2024年海南省（高職組）藥品生產(chǎn)賽項備考試題庫及答案（供參考）

2024年海南省(高職組)藥品生產(chǎn)賽項備考試題庫及答案(供參考)C、動力消耗大，一次性投資較大2.配制200ml0:5%鹽酸普魯卡因溶液，需加入多少克氯化鈉使其成等滲(E=0:3.在口服混懸劑加入適量的電解質(zhì)，其作用為()。A、使粘度適當增加，起到助懸劑的作用C、使?jié)B透壓適當增加，起到等滲調(diào)節(jié)劑的作用4.下列除()外均為片劑包衣的目的。5.藥品的標簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)的()部門核對無誤后再印刷。6.在擠壓制粒干燥工序中導致可溶性成分遷移的原因是()。A、可燃物B、助燃物C、點火源9.紫外燈都有規(guī)定有效使用時限，一般為多少小時()。10.下列哪種片劑可避免肝臟的首過作用()。11.塑料包裝存在的主要問題不包括()。12.微孔濾膜孔徑大小測定一般用()。14.小容量注射劑與輸液劑主要不同是()。16.用于無菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應當符合()的質(zhì)量標準。17.理正的藥瓶通過送瓶軌道傳送到哪個工位()。19.經(jīng)生產(chǎn)人員在線質(zhì)量檢驗合格的藥片，轉移至中間站時應貼上哪種物料標簽B、不合格品C、待檢品20.以下屬于兩性離子表面活性劑的是()。A、十二烷基硫酸鈉B、聚山梨酯C、新潔爾滅D、卵磷脂21.各種類型的藥品庫房，相對濕度應保持在()。22.包粉衣層的主要材料是()。D、川蠟23.關于過敏性鼻炎的用藥指導說法錯誤的是()。A、季節(jié)性過敏性鼻炎應提前2-3周用藥B、滴鼻劑使用應該間隔12小時D、服用或滴入抗過敏藥的后4小時內(nèi)不宜從事車輛駕駛24.氫氣泄漏時，易在屋()聚集。25.解決粉末直接壓片中存在的可壓性差的問題可以采取的措施是()。26.在某一特定的生產(chǎn)階段，將以前生產(chǎn)的一批或數(shù)批符合的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做()。B、重新加工27.屬于靜態(tài)干燥的是()。28.一步制粒法指的是()。29.下列關于硬膠囊殼的敘述錯誤的是()。體黏合劑噴入，使粉末聚結成顆粒的制粒技術是()。31.中藥注射劑濃配前的精制工序應當至少在()潔凈區(qū)內(nèi)完成。32.篩網(wǎng)完整性檢查應在()。34.通常配液罐的配置沒有()。B、溫度計35.所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應當按照批準的工藝規(guī)程相關記錄，以確保藥品達到規(guī)定的()。36.氯化鈉等滲當量是指()。37.下列哪種設備可得到干燥顆粒()。清潔或待用狀態(tài)，并且有記錄，清潔達到()。B、無上批文件39.根據(jù)衛(wèi)生部、勞動和社會保障部《關于印發(fā)<職業(yè)病目錄>的通知》,塵肺病共有()種。40.填充劑、崩解劑、漿可作粘合劑()。41.發(fā)生一氧化碳中毒，正確的急救做法是()。42.工藝過程中產(chǎn)生的電的最大危害()。43.下列哪種片劑用藥后可緩緩釋藥，維持療效幾周、幾月甚至幾年()。44.生產(chǎn)好的藥片在放行前應該按照()狀態(tài)貯存和管理。45.濕法制粒壓片工藝的目的是改善主藥的()。46.影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素不包括()。48.哪一個不是造成裂片和頂裂的原因()。他影響藥品質(zhì)量的主要因素時，還應當對變更實施后最初至少()個批次的藥品50.樣品從包裝生產(chǎn)線取走后不應當再()。51.單沖壓片機通過調(diào)節(jié)()進行片厚調(diào)節(jié)。A、上沖52.潔凈室的門宜朝()開啟。并應有足夠的大小。53.任何()和個人不得生產(chǎn)、經(jīng)營、進口和使用國家明令禁止使用的可能產(chǎn)生54.