(qū)銷售新型生物醫(yī)藥產(chǎn)品，并按照約定向甲方支付銷售收益。5.2銷售策略乙方根據(jù)市場(chǎng)需求，制定合適的銷售策略，并進(jìn)行市場(chǎng)推廣活動(dòng)。5.3銷售收益分配銷售收益按照雙方約定的比例進(jìn)行分配。第六條：技術(shù)支持與服務(wù)6.1技術(shù)培訓(xùn)甲方負(fù)責(zé)為乙方提供技術(shù)培訓(xùn)，確保乙方掌握相關(guān)技術(shù)和操作方法。6.2技術(shù)咨詢甲方為乙方提供技術(shù)咨詢服務(wù)，解答乙方在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售過(guò)程中遇到的技術(shù)問(wèn)題。6.3技術(shù)更新與升級(jí)甲方負(fù)責(zé)定期更新和升級(jí)技術(shù)，以適應(yīng)市場(chǎng)和法規(guī)變化的需求。第八條：違約責(zé)任8.1許可方違約甲方未按照約定提供技術(shù)資料、技術(shù)支持或服務(wù)，導(dǎo)致乙方研發(fā)、生產(chǎn)、銷售受到影響的，甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向乙方支付違約金，并賠償因此給乙方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。8.2被許可方違約乙方未按照約定支付許可費(fèi)用、研發(fā)費(fèi)用、生產(chǎn)與銷售費(fèi)用，或未履行合同約定的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售義務(wù)的，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲方支付違約金，并賠償因此給甲方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。第九條：爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)本合同的爭(zhēng)議解決地點(diǎn)為合同簽訂地。9.3適用法律本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第十條：合同的變更與終止10.1合同變更條件經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以變更合同內(nèi)容。變更事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)采用書面形式，并由雙方簽字或者蓋章確認(rèn)。10.2合同終止條件有下列情形之一的，合同終止：（1）合同期限屆滿，雙方未續(xù)簽；（2）雙方協(xié)商一致終止合同；（3）一方違約嚴(yán)重，對(duì)方有權(quán)解除合同；（4）因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行。10.3合同終止后的權(quán)利與義務(wù)處理合同終止后，雙方的權(quán)利與義務(wù)關(guān)系按合同約定處理。未約定的，雙方應(yīng)當(dāng)本著公平原則，合理確定權(quán)利與義務(wù)。第十一條：保密條款11.1保密信息范圍保密信息是指合同履行過(guò)程中雙方交換的技術(shù)資料、商業(yè)秘密等。11.2保密期限保密期限自合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。11.3違約泄露的后果泄露保密信息的一方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，并賠償因此給守約方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。第十二條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)12.1專利權(quán)保護(hù)雙方應(yīng)積極申請(qǐng)和保護(hù)與合同相關(guān)的專利權(quán)，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得將專利申請(qǐng)或?qū)＠麢?quán)轉(zhuǎn)讓給第三方。12.2商標(biāo)權(quán)保護(hù)雙方應(yīng)積極申請(qǐng)和保護(hù)與合同相關(guān)的商標(biāo)權(quán)，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得將商標(biāo)權(quán)轉(zhuǎn)讓給第三方。12.3著作權(quán)保護(hù)雙方對(duì)合同履行過(guò)程中創(chuàng)作的作品，享有著作權(quán)。未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得將作品發(fā)表、使用或轉(zhuǎn)讓給第三方。第十三條：合同的生效、修改與解除13.1合同生效條件本合同自雙方簽字或者蓋章之日起生效。13.2合同修改程序合同修改應(yīng)采用書面形式，并由雙方簽字或者蓋章確認(rèn)。13.3合同解除條件有下列情形之一的，合同解除：（1）合同期限屆滿，雙方未續(xù)簽；（2）雙方協(xié)商一致解除合同；（3）一方違約嚴(yán)重，對(duì)方有權(quán)解除合同；（4）因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行。