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農(nóng)藥制造中的新品種研發(fā)與注冊(cè)申請(qǐng)考核試卷考生姓名:答題日期:得分:判卷人:
本次考核旨在評(píng)估考生在農(nóng)藥制造中新品種研發(fā)與注冊(cè)申請(qǐng)方面的專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐能力,包括新農(nóng)藥的篩選、研發(fā)流程、安全性評(píng)價(jià)、環(huán)境影響評(píng)估以及注冊(cè)申請(qǐng)程序等。
一、單項(xiàng)選擇題(本題共30小題,每小題0.5分,共15分,在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中,只有一項(xiàng)是符合題目要求的)
1.農(nóng)藥新品種研發(fā)的第一步是:
A.制備樣品
B.文獻(xiàn)調(diào)研
C.制定研發(fā)計(jì)劃
D.專利檢索
2.以下哪種農(nóng)藥屬于廣譜性殺蟲劑?
A.胺菊酯
B.井岡山霉素
C.滅多威
D.硫磺
3.農(nóng)藥研發(fā)過(guò)程中,以下哪個(gè)環(huán)節(jié)不屬于田間試驗(yàn)?
A.效果評(píng)價(jià)
B.安全性評(píng)估
C.環(huán)境影響評(píng)估
D.劑型選擇
4.以下哪種農(nóng)藥屬于生物農(nóng)藥?
A.甲胺磷
B.阿維菌素
C.敵敵畏
D.氯氰菊酯
5.農(nóng)藥安全性評(píng)價(jià)中,急性毒性試驗(yàn)通常使用:
A.大鼠
B.小鼠
C.魚類
D.鳥類
6.農(nóng)藥注冊(cè)申請(qǐng)中,以下哪個(gè)文件不是必備的?
A.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
B.生產(chǎn)方法
C.使用說(shuō)明書
D.產(chǎn)品標(biāo)簽
7.以下哪種農(nóng)藥屬于低毒農(nóng)藥?
A.敵敵畏
B.樂(lè)果
C.井岡山霉素
D.甲胺磷
8.農(nóng)藥新品種研發(fā)過(guò)程中,以下哪個(gè)環(huán)節(jié)不屬于藥效評(píng)估?
A.劑量反應(yīng)關(guān)系
B.防效評(píng)估
C.殘留動(dòng)態(tài)
D.環(huán)境影響評(píng)估
9.以下哪種農(nóng)藥屬于內(nèi)吸性殺蟲劑?
A.胺菊酯
B.井岡山霉素
C.滅多威
D.氯氰菊酯
10.農(nóng)藥研發(fā)中,以下哪個(gè)試驗(yàn)用于評(píng)估農(nóng)藥對(duì)作物的安全性?
A.毒性試驗(yàn)
B.致敏試驗(yàn)
C.遺傳毒性試驗(yàn)
D.殘留動(dòng)態(tài)試驗(yàn)
11.以下哪種農(nóng)藥屬于觸殺性殺蟲劑?
A.甲胺磷
B.阿維菌素
C.敵敵畏
D.氯氰菊酯
12.農(nóng)藥注冊(cè)申請(qǐng)中,以下哪個(gè)文件不是注冊(cè)登記所需的?
A.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
B.生產(chǎn)方法
C.產(chǎn)品標(biāo)簽
D.營(yíng)銷計(jì)劃
13.以下哪種農(nóng)藥屬于神經(jīng)毒劑?
A.敵敵畏
B.井岡山霉素
C.滅多威
D.氯氰菊酯
14.農(nóng)藥研發(fā)過(guò)程中,以下哪個(gè)試驗(yàn)用于評(píng)估農(nóng)藥對(duì)環(huán)境的影響?
A.急性毒性試驗(yàn)
B.殘留動(dòng)態(tài)試驗(yàn)
C.環(huán)境遷移試驗(yàn)
D.遺傳毒性試驗(yàn)
15.以下哪種農(nóng)藥屬于有機(jī)氯農(nóng)藥?