無菌制劑生產(chǎn)操作A級潔凈區(qū)的溫度可控制在()。55.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應當不低于()帕斯卡。56.生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境的“5S”管理是指()。57.下列不屬于膠囊劑穩(wěn)定性重點考查項目的是()。58.關于壓片生產(chǎn)人員的衛(wèi)生要求錯誤的是()。59.當藥品生產(chǎn)無特殊要求時，潔凈室的溫度可控制在()。61.企業(yè)應當采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的()。進行評估。63.可作片劑崩解劑的是()。64.以下哪種材料為不溶型薄膜衣的材料()。D、丙烯酸樹脂11號65.舌下片給藥途徑是()。67.二級反滲透制水系統(tǒng)中二段壓差增加的原因有()。68.篩分時應根據(jù)()來選用藥篩。69.下列哪種表面活性劑一般不做增溶劑或乳化劑使用()。70.純化水生產(chǎn)線正常運轉投入使用后，質(zhì)保部每()天做一次純化水檢測。71.單向流潔凈室風速測試時截面上測點間距不應大于()m,測點數(shù)不少于20A、0.8A、片重為0.65g取樣10片B、片重大于0.65g取樣10片C、片重小于0.65g取樣10片D、片重大于0.65g者取若干片使總重量約為6.5g74.高層建筑發(fā)生火災時，人員可通過()渠道逃生。75.目前制藥行業(yè)最常用的安瓿洗瓶設備是()。76.除穩(wěn)定性較差的原輔料外，用于制劑生產(chǎn)的原輔材料的留樣應當至少保存至產(chǎn)品放行后()年。A、0.577.以下不屬于特殊管理物料和產(chǎn)品的是()。78.粉體的性質(zhì)不會對()產(chǎn)生影響。79.適用于原料質(zhì)量較差、雜質(zhì)多的物料配液的方法是()。81.黃連素片包薄膜衣的主要目的是()。82.半是()。83.既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機械是()。84.下列濕法制粒技術中所得顆粒多為中空球狀粒子的是()。85.目前中藥片劑生產(chǎn)上廣泛使用的包衣方法是()。86.可作片劑的水溶性潤滑劑的是()。87.下列哪種片劑要求在21℃±1℃的水中3分鐘即可崩解分散()。A、泡騰片89.關于液體制劑的質(zhì)量要求不包括()。90.制備0/W或W/0型乳劑的因素是()。92.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標是()。料、包裝材料，不宜超過()。的使用量B、2天C、3天D、5天95.確保完成生產(chǎn)工藝驗證是生產(chǎn)管理負責人和()的共同職責。96.物料供應商的確定及變更應當進行質(zhì)量評估、并經(jīng)()批準后方可采購。97.干燥工序開工前，以下()。不列入檢查范圍。98.能全部通過4號篩、含有能通過5號篩不超過60%的粉末稱為()。100.下列哪一種可用作制備易氧化藥物注射劑的抗氧劑()。B、氯化鈉D、干燥失重不得超過8%102.無菌制劑CD級區(qū)門窗不宜選用的材料有()。104.壓片用干顆粒的含水量宜控制在()之內(nèi)。105.更衣室屬于()。106.過濾除菌工藝選取用過濾介質(zhì)的孔徑常為()。B、HLB值在3～8C、HLB值在7～15D、HLB值在8～16108.制顆粒的目的不包括()。109.流化床干燥速度下降階段的特征是()。110.下列哪種粉碎機械需要預粉碎()。111.采用離心式霧化器的噴霧干燥制粒機透用于()。115.根據(jù)《生產(chǎn)安全事故應急條例》(國務院令第708號),應急救援隊伍根據(jù)117.設備主要固定管道應當注明內(nèi)容物的()。D、名稱和流向118.下列哪些措施可以防止未經(jīng)批準人員進入生產(chǎn)區(qū)()。119.制藥企業(yè)不適合使用的防鼠措施有()。120.急性呼吸道異物堵塞急救時應采取的方法是()。