第十四條：其他約定14.1信息反饋與報(bào)告乙方應(yīng)定期向甲方反饋研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等信息，并按照甲方要求提交相關(guān)報(bào)告。14.2定期檢查與評(píng)估雙方應(yīng)定期對(duì)合同履行情況進(jìn)行檢查與評(píng)估，以確保合同的正常履行。14.3其他補(bǔ)充條款本合同未盡事宜，雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義及范圍1.1第三方定義第三方是指除甲方和乙方之外，與本合同無(wú)關(guān)的自然人、法人或其他組織。1.2第三方范圍第三方包括但不限于中介方、評(píng)估機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、技術(shù)顧問(wèn)、投資者等。第二條：第三方介入情形2.1中介方介入中介方作為合同的介紹人或協(xié)助方，協(xié)助甲方與乙方達(dá)成合同目的，并收取中介費(fèi)用。2.2評(píng)估機(jī)構(gòu)介入評(píng)估機(jī)構(gòu)對(duì)合同履行過(guò)程中的技術(shù)、市場(chǎng)、財(cái)務(wù)等方面進(jìn)行評(píng)估，并提供評(píng)估報(bào)告。2.3監(jiān)管機(jī)構(gòu)介入監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)合同履行過(guò)程中的合規(guī)性進(jìn)行監(jiān)督和管理，確保合同的合法性和有效性。2.4技術(shù)顧問(wèn)介入技術(shù)顧問(wèn)為甲方或乙方提供專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù)，協(xié)助解決技術(shù)問(wèn)題。2.5投資者介入投資者對(duì)甲方或乙方的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等方面進(jìn)行投資，并分享投資收益。第三條：第三方責(zé)任及權(quán)利3.1第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照合同約定和法律法規(guī)規(guī)定，履行其職責(zé)，并對(duì)其提供的服務(wù)或產(chǎn)品的質(zhì)量、合法性負(fù)責(zé)。3.2第三方權(quán)利第三方有權(quán)按照合同約定，獲得相應(yīng)的報(bào)酬和服務(wù)費(fèi)用。第四條：第三方與甲乙方的關(guān)系4.1第三方與甲方關(guān)系第三方與甲方之間的關(guān)系視為委托關(guān)系，第三方應(yīng)服從甲方的合理指示和要求。4.2第三方與乙方關(guān)系第三方與乙方之間的關(guān)系視為合作關(guān)系，第三方應(yīng)按照乙方的要求提供服務(wù)或產(chǎn)品。第五條：第三方責(zé)任限額5.1第三方責(zé)任限額定義第三方責(zé)任限額是指第三方對(duì)因其履行合同所產(chǎn)生的損失、損害或其他責(zé)任，依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的最高賠償限額。5.2第三方責(zé)任限額確定第三方責(zé)任限額根據(jù)合同履行過(guò)程中第三方所提供服務(wù)或產(chǎn)品的性質(zhì)、風(fēng)險(xiǎn)程度、市場(chǎng)行情等因素確定。5.3第三方責(zé)任限額的說(shuō)明第三方責(zé)任限額在本合同中具體明確，如無(wú)特殊約定，第三方應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任不超過(guò)該限額。第六條：第三方違約處理6.1第三方違約第三方未按照合同約定履行義務(wù)，或提供的服務(wù)、產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題、違法行為的，第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。6.2第三方違約處理甲方或乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。第七條：第三方侵權(quán)處理7.1第三方侵權(quán)第三方在履行合同過(guò)程中，侵犯他人合法權(quán)益，導(dǎo)致甲方或乙方受到責(zé)任的，第三方應(yīng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。7.2第三方侵權(quán)處理甲方或乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任，包括但不限于停止侵權(quán)行為、賠償損失等。第八條：第三方退出8.1第三方退出條件（1）合同期限屆滿，雙方未續(xù)簽；（2）雙方協(xié)商一致解除合同；（3）不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行。8.2第三方退出程序第三方退出合同應(yīng)提前通知甲方和乙方，并按照合同約定辦理相關(guān)手續(xù)。第九條：第三方與甲乙方的溝通協(xié)調(diào)9.1溝通協(xié)調(diào)機(jī)制甲方、乙方與第三方之間建立溝通協(xié)調(diào)機(jī)制，及時(shí)解決合同履行過(guò)程中的問(wèn)題。