A.敵敵畏
B.井岡山霉素
C.滅多威
D.氯氰菊酯
16.農(nóng)藥注冊(cè)申請(qǐng)中,以下哪個(gè)環(huán)節(jié)不屬于現(xiàn)場(chǎng)核查?
A.生產(chǎn)工藝
B.產(chǎn)品質(zhì)量
C.營(yíng)銷渠道
D.技術(shù)資料
17.以下哪種農(nóng)藥屬于有機(jī)磷農(nóng)藥?
A.甲胺磷
B.井岡山霉素
C.滅多威
D.氯氰菊酯
18.農(nóng)藥研發(fā)中,以下哪個(gè)試驗(yàn)用于評(píng)估農(nóng)藥對(duì)非靶標(biāo)生物的影響?
A.毒性試驗(yàn)
B.致敏試驗(yàn)
C.環(huán)境遷移試驗(yàn)
D.殘留動(dòng)態(tài)試驗(yàn)
19.以下哪種農(nóng)藥屬于微生物農(nóng)藥?
A.甲胺磷
B.井岡山霉素
C.滅多威
D.氯氰菊酯
20.農(nóng)藥注冊(cè)申請(qǐng)中,以下哪個(gè)文件不是注冊(cè)登記所需的?
A.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
B.生產(chǎn)方法
C.產(chǎn)品標(biāo)簽
D.營(yíng)銷策略
21.以下哪種農(nóng)藥屬于氨基甲酸酯類農(nóng)藥?
A.敵敵畏
B.井岡山霉素
C.滅多威
D.氯氰菊酯
22.農(nóng)藥研發(fā)過(guò)程中,以下哪個(gè)試驗(yàn)用于評(píng)估農(nóng)藥的穩(wěn)定性?
A.毒性試驗(yàn)
B.致敏試驗(yàn)
C.穩(wěn)定性試驗(yàn)
D.環(huán)境遷移試驗(yàn)
23.以下哪種農(nóng)藥屬于生物源農(nóng)藥?
A.甲胺磷
B.井岡山霉素
C.滅多威
D.氯氰菊酯
24.農(nóng)藥注冊(cè)申請(qǐng)中,以下哪個(gè)環(huán)節(jié)不屬于現(xiàn)場(chǎng)核查?
A.生產(chǎn)工藝
B.產(chǎn)品質(zhì)量
C.營(yíng)銷渠道
D.市場(chǎng)調(diào)研
25.以下哪種農(nóng)藥屬于昆蟲生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑?
A.甲胺磷
B.井岡山霉素
C.滅多威
D.氯氰菊酯
26.農(nóng)藥研發(fā)中,以下哪個(gè)試驗(yàn)用于評(píng)估農(nóng)藥對(duì)土壤的影響?
A.毒性試驗(yàn)
B.致敏試驗(yàn)
C.環(huán)境遷移試驗(yàn)
D.殘留動(dòng)態(tài)試驗(yàn)
27.以下哪種農(nóng)藥屬于植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑?
A.甲胺磷
B.井岡山霉素
C.滅多威
D.氯氰菊酯
28.農(nóng)藥注冊(cè)申請(qǐng)中,以下哪個(gè)文件不是注冊(cè)登記所需的?
A.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
B.生產(chǎn)方法
C.產(chǎn)品標(biāo)簽
D.市場(chǎng)分析報(bào)告
29.以下哪種農(nóng)藥屬于除草劑?
A.甲胺磷
B.井岡山霉素
C.滅多威
D.氯氰菊酯
30.農(nóng)藥研發(fā)過(guò)程中,以下哪個(gè)試驗(yàn)用于評(píng)估農(nóng)藥的耐久性?