121.手持電動工具按觸電保護方式分為()類。122.下列關于冷凍干燥描述正確的是()。A、冷凍干燥所出產(chǎn)品質(zhì)地疏松，加水后迅速溶解B、冷凍干燥是在真空條件下進行，所出產(chǎn)品不利于長期儲存C、冷凍干燥應在水的三相點以上的溫度與壓力下進行D、冷凍干燥過程是水分由固變液而后由液變汽的過程123.下列可在一臺設備中實現(xiàn)混合、制粒、干燥工藝的為()。B、噴霧干燥制粒124.干法粉碎前藥材應充分干燥一般要求水分含量()。125.制備復方乙酰水楊酸片時分別制粒是因為()。A、三種主藥一起產(chǎn)生化學變化B、為了增加咖啡因的穩(wěn)定性C、三種主藥一起濕潤混合會使熔點下降，壓縮時產(chǎn)生熔融和再結晶現(xiàn)象D、為防止乙酰水楊酸水解可將原料藥材粉碎至()。127.對于易溶于水而且在水溶液中穩(wěn)定的藥物，可制成哪種類型注射劑()。128.國家對從事放射、高毒等作業(yè)實行()管理。B、計劃129.同一設備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時，()。批之間要清洗滅菌。A、環(huán)10°131.以下屬于解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥具有的作用特點是()。133.物料平衡檢查正確的是()。134.下列是片重差異超限的原因不包括()。135.醫(yī)藥潔凈室(區(qū))主要工作室的照度宜不低于()勒克斯。138.干熱滅菌的標準滅菌時間FH不小于多少分鐘()。140.制藥工廠可以選在()的地方建設。A、居民區(qū)141.用于細菌內(nèi)毒素檢查的方法是()。A、薄膜過濾法B、最可能數(shù)MPN法A、適用于吞咽困難的患者143.生產(chǎn)注射液使用的濾過器描述錯誤的是()。144.產(chǎn)品從最初的研發(fā)、上市直至退市的所有階段稱為產(chǎn)品的()。145.下列哪一項不是實施GMP的目標要素：()。147.下列表面活性劑具有起曇現(xiàn)象的是()。148.硬膠囊殼中加入甘油的目的是()。149.下列用于打光的材料是()。150.向顆粒劑中加入揮發(fā)油的最佳方法是()。151.潔凈車間組織氣流的基本原則不包括()。152.C級潔凈區(qū)的溫濕度應控制在()。A、溫度18～24℃;相對濕度50～70%B、溫度20～24℃;相對濕度40～60%C、溫度18～28℃;相對濕度50～70%D、溫度18～26℃;相對濕度45～65%B、2天C、3天155.制備腸溶膠囊劑時，用甲醛處理的目的是()。156.干法制粒的方法有()。157.生產(chǎn)車間發(fā)生安全事故后的處理方法錯誤的是()。158.用于制軟材的設備是()。B、V型混合機159.每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由()清場，填寫清場記錄。160.非脆性晶形藥材(冰片)受力變形不易碎裂.粉碎時如何處理()。161.在()級潔凈室(區(qū))內(nèi)不得設置地漏。C、≥0.5μm的粒子數(shù)應≤10500000粒/m3165.在清潔驗證過程中擦拭取樣的面積通常設定大于()。cm2166.應當按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道進行()并有相關記錄。168.若因藥物劑量過小(一般在100mg以下)壓片有困難時，常需加入何種輔料來克服()。169.水是最常用的滅火劑，主要作用是()。170.下列屬于濕法制粒壓片的方法是()。171.下列哪一項不是軟膠囊的檢查項目()。172.水平單向流潔凈室風速測試點取距送風面()m的垂直于地面的截面。A、0.8174.三廢化處理.鍋爐房等有嚴重污染的區(qū)域應置于廠區(qū)的最大頻率()。175.在固體制劑中常用的干燥設備有廂式干燥器和()。B、冷凍干燥法收處理中最早批次產(chǎn)品的()。確定有效期。C、有效期178.常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎的機械為()。