9.2溝通協(xié)調(diào)要求第十條：第三方介入合同的修改與解除10.1第三方介入合同修改第三方介入合同的修改應(yīng)遵循合同約定和法律法規(guī)規(guī)定，經(jīng)甲方、乙方、第三方協(xié)商一致進(jìn)行。10.2第三方介入合同解除第三方介入合同的解除應(yīng)遵循合同約定和法律法規(guī)規(guī)定，經(jīng)甲方、乙方、第三方協(xié)商一致進(jìn)行。第十一條：第三方介入合同的效力11.1第三方介入合同的效力第三方介入合同自甲方、乙方、第三方簽字或者蓋章之日起生效。11.2第三方介入合同的失效第三方介入合同失效的情形包括但不限于合同期限屆滿、雙方協(xié)商一致解除合同等。第十二條：違約責(zé)任及爭(zhēng)議解決12.1違約責(zé)任各方應(yīng)嚴(yán)格履行合同約定，違反合同約定的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。12.2爭(zhēng)議解決各方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十三條：適用法律及管轄本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律，并由合同簽訂地人民法院管轄。第十四條：其他約定本合同未盡事宜第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：技術(shù)資料清單詳細(xì)列出甲方應(yīng)向乙方提供的技術(shù)資料，包括專利文件、研發(fā)報(bào)告、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等。附件二：許可費(fèi)用支付明細(xì)詳細(xì)說(shuō)明許可費(fèi)用的支付金額、支付方式和支付時(shí)間等。附件三：研發(fā)費(fèi)用支付明細(xì)詳細(xì)說(shuō)明研發(fā)費(fèi)用的支付金額、支付方式和支付時(shí)間等。附件四：生產(chǎn)與銷售費(fèi)用支付明細(xì)詳細(xì)說(shuō)明生產(chǎn)與銷售費(fèi)用的支付金額、支付方式和支付時(shí)間等。附件五：第三方服務(wù)協(xié)議詳細(xì)列出第三方提供的服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)期限、服務(wù)費(fèi)用等。附件六：中介服務(wù)協(xié)議詳細(xì)列出中介方提供的服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)期限、服務(wù)費(fèi)用等。附件七：評(píng)估報(bào)告詳細(xì)列出評(píng)估機(jī)構(gòu)提供的評(píng)估報(bào)告內(nèi)容，包括評(píng)估方法、評(píng)估結(jié)果等。附件八：監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)文件提供監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)合同履行過(guò)程中的批準(zhǔn)文件或許可。附件九：技術(shù)顧問(wèn)協(xié)議詳細(xì)列出技術(shù)顧問(wèn)提供的服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)期限、服務(wù)費(fèi)用等。附件十：投資協(xié)議詳細(xì)列出投資方提供的投資金額、投資方式、投資收益分配等。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按照約定提供技術(shù)資料或服務(wù)。2.乙方未按照約定支付許可費(fèi)用、研發(fā)費(fèi)用、生產(chǎn)與銷售費(fèi)用。3.乙方未按照約定進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)、銷售活動(dòng)。4.第三方未按照約定提供服務(wù)或產(chǎn)品。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括賠償損失、支付違約金等。2.違約方的違約行為導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方可協(xié)商解除合同。3.違約方在履行合同過(guò)程中的侵權(quán)行為，應(yīng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。示例說(shuō)明：假設(shè)甲方未按照約定提供技術(shù)資料，導(dǎo)致乙方研發(fā)活動(dòng)受阻。乙方因此遭受直接經(jīng)濟(jì)損失10萬(wàn)元。根據(jù)合同約定，甲方應(yīng)向乙方支付違約金10萬(wàn)元，并賠償乙方因此造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。說(shuō)明三：法律名詞及解釋：1.生物醫(yī)藥：指應(yīng)用于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的產(chǎn)品，包括藥物、醫(yī)療器械、生物技術(shù)等。2.研發(fā)：指對(duì)新型生物醫(yī)藥進(jìn)行研究開發(fā)的活