A.毒性試驗(yàn)
B.致敏試驗(yàn)
C.耐久性試驗(yàn)
D.環(huán)境遷移試驗(yàn)
二、多選題(本題共20小題,每小題1分,共20分,在每小題給出的選項(xiàng)中,至少有一項(xiàng)是符合題目要求的)
1.以下哪些是農(nóng)藥新品種研發(fā)的必要步驟?()
A.文獻(xiàn)調(diào)研
B.制備樣品
C.田間試驗(yàn)
D.市場(chǎng)分析
2.農(nóng)藥安全性評(píng)價(jià)主要包括哪些內(nèi)容?()
A.急性毒性試驗(yàn)
B.累積毒性試驗(yàn)
C.遺傳毒性試驗(yàn)
D.致敏試驗(yàn)
3.以下哪些因素會(huì)影響農(nóng)藥的殘留動(dòng)態(tài)?()
A.施用方法
B.土壤類型
C.氣候條件
D.農(nóng)作物種類
4.農(nóng)藥注冊(cè)申請(qǐng)過(guò)程中,以下哪些文件是必須提交的?()
A.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
B.使用說(shuō)明書
C.營(yíng)銷計(jì)劃
D.環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告
5.以下哪些屬于農(nóng)藥的環(huán)境影響評(píng)估內(nèi)容?()
A.水體污染
B.土壤污染
C.生物多樣性影響
D.氣候變化
6.以下哪些是農(nóng)藥注冊(cè)申請(qǐng)的審批流程?()
A.文件提交
B.形式審查
C.技術(shù)審查
D.公眾咨詢
7.以下哪些屬于農(nóng)藥的標(biāo)簽內(nèi)容?()
A.產(chǎn)品名稱
B.成分含量
C.使用方法
D.生產(chǎn)日期
8.以下哪些是農(nóng)藥新品種研發(fā)中常用的篩選方法?()
A.生物篩選
B.化學(xué)合成
C.分子設(shè)計(jì)
D.藥效評(píng)價(jià)
9.以下哪些是農(nóng)藥殘留檢測(cè)的方法?()
A.氣相色譜法
B.液相色譜法
C.原子吸收光譜法
D.質(zhì)譜法
10.農(nóng)藥注冊(cè)申請(qǐng)中,以下哪些是可能被拒批的原因?()
A.產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題
B.安全性評(píng)價(jià)不充分
C.環(huán)境影響評(píng)估不充分
D.標(biāo)簽不符合規(guī)定
11.以下哪些是農(nóng)藥新品種研發(fā)中需要考慮的環(huán)境因素?()
A.生物多樣性
B.土壤健康
C.水資源
D.氣候變化
12.以下哪些是農(nóng)藥新品種研發(fā)中需要考慮的經(jīng)濟(jì)因素?()
A.生產(chǎn)成本
B.營(yíng)銷策略
C.價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力
D.市場(chǎng)需求
13.農(nóng)藥新品種研發(fā)中,以下哪些是可能影響藥效的因素?()
A.溫度
B.濕度
C.光照
D.土壤類型
14.以下哪些是農(nóng)藥新品種研發(fā)中需要考慮的法規(guī)要求?()
A.農(nóng)藥管理?xiàng)l例
B.環(huán)境保護(hù)法
C.產(chǎn)品質(zhì)量法
D.消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法
15.農(nóng)藥注冊(cè)申請(qǐng)中,以下哪些是可能影響審批時(shí)間的因素?()
A.申請(qǐng)材料齊全性
B.技術(shù)審查難度
C.公眾意見反饋
D.管理部門效率
16.以下哪些是農(nóng)藥新品種研發(fā)中需要考慮的社會(huì)因素?()
A.農(nóng)業(yè)生產(chǎn)方式
B.農(nóng)民用藥習(xí)慣
C.農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)
D.社會(huì)公眾認(rèn)知
17.農(nóng)藥新品種研發(fā)中,以下哪些是可能影響產(chǎn)品性能的因素?()
A.化學(xué)結(jié)構(gòu)
B.制造工藝
C.儲(chǔ)存條件
D.使用方法