179.空膠囊中容量最小的為()。180.水飛法得到的粉末屬于()。181.根據(jù)《中華人民共和國勞動法》規(guī)定，勞動者在()情況下，用人單位可以解除勞動合同，但應提前30天以書面形式通知勞動者本人。182.自檢情況應當報告()。D、微晶纖維素184.國務院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外，下列藥品上市許可持有人可以委托生產(chǎn)的是()。A、血液制品C、口服固體制劑D、醫(yī)療用毒性藥185.擠壓制粒技術在制粒過程中出現(xiàn)的問題及原因敘述錯誤的是()。A、顆粒過粗、過細的主要原因是篩網(wǎng)選擇不當?shù)?。B、顆粒過硬的主要原因是黏合劑黏性過強或用量過多等。C、色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時有色成分的遷移等。D、顆粒流動性差的主要原因是顆粒中細粉太少或顆粒含水量過低等。186.下列關于流化床制粒說法錯誤的是()。A、干燥速度和噴霧速率是流化制粒操作的關鍵。B、一般進風量大、進風溫度高、干燥速度快、顆粒粒徑小、易碎。C、噴霧速度過慢、顆粒粒徑大、細粉少。D、進風量太小、進風溫度太低、物料易過濕而結塊、不能流化。187.比重不同的藥物在制備散劑時采用何種方法最佳()。188.口服固體藥品暴露工序()。191.采取適當?shù)拇胧?，使燃燒因缺少氧氣助燃而熄滅，這種滅火方法稱為()。192.濕法擠壓制粒壓片工藝流程圖為()。193.下列關于泡騰顆粒劑的制法，正確的是：()。A、羧甲基淀粉鈉B、羧甲基纖維素鈉D、低取代羥丙基纖維素195.為確保藥品符合其預定用途并達到規(guī)定的質(zhì)量要求所采取的所有措施的總196.流化床制粒在制粒過程中粘合劑的加入速度大于干燥速度易出現(xiàn)()。B、風溝床D、濕顆粒干燥時間延長197.物料的包裝上必須有標簽，注明了規(guī)定的信息，被污染了的要進行清潔，有影響物料質(zhì)量的問題，要報告給()。A、供應部門B、質(zhì)量管理部門198.三維運動混合機的混合筒體裝料率可達()。199.可用于制備軟材的混合設備是()。B、三維運動混合機D、槽型混合機200.三廢化處理：鍋爐房等有嚴重污染的區(qū)域應置于廠區(qū)的最大頻率()。201.擠壓制粒的工藝流程為()。202.利用高速流體粉碎的是()。204.下列不是混合技術的是()。205.下列適合用于液體干燥的設備有()。206.控制火災的點火源，下列措施可行的是()。208.熱原的除去方法不包括()。209.生理鹽水注射液屬于哪種類型注射劑()。210.片劑貯存的關鍵為()。211.下列裝置中不屬于流化制粒機的裝置的是()。212.適用于較粗大的粉粒測定的方法是()。214.相同溫度下滅菌效率最高的是()。215.吐溫類表面活性劑溶血作用的順序是()。A、吐溫20>吐溫40>吐溫60>吐溫80B、吐溫80>吐溫60>吐溫60>吐溫20C、吐溫80>吐溫40>吐溫60>吐溫20D、吐溫20>吐溫60>吐溫40>吐溫80應懸掛如下()哪種標示牌?218.可在無菌條件下進行粉碎的是()。220.真空干燥操作用于無菌制劑生產(chǎn)時真空干燥的烘盤清洗需先用()沖洗2~3次，再用()潤洗2～3次。A、蒸餾水B、飲用水C、飲用水221.關于軟膠囊劑說法不正確的是()。222.凍干粉針在冷凍過程中冷凍溫度應低于()。223.國家公布的重點監(jiān)管的危險化學品共有()種。224.青霉素類高致敏性藥品生產(chǎn)廠房應位于廠區(qū)其它生產(chǎn)B、下風側225.搖擺式顆粒機制得的顆粒松緊可通過調(diào)節(jié)()來改善。226.用45%司盤60(HLB=4.7)和55%吐溫60(HLB=14.9)組成的混合表面活性227.每批藥品均應當由()簽名批準放行。228.不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染稱為()。230.單沖壓片機調(diào)節(jié)片重的方法為()。231.