18.以下哪些是農(nóng)藥新品種研發(fā)中需要考慮的質(zhì)量控制環(huán)節(jié)?()
A.原材料質(zhì)量
B.生產(chǎn)過(guò)程控制
C.產(chǎn)品檢驗(yàn)
D.市場(chǎng)監(jiān)督
19.農(nóng)藥新品種研發(fā)中,以下哪些是可能影響產(chǎn)品安全性的因素?()
A.毒性
B.殘留
C.致敏
D.環(huán)境影響
20.以下哪些是農(nóng)藥新品種研發(fā)中需要考慮的市場(chǎng)因素?()
A.市場(chǎng)需求
B.價(jià)格策略
C.競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析
D.市場(chǎng)推廣
三、填空題(本題共25小題,每小題1分,共25分,請(qǐng)將正確答案填到題目空白處)
1.農(nóng)藥新品種研發(fā)的第一步是______,以確定研究方向和目標(biāo)。
2.農(nóng)藥新品種研發(fā)過(guò)程中,田間試驗(yàn)的主要目的是______。
3.農(nóng)藥安全性評(píng)價(jià)中,急性毒性試驗(yàn)通常使用______作為試驗(yàn)動(dòng)物。
4.農(nóng)藥注冊(cè)申請(qǐng)中,______是產(chǎn)品注冊(cè)登記的必備文件之一。
5.農(nóng)藥殘留動(dòng)態(tài)試驗(yàn)的主要目的是評(píng)估農(nóng)藥在作物和環(huán)境中的______。
6.農(nóng)藥新品種研發(fā)中,藥效評(píng)估包括______和______。
7.農(nóng)藥注冊(cè)申請(qǐng)過(guò)程中,______環(huán)節(jié)是對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全面審查的關(guān)鍵步驟。
8.農(nóng)藥標(biāo)簽應(yīng)包括______、______、______等信息。
9.農(nóng)藥新品種研發(fā)中,______是篩選新化合物的重要方法。
10.農(nóng)藥新品種研發(fā)中,______是評(píng)估農(nóng)藥對(duì)作物安全性的關(guān)鍵試驗(yàn)。
11.農(nóng)藥注冊(cè)申請(qǐng)中,______是對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)。
12.農(nóng)藥新品種研發(fā)中,______是評(píng)估農(nóng)藥對(duì)環(huán)境影響的必要步驟。
13.農(nóng)藥新品種研發(fā)中,______是確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
14.農(nóng)藥新品種研發(fā)中,______是評(píng)估農(nóng)藥對(duì)非靶標(biāo)生物影響的試驗(yàn)。
15.農(nóng)藥注冊(cè)申請(qǐng)中,______是對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行市場(chǎng)推廣的必要步驟。
16.農(nóng)藥新品種研發(fā)中,______是評(píng)估農(nóng)藥對(duì)土壤影響的試驗(yàn)。
17.農(nóng)藥注冊(cè)申請(qǐng)中,______是評(píng)估農(nóng)藥對(duì)水質(zhì)影響的試驗(yàn)。
18.農(nóng)藥新品種研發(fā)中,______是評(píng)估農(nóng)藥對(duì)氣候影響的試驗(yàn)。
19.農(nóng)藥新品種研發(fā)中,______是評(píng)估農(nóng)藥對(duì)生物多樣性的影響的試驗(yàn)。
20.農(nóng)藥注冊(cè)申請(qǐng)中,______是對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全面審查的重要步驟。
21.農(nóng)藥新品種研發(fā)中,______是確保產(chǎn)品符合法規(guī)要求的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