懸浮粒子測定時，采樣點的數(shù)目不得少于幾個()。232.不屬于層流潔凈空氣的特點為()。233.注射液產(chǎn)生刺激的原因不包括()。B、pH不適234.藥物的可壓性不好、在濕熱條件下不穩(wěn)定者()。235.我國藥典中法定家兔法檢查熱原時需準備多少只兔子()。236.流化床制粒在制粒過程中霧化壓力太大或太小易出現(xiàn)()。237.壓片機中已清潔的料斗、加料器等應該在()條件下存放。A、清潔干燥238.旋轉壓片機調(diào)節(jié)片子硬度的正確方法是()。A、調(diào)節(jié)皮帶輪旋轉速度B、調(diào)節(jié)下壓輪的位置C、改變上壓輪的直徑D、調(diào)節(jié)加料斗的口徑239.可溶性顆粒劑所用的主藥和輔料：()。A、均應是可溶性的B、均應是不溶性的C、主藥可以是難溶性的、輔料是可溶性的D、輔料可以是難溶性的、主藥是可溶性的240.藥典術語“微溶”溶解度范圍是()。241.成品從生產(chǎn)好后到放行須經(jīng)以下步驟()。242.工業(yè)生產(chǎn)中最常用于安瓶滅菌的方法有()。行額外相關項目的檢驗和()。244.()藥物片劑必須測溶出度。245.干粉滅火器多長時間檢查一次()。246.清潔手部、面部時用藥皂反復搓洗至手腕上()厘米處。247.實施糾正和預防措施應當有文件記錄，并由()保存。248.使用滅火器撲救火災時要對準火焰()噴射。249.普通片劑的崩解時限要求為()。250.我國職業(yè)病防治工作的方針是()。A、以人為本，標本兼治B、安全第一，預防為主C、預防為主，防治結合D、消防結合，預防為主1.屬于安瓿物理方面檢查的有()。A、耐熱性檢查B、耐堿性檢查2.常用于熱敏性物料.遇水易分解以及易壓縮成型的藥物的制粒方法是()。A、高速攪拌制粒3.對滾模式軟膠囊壓制機壓制軟膠囊操作敘述正確的是()。B、運行過程中需對膠液貯罐與明膠盒之間4.如將物料分裝后用于生產(chǎn)的，分裝容器應當有標識并標明哪些內(nèi)容()。B、生產(chǎn)以及中間工序開始.結束的日期和時間6.為防止藥物氧化，在注射劑生產(chǎn)中可()。A、通氮氣7.注射液除菌過濾可采用()。8.物料應當根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉，發(fā)放及發(fā)運應當符合的原則()。9.流化技術在顆粒劑制備中可用于()。10.影響干燥的因()。答案：ABCDE11.下列可用于濕法制粒的黏合劑或潤濕劑的是()。答案：ABCE12.表面活性劑的特性是()。13.片劑規(guī)格發(fā)生變化時壓片機需要更換的模具件有()。答案：BDE15.需要專人負責的是()。16.可以用作矯味劑的是()。17.硬膠囊劑填充的藥物有()。18.下列哪些表面活性劑在常壓下有濁點()。B、司盤80C、吐溫80E、泊洛沙姆18820.噴霧干燥設備常用的噴霧方法有()等形式21.包衣主要是為了達到以下一些目的()。22.試劑或異物濺入眼內(nèi)，處理措施有()。C、堿：大量水洗，以1%硼酸溶液洗23.設備的狀態(tài)標志有()。D、正在檢修的設備掛“正在修理”牌，無檢修價值或已報廢而又未搬離現(xiàn)場的設備掛紅色“停用”牌。24.下列哪些輸液是營養(yǎng)輸液()。A、碳水化合物的輸液B、靜脈注射脂肪乳劑C、羥乙基淀粉注射液D、右旋糖酐注射液E、復方氨基酸輸液25.對劇毒物品的管理應實行“五雙”制度，“五雙”制度是指：雙人保管.雙人B、雙人記錄C、雙層玻璃26.特殊管理的物料和產(chǎn)品是()。A、麻醉藥品和精神藥品B、醫(yī)療用毒性藥品27.遇水燃燒物質(zhì)的火災可以用以下滅火設備撲救()。28.潔凈區(qū)調(diào)節(jié)相對濕度的設施與方法有()。B、去濕機30.制藥企業(yè)人流規(guī)劃設計主要涉及人員包括()。31.倉儲區(qū)內(nèi)原輔料的物料狀態(tài)包括()。32.清潔驗證的關注點是()。33.下述()活動應當有相應的操作規(guī)程。34.可減少或避免肝臟首過效應的給藥途徑或劑型是()。35.顆?？勺鳛槟男﹦┬偷闹虚g產(chǎn)品()。36.《中國藥典》2020版對藥品的貯存溫度分為()等幾種情況。37.片劑的制備需要加入()。為輔料A、記錄應當保持清潔，不得撕毀和任意涂改。B、記錄填寫的任何更改都應當簽注姓名和日期。C、記錄更改后應使原有信息仍清晰可辨D、必要時，應當說明更改的理由。E、記錄如需重新謄寫，則原有記錄不得銷毀，應當作為重新譽寫記錄的附件保存。40.關于乳劑的穩(wěn)定性下列哪些敘述是正確的()。A、乳劑分層是由于分散相與分散介質(zhì)存在密度差，屬于可逆過程B、絮凝是乳劑粒子呈現(xiàn)一定程度的合并，是破裂的前奏C、外加物質(zhì)使乳化劑性質(zhì)發(fā)生改變或加入相反性質(zhì)乳化劑可引起乳劑轉相D、乳劑的穩(wěn)定性與相比例.乳化劑及界面膜強度密切相關E、乳劑的合并是分散相液滴可逆的凝聚現(xiàn)象A、粘合劑的用量B、揉混的強度C、揉混的時間D、黏合劑的溫度E、出料的速度42.可用于粉末直接壓片的輔料是()。45.裝卸易燃易爆物料時，裝卸人員應該()。D、不穿工作服46.制藥企業(yè)“三廢”特點是()。A、廂式干燥器A、廠房的選址.設計.布局.建造.改造和維護必須符合藥品生產(chǎn)要求，應當能夠最大限度地避免污染.交叉污染.混淆和差錯，便于清潔.操作和維護B、應當根據(jù)廠房及生產(chǎn)防護措施綜合考慮選址，廠房所處的環(huán)境應當能夠最大限度地降低物料或產(chǎn)品遭受污染的風險C、廠房應當有適當?shù)恼彰?溫度.濕度和通風，確保生產(chǎn)和貯存的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關設備性能不會直接或間接地受到影響D、廠房.設施的設計和安裝應當能夠有效防止昆蟲或其它動物進入。應當采取必要的措施，避免所使用的滅鼠藥.殺蟲劑.煙熏劑等對設備.物料.產(chǎn)品造成污染。E、應當保存廠房.公用設施.固定管道建造或改造后的竣工圖紙。49.影響溶解度的因素有()。A、溶劑的極性B、藥物的晶型C、粒子大小E、藥物的極性50.片劑制備時產(chǎn)生松片的原因()。A、物料的彈性復原率大B、壓力不夠C、物料受壓的時間不夠D、粘合劑使用不當51.GMP的核心就是()。A、防混淆52.關于液體制劑的特點敘述正確的是()。53.物料干燥的速度與()有關。54.關于空氣凈化技術敘述正確的是()。55.工作結束更衣時不應先做的事是()。A、脫潔凈帽56.在高速混合制粒過程中，影響粒徑大小與致密性的因素有()。B、物料的粒度57.混懸劑的質(zhì)量評定的說法正確的有()。58.關于液體制劑的防腐劑敘述正確的是()。59.廠房設施要求密封的有()。A、對外門B、對外窗60.制粒間清場工作做法正確的有哪些()。E、用純化水沖洗墻壁2～3次61.關于注射劑特點的正確描述是()。D、可以產(chǎn)生局部定位作用62.HVAC系統(tǒng)驗證中需要的主要儀器儀表有()。63.常用的顆粒劑的輔料有()。64.造成片劑崩解不良的因()。65.以下哪些為需進行文件修訂的條件()。66.以下屬于爆炸品的是()。C、硝酸甘油67.關于混懸劑的說法正確的有()。A、制備成混懸劑后可產(chǎn)生一定的長效作用B、毒性或劑量小的藥物應制成混懸劑C、沉降容積比小說明混懸劑穩(wěn)定D、干混懸劑有利于解決混懸劑在保存過程中的穩(wěn)定性問題E、混懸劑中可加入一些高分子物質(zhì)抑制結晶生長68.具備下列哪些性質(zhì)的物料可用于干法制粒()。B、遇水易分解的藥物C、易壓縮成型的藥物D、可壓性差的物料E、流動性差的物料69.擠壓制粒時，出現(xiàn)顆粒過硬的可能原因分析正確的是()。A、篩網(wǎng)孔徑太大。B、黏合劑黏性過強。D、黏合劑用量過多。70.糖漿可作為()。B、粘合劑D、片劑包糖衣材料E、乳化劑71.糖漿劑的制備方法有()。A、化學反應法D、冷溶法72.空膠囊殼的質(zhì)量要求包括()。A、外觀、彈性、均勻度B、溶解時間73.在注射劑生產(chǎn)中調(diào)節(jié)pH值的基本原則有()。75.關于篩分敘述錯誤的為()。E、粒子的形狀.密度大.物料不易過篩76.