22.農(nóng)藥注冊(cè)申請(qǐng)中,______是對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的重要環(huán)節(jié)。
23.農(nóng)藥新品種研發(fā)中,______是評(píng)估產(chǎn)品市場(chǎng)前景的必要步驟。
24.農(nóng)藥新品種研發(fā)中,______是確保產(chǎn)品符合消費(fèi)者需求的必要步驟。
25.農(nóng)藥注冊(cè)申請(qǐng)中,______是對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行法律合規(guī)性審查的重要環(huán)節(jié)。
四、判斷題(本題共20小題,每題0.5分,共10分,正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫√,錯(cuò)誤的畫×)
1.農(nóng)藥新品種研發(fā)過(guò)程中,田間試驗(yàn)僅限于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部進(jìn)行。()
2.農(nóng)藥的殘留動(dòng)態(tài)僅受施用量的影響。()
3.農(nóng)藥注冊(cè)申請(qǐng)過(guò)程中,所有農(nóng)藥產(chǎn)品都需要進(jìn)行遺傳毒性試驗(yàn)。()
4.農(nóng)藥的標(biāo)簽上必須包含產(chǎn)品名稱、成分含量和使用方法等信息。()
5.農(nóng)藥新品種研發(fā)中,化學(xué)合成是篩選新化合物的唯一方法。()
6.農(nóng)藥的安全性評(píng)價(jià)主要包括急性毒性試驗(yàn)和慢性毒性試驗(yàn)。()
7.農(nóng)藥的注冊(cè)申請(qǐng)過(guò)程中,產(chǎn)品標(biāo)簽的審查是最后一步。()
8.農(nóng)藥的殘留動(dòng)態(tài)試驗(yàn)可以完全排除農(nóng)藥對(duì)環(huán)境的影響。()
9.農(nóng)藥新品種研發(fā)中,藥效評(píng)估僅關(guān)注農(nóng)藥對(duì)目標(biāo)害蟲的殺傷效果。()
10.農(nóng)藥注冊(cè)申請(qǐng)中,所有提交的文件都必須通過(guò)保密審查。()
11.農(nóng)藥新品種研發(fā)中,田間試驗(yàn)的目的是確定最佳施用劑量。()
12.農(nóng)藥的安全性評(píng)價(jià)報(bào)告不需要向公眾公開。()
13.農(nóng)藥新品種研發(fā)中,生物農(nóng)藥的安全性通常高于化學(xué)農(nóng)藥。()
14.農(nóng)藥注冊(cè)申請(qǐng)過(guò)程中,現(xiàn)場(chǎng)核查僅針對(duì)生產(chǎn)規(guī)模較大的企業(yè)。()
15.農(nóng)藥的殘留動(dòng)態(tài)只與土壤類型有關(guān),與氣候條件無(wú)關(guān)。()
16.農(nóng)藥新品種研發(fā)中,田間試驗(yàn)的目的是驗(yàn)證農(nóng)藥的藥效和安全性。()
17.農(nóng)藥的注冊(cè)申請(qǐng)過(guò)程中,審批時(shí)間取決于產(chǎn)品的市場(chǎng)潛力。()
18.農(nóng)藥的安全性評(píng)價(jià)報(bào)告必須包括對(duì)非靶標(biāo)生物的影響評(píng)估。()
19.農(nóng)藥新品種研發(fā)中,藥效評(píng)估的結(jié)果可以直接用于制定產(chǎn)品標(biāo)簽。()
20.農(nóng)藥的殘留動(dòng)態(tài)試驗(yàn)可以完全預(yù)測(cè)農(nóng)藥在環(huán)境中的最終命運(yùn)。()
五、主觀題(本題共4小題,每題5分,共20分)
1.請(qǐng)簡(jiǎn)述農(nóng)藥新品種研發(fā)的基本流程,并說(shuō)明每個(gè)階段的關(guān)鍵步驟和注意事項(xiàng)。
2.在農(nóng)藥新品種注冊(cè)申請(qǐng)過(guò)程中,如何確保提交的資料完整、準(zhǔn)確,以通過(guò)技術(shù)審查和現(xiàn)場(chǎng)核查?
3.分析農(nóng)藥新品種研發(fā)過(guò)程中可能遇到的主要風(fēng)險(xiǎn),并提出相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)防控措施。
4.結(jié)合當(dāng)前環(huán)境保護(hù)和可持續(xù)發(fā)展的趨勢(shì),探討農(nóng)藥新品種研發(fā)應(yīng)遵循的原則和方向。
六、案例題(本題共2小題,每題5分,共10分)
1.案例題:某農(nóng)藥制造公司研發(fā)了一種新型殺蟲劑,該農(nóng)藥具有高效、低毒、低殘留的特點(diǎn)。請(qǐng)根據(jù)以下信息,分析該公司在注冊(cè)申請(qǐng)過(guò)程中可能遇到的問(wèn)題,并提出相應(yīng)的解決方案。
案例信息:
-該農(nóng)藥對(duì)多種害蟲有良好效果,但對(duì)某些益蟲也有一定影響。
-產(chǎn)品在田間試驗(yàn)中表現(xiàn)出優(yōu)異的藥效,但在殘留動(dòng)態(tài)試驗(yàn)中,土壤中殘留量高于預(yù)期。
-公司在提交注冊(cè)申請(qǐng)時(shí),遇到了對(duì)產(chǎn)品環(huán)境影響評(píng)估的爭(zhēng)議。
問(wèn)題:
(1)該公司在注冊(cè)申請(qǐng)過(guò)程中可能遇到哪些問(wèn)題?
(2)針對(duì)這些問(wèn)題,公司應(yīng)采取哪些措施來(lái)確保產(chǎn)品順利注冊(cè)?
2.案例題:某農(nóng)藥新品種在研發(fā)過(guò)程中,實(shí)驗(yàn)室測(cè)試顯示其對(duì)目標(biāo)害蟲有很好的殺滅效果,但在田間試驗(yàn)中,藥效表現(xiàn)不如預(yù)期。請(qǐng)分析可能的原因,并提出改進(jìn)建議。
案例信息:
-實(shí)驗(yàn)室測(cè)試中,農(nóng)藥對(duì)目標(biāo)害蟲的殺滅率為95%。
-田間試驗(yàn)中,農(nóng)藥對(duì)目標(biāo)害蟲的殺滅率僅為70%。
-田間試驗(yàn)中,農(nóng)藥的施用方法和劑量與實(shí)驗(yàn)室測(cè)試相同。
問(wèn)題:
(1)為什么農(nóng)藥在田間試驗(yàn)中的藥效低于實(shí)驗(yàn)室測(cè)試?
(2)針對(duì)這種情況,應(yīng)如何改進(jìn)農(nóng)藥的研發(fā)和田間試驗(yàn)過(guò)程?
標(biāo)準(zhǔn)答案
一、單項(xiàng)選擇題
1.B
2.A
3.D
4.B
5.A
6.D
7.C
8.D
9.B
10.A
11.D
12.C
13.A
14.C
15.A
16.D
17.A
18.B
19.C
20.D
21.D
22.C
23.B
24.D
25.C
26.A
27.A
28.D
29.B
30.C
二、多選題
1.ABCD
2.ABCD
3.ABCD
4.ABCD
5.ABC
6.ABCD
7.ABCD
8.ABC
9.ABCD
10.ABCD
11.ABCD
12.ABCD
13.ABC
14.ABCD
15.ABC
16.ABCD
17.ABC
18.ABCD
19.ABCD
20.ABCD
三、填空題
1.文獻(xiàn)調(diào)研
2.驗(yàn)證藥效和安全性
3.大鼠
4.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
5.殘留動(dòng)態(tài)
6.劑量反應(yīng)關(guān)系,防效評(píng)估
7.技術(shù)審查
8.產(chǎn)品名稱,成分含量,使用方法
9.分子設(shè)計(jì)
10.殘留動(dòng)態(tài)試驗(yàn)
11.生產(chǎn)過(guò)程控制
12.環(huán)境影響評(píng)估
13.質(zhì)量控制
14.環(huán)境遷移試驗(yàn)
15.市場(chǎng)推廣
16.環(huán)境影響評(píng)估
17.殘留動(dòng)態(tài)試驗(yàn)
18.氣候條件
19.生物多樣性影響
20.技術(shù)審查
21.法規(guī)要求
22.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
23.市場(chǎng)需求
24.消費(fèi)者需求
25.法律合規(guī)性審查
標(biāo)準(zhǔn)答案
四、判斷題
1.×
2.×
3.√
4.√
5.×
6
溫馨提示
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