產(chǎn)品的放行應當至少符合的要求有()。A、在批準放行前，應當對每批藥品進行質(zhì)量評價，保證藥品及其生產(chǎn)應當符合注冊和GMP要求B、藥品的質(zhì)量評價應當有明確的結論C、每批藥品均應當由質(zhì)量控制人員簽名批準放行D、疫苗類制品.血液制品.用于血源篩查的體外診斷試劑以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品放行前還應當取得批簽發(fā)合格證明E、每批藥品均應當由質(zhì)量受權人簽名批準放行77.腸溶衣材料是()。78.安瓿的洗滌方法一般有()。A、甩水洗滌法79.對顆粒劑的溶化性檢查正確的是()。D、混懸顆粒劑應在5分鐘內(nèi)完全分散或溶解在水中。E、泡騰顆粒劑溶化性檢查的水溫為15~25℃。80.用于0/W型乳劑的乳化劑有()。A、聚山梨酯80B、豆磷脂81.下列是常用防腐劑()。D、冷溶法生產(chǎn)周期長，制備過程中容易污染微生物83.流化床制粒過程中濕顆粒干燥時間過長，產(chǎn)生的原因84.屬于粉體的有()。85.作業(yè)場所存在的物理性職業(yè)危害因素有()。87.制水系統(tǒng)中采用紫外線殺菌，其效率與什么因素有關()。88.需要復驗的情形有()。A、返工或重新加工或回收合并后生產(chǎn)的成品B、原輔料貯存了一定時間不能保證其質(zhì)量C、貯存期內(nèi)，如發(fā)現(xiàn)對質(zhì)量有不良影響的特殊情況D、包裝材料貯存了一定時間不能保證其質(zhì)量E、待驗區(qū)的成品89.不能帶入潔凈區(qū)的物品包括()。C、自己服用的藥品90.高速混合制粒機的黏合劑加入方式有()。B、待物料混合均勻后，用帶有閥門，可控制流量的漏斗成細流狀流入。D、待物料混合均勻后，用噴霧系統(tǒng)噴入。E、先與其他原輔料用槽型混合機混合均勻，再轉移到高速混合制粒機內(nèi)。91.根據(jù)2020版藥典四部“制劑通則”的規(guī)定，以下哪些方面是對片劑的質(zhì)量要E、小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物，應符合含量均勻度的要求92.對旋轉壓片機工作原理敘述正確的有()。93.2020版藥典收載的制藥用水，根據(jù)使用的范圍不同分為()。A、飲用水94.第二類危險源包括()。95.淀粉漿的制備方法有()。96.制備片劑的方法有()。97.關于高速混合制粒機的使用說法錯誤的是()。A、出料前，需將攪拌槳與制粒刀關閉C、制粒時，物料混合均勻后再加入黏合劑D、攪拌槳的轉速對顆粒粒徑無影響E、出料時，攪拌槳與制粒刀處于轉動狀態(tài)98.清場的內(nèi)容包括()。A、設備、容器及其它器具的清洗B、操作間的清潔C、物料的清點D、文件的整理E、潔凈服的清洗99.為了保證微孔濾膜的質(zhì)量，制好的膜應進行必要的質(zhì)量檢驗，通常主要測定C、脆碎性法有()等。101.解決裂片問題的可從以下哪些方法入手()。102.潔凈室溫度與濕度測試時測試代表性的地點有()。A、室內(nèi)送風口處B、室中心燥設備。熱風循環(huán)烘箱的基本結構主要由()構成。D、烘盤104.以下物品中，必須掛狀態(tài)標志牌的是()。E、正在運行的設備105.下列哪組分中全部為片劑中常用的崩解劑()。A、30人以上死亡B、100人以上重傷C、1億元以上直接經(jīng)濟損失D、2億元以上直接經(jīng)濟損失108.廢渣的最終處理方法有()。A、綜合利用法E、拋海法109.有關滅菌注射用水描述正確的是()。A、為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得E、主要用于注射用的滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀110.常用的化學殺菌劑是()。111.制水系統(tǒng)中活性碳過濾器作用為()。112.滅菌技術，使用熱壓滅菌柜應注意()。B、排盡柜內(nèi)空氣C、使用過飽和水蒸氣D、待柜內(nèi)壓力與外面相等時再打開柜門E、滅菌時間應從全部藥液真正達到溫度時算起113.空膠囊常加入的附加劑有()。A、增塑劑B、增稠劑D、遮光劑E、防腐劑114.檢定菌應當有適當?shù)臉俗R.內(nèi)容至少包括()。A、菌種名稱D、傳代日期E、傳代操作人116.潔凈車間組織氣流的基本原則包括()。A、最大限度地減少渦流B、射入氣流經(jīng)最短流程盡快復蓋工作區(qū)C、氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致D、回流氣流有效地將室內(nèi)灰塵排出室外E、能形成渦流117.下列哪些沖數(shù)的旋轉式壓片機可能為雙流程()。118.制藥企業(yè)要對藥品的生產(chǎn)環(huán)境的控制主要體現(xiàn)在以下哪幾個方面()。A、廠房設備E、快速120.流化沸騰制粒的設備與流化干燥的設備相似，主要結構由()。等組成A、流化室121.濕法制粒包括()。122.安全疏散措施有()。A、安全出口B、疏散通道C、原地等待D、躲進電梯E、跟著別人123.高速攪拌制粒是集物料的()等過程在同一設備內(nèi)一次完成。()。B、制軟材124.HSE管理體系，是指()。125.注射劑的微粒污染的主要途徑是()。126.生產(chǎn)操作前，還應當核對物料或中間產(chǎn)品127.無菌制劑生產(chǎn)中，降低過濾器負載的措施有()。129.注射液的灌封中可能產(chǎn)生焦頭問題原因是()。130.包隔離層可供選用的包衣材料有()。131.生產(chǎn)車間中哪些狀態(tài)標志要用綠色表示()。132.放行前還應當取得批簽發(fā)合格證明的有()。E、NMPA規(guī)定的其他生物制品134.下列關于休止角的敘述正確的是()。135.口服固體制劑生產(chǎn)企業(yè)廠房設施控制區(qū)(D級)通常要求圓弧處理的有()。136.設備清潔規(guī)程應遵循的原則有()。A、有明確的清洗方法和清洗周期D、經(jīng)滅菌的設備應在3天內(nèi)使用符合注冊和本規(guī)范要求，并確認()。B、已完成所有必需的檢查.檢驗，并綜合考慮實際生產(chǎn)條件和生產(chǎn)記錄C、所有必需的生產(chǎn)和質(zhì)量控制均已完成并經(jīng)相關主管人員簽名D、變更已按照相關規(guī)程處理完畢，需要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準的變更已得到批準E、對變更或偏差已完成所有必要的取樣.檢查.檢驗和審核138.下列關于片劑成型影響因素正確的敘述是()。A、減小彈性復原率有利于制成合格的片劑粘合劑用量和濃度D、顆粒中含有適量的水分或結晶水，有利于片劑的成型139.在包制薄膜衣的過程中，除了各類薄膜衣材料以外，尚需加入哪些輔助性的B、遮光劑140.制藥企業(yè)生產(chǎn)廠房應當有適當?shù)?),確保生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關設備性141.哪些是制粒崗位生產(chǎn)前一定需做的準備工作()。142.廠區(qū)按照()等劃區(qū)布局()。D、生活區(qū)E、潔凈區(qū)143.化學性皮膚燒傷的現(xiàn)場處理方法是()。B、無論酸.堿或其他化學物燒傷，立即用大量流動自來水或清水沖洗創(chuàng)面15~30D、黃磷燒傷時應用大量水沖洗，浸泡或用多層濕布覆蓋包裹144.目前潔凈室采用的主要氣流組織有()。A、單向流C、混合流145.口服固體制劑控制區(qū)地面典型的建筑材料有()。E、無縫乙烯材料146.水除熱原可采用()。B、蒸餾法147.根據(jù)批號，應能查詢到該批藥品的哪些信息()。A、生產(chǎn)日期B、生產(chǎn)時間E、批記錄148.壓片操作時為防止污染和交叉污染，盡可能采取的措施正確的是()。149.半極性溶劑是()。E、聚乙二醇150.領取壓片用顆粒時，復稱前應當對臺秤進行哪些檢查()。A、檢查秤盤內(nèi)是否有異物B、檢查量程范圍是否涵蓋實際使用范圍C、檢查前一個操作人的使用記錄D、檢查有無檢驗合格證，并在有效期內(nèi)E、檢查指針是否指在零判斷題1.半浸